Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro stabilizaci páteře u jedinců s transtibiální amputací

28. srpna 2023 aktualizováno: Senay Cerezci Duygu, Baskent University

Účinky cvičení pro stabilizaci páteře na energetický výdej u jedinců s transtibiální amputací

Amputace dolních končetin způsobuje rychlé změny v pohybovém aparátu. Vlivem těchto změn je energetická náročnost protetické ambulance mnohem vyšší než u běžné ambulance. Přestože byly zdůrazňovány metody, jako je snížení segmentální zátěže protézy a preference různých protetických komponent pro energetický výdej, vliv typů cvičení nebyl podle našich znalostí zkoumán. Cílem současné studie je proto prozkoumat vliv spinálních (Core) stabilizačních cvičení na energetický výdej v kombinaci s klasickým fyzioterapeutickým programem u pacientů s jednostrannou transtibiální amputací. Jedinci s transtibiální amputací zařazení do studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Ve skupině 1 budou aplikována základní cvičení související s amputací po dobu 8 týdnů a ve skupině 2 základní cvičení s cvičením stabilizace páteře u jednotlivců. Na začátku a na konci cvičebního zásahu se vyhodnotí energetický výdej a cvičební kapacita přenosným cvičebním testovacím zařízením během „6minutového krokového testu“; posouzení únavy bude provedeno před a po 6minutovém krokovém testu s „upravenou Borgskou stupnicí“; síla hlubokých svalů páteře bude hodnocena pomocí „Stabilizátoru“; dynamická rovnováha a funkční mobilita budou hodnoceny testem „Timed Up & Go“; a vliv protézy na mobilitu bude hodnocen subškálou „Mobilita“ „Protetického hodnotícího dotazníku“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Etimesgut
      • Ankara, Etimesgut, Krocan, 06790
        • Baskent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít jednostrannou transtibiální amputaci po dobu nejméně 6 měsíců, během níž se objem pahýlu ustálí,
  • Jako uživatelé protetiky (Pro homogenizaci skupin z hlediska použité externí podpory by jedinci s transitibiální amputací zahrnutí do studie měli používat totální kontaktní objímku a uhlíkové systémy protézy chodidla – Pin System, Passive Vacuum System nebo Active Vacuum System),
  • Mít alespoň „čtyři“ kvadricepsy a svalovou sílu hamstringů v amputované končetině podle Lovettovy manuální metody svalového testu.

Kritéria vyloučení:

  • S jakoukoli nevýhodou používání protetických pomůcek z hlediska délky pahýlu, tvaru a edému,
  • s omezením pohybu,
  • S fantomovou bolestí v pahýlu,
  • máte jakékoli nepohodlí nebo zdravotní problémy (kardiopulmonální, neurologické nebo ortopedické problémy), které mohou ovlivnit chůzi jinak než amputací,
  • Mnohočetná ztráta končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lidé s jednostrannou transtibiální amputací. Účastníci budou poskytnuti z výběrové skupiny podle randomizace.
Jiný: Cvičení BE
Budou aplikována základní cvičení související s amputací
Experimentální: Spinální stabilizační skupina
Lidé s jednostrannou transtibiální amputací. Účastníci budou poskytnuti z výběrové skupiny podle randomizace.
Jiný: Cvičení BE+SS
Budou aplikována základní cvičení související s amputací + cvičení stabilizace páteře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie a pohybová kapacita
Časové okno: 6 minut
Hodnocení bude prováděno pomocí zátěžového testeru (COSMED, Fitmate Pro, Řím, Itálie) během 6minutového krokového testu.
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: 20 sekund
Hodnocení bude probíhat s "upravenou borgskou stupnicí" po 6minutovém krokovém testu. Účastníkům byla ukázána Modifikovaná Borgská škála, což je vertikální škála od 0 do 10, ve které jsou čísla ukotvena s odpovídajícími verbálními projevy s postupně se zvyšující intenzitou. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili svou únavu výběrem čísla s odpovídajícími slovy, která nejlépe vystihovala jejich pocit únavy. Minimální hodnota, kterou lze jako výsledek vyhodnocení získat, je 0 (vůbec nic), maximální hodnota je 10 (maximální).
20 sekund
Síla hlubokých svalů páteře
Časové okno: 3 minuty
Posouzení bude se "Stabilizátorem".
3 minuty
Mobilita
Časové okno: 5 minut
Dotazník pro hodnocení protézy (PEQ) byl navržen jako self-reportový dotazník ve stylu vizuální analogové stupnice se skóre vyjádřeným v milimetrech (0-100 mm). PEQ byl dříve přeložen do turečtiny a bylo prokázáno, že je platný a spolehlivý. Otázky PEQ jsou uspořádány do devíti funkčních doménových škál, z nichž každá odráží hlavní oblast zájmu osob s amputací, jako je „mobilita“. Každá doménová škála může být použita a hodnocena nezávisle na ostatních. Všechny subškály jsou hodnoceny mezi 0 a 100 (např. v subškále mobility vyšší skóre značí vyšší mobilitu). V subškále mobility je 13 otázek. Minimální hodnota, kterou lze získat jako výsledek hodnocení, je 0 (minimální mobilita), maximální hodnota je 130 (maximální mobilita).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Spolupracovníci

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fatih Erbahceci, Prof, Hacettepe University
  • Ředitel studie: Senay Cerezci Duygu, MSc, Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA19/143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Cvičení BE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit