Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jest treningiem opartym na progach w rehabilitacji kardiologicznej

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Czy model progowy jest lepszą metodą poprawy wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów uczestniczących w IV fazie rehabilitacji kardiologicznej

Niniejsze badanie ocenia dwie metody określania intensywności ćwiczeń w programie rehabilitacji kardiologicznej fazy IV. Jedna metoda polega na użyciu określonych znaczników wentylacji, a druga zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest jednym z największych zabójców w Wielkiej Brytanii. W samej Wielkiej Brytanii odnotowuje się rocznie 175 000 zawałów mięśnia sercowego. Chociaż liczby te są znaczącymi postępami w terapii zapobiegawczej i leczeniu, przyczyniły się do ogólnego zmniejszenia śmiertelności w Wielkiej Brytanii. W związku z tym istnieje rosnące zapotrzebowanie na skuteczną profilaktykę wtórną. Aby zmniejszyć obciążenie finansowe Narodowej Służby Zdrowia (NHS), rehabilitacja kardiologiczna (CR) umożliwia systematyczne i multidyscyplinarne podejście do profilaktyki wtórnej, mające na celu poprawę wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem, obniżenie wskaźników rehospitalizacji oraz ograniczenie wszystkich przyczyn i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, przy czym podstawą są ćwiczenia fizyczne.

Przegląd Cochrane z 2016 roku wykazał korzyści CR opartej na ćwiczeniach u pacjentów z chorobą wieńcową. Zarówno śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, jak i liczba ponownych hospitalizacji były zmniejszone w porównaniu z grupą kontrolną, która nie wykonywała ćwiczeń fizycznych. Jednak w przeciwieństwie do poprzednich przeglądów systematycznych i metaanaliz, nie zaobserwowano istotnego zmniejszenia ryzyka ponownego zawału ani śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny. Co więcej, niedawny przegląd systematyczny i metaanaliza (2018) nie wykazały różnic w wynikach między CR opartą na ćwiczeniach a grupą kontrolną bez ćwiczeń w najdłuższym okresie obserwacji pod kątem: śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny lub śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Autorzy stwierdzili również niewielką redukcję przyjęć do szpitala o granicznej istotności statystycznej. Jedną z możliwych odpowiedzi na powyższe ustalenia jest niedostateczne dawkowanie intensywności i czasu trwania ćwiczeń w Wielkiej Brytanii CR. Niedawne wieloośrodkowe badanie rutynowej CR w Wielkiej Brytanii (obecna praktyka kliniczna) wykazało, że „dawka ćwiczeń” w ramach ambulatoryjnej CR w Wielkiej Brytanii może być niewystarczająca do znaczącej poprawy sprawności krążeniowo-oddechowej (CRF) w porównaniu z programami międzynarodowymi. Biorąc pod uwagę znaczenie prognostyczne poprawy CRF oraz fakt, że ćwiczenia i aktywność fizyczna mają związek „dawka-odpowiedź” z ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, odkrycia te mogą wyjaśniać, dlaczego brytyjskie programy CR nie wydają się poprawiać przeżycia pacjentów.

Wytyczne brytyjskie zalecają opartą na procentach metodę określania intensywności ćwiczeń. Istnieje jednak szereg ograniczeń tej metody. Badacze i inni badacze niedawno wykazali, że przepisywanie intensywności ćwiczeń na podstawie procentowej rezerwy tętna (%HRR) może prowadzić do tego, że pacjenci otrzymują różne dawki ćwiczeń fizycznych od tego, co historycznie byłoby postrzegane jako ta sama interwencja treningu fizycznego. Zalecanie ćwiczeń na podstawie %HRR ignoruje ważną rolę, jaką odgrywają zaburzenia metaboliczne w stymulowaniu adaptacji fizjologicznej w odpowiedzi na trening fizyczny. Wentylacyjny próg beztlenowy (VAT) jest ważnym obiektywnym progiem metabolicznym, który wskazuje, kiedy wymagany jest coraz większy udział metabolizmu beztlenowego, aby utrzymać dalszy wzrost obciążenia pracą. Podatek VAT został zaproponowany jako minimalna intensywność treningu, którą należy przekroczyć, aby poprawić wydolność tlenową. Przekonujące dane wykazały, że występowanie podatku VAT jest specyficzne dla pacjenta i może wystąpić przy różnym odsetku HRR pacjenta. Oparcie programu ćwiczeń fizycznych na szacowanym lub nawet bezpośrednio zmierzonym %HRR może zatem skutkować ustawieniem stref treningu tętna powyżej lub poniżej VAT. Pacjenci, którym przepisano „ten sam” program ćwiczeń oparty na %HRR, mogą być narażeni na różne bodźce metaboliczne, a zatem na inną dawkę ćwiczeń. To może wyjaśniać, dlaczego niektórzy pacjenci wydają się „odpowiadać” na leczenie, podczas gdy inni mogą być klasyfikowani jako „niereagujący”. Przepisywanie ćwiczeń, które mogą poprawić CRF u pacjentów uczęszczających na CR, jest niezbędne i konieczne jest zwrócenie większej uwagi na to, w jaki sposób ćwiczenia są zalecane w środowisku lokalnym.

Biorąc pod uwagę, że VAT jest znaczącym progiem, a dowody wskazują, że jest to lepsza metoda, porównania z metodą %HRR są ograniczone w populacjach klinicznych. W związku z tym głównym celem badania jest porównanie skuteczności modelu opartego na wartościach progowych (próg wentylacji) z modelem względnego procentu (%HRR) w poprawie wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów uczestniczących w rehabilitacji kardiologicznej IV fazy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent przeczytał i zrozumiał ulotkę informacyjną dla pacjenta
  • Diagnostyka choroby niedokrwiennej serca (CHD), w tym zawału mięśnia sercowego (MI), operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), planowej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub wysiłkowej dusznicy bolesnej.

    . Rozpoznanie niewydolności serca

  • Wiek od 18 do 85 lat
  • Brak przeciwwskazań do prób wysiłkowych i treningu
  • Stabilny klinicznie (objawy i leki)
  • Pacjent jest w stanie i wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Potrafi przestrzegać wytycznych dotyczących udziału w testach wysiłkowych i receptach

Kryteria wyłączenia:

• Klinicznie niestabilny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oparte na progach
Pacjentom zostaną przepisane ćwiczenia na podstawie progów wentylacji z maksymalnego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Specyficzne markery wentylacji określone na podstawie testu krążeniowo-oddechowego i odpowiadające im częstość akcji serca zostaną wykorzystane do określenia intensywności ćwiczeń
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Pacjentom zostaną przepisane ćwiczenia w oparciu o standardowe wytyczne
Zgodnie ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi rehabilitacji kardiologicznej, ćwiczenia będą oparte na szacowanej maksymalnej częstości akcji serca, a następnie metodą karvonan w celu obliczenia 40-70% rezerwy tętna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Szczytowe zużycie tlenu określone w teście wysiłkowym krążeniowo-oddechowym
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem (EuroQoL EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Jakość życia określona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Związanego ze Zdrowiem. Kwestionariusz składa się z pięciu części: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój i depresja. System punktacji nie jest jednak wyświetlany w kwestionariuszu podczas oceniania przebiegów w kolejności dotkliwości (0-4). Następuje skala 0-100, w której pacjent ocenia swój stan zdrowia. 100 oznacza najlepsze zdrowie, jakie mogą sobie wyobrazić, a 0 oznacza najgorsze
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCentalLancashire

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja Kardiologiczna

Badania kliniczne na Trening oparty na progach

3
Subskrybuj