Selkärangan stabilointiharjoitukset henkilöille, joilla on transtibiaalinen amputaatio
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Senay Cerezci Duygu, Baskent University
Selkärangan stabilointiharjoitusten vaikutukset energiakuluihin henkilöillä, joilla on transtibiaalinen amputaatio
Alaraajojen amputaatio aiheuttaa nopeita muutoksia tuki- ja liikuntaelimessä.
Näiden muutosten seurauksena proteettisen ambulanssin energiantarve on paljon suurempi kuin normaalin ambulanssin.
Vaikka menetelmiä, kuten proteesin segmenttikuorman vähentämistä ja proteesin eri komponenttien suosimista energiankulutuksessa, on korostettu, harjoitustyyppien vaikutusta ei ole tiedossamme tutkittu.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia selkärangan (Core) stabilointiharjoitusten vaikutusta energiankulutukseen yhdistettynä klassiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio.
Tutkimukseen osallistuvat henkilöt, joilla on transtibiaalinen amputaatio, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä 1 sovelletaan amputaatioon liittyviä perusharjoituksia 8 viikon ajan ja ryhmässä 2 yksilöille selkärangan stabilointiharjoituksia.
Harjoituksen alussa ja lopussa energiankulutus ja harjoituskyky arvioidaan kannettavalla harjoitustestilaitteella '6 minuutin askeltestin' aikana; väsymysarviointi tehdään ennen ja jälkeen 6 minuutin askeltestin "Modified Borg Scale" -asteikolla; syvien selkärangan lihasten voimaa arvioidaan 'Stabilizer':llä; dynaaminen tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan "Timed Up & Go" -testillä; ja proteesin vaikutus liikkuvuuteen arvioidaan Prosthetic Evaluation Questionnairen ala-asteikolla 'Mobility'.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vähintään 6 kuukautta kestänyt yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio, jonka aikana kantotilavuus muuttuu vakaaksi,
- Proteesikäyttäjinä (Ryhmien homogenisoimiseksi käytetyn ulkoisen tuen suhteen tutkimukseen sisältyvien henkilöiden, joilla on transitibiaalinen amputaatio, tulee käyttää kokonaiskontaktipistorasioita ja hiilijalkaproteesijärjestelmiä - Pin System, Passive Vacuum System tai Active Vacuum System),
- Amputoidussa raajassa on vähintään "neljä" nelipäistä ja takareisilihasten voimaa Lovettin manuaalisen lihastestimenetelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Proteesien käytöstä haittaa kannon pituuden, muodon ja turvotuksen suhteen,
- Liikuntarajoituksia,
- sinulla on haamukipu kannossa,
- sinulla on jokin epämukava olo tai terveysongelma (sydän-keuhko-, neurologiset tai ortopediset ongelmat), jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, amputaatiota lukuun ottamatta,
- Useiden raajojen menetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ihmiset, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio.
Osallistujat toimitetaan näyteryhmästä satunnaistuksen mukaisesti.
|
Amputaatioon liittyviä perusharjoituksia sovelletaan
|
|
Kokeellinen: Selkärangan stabilointiryhmä
Ihmiset, joilla on yksipuolinen transtibiaalinen amputaatio.
Osallistujat toimitetaan näyteryhmästä satunnaistuksen mukaisesti.
|
Amputaatioon liittyvät perusharjoitukset + Selkärangan stabilointiharjoituksia sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus ja harjoituskyky
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Arviointi suoritetaan harjoitustesterillä (COSMED, Fitmate Pro, Rooma, Italia) 6 minuutin askeltestin aikana.
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Arviointi suoritetaan "Modified Borg Scale" -asteikolla 6 minuutin askeltestin jälkeen.
Osallistujille näytettiin Modified Borg Scale, joka on pystysuora asteikko 0:sta 10:een, jossa numerot on ankkuroitu vastaaviin verbaalisiin ilmauksiin, joiden intensiteetti on asteittain kasvava.
Potilaita pyydettiin arvioimaan väsymystään valitsemalla numero vastaavilla sanoilla, jotka parhaiten kuvaavat heidän väsymyksen tunnetta.
Arvioinnin tuloksena saatava minimiarvo on 0 (Ei mitään), maksimi arvo on 10 (Maksimaalinen).
|
20 sekuntia
|
|
Selkärangan syvien lihasten vahvuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Arviointi suoritetaan "Stabilisaattorilla".
|
3 minuuttia
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Prothesis Evaluation Questionnaire (PEQ) suunniteltiin itseraportoivaksi visuaalisen analogisen asteikon tyyliseksi kyselylomakkeeksi, jonka pisteet ilmaistaan millimetreinä (0-100 mm).
PEQ käännettiin aiemmin turkin kielelle, ja se on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi.
PEQ:n kysymykset on järjestetty yhdeksään toiminnallisen alueen asteikkoon, joista jokainen kuvastaa amputaatioiden saaneiden henkilöiden suurta huolenaihetta, kuten "liikkuvuutta".
Jokaista toimialueasteikkoa voidaan käyttää ja pisteyttää muista riippumatta.
Kaikki ala-asteikot pisteytetään välillä 0-100 (esimerkiksi liikkuvuuden ala-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuutta).
Liikkuvuuden alaasteikolla on 13 kysymystä.
Arvioinnin tuloksena saatava minimiarvo on 0 (minimiliikkuvuus), maksimiarvo on 130 (maksimi liikkuvuus).
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA19/143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .