이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경골절단 환자의 척추 안정화 운동

2023년 8월 28일 업데이트: Senay Cerezci Duygu, Baskent University

경골절단 환자의 척추 안정화 운동이 에너지 소모에 미치는 영향

하지 절단은 근골격계에 급격한 변화를 일으킵니다. 이러한 변화의 영향으로 보철 구급차의 에너지 요구 사항은 일반 구급차보다 훨씬 높습니다. 보철물의 분절 부하 감소 및 에너지 소비에 대한 다양한 보철 구성 요소의 선호와 같은 방법이 강조되었지만 운동 유형의 효과는 우리가 아는 한 조사되지 않았습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 일측 경골 절단 환자의 고전적인 물리 치료 프로그램과 함께 척추(코어) 안정화 운동이 에너지 소비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 연구에 포함된 경골 절단을 가진 개인은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 1군에서는 절단과 관련된 기본 운동을 8주간 실시하고, 2군에서는 척추 안정화 운동을 동반한 기본 운동을 개인별로 시행한다. 운동 개입 시작과 종료 시 '6분 스텝 테스트' 동안 휴대용 운동 테스트 장치로 에너지 소비량과 운동 능력을 평가합니다. 피로도 평가는 '수정된 Borg 척도'로 6분 단계 테스트 전후에 수행됩니다. 깊은 척추 근육의 강도는 '안정제'로 평가됩니다. 동적 균형 및 기능적 이동성은 'Timed Up & Go' 테스트로 평가됩니다. 보철물이 가동성에 미치는 영향은 '보철물 평가 설문지'의 '이동성' 하위 척도로 평가한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, 칠면조, 06790
        • Baskent University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 그루터기 부피가 안정되는 최소 6개월의 편측 경골 절단이 있는 경우,
  • 보철 사용자(사용된 외부 지지 측면에서 그룹의 균질화를 위해 연구에 포함된 전이경골 절단이 있는 개인은 전체 접촉 소켓 및 탄소 발 의지 시스템 - 핀 시스템, 수동 진공 시스템 또는 능동 진공 시스템을 사용해야 함),
  • Lovett의 도수 근력 검사 방법에 따라 절단된 팔다리에 최소 "4개"의 대퇴사두근과 햄스트링 근력이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 보철물 사용시 보철물의 길이, 형태, 부종 등의 불이익이 있는 경우
  • 움직임에 제한이 있고,
  • 그루터기에 환각 통증이 있고,
  • 절단 이외의 보행에 영향을 줄 수 있는 불편함이나 건강 문제(심폐, 신경 또는 정형외과적 문제)가 있는 경우,
  • 여러 사지 손실이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 컨트롤 그룹
한쪽 경골 절단이 있는 사람. 참가자는 무작위 배정에 따라 샘플 그룹에서 제공됩니다.
절단과 관련된 기본 운동이 적용됩니다.
실험적: 척추안정화그룹
한쪽 경골 절단이 있는 사람. 참가자는 무작위 배정에 따라 샘플 그룹에서 제공됩니다.
절단 관련 기본 운동 + 척추 안정화 운동 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비 및 운동 능력
기간: 6분
평가는 6분 단계 테스트 동안 운동 테스터(COSMED, Fitmate Pro, Rome, Italy)와 함께 합니다.
6분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로
기간: 20초
평가는 6분 단계 테스트 후 "수정된 Borg 척도"로 이루어집니다. 참가자들은 0에서 10까지의 수직 척도인 Modified Borg Scale을 보여 주었으며 숫자는 점진적으로 강도가 증가하는 해당 언어 표현에 고정되었습니다. 환자들은 자신의 피로감을 가장 적절하게 설명하는 해당 단어로 숫자를 선택하여 피로도를 평가하도록 요청받았습니다. 평가 결과 얻을 수 있는 최소값은 0(전혀 없음), 최대값은 10(최대)입니다.
20초
깊은 척추 근육의 힘
기간: 3 분
평가는 "안정제"로 이루어집니다.
3 분
유동성
기간: 5 분
보철물 평가 설문지(PEQ)는 점수가 밀리미터(0-100mm)로 표시되는 자기 보고식 시각적 아날로그 척도 스타일 설문지로 설계되었습니다. PEQ는 이전에 터키어로 번역되었으며 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다. PEQ의 질문은 9가지 기능 영역 척도로 구성되어 있으며 각 척도는 "이동성"과 같이 절단 환자의 주요 관심 영역을 반영합니다. 각 영역 척도는 서로 독립적으로 사용하고 점수를 매길 수 있습니다. 모든 하위 척도는 0에서 100 사이로 점수가 매겨집니다(예: 이동성 하위 척도에서 점수가 높을수록 이동성이 높음을 나타냄). 이동성 하위 척도에는 13개의 질문이 있습니다. 평가 결과 얻을 수 있는 최소값은 0(최소 이동성), 최대값은 130(최대 이동성)이다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KA19/143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다