Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ist schwellenbasiertes Training in der kardiologischen Rehabilitation überlegen

1. November 2022 aktualisiert von: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Ist ein schwellenwertbasiertes Modell eine überlegene Methode zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness bei Patienten, die an einer kardiologischen Rehabilitation der Phase IV teilnehmen

Diese Studie evaluiert zwei Methoden zur Verschreibung der Trainingsintensität in einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm der Phase IV. Eine Methode verwendet spezifische Beatmungsmarker und die andere folgt den Standardpflegerichtlinien.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine der größten Todesursachen im Vereinigten Königreich (UK). Allein in Großbritannien werden jährlich 175.000 Myokardinfarkte