Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal stabiliseringsøvelser hos personer med transtibial amputation

28. august 2023 opdateret af: Senay Cerezci Duygu, Baskent University

Virkningerne af spinal stabiliseringsøvelser på energiforbrug hos individer med transtibial amputation

Amputation af underekstremiteter forårsager hurtige ændringer i bevægeapparatet. Med virkningen af ​​disse ændringer er energibehovet til proteseambulance meget højere end normal ambulance. Selvom metoder som reduktion af protesens segmentbelastning og de forskellige protetiske komponenters præference for energiforbrug er blevet fremhævet, er effekten af ​​træningstyper ikke undersøgt i vores viden. Derfor er formålet med det aktuelle studie at undersøge effekten af ​​spinal (Core) stabiliseringsøvelser på energiforbrug i kombination med det klassiske fysioterapiprogram hos patienter med unilateral transtibial amputation. Personer med transtibial amputation inkluderet i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. I gruppe 1 vil der blive anvendt basale øvelser relateret til amputation i 8 uger og i gruppe 2 vil der blive anvendt basisøvelser med spinal stabiliseringsøvelser til individerne. Ved begyndelsen og slutningen af ​​træningsinterventionen vil energiforbrug og træningskapacitet blive evalueret af en bærbar træningstestanordning under '6 Minutes Step Test'; træthedsvurdering vil blive udført før og efter 6 minutters trintest med 'Modified Borg Scale'; styrken af ​​dybe spinalmuskler vil blive evalueret med 'Stabilizer'; dynamisk balance og funktionel mobilitet vil blive evalueret ved 'Timed Up & Go' Test; og protesens effekt på mobilitet vil blive evalueret ved hjælp af sub-skalaen 'Mobilitet' af 'Prosthetic Evaluation Questionnaire'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Kalkun, 06790
        • Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved ensidig transtibial amputation i mindst 6 måneder, hvor stumpvolumenet bliver stabilt,
  • At være protesebrugere (Til homogenisering af grupperne med hensyn til ekstern støtte, der anvendes, bør personer med transitibial amputation inkluderet i undersøgelsen bruge total kontaktsocket og kulfodprotesesystemer - Pin System, Passive Vacuum System eller Active Vacuum System),
  • At have mindst "fire" quadriceps og hamstrings muskelstyrke i det amputerede lem ifølge Lovetts manuelle muskeltestmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen ulempe ved brug af proteseanordninger med hensyn til stumplængde, form og ødem,
  • Har bevægelsesbegrænsning,
  • Har fantomsmerter i stumpen,
  • Hvis du har ubehag eller helbredsproblemer (hjerte-lunge-, neurologiske eller ortopædiske problemer), der kan påvirke andre gange end amputation,
  • Har tab af flere ekstremiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mennesker med ensidig transtibial amputation. Deltagerne vil blive stillet til rådighed fra prøvegruppen i henhold til randomiseringen.
Andet: Øvelse BE
Grundlæggende øvelser relateret til amputation vil blive anvendt
Eksperimentel: Spinal stabiliseringsgruppe
Mennesker med ensidig transtibial amputation. Deltagerne vil blive stillet til rådighed fra prøvegruppen i henhold til randomiseringen.
Andet: Øvelse BE+SS
Grundlæggende øvelser relateret til amputation + Spinal stabiliseringsøvelser vil blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbrug og motionskapacitet
Tidsramme: 6 minutter
Evaluering vil ske med træningstesteren (COSMED, Fitmate Pro, Rom, Italien) under 6-minutters trintesten.
6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 20 sekunder
Vurderingen vil være med "Modified Borg Scale" efter 6 minutters trintest. Deltagerne fik vist den modificerede Borg-skala, som er en lodret skala fra 0 til 10, hvor tal er forankret med tilsvarende verbale udtryk af progressivt stigende intensitet. Patienterne blev bedt om at vurdere deres træthed ved at vælge det tal med de tilsvarende ord, der bedst beskrev deres træthedsfornemmelse. Den mindste værdi, der kan opnås som et resultat af evalueringen, er 0 (Intet overhovedet), den maksimale værdi er 10 (Maksimal).
20 sekunder
Styrke af dybe spinale muskler
Tidsramme: 3 minutter
Vurdering vil være med "Stabilisator".
3 minutter
Mobilitet
Tidsramme: 5 minutter
Prosthesis Evaluation Questionnaire (PEQ) blev designet som et selvrapporterende visuel analog skala stil spørgeskema med score udtrykt i millimeter (0-100 mm). PEQ blev tidligere oversat til tyrkisk sprog, og det viste sig at være gyldigt og pålideligt. Spørgsmålene i PEQ'en er organiseret i ni funktionelle domæneskalaer, der hver afspejler et stort problemområde for personer med amputationer, såsom "mobilitet". Hver domæneskala kan bruges og scores uafhængigt af de andre. Alle underskalaer scores mellem 0 og 100 (f.eks. i mobilitetsunderskalaen indikerer højere score højere mobilitet). I mobilitetsunderskalaen er der 13 spørgsmål. Den mindste værdi, der kan opnås som resultat af evalueringen, er 0 (minimum mobilitet), den maksimale værdi er 130 (maksimal mobilitet).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
  • Studieleder: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA19/143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Øvelse BE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner