Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsning efter hofteartroskopi

4. december 2025 opdateret af: Rush University Medical Center

Postoperativ blodgennemstrømningsrestriktionstræning efter hofteartroskopi: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med patienter, der gennemgår primær hofteartroskopi for FAIS og/eller labral patologi. Alle patienter, der underskriver samtykkeerklæringen, vil blive tilmeldt undersøgelsen og randomiseret til en af ​​de to behandlingsarme. Opfølgning vil finde sted efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at bruge standardiseret styrketest, serielle quadriceps-målinger og MRI til at vurdere effektiviteten af ​​BFR-træning til at øge muskelhypertrofi efter hofteartroskopi. Forskere vil udføre et randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret kontrolleret forsøg med patienter, der gennemgår primær hofteartroskopi. Quadriceps-styrke vil blive målt med dynamometre ved 3, 6 og 12 måneders tidspunkter, med Biodex styrketestning ved 6 og 12 måneder, postoperativt. Derudover vil standardiserede periferiske benmålinger for at vurdere quadriceps hypertrofi blive udført på 1, 3, 6 og 12 måneders tidspunkter. Patienterne vil også gennemgå en hofte-MR 6 måneder postoperativt for at kvantificere muskelstørrelse og udseende omkring hofteleddet. Patientrapporterede resultater inklusive standardresultatmål efter 3, 6 og 12 måneder og data om tilbagevenden til arbejde/sport vil også blive indsamlet på standardtidspunkter. Patienterne vil også blive fulgt i længderetningen for frekvenser af genskade, tilbagevenden til arbejde og tilbagevenden til sport.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​BFR-terapi i den postoperative periode med primær hofteartroskopi for at forbedre muskelhypertrofi under den kortsigtede rehabiliteringsperiode. Dette vil blive målt direkte ved styrketest med dynamometre og Biodex test. Andre målinger vil omfatte standard validerede patientrapporterede resultater på 3, 6 og 12 måneders tidspunkter, herunder hoftehandicap og slidgigt resultatscore (HOOS), Harris Hip score (HHS), visuel analog skala (VAS) for smerte, internationalt hofteudfaldsværktøj ( iHOT-12), og Hip outcome score (HOS), og vende tilbage til sportsspørgeskemaer. Standardiserede serielle perifere lårmålinger vil også blive registreret ved hvert besøg, udover en engangs-MR 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 18-40
  • Engelsktalende
  • Klinisk og radiografisk undersøgelse (MRI) konsistent FAIS og/eller labral patologi og er tidsplan for primær hofteartroskopi
  • Skriftligt og informeret samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 eller ældre end 40 år
  • Ikke-modersmål engelsktalende
  • Revisionskirurgi eller tidligere ipsilateral hofte- eller knæoperation
  • Manglende evne til at overholde de foreslåede opfølgende klinikbesøg
  • Patienter, der mangler beslutningsevne
  • Patienter med en historie med dyb venetrombose, lungeemboli eller kendt koagulationsforstyrrelse eller hyperkoagulerbar tilstand
  • Gravide eller ammende kvinder. Graviditet som bestemt ved en positiv graviditetstest før proceduren. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsesdeltagelsen.
  • Arbejdsskadepatienter
  • Ethvert klinisk signifikant fund, der ville bringe patienten i sundhedsrisiko, påvirke undersøgelsen eller påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen
  • Enhver psykiatrisk sygdom, der ville forhindre forståelse af detaljerne og arten af ​​undersøgelsen og forstyrre opfølgende klinikbesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sham BFR, hvor et ikke-okklusivt tryk påføres med manchetten. De udførte øvelser vil være identiske med BFR-gruppen.
Tidsplanen, typen af ​​øvelser, gentagelsesintervaller og andre fysioterapiinterventioner vil være den samme som BFR-eksperimentgruppen - dog vil der blive påført et ikke-okklusivt tryk med manchetten i kontrolgruppen.
Eksperimentel: BFR Postoperativ Rehabilitering
Forsøgsgruppen vil modtage BFR postoperativ rehabilitering, som vil involvere at udføre en række blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser, der er identiske med kontrolgruppen.

BFR-manchetter placeret ved det proksimale lår, lige under den større trochanter.

Oppustningstiden må ikke overstige 20 minutter. Én BFR-session pr. behandling. BFR træningsdosering: 4 sæt af følgende gentagelser 30, 15, 15, 15, 30 sekunders hvile mellem sæt, 1 min hvile mellem øvelserne.

Fremskridt motion, hvis smerte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps styrke
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
Vil blive målt med dynamometer
3 måneders tidspunkt
Quadriceps styrke
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
Vil blive målt med dynamometer
6 måneders tidspunkt
Quadriceps styrke
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Vil blive målt med dynamometer
12 måneders tidspunkt
Biodex styrketest
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
Isokinetisk styrketest
6 måneders tidspunkt
Biodex styrketest
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Isokinetisk styrketest
12 måneders tidspunkt
Standardiserede perifere benmål
Tidsramme: 1 måneds tidspunkt
At vurdere quadricep hypertrofi
1 måneds tidspunkt
Standardiserede perifere benmål
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
At vurdere quadricep hypertrofi
3 måneders tidspunkt
Standardiserede perifere benmål
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
At vurdere quadricep hypertrofi
6 måneders tidspunkt
Standardiserede perifere benmål
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
At vurdere quadricep hypertrofi
12 måneders tidspunkt
Muskelstørrelse og udseende omkring hofteleddet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Skal vurderes via hofte-MR postoperativt
6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
Anvendes til at vurdere patientens mening om deres hofte og tilhørende problemer og til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til hoften under et terapeutisk forløb.
3 måneders tidspunkt
Resultatscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
Anvendes til at vurdere patientens mening om deres hofte og tilhørende problemer og til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til hoften under et terapeutisk forløb.
6 måneders tidspunkt
Resultatscore for hoftehandicap og slidgigt
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Anvendes til at vurdere patientens mening om deres hofte og tilhørende problemer og til at evaluere symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til hoften under et terapeutisk forløb.
12 måneders tidspunkt
Harris Hip Score
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
Giver max 100 point. Smerte får 44 point, funktion 47 point, bevægelsesområde 5 point og deformitet 4 point. Funktionen er opdelt i dagligdags aktiviteter (14 point) og gangart (33 point). Jo højere HHS, jo mindre dysfunktion.
3 måneders tidspunkt
Harris Hip Score
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
Giver max 100 point. Smerte får 44 point, funktion 47 point, bevægelsesområde 5 point og deformitet 4 point. Funktionen er opdelt i dagligdags aktiviteter (14 point) og gangart (33 point). Jo højere HHS, jo mindre dysfunktion.
6 måneders tidspunkt
Harris Hip Score
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Giver max 100 point. Smerte får 44 point, funktion 47 point, bevægelsesområde 5 point og deformitet 4 point. Funktionen er opdelt i dagligdags aktiviteter (14 point) og gangart (33 point). Jo højere HHS, jo mindre dysfunktion.
12 måneders tidspunkt
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
En 100 mm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte".
3 måneders tidspunkt
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
En 100 mm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte".
6 måneders tidspunkt
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
En 100 mm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte".
12 måneders tidspunkt
Internationalt hofteresultatværktøj
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt

Består af 33 spørgsmål vedrørende:

Symptomer og funktionelle begrænsninger Sport og fritidsaktiviteter Jobrelaterede bekymringer Sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer

3 måneders tidspunkt
Internationalt hofteresultatværktøj
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt

Består af 33 spørgsmål vedrørende:

Symptomer og funktionelle begrænsninger Sport og fritidsaktiviteter Jobrelaterede bekymringer Sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer

6 måneders tidspunkt
Internationalt hofteresultatværktøj
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt

Består af 33 spørgsmål vedrørende:

Symptomer og funktionelle begrænsninger Sport og fritidsaktiviteter Jobrelaterede bekymringer Sociale, følelsesmæssige og livsstilsbekymringer

12 måneders tidspunkt
Hip udfaldsscore
Tidsramme: 3 måneders tidspunkt
Et selvadministreret spørgeskema med et scoringssystem sammensat af 2 underskalaer. Activities of Daily Living (ADL) underskalaen består af 19 genstande og en Sports underskala bestående af 9 punkter.
3 måneders tidspunkt
Hip udfaldsscore
Tidsramme: 6 måneders tidspunkt
Et selvadministreret spørgeskema med et scoringssystem sammensat af 2 underskalaer. Activities of Daily Living (ADL) underskalaen består af 19 genstande og en Sports underskala bestående af 9 punkter.
6 måneders tidspunkt
Hip udfaldsscore
Tidsramme: 12 måneders tidspunkt
Et selvadministreret spørgeskema med et scoringssystem sammensat af 2 underskalaer. Activities of Daily Living (ADL) underskalaen består af 19 genstande og en Sports underskala bestående af 9 punkter.
12 måneders tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Chahla, MD PhD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labral tåre, Glenoid

Kliniske forsøg med Sham BFR Rehabiliterende Terapi

Abonner