Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er terskelbasert trening overlegen i hjerterehabilitering

1. november 2022 oppdatert av: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Er en terskelbasert modell en overlegen metode for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter som går på fase IV hjerterehabilitering

Denne studien evaluerer to metoder for å foreskrive treningsintensitet i et fase IV hjerterehabiliteringsprogram. Den ene metoden er å bruke spesifikke respiratoriske markører og den andre følger standard retningslinjer for omsorg.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Koronar hjertesykdom (CHD) er en av Storbritannias (Storbritannia) største mordere. Bare i Storbritannia registreres 175 000 hjerteinfarkter årlig. Selv om disse tallene er betydelige fremskritt innen forebyggende terapi og medisinsk behandling, har de bidratt til en generell reduksjon i dødeligheten i Storbritannia. Som sådan er det et økende behov for effektiv sekundær forebygging. For å redusere den økonomiske byrden på National Health Service (NHS), legger hjerterehabilitering (CR) til rette for en systematisk og tverrfaglig tilnærming til sekundær forebygging med sikte på å forbedre funksjonskapasitet og helserelatert livskvalitet, redusere rehospitaliseringsraten og redusere alle årsaker og kardiovaskulær dødelighet med treningstrening som hjørnesteinene.

En Cochrane-gjennomgang fra 2016 fant fordeler med treningsbasert CR for pasienter med koronarsykdom. Både kardiovaskulær dødelighet og reinnleggelser på sykehus ble redusert sammenlignet med en kontroll uten trening. I motsetning til tidligere systematiske oversikter og metaanalyser var det imidlertid ingen signifikant reduksjon i risiko for reinfarkt eller dødelighet av alle årsaker. Videre fant en nylig systematisk oversikt og metaanalyse (2018) ingen forskjeller i utfall mellom treningsbasert CR og en kontroll uten trening ved deres lengste oppfølgingsperiode for: dødelighet av alle årsaker eller kardiovaskulær dødelighet. Forfatterne fant også en liten reduksjon i sykehusinnleggelser med borderline statistisk signifikans. Et mulig svar på funnene ovenfor er underdosering av treningsintensitet og varighet i UK CR. En fersk multisenterstudie av rutinemessig UK-basert CR (nåværende klinisk praksis) indikerte at "treningsdosen" innen poliklinisk britisk CR kan være utilstrekkelig til å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) meningsfullt sammenlignet med internasjonale programmer. Gitt den prognostiske relevansen av å forbedre CRF og at trening og fysisk aktivitet har et "dose-respons"-forhold med risiko for hjerte- og karsykdommer, kan disse funnene forklare hvorfor britiske CR-programmer ikke ser ut til å forbedre pasientens overlevelse.

UK-baserte retningslinjer tar til orde for en prosentvis rekkeviddebasert metode for å foreskrive treningsintensitet. Imidlertid er det en rekke begrensninger ved denne metoden. Etterforskerne og andre har nylig vist at å foreskrive treningsintensitet ved bruk av prosentvis hjertefrekvensreserve (%HRR) kan føre til at pasienter får forskjellige treningsdoser enn det som historisk sett ble sett på som samme treningstreningsintervensjon. Å foreskrive trening basert på %HRR ignorerer den viktige rollen som metabolske forstyrrelser spiller for å stimulere fysiologisk tilpasning som respons på treningstrening. Ventilatorisk anaerob terskel (VAT) er en viktig objektiv metabolsk terskel som indikerer når trinnvis større bidrag fra anaerob metabolisme er nødvendig for å opprettholde ytterligere økning i arbeidsbelastningen. Merverdiavgiften er foreslått som en minimum treningsintensitet som må overskrides for å forbedre aerob kondisjon. Overbevisende data har vist at forekomsten av merverdiavgiften er pasientspesifikk, og kan forekomme ved forskjellige prosentandeler av en pasients HRR. Å basere et treningsprogram på estimert, eller til og med direkte målt %HRR, kan derfor føre til at pulstreningssoner settes enten over eller under momsen. Pasienter som får foreskrevet det 'samme' treningsprogram basert på %HRR kan bli utsatt for ulike metabolske stimuli og derfor en annen treningsdose. Dette kan forklare hvorfor noen pasienter ser ut til å "reagere" på en behandling, mens andre kan bli klassifisert som "ikke-respondere". Det er viktig å foreskrive trening som kan forbedre CRF for pasienter som går på CR, og det er nødvendig med større hensyn til hvordan trening foreskrives i en lokalsamfunnsbasert setting.

Siden merverdiavgiften er en betydelig terskel, med bevis som viser at det er en overlegen metode, er sammenligninger med %HRR-metoden begrenset i kliniske populasjoner. Som sådan er hovedfokuset for studien å sammenligne effektiviteten til en terskelbasert modell (ventilatorisk terskel) versus en relativ prosentmodell (%HRR) for å forbedre kardiorespiratorisk kondisjon hos pasienter som går på fase IV fellesskapsbasert hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Preston, Storbritannia
        • School of Sport and and Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten har lest og forstått pasientinformasjonsarket
  • Diagnose av koronar hjertesykdom (CHD) inkludert hjerteinfarkt (MI), koronar bypass-operasjon (CABG), elektiv perkutan koronar intervensjon (PCI) eller anstrengende angina.

    . Diagnose av hjertesvikt

  • Alder mellom 18 og 85 år
  • Fravær av kontraindikasjoner for treningstesting og trening
  • Klinisk stabil (symptomer og medisiner)
  • Pasienten kan og har gitt skriftlig informert samtykke
  • Kunne følge retningslinjer for deltakelse i treningstesting & resept

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk ustabil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Terskelbasert
Pasienter vil bli foreskrevet trening basert på ventilasjonsterskler fra en maksimal kardiopulmonal treningstest
Spesifikke ventilasjonsmarkører bestemt fra en kardiopulmonal test og den tilhørende hjertefrekvensen vil bli brukt for å bestemme treningsintensiteten
Aktiv komparator: Standard Care
Pasienter vil bli foreskrevet trening basert på standard retningslinjer
Ved å bruke standard retningslinjer for hjerterehabilitering vil trening være basert på estimert hjertefrekvensmaksimum fulgt av karvonan-metoden for å beregne 40-70 % hjertefrekvensreserve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av topp oksygenforbruk
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Maksimalt oksygenforbruk bestemt ved en kardiopulmonal treningstest
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitetsendring (EuroQoL EQ-5D)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Livskvalitet som bestemt av det helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaet. Spørreskjemaet fem seksjoner, mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst og depresjon. Poengsystemet vises imidlertid ikke på spørreskjemaet ved evaluering av løp i rekkefølge etter alvorlighetsgrad (0-4). En skala fra 0-100 følger hvor en pasient vil skåre sin helsestatus. 100 betyr den beste helsen de kan tenke seg og 0 betyr den verste
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UCentalLancashire

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere