Restriction du flux sanguin après arthroscopie de la hanche
Entraînement postopératoire à la restriction du débit sanguin après une arthroscopie de la hanche : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs proposent d'utiliser des tests de force standardisés, des mesures en série du quadriceps et l'IRM pour évaluer l'efficacité de l'entraînement BFR dans l'augmentation de l'hypertrophie musculaire après une arthroscopie de la hanche. Les enquêteurs réaliseront un essai contrôlé randomisé en double aveugle contre placebo sur des patients subissant une arthroscopie primaire de la hanche. La force du quadriceps sera mesurée avec des dynamomètres à 3, 6 et 12 mois, avec des tests de force Biodex à 6 et 12 mois, après l'opération. De plus, des mesures circonférentielles normalisées des jambes pour évaluer l'hypertrophie du quadriceps seront effectuées à des moments de 1, 3, 6 et 12 mois. Les patients subiront également une IRM de la hanche à 6 mois après l'opération pour quantifier la taille et l'apparence des muscles autour de l'articulation de la hanche. Les résultats rapportés par les patients, y compris les mesures de résultats standard à 3, 6 et 12 mois et les données de retour au travail/sport seront également collectés à des moments standard. Les patients seront également suivis longitudinalement pour les taux de nouvelle blessure, de retour au travail et de retour au sport.
Cette étude évaluera l'efficacité de la thérapie BFR dans la période postopératoire de l'arthroscopie primaire de la hanche pour améliorer l'hypertrophie musculaire pendant la période de rééducation à court terme. Cela sera directement mesuré par des tests de résistance avec des dynamomètres et des tests Biodex. D'autres mesures comprendront les résultats standard validés rapportés par les patients à 3, 6 et 12 mois, y compris le score de résultat de l'invalidité de la hanche et de l'arthrose (HOOS), le score de Harris Hip (HHS), l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, l'outil international de résultat de la hanche ( iHOT-12), et score de résultat de la hanche (HOS), et questionnaires de retour au sport. Des mesures circonférentielles de la cuisse standardisées en série seront également enregistrées à chaque visite, en plus d'une IRM unique à 6 mois après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carla M. Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 312-563-5735
- E-mail: carla_edwards@rush.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- Rush University Medical Center
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Contact:
- Carla M Edwards, PhD
- Numéro de téléphone: 312-563-5735
- E-mail: carla_edwards@rush.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 à 40 ans
- anglophone
- Examen clinique et radiographique (IRM) compatible FAIS et / ou pathologie labrale, et sont programmés pour une arthroscopie primaire de la hanche
- Consentement écrit et éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans
- Non anglophone
- Chirurgie de révision ou antécédents de chirurgie homolatérale de la hanche ou du genou
- Incapacité à se conformer aux visites de suivi proposées à la clinique
- Patients manquant de capacité décisionnelle
- Patients ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde, d'embolie pulmonaire ou de trouble de la coagulation connu ou d'état d'hypercoagulabilité
- Femmes enceintes ou allaitantes. Grossesse déterminée par un test de grossesse positif avant la procédure. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable pendant leur participation à l'étude.
- Patients de l'indemnisation des accidents du travail
- Toute découverte cliniquement significative qui mettrait le patient en danger pour la santé, aurait un impact sur l'étude ou affecterait l'achèvement de l'étude
- Toute maladie psychiatrique qui empêcherait la compréhension des détails et de la nature de l'étude et interférerait avec les visites de suivi à la clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un faux BFR, dans lequel une pression non occlusive est appliquée avec le brassard.
Les exercices effectués seront identiques au groupe BFR.
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Le calendrier, le type d'exercices, les plages de répétition et les autres interventions de physiothérapie seront les mêmes que pour le groupe expérimental BFR - cependant, une pression non occlusive sera appliquée avec le brassard dans le groupe témoin.
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Expérimental: BFR Rééducation Postopératoire
Le groupe expérimental recevra une rééducation postopératoire BFR, qui consistera à effectuer une série d'exercices de restriction du flux sanguin identiques au groupe témoin.
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Brassards BFR placés à la partie proximale de la cuisse, juste en dessous du grand trochanter. Le temps de gonflage ne doit pas dépasser 20 minutes. Une séance de BFR par traitement. Dosage des exercices BFR : 4 séries des répétitions suivantes 30, 15, 15, 15, 30 secondes de repos entre les séries, 1 min de repos entre les exercices. Exercice de progression si douleur |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force des quadriceps
Délai: Délai de 3 mois
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Sera mesuré avec un dynamomètre
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Délai de 3 mois
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Force des quadriceps
Délai: Délai de 6 mois
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Sera mesuré avec un dynamomètre
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Délai de 6 mois
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Force des quadriceps
Délai: Point de temps de 12 mois
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Sera mesuré avec un dynamomètre
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Point de temps de 12 mois
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Test de résistance Biodex
Délai: Délai de 6 mois
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Test de résistance isocinétique
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Délai de 6 mois
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Test de résistance Biodex
Délai: Point de temps de 12 mois
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Test de résistance isocinétique
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Point de temps de 12 mois
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Mesures circonférentielles normalisées des jambes
Délai: 1 mois
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Pour évaluer l'hypertrophie du quadriceps
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1 mois
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Mesures circonférentielles normalisées des jambes
Délai: Délai de 3 mois
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Pour évaluer l'hypertrophie du quadriceps
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Délai de 3 mois
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Mesures circonférentielles normalisées des jambes
Délai: Délai de 6 mois
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Pour évaluer l'hypertrophie du quadriceps
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Délai de 6 mois
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Mesures circonférentielles normalisées des jambes
Délai: Point de temps de 12 mois
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Pour évaluer l'hypertrophie du quadriceps
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Point de temps de 12 mois
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Taille et apparence des muscles autour de l'articulation de la hanche
Délai: 6 mois après l'opération
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À évaluer par IRM de la hanche en postopératoire
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6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat pour l'invalidité de la hanche et l'arthrose
Délai: Délai de 3 mois
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Utilisé pour évaluer l'opinion du patient sur sa hanche et les problèmes associés et pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles liées à la hanche lors d'un processus thérapeutique.
