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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114929
역치 기반 훈련이 심장 재활에 우월한가
임계값 기반 모델은 4단계 심장 재활에 참석하는 환자의 심폐 건강을 개선하는 우수한 방법입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 심장 질환(CHD)은 영국(UK)에서 가장 큰 사망 원인 중 하나입니다. 영국에서만 매년 175,000건의 심근경색이 기록됩니다. 이 숫자는 예방 요법과 의료 치료의 상당한 발전이지만 영국의 전반적인 사망률 감소에 기여했습니다. 따라서 효과적인 2차 예방에 대한 필요성이 커지고 있습니다. NHS(National Health Service)의 재정적 부담을 줄이기 위해 심장 재활(CR)은 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질을 개선하고 재입원율을 낮추고 모든 원인과 운동 훈련이 초석이 되는 심혈관 사망률.
2016년 Cochrane 검토에서는 관상 동맥 질환 환자를 위한 운동 기반 CR의 이점을 발견했습니다. 운동을 하지 않은 대조군에 비해 심혈관계 사망률과 병원 재입원률이 모두 감소했습니다. 그러나 이전의 체계적 검토 및 메타 분석과 달리 재경색 또는 모든 원인으로 인한 사망 위험이 크게 감소하지 않았습니다. 또한 최근의 체계적 검토 및 메타 분석(2018)에서는 모든 원인으로 인한 사망 또는 심혈관 사망에 대한 가장 긴 추적 조사 기간에서 운동 기반 CR과 무운동 통제 사이의 결과에 차이가 없음을 발견했습니다. 저자는 또한 통계적으로 유의미한 경계선의 병원 입원이 약간 감소했음을 발견했습니다. 위의 결과에 대한 한 가지 가능한 대답은 UK CR에서 운동 강도 및 지속 시간이 부족하다는 것입니다. 일상적인 영국 기반 CR(현재 임상 실습)에 대한 최근 다기관 연구에 따르면 외래 환자 UK CR 내의 '운동량'은 국제 프로그램과 비교할 때 심폐 체력(CRF)을 의미 있게 개선하기에는 불충분할 수 있습니다. CRF 개선의 예후 관련성과 운동 및 신체 활동이 심혈관 질환 위험과 '용량-반응' 관계가 있다는 점을 고려할 때, 이러한 결과는 UK CR 프로그램이 환자 생존을 개선하는 것으로 보이지 않는 이유를 설명할 수 있습니다.
영국 기반 지침은 운동 강도를 처방하기 위해 백분율 범위 기반 방법을 옹호합니다. 그러나 이 방법에는 여러 가지 제한 사항이 있습니다. 조사자들과 다른 사람들은 최근 %HRR(예비 심박수)을 사용하여 운동 강도를 처방하면 환자가 역사적으로 동일한 운동 훈련 개입으로 볼 수 있는 것과 다른 운동 훈련 용량을 받을 수 있음을 보여주었습니다. %HRR을 기반으로 운동을 처방하는 것은 운동 훈련에 대한 반응으로 생리적 적응을 자극하는 데 있어 대사 동요가 하는 중요한 역할을 무시합니다. 환기 혐기성 역치(VAT)는 워크로드의 추가 증가를 유지하기 위해 혐기성 대사에서 점점 더 큰 기여가 필요한 시기를 나타내는 중요한 객관적 대사 역치입니다. VAT는 유산소 체력을 향상시키기 위해 초과해야 하는 최소 운동 훈련 강도로 제안되었습니다. 설득력 있는 데이터에 따르면 VAT의 발생은 환자마다 다르며 환자의 HRR의 다른 비율에서 발생할 수 있습니다. 따라서 추정된 또는 직접 측정된 %HRR에 운동 훈련 프로그램을 기반으로 하면 심박수 훈련 영역이 VAT보다 높거나 낮게 설정될 수 있습니다. %HRR을 기반으로 '동일한' 운동 훈련 프로그램을 처방받은 환자는 다른 대사 자극에 노출될 수 있으므로 다른 운동 훈련 용량이 주어질 수 있습니다. 이것은 일부 환자가 치료에 '반응'하는 것처럼 보이는 반면 다른 환자는 "비반응자"로 분류되는 이유를 설명할 수 있습니다. CR에 참석하는 환자에게 CRF를 개선할 수 있는 운동 처방이 필수적이며, 지역사회 기반 환경에서 운동 처방 방법에 대한 더 많은 고려가 필요합니다.
VAT가 중요한 임계값이라는 점을 감안할 때 우수한 방법으로 보고된 증거와 함께 %HRR 방법과의 비교는 임상 모집단에서 제한적입니다. 따라서 이 연구의 주요 초점은 제4상 지역사회 기반 심장 재활에 참여하는 환자의 심폐 건강을 개선하기 위한 역치 기반 모델(환기 역치) 대 상대 백분율 모델(%HRR)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Preston, 영국
- School of Sport and and Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 환자 정보 시트를 읽고 이해했습니다.
심근경색(MI), 관상동맥우회술(CABG) 수술, 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 운동성 협심증을 포함한 관상동맥 심장질환(CHD)의 진단.
. 심부전 진단
- 18세에서 85세 사이
- 운동 테스트 및 훈련에 대한 금기 사항 없음
- 임상적으로 안정적임(증상 및 약물 치료)
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공했습니다.
- 운동 검사 및 처방 참여 지침을 준수할 수 있는 자
제외 기준:
• 임상적으로 불안정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임계값 기반
환자는 최대 심폐 운동 검사의 환기 역치에 따라 운동을 처방받게 됩니다.
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심폐 검사에서 결정된 특정 환기 마커와 관련 심박수는 운동 강도를 결정하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 케어
환자는 표준 지침에 따라 운동을 처방받게 됩니다.
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표준 관리 심장 재활 가이드라인을 사용하여 운동은 예상 심박수 최대값을 기반으로 하며 40-70% 예비 심박수를 계산하는 카르보난 방법을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량 변화
기간: 기준선 및 3개월
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심폐 운동 테스트에 의해 결정되는 최대 산소 소비량
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기준선 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화(EuroQoL EQ-5D)
기간: 기준선 및 3개월
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건강 관련 삶의 질 설문지에 의해 결정된 삶의 질.
설문지는 5개 섹션, 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안 및 우울증입니다.
스코어링 시스템은 심각도(0-4) 순으로 실행을 평가할 때 설문지에 표시되지 않습니다.
0-100 척도는 환자가 자신의 건강 상태에 점수를 매기는 위치를 따릅니다. 100은 그들이 상상할 수 있는 최고의 건강을 의미하고 0은 최악을 의미합니다.
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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