Упражнения для стабилизации позвоночника у лиц с транстибиальной ампутацией
28 августа 2023 г. обновлено: Senay Cerezci Duygu, Baskent University
Влияние упражнений по стабилизации позвоночника на расход энергии у людей с транстибиальной ампутацией
Ампутация нижних конечностей вызывает быстрые изменения в опорно-двигательном аппарате.
В результате этих изменений потребность в энергии для протезной скорой помощи намного выше, чем для обычной скорой помощи.
Хотя подчеркивались такие методы, как уменьшение сегментарной нагрузки протеза и предпочтение различных компонентов протеза для расхода энергии, влияние типов упражнений, насколько нам известно, не исследовалось.
Поэтому целью настоящего исследования является изучение влияния упражнений по стабилизации позвоночника (Core) на расход энергии в сочетании с классической программой физиотерапии у пациентов с односторонней транстибиальной ампутацией.
Лица с транстибиальной ампутацией, включенные в исследование, будут случайным образом разделены на две группы.
В группе 1 будут применяться базовые упражнения, связанные с ампутацией, в течение 8 недель, а в группе 2 к отдельным лицам будут применяться базовые упражнения со стабилизацией позвоночника.
В начале и в конце тренировочного вмешательства расход энергии и работоспособность будут оцениваться с помощью портативного устройства для нагрузочного теста во время «6-минутного пошагового теста»; оценка усталости будет проводиться до и после 6-минутного ступенчатого теста с «модифицированной шкалой Борга»; сила глубоких мышц позвоночника будет оцениваться с помощью «Стабилизатора»; динамическое равновесие и функциональная подвижность будут оцениваться с помощью теста Timed Up & Go; и влияние протеза на подвижность будет оцениваться по подшкале «Подвижность» «Опросника оценки протеза».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Турция, 06790
- Baskent University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя транстибиальная ампутация продолжительностью не менее 6 месяцев, при которой объем культи становится стабильным,
- Будучи пользователями протезов (для гомогенизации групп с точки зрения используемой внешней поддержки, лица с транзиторной ампутацией, включенные в исследование, должны использовать тотальные контактные гнезда и системы протезов углеродной стопы - штифтовую систему, пассивную вакуумную систему или активную вакуумную систему),
- Наличие не менее «четырех» четырехглавых мышц и силы мышц подколенного сухожилия в ампутированной конечности в соответствии с методом мануального мышечного теста Ловетта.
Критерий исключения:
- Имея какие-либо недостатки в отношении использования протеза с точки зрения длины, формы и отека культи,
- Имея ограничение движений,
- Имея фантомные боли в культе,
- Наличие любого дискомфорта или проблемы со здоровьем (сердечно-легочные, неврологические или ортопедические проблемы), которые могут повлиять на походку, кроме ампутации,
- Множественная потеря конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Люди с односторонней транстибиальной ампутацией.
Участники будут отобраны из выборочной группы в соответствии с рандомизацией.
|
Будут применяться базовые упражнения, связанные с ампутацией.
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации позвоночника
Люди с односторонней транстибиальной ампутацией.
Участники будут отобраны из выборочной группы в соответствии с рандомизацией.
|
Будут применяться базовые упражнения, связанные с ампутацией + упражнения для стабилизации позвоночника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии и работоспособность
Временное ограничение: 6 минут
|
Оценка будет проводиться с помощью тестера с физической нагрузкой (COSMED, Fitmate Pro, Рим, Италия) во время 6-минутного пошагового теста.
|
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усталость
Временное ограничение: 20 секунд
|
Оценка будет проводиться по «модифицированной шкале Борга» после 6-минутного пошагового теста.
Участникам была показана Модифицированная шкала Борга, представляющая собой вертикальную шкалу от 0 до 10, в которой числа закреплены за соответствующими словесными выражениями с постепенно увеличивающейся интенсивностью.
Пациентов просили оценить свою усталость, выбирая числа с соответствующими словами, которые наиболее точно описывали их ощущение усталости.
Минимальное значение, которое можно получить в результате оценки, равно 0 (вообще ничего), максимальное значение равно 10 (максимальное).
|
20 секунд
|
|
Сила глубоких мышц спины
Временное ограничение: 3 минуты
|
Оценка будет со "Стабилизатором".
|
3 минуты
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета оценки протеза (PEQ) была разработана как анкета с визуальными аналоговыми шкалами для самоотчетов с баллами, выраженными в миллиметрах (0-100 мм).
PEQ ранее был переведен на турецкий язык и доказал свою надежность и достоверность.
Вопросы PEQ организованы в девять шкал функциональной области, каждая из которых отражает основную область беспокойства людей с ампутациями, такую как «подвижность».
Каждая шкала домена может использоваться и оцениваться независимо от других.
Все подшкалы оцениваются от 0 до 100 (например, более высокие баллы по подшкале мобильности указывают на более высокую мобильность).
В подшкале мобильности 13 вопросов.
Минимальное значение, которое можно получить в результате оценки — 0 (минимальная мобильность), максимальное значение — 130 (максимальная мобильность).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA19/143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .