Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка на основе порога превосходит кардиологическую реабилитацию

1 ноября 2022 г. обновлено: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Является ли пороговая модель превосходным методом улучшения кардиореспираторного состояния у пациентов, посещающих кардиологическую реабилитацию фазы IV

В этом исследовании оцениваются два метода назначения интенсивности упражнений в рамках программы кардиологической реабилитации Фазы IV. В одном методе используются специальные вентиляционные маркеры, а в другом — стандартные рекомендации по уходу.

Обзор исследования

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) является одной из главных причин смерти в Соединенном Королевстве (Великобритания). Только в Великобритании ежегодно регистрируется 175 000 инфарктов миокарда. Хотя эти цифры являются значительными достижениями в области профилактической терапии и лечения, они способствовали общему снижению смертности в Великобритании. В связи с этим возрастает потребность в эффективной вторичной профилактике. Чтобы снизить финансовую нагрузку на Национальную службу здравоохранения (NHS), кардиологическая реабилитация (КР) способствует систематическому и междисциплинарному подходу к вторичной профилактике, направленному на улучшение функциональной способности и связанного со здоровьем качества жизни, снижение частоты повторных госпитализаций и уменьшение числа смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, в основе которой лежат физические упражнения.

Кокрановский обзор 2016 года выявил преимущества CR на основе упражнений для пациентов с ишемической болезнью сердца. И смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, и повторные госпитализации были снижены по сравнению с контрольной группой без упражнений. Однако, в отличие от предыдущих систематических обзоров и метаанализов, значительного снижения риска повторного инфаркта или смертности от всех причин не наблюдалось. Кроме того, недавний систематический обзор и метаанализ (2018 г.) не выявили различий в результатах между CR на основе упражнений и контролем без упражнений в течение самого длительного периода наблюдения для: смертности от всех причин или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Авторы также обнаружили небольшое снижение числа госпитализаций, имеющее пограничную статистическую значимость. Одним из возможных ответов на приведенные выше результаты является недостаточная дозировка интенсивности и продолжительности упражнений в ЧР Великобритании. Недавнее многоцентровое исследование рутинной КР в Великобритании (текущая клиническая практика) показало, что «доза упражнений» в рамках амбулаторной КР в Великобритании может быть недостаточной для значительного улучшения кардиореспираторной подготовленности (КРФ) по сравнению с международными программами. Учитывая прогностическую значимость улучшения ХПН и то, что физические упражнения и физическая активность имеют зависимость «доза-реакция» с риском сердечно-сосудистых заболеваний, эти результаты могут объяснить, почему программы КР в Великобритании, по-видимому, не улучшают выживаемость пациентов.

Руководящие принципы, основанные в Великобритании, рекомендуют метод, основанный на процентном диапазоне, для определения интенсивности упражнений. Однако существует ряд ограничений этого метода. Исследователи и другие исследователи недавно показали, что назначение интенсивности упражнений с использованием процентного резерва частоты сердечных сокращений (% HRR) может привести к тому, что пациенты будут получать различные дозы упражнений, отличные от того, что исторически рассматривалось как одно и то же вмешательство в упражнениях. Назначение упражнений на основе %HRR игнорирует важную роль, которую метаболические нарушения играют в стимуляции физиологической адаптации в ответ на тренировку. Вентиляционный анаэробный порог (VAT) является важным объективным метаболическим порогом, который указывает, когда требуется постепенно увеличивать вклад анаэробного метаболизма для поддержания дальнейшего увеличения рабочей нагрузки. НДС был предложен в качестве минимальной интенсивности тренировок, которую необходимо превысить для улучшения аэробной подготовленности. Убедительные данные показали, что возникновение НДС зависит от конкретного пациента и может возникать при различном процентном соотношении ЧСС пациента. Таким образом, если программа тренировок основывается на расчетном или даже непосредственно измеренном %HRR, могут быть установлены зоны тренировки по частоте сердечных сокращений либо выше, либо ниже НДС. Пациенты, которым назначена «одинаковая» программа тренировок на основе %HRR, могут подвергаться различным метаболическим стимулам и, следовательно, различным дозам упражнений. Это может объяснить, почему некоторые пациенты «реагируют» на лечение, в то время как другие могут быть классифицированы как «не ответившие». Назначение упражнений, которые могут улучшить ХПН для пациентов, посещающих CR, имеет важное значение, и требуется более тщательное рассмотрение того, как назначаются упражнения в условиях сообщества.

Учитывая, что НДС является значительным пороговым значением, а данные свидетельствуют о том, что это лучший метод, сравнения с методом %HRR ограничены в клинических популяциях. Таким образом, основное внимание в исследовании уделяется сравнению эффективности модели, основанной на пороге (вентиляционный порог), и модели относительного процента (%HRR) для улучшения кардиореспираторного состояния у пациентов, посещающих кардиологическую реабилитацию фазы IV по месту жительства.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент прочитал и понял информационный лист пациента
  • Диагностика ишемической болезни сердца (ИБС), включая инфаркт миокарда (ИМ), аортокоронарное шунтирование (АКШ), плановое чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или стенокардия напряжения.

    . Диагностика сердечной недостаточности

  • Возраст от 18 до 85 лет
  • Отсутствие противопоказаний к нагрузочным пробам и тренировкам
  • Клинически стабильный (симптомы и медикаментозное лечение)
  • Пациент может и дал письменное информированное согласие
  • Способность соблюдать рекомендации по участию в нагрузочном тестировании и назначении

Критерий исключения:

• Клинически нестабильный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пороговый
Пациентам будут назначаться физические упражнения на основе вентиляционных порогов по результатам теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой.
Специфические вентиляционные маркеры, определенные с помощью сердечно-легочного теста, и коррелирующая частота сердечных сокращений будут использоваться для определения интенсивности упражнений.
Активный компаратор: Стандартный уход
Пациентам будут прописаны физические упражнения на основе стандартных рекомендаций.
При использовании стандартных руководств по кардиореабилитации упражнения будут основываться на оценке максимальной частоты сердечных сокращений с последующим применением метода карвонан для расчета 40-70% резерва частоты сердечных сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Пиковое потребление кислорода, определяемое кардиопульмональным нагрузочным тестом
Исходный уровень и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанное со здоровьем (EuroQoL EQ-5D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Качество жизни согласно опроснику качества жизни, связанного со здоровьем. В анкете пять разделов, подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт, тревога и депрессия. Однако система подсчета очков не отображается в анкете при оценке прогонов в порядке серьезности (0-4). Далее следует шкала от 0 до 100, по которой пациент оценивает свое состояние здоровья. 100 означает лучшее здоровье, которое они могут себе представить, а 0 означает худшее.
Исходный уровень и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UCentalLancashire

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться