Ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa u osób z amputacją piszczelową
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Senay Cerezci Duygu, Baskent University
Wpływ ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa na wydatek energetyczny u osób z amputacją piszczelową
Amputacja kończyny dolnej powoduje szybkie zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym.
Efektem tych zmian jest to, że zapotrzebowanie energetyczne ambulansu protetycznego jest znacznie wyższe niż normalnego ambulansu.
Chociaż podkreślano metody, takie jak zmniejszenie obciążenia segmentowego protezy i preferowanie różnych elementów protezy pod względem wydatku energetycznego, wpływ rodzajów ćwiczeń nie był badany w naszej wiedzy.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie wpływu ćwiczeń stabilizujących kręgosłup (Core) na wydatek energetyczny w połączeniu z klasycznym programem fizjoterapeutycznym u pacjentów po jednostronnej amputacji piszczelowej.
Osoby z amputacją podudzia objęte badaniem zostaną losowo podzielone na dwie grupy.
W grupie 1 podstawowe ćwiczenia związane z amputacją będą stosowane przez 8 tygodni, aw grupie 2 podstawowe ćwiczenia ze stabilizacją kręgosłupa dla poszczególnych osób.
Na początku i na końcu interwencji wysiłkowej wydatek energetyczny i wydolność wysiłkowa zostaną ocenione za pomocą przenośnego urządzenia do testów wysiłkowych podczas „6-minutowego testu krokowego”; ocena zmęczenia zostanie przeprowadzona przed i po 6-minutowym teście krokowym za pomocą „Zmodyfikowanej skali Borga”; siła mięśni głębokich kręgosłupa zostanie oceniona za pomocą „Stabilizatora”; równowaga dynamiczna i mobilność funkcjonalna zostaną ocenione za pomocą testu „Timed Up & Go”; a wpływ protezy na mobilność zostanie oceniony za pomocą podskali „Mobilność” „Kwestionariusza oceny protetycznej”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Etimesgut
-
Ankara, Etimesgut, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po jednostronnej amputacji podudzia trwającej co najmniej 6 miesięcy, w której objętość kikuta ustabilizuje się,
- będących użytkownikami protez (w celu ujednolicenia grup pod względem zastosowanego wsparcia zewnętrznego osoby po amputacji piszczeli objęte badaniem powinny stosować systemy protez całkowitych kontaktowych i węglowych stóp – Pin System, Passive Vacuum System lub Active Vacuum System),
- Posiadanie co najmniej „czterech” mięśni czworogłowych i ścięgien podkolanowych w amputowanej kończynie zgodnie z ręczną metodą testu mięśni Lovetta.
Kryteria wyłączenia:
- Mając jakiekolwiek wady związane z użytkowaniem protezy pod względem długości, kształtu i obrzęku kikuta,
- Mając ograniczenie ruchowe,
- Mając fantomowy ból w pniu,
- Masz jakikolwiek dyskomfort lub problem zdrowotny (problemy krążeniowo-oddechowe, neurologiczne lub ortopedyczne), które mogą wpływać na chód inny niż amputacja,
- Utrata wielu kończyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej.
Uczestnicy zostaną wybrani z grupy próbnej zgodnie z randomizacją.
|
Zastosowane zostaną podstawowe ćwiczenia związane z amputacją
|
|
Eksperymentalny: Zespół Stabilizacji Kręgosłupa
Osoby z jednostronną amputacją kości piszczelowej.
Uczestnicy zostaną wybrani z grupy próbnej zgodnie z randomizacją.
|
Zastosowane zostaną podstawowe ćwiczenia związane z amputacją + ćwiczenia stabilizujące kręgosłup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny i wydolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 minut
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą testera wysiłkowego (COSMED, Fitmate Pro, Rzym, Włochy) podczas 6-minutowego testu krokowego.
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 20 sekund
|
Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą „Zmodyfikowanej skali Borga” po 6-minutowym teście krokowym.
Uczestnikom pokazano Zmodyfikowaną Skalę Borga, która jest pionową skalą od 0 do 10, w której liczby są zakotwiczone w odpowiednich wyrażeniach werbalnych o stopniowo rosnącej intensywności.
Pacjentów poproszono o ocenę zmęczenia, wybierając liczbę z odpowiednimi słowami, które najlepiej opisują ich uczucie zmęczenia.
Minimalna wartość, jaką można uzyskać w wyniku oceny to 0 (całkowicie nic), maksymalna to 10 (maksymalna).
|
20 sekund
|
|
Siła mięśni głębokich kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Oceny dokona "Stabilizator".
|
3 minuty
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz oceny protezy (PEQ) został zaprojektowany jako samoopisowy kwestionariusz w stylu wizualnej skali analogowej z wynikami wyrażonymi w milimetrach (0-100 mm).
PEQ został wcześniej przetłumaczony na język turecki i okazał się ważny i rzetelny.
Pytania PEQ są podzielone na dziewięć skal domen funkcjonalnych, z których każda odzwierciedla główny obszar zainteresowania osób po amputacjach, taki jak „mobilność”.
Każda skala domeny może być używana i oceniana niezależnie od innych.
Wszystkie podskale są punktowane od 0 do 100 (na przykład w podskali mobilności wyższe wyniki oznaczają wyższą mobilność).
W podskali mobilności znajduje się 13 pytań.
Minimalna wartość, jaką można uzyskać w wyniku oceny to 0 (mobilność minimalna), wartość maksymalna to 130 (mobilność maksymalna).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
- Dyrektor Studium: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA19/143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .