Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je trénink založený na prahu lepší v srdeční rehabilitaci

1. listopadu 2022 aktualizováno: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Je model založený na prahu vynikající metodou pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti u pacientů navštěvujících fázi IV srdeční rehabilitace

Tato studie hodnotí dvě metody předepisování intenzity zátěže v programu srdeční rehabilitace fáze IV. Jedna metoda využívá specifické ventilační markery a druhá podle standardních pokynů pro péči.

Přehled studie

Detailní popis

Ischemická choroba srdeční (CHD) je jedním z největších zabijáků Spojeného království (UK). Jen ve Spojeném království je ročně zaznamenáno 175 000 infarktů myokardu. I když tato čísla představují významný pokrok v preventivní terapii a lékařské léčbě, přispěly k celkovému snížení úmrtnosti ve Spojeném království. V důsledku toho roste potřeba účinné sekundární prevence. Ke snížení finanční zátěže Národní zdravotní služby (NHS) umožňuje kardiorehabilitace (ČR) systematický a multidisciplinární přístup k sekundární prevenci s cílem zlepšit funkční kapacitu a kvalitu života související se zdravím, snížit počet rehospitalizací a snížit všechny příčiny a kardiovaskulární úmrtnost, přičemž základním kamenem je pohybový trénink.

Cochranův přehled z roku 2016 zjistil přínosy CR založené na cvičení pro pacienty s onemocněním koronárních tepen. Jak kardiovaskulární mortalita, tak hospitalizace byly sníženy ve srovnání s kontrolou bez cvičení. Na rozdíl od předchozích systematických přehledů a metaanalýz však nedošlo k významnému snížení rizika reinfarktu nebo mortality ze všech příčin. Další nedávný systematický přehled a metaanalýza (2018) nezjistily žádné rozdíly ve výsledcích mezi CR založenou na cvičení a kontrolou bez cvičení v nejdelším období sledování pro: mortalitu ze všech příčin nebo kardiovaskulární mortalitu. Autoři také zjistili malé snížení hospitalizací s hraniční statistickou významností. Jednou z možných odpovědí na výše uvedená zjištění je poddávkování intenzity a délky zátěže v UK ČR. Nedávná multicentrická studie rutinní CR ve Spojeném království (současná klinická praxe) ukázala, že „zátěžová dávka“ v rámci ambulantní CR ve Velké Británii může být nedostatečná pro významné zlepšení kardiorespirační zdatnosti (CRF) ve srovnání s mezinárodními programy. Vzhledem k prognostické relevanci zlepšení CRF a skutečnosti, že cvičení a fyzická aktivita mají vztah „dávka-odpověď“ s rizikem kardiovaskulárního onemocnění, mohou tato zjištění vysvětlovat, proč se nezdá, že by programy UK CR zlepšily přežití pacientů.

Pokyny založené na Spojeném království obhajují metodu předepisování intenzity cvičení založenou na procentuálním rozsahu. Tato metoda má však řadu omezení. Výzkumníci a další nedávno prokázali, že předepisování intenzity cvičení pomocí procentuální rezervy srdečního tepu (%HRR) může vést k tomu, že pacienti dostávají různé tréninkové dávky, než jaké by byly historicky považovány za stejný tréninkový zásah. Předepisování cvičení na základě %HRR ignoruje důležitou roli, kterou hrají metabolické poruchy při stimulaci fyziologické adaptace v reakci na cvičební trénink. Ventilační anaerobní práh (VAT) je důležitým objektivním metabolickým prahem, který ukazuje, kdy je k udržení dalšího nárůstu pracovní zátěže zapotřebí postupně větší příspěvek anaerobního metabolismu. DPH byla navržena jako minimální intenzita cvičení, která musí být překročena, aby se zlepšila aerobní zdatnost. Přesvědčivé údaje ukázaly, že výskyt DPH je specifický pro pacienta a může se objevit v různém procentu pacientovy HRR. Založení cvičebního tréninkového programu na odhadovaném nebo dokonce přímo měřeném %HRR by proto mohlo vést k tomu, že tréninkové zóny tepové frekvence budou nastaveny nad nebo pod DPH. Pacienti, kterým je předepsán „stejný“ cvičební tréninkový program založený na %HRR, mohou být vystaveni různým metabolickým stimulům, a tedy i jiné cvičební dávce. To může vysvětlovat, proč se zdá, že někteří pacienti „reagují“ na léčbu, zatímco jiní mohou být klasifikováni jako „nereagující“. Předepisování cvičení, které může zlepšit CRF u pacientů navštěvujících CR, je zásadní a je třeba více zvážit, jak je cvičení předepisováno v komunitním prostředí.

Vzhledem k tomu, že DPH je významnou prahovou hodnotou a důkazy uvádějí, že jde o lepší metodu, jsou srovnání s metodou %HRR v klinických populacích omezená. Primárním cílem studie je tedy porovnat účinnost modelu založeného na prahu (ventilační práh) oproti modelu relativního procenta (%HRR) pro zlepšení kardiorespirační zdatnosti u pacientů navštěvujících komunitní rehabilitaci srdce fáze IV.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient si přečetl Informační list pacienta a porozuměl mu
  • Diagnostika ischemické choroby srdeční (ICHS) včetně infarktu myokardu (MI), operace bypassu koronární artérie (CABG), elektivní perkutánní koronární intervence (PCI) nebo námahové anginy pectoris.

    . Diagnóza srdečního selhání

  • Ve věku od 18 do 85 let
  • Absence kontraindikací k zátěžovému testování a tréninku
  • Klinicky stabilní (symptomy a léky)
  • Pacient je schopen a dal písemný informovaný souhlas
  • Schopnost dodržovat pokyny pro účast na zátěžovém testování a předepisování

Kritéria vyloučení:

• Klinicky nestabilní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Na základě prahu
Pacientům bude předepsáno cvičení na základě ventilačních prahů z testu maximální kardiopulmonální zátěže
Ke stanovení intenzity zátěže budou použity specifické ventilační markery stanovené z kardiopulmonálního testu a korelující srdeční frekvence.
Aktivní komparátor: Standardní péče
Pacientům bude předepsáno cvičení na základě standardních pokynů
S použitím standardních pokynů pro srdeční rehabilitaci bude cvičení založeno na odhadovaném maximu srdeční frekvence následované karvonanovou metodou pro výpočet 40-70% rezervy srdeční frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Maximální spotřeba kyslíku stanovená kardiopulmonálním zátěžovým testem
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života související se zdravím (EuroQoL EQ-5D)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Kvalita života stanovená dotazníkem kvality života související se zdravím. Dotazník pět sekcí, mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost a deprese. Bodovací systém se však v dotazníku nezobrazuje při hodnocení běhů v pořadí podle závažnosti (0-4). Následuje škála 0-100, kde pacient hodnotí svůj zdravotní stav. 100 znamená nejlepší zdraví, jaké si dokážou představit a 0 znamená nejhorší
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UCentalLancashire

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Klinické studie na Trénink založený na prahu

Předplatit