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Délai de 3 mois
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Score de résultat pour l'invalidité de la hanche et l'arthrose
Délai: Délai de 6 mois
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Utilisé pour évaluer l'opinion du patient sur sa hanche et les problèmes associés et pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles liées à la hanche lors d'un processus thérapeutique.
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Délai de 6 mois
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Score de résultat pour l'invalidité de la hanche et l'arthrose
Délai: Point de temps de 12 mois
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Utilisé pour évaluer l'opinion du patient sur sa hanche et les problèmes associés et pour évaluer les symptômes et les limitations fonctionnelles liées à la hanche lors d'un processus thérapeutique.
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Point de temps de 12 mois
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Score de la hanche de Harris
Délai: Délai de 3 mois
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Donne un maximum de 100 points.
La douleur reçoit 44 points, la fonction 47 points, l'amplitude des mouvements 5 points et la déformation 4 points.
La fonction est subdivisée en activités de la vie quotidienne (14 points) et en démarche (33 points).
Plus le HHS est élevé, moins il y a de dysfonctionnement.
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Délai de 3 mois
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Score de la hanche de Harris
Délai: Délai de 6 mois
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Donne un maximum de 100 points.
La douleur reçoit 44 points, la fonction 47 points, l'amplitude des mouvements 5 points et la déformation 4 points.
La fonction est subdivisée en activités de la vie quotidienne (14 points) et en démarche (33 points).
Plus le HHS est élevé, moins il y a de dysfonctionnement.
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Délai de 6 mois
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Score de la hanche de Harris
Délai: Point de temps de 12 mois
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Donne un maximum de 100 points.
La douleur reçoit 44 points, la fonction 47 points, l'amplitude des mouvements 5 points et la déformation 4 points.
La fonction est subdivisée en activités de la vie quotidienne (14 points) et en démarche (33 points).
Plus le HHS est élevé, moins il y a de dysfonctionnement.
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Point de temps de 12 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Délai de 3 mois
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Une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ».
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Délai de 3 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Délai de 6 mois
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Une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ».
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Délai de 6 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Point de temps de 12 mois
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Une ligne horizontale de 100 mm sur laquelle l'intensité de la douleur du patient est représentée par un point situé entre les extrêmes : « aucune douleur du tout » et « pire douleur imaginable ».
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Point de temps de 12 mois
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Outil international sur les résultats de la hanche
Délai: Délai de 3 mois
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Composé de 33 questions portant sur : Symptômes et limitations fonctionnelles Activités sportives et récréatives Préoccupations liées au travail Préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie |
Délai de 3 mois
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Outil international sur les résultats de la hanche
Délai: Délai de 6 mois
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Composé de 33 questions portant sur : Symptômes et limitations fonctionnelles Activités sportives et récréatives Préoccupations liées au travail Préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie |
Délai de 6 mois
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Outil international sur les résultats de la hanche
Délai: Point de temps de 12 mois
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Composé de 33 questions portant sur : Symptômes et limitations fonctionnelles Activités sportives et récréatives Préoccupations liées au travail Préoccupations sociales, émotionnelles et liées au mode de vie |
Point de temps de 12 mois
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Score de résultat de la hanche
Délai: Délai de 3 mois
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Un questionnaire auto-administré avec un système de notation composé de 2 sous-échelles.
La sous-échelle Activités de la vie quotidienne (AVQ) composée de 19 items et une sous-échelle Sports composée de 9 items.
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Délai de 3 mois
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Score de résultat de la hanche
Délai: Délai de 6 mois
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Un questionnaire auto-administré avec un système de notation composé de 2 sous-échelles.
La sous-échelle Activités de la vie quotidienne (AVQ) composée de 19 items et une sous-échelle Sports composée de 9 items.
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Délai de 6 mois
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Score de résultat de la hanche
Délai: Point de temps de 12 mois
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Un questionnaire auto-administré avec un système de notation composé de 2 sous-échelles.
La sous-échelle Activités de la vie quotidienne (AVQ) composée de 19 items et une sous-échelle Sports composée de 9 items.
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Point de temps de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge Chahla, MD PhD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19093005
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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