Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La formation basée sur le seuil est-elle supérieure en réadaptation cardiaque

1 novembre 2022 mis à jour par: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Un modèle basé sur un seuil est-il une méthode supérieure pour améliorer la condition cardiorespiratoire des patients en phase IV de réadaptation cardiaque

Cette étude évalue deux méthodes de prescription d'intensité d'exercice dans un programme de réadaptation cardiaque de phase IV. Une méthode utilise des marqueurs ventilatoires spécifiques et l'autre suit les directives de soins standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne (CHD) est l'une des plus grandes causes de décès au Royaume-Uni (UK). Rien qu'au Royaume-Uni, 175 000 infarctus du myocarde sont enregistrés chaque année. Bien que ces chiffres soient des avancées significatives dans la thérapie préventive et les traitements médicaux, ils ont contribué à une réduction globale de la mortalité au Royaume-Uni. Il existe donc un besoin croissant d'une prévention secondaire efficace. Pour réduire la charge financière du National Health Service (NHS), la réadaptation cardiaque (RC) facilite une approche systématique et multidisciplinaire de la prévention secondaire visant à améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé, à réduire les taux de réhospitalisation et à réduire les mortalité cardiovasculaire, l'entraînement physique étant la pierre angulaire.

Une revue Cochrane de 2016 a révélé les avantages de la RC basée sur l'exercice pour les patients atteints de maladie coronarienne. La mortalité cardiovasculaire et les réadmissions à l'hôpital ont été réduites par rapport à un groupe témoin sans exercice. Cependant, contrairement aux revues systématiques et méta-analyses précédentes, il n'y a pas eu de réduction significative du risque de réinfarctus ou de mortalité toutes causes confondues. En outre, une revue systématique et une méta-analyse récentes (2018) n'ont trouvé aucune différence dans les résultats entre la RC basée sur l'exercice et un contrôle sans exercice lors de leur plus longue période de suivi pour : la mortalité toutes causes confondues ou la mortalité cardiovasculaire. Les auteurs ont également constaté une petite réduction des admissions à l'hôpital de signification statistique limite. Une réponse possible aux résultats ci-dessus est le sous-dosage de l'intensité et de la durée de l'exercice dans la RC britannique. Une récente étude multicentrique sur la RC de routine au Royaume-Uni (pratique clinique actuelle) a indiqué que la « dose d'exercice » dans la RC ambulatoire du Royaume-Uni peut être insuffisante pour améliorer de manière significative la condition cardiorespiratoire (CRF) par rapport aux programmes internationaux. Compte tenu de la pertinence pronostique de l'amélioration de la CRF et du fait que l'exercice et l'activité physique ont une relation « dose-réponse » avec le risque de maladie cardiovasculaire, ces résultats peuvent expliquer pourquoi les programmes britanniques de RC ne semblent pas améliorer la survie des patients.

Les lignes directrices basées au Royaume-Uni préconisent une méthode basée sur une plage de pourcentage pour prescrire l'intensité de l'exercice. Cependant, il existe un certain nombre de limitations de cette méthode. Les chercheurs et d'autres ont récemment montré que la prescription d'une intensité d'exercice en utilisant le pourcentage de réserve de fréquence cardiaque (% HRR) peut amener les patients à recevoir des doses d'entraînement différentes par rapport à ce qui serait historiquement considéré comme la même intervention d'entraînement à l'exercice. La prescription d'exercice basée sur le %HRR ignore le rôle important que jouent les perturbations métaboliques dans la stimulation de l'adaptation physiologique en réponse à l'entraînement physique. Le seuil anaérobie ventilatoire (TVA) est un seuil métabolique objectif important qui indique quand des contributions progressivement plus importantes du métabolisme anaérobie sont nécessaires pour soutenir de nouvelles augmentations de la charge de travail. La TVA a été proposée comme une intensité d'entraînement physique minimale qui doit être dépassée afin d'améliorer la capacité aérobie. Des données convaincantes ont montré que la survenue de la TVA est spécifique au patient et peut survenir à différents pourcentages du HRR d'un patient. Baser un programme d'entraînement physique sur le %HRR estimé, ou même directement mesuré, pourrait donc entraîner des zones d'entraînement de fréquence cardiaque définies soit au-dessus, soit au-dessous de la TVA. Les patients qui se voient prescrire le « même » programme d'entraînement physique basé sur le % HRR pourraient être exposés à différents stimuli métaboliques et donc à une dose d'entraînement physique différente. Cela peut expliquer pourquoi certains patients semblent « répondre » à un traitement, tandis que d'autres peuvent être classés comme « non-répondeurs ». Il est essentiel de prescrire des exercices qui peuvent améliorer la CRF pour les patients qui suivent une RC, et une plus grande considération pour la façon dont l'exercice est prescrit dans un cadre communautaire est nécessaire.

Étant donné que la TVA est un seuil significatif, les preuves indiquant qu'il s'agit d'une méthode supérieure, les comparaisons avec la méthode %HRR sont limitées dans les populations cliniques. En tant que tel, l'objectif principal de l'étude est de comparer l'efficacité d'un modèle basé sur un seuil (seuil ventilatoire) par rapport à un modèle de pourcentage relatif (% HRR) pour améliorer la condition cardiorespiratoire chez les patients participant à une réadaptation cardiaque communautaire de phase IV.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Preston, Royaume-Uni
        • School of Sport and and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a lu et compris la fiche d'information du patient
  • Diagnostic de maladie coronarienne (CHD), y compris l'infarctus du myocarde (IM), la chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG), l'intervention coronarienne percutanée (ICP) élective ou l'angor d'effort.

    . Diagnostic d'insuffisance cardiaque

  • Entre 18 et 85 ans
  • Absence de contre-indications aux tests d'effort et à l'entraînement
  • Cliniquement stable (symptômes et médicaments)
  • Le patient est capable et a donné son consentement éclairé écrit
  • Capable de se conformer aux directives de participation aux tests d'exercice et à la prescription

Critère d'exclusion:

• Cliniquement instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Basé sur un seuil
Les patients se verront prescrire de l'exercice en fonction des seuils ventilatoires d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal
Des marqueurs ventilatoires spécifiques déterminés à partir d'un test cardiopulmonaire et la fréquence cardiaque correspondante seront utilisés pour déterminer l'intensité de l'exercice
Comparateur actif: Soins standards
Les patients se verront prescrire des exercices basés sur les directives standard
En utilisant les directives de réadaptation cardiaque de soins standard, l'exercice sera basé sur la fréquence cardiaque maximale estimée suivie de la méthode karvonan pour calculer la réserve de fréquence cardiaque de 40 à 70 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation maximale d'oxygène
Délai: Base de référence et 3 mois
Consommation maximale d'oxygène déterminée par un test d'effort cardiopulmonaire
Base de référence et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la qualité de vie liée à la santé (EuroQoL EQ-5D)
Délai: Base de référence et 3 mois
Qualité de vie déterminée par le questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé. Le questionnaire cinq sections, la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété et la dépression. Le système de notation n'est cependant pas affiché sur le questionnaire lors de l'évaluation des séries par ordre de gravité (0-4). Une échelle de 0 à 100 suit où un patient notera son état de santé. 100 signifie la meilleure santé qu'ils puissent imaginer et 0 signifie la pire
Base de référence et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCentalLancashire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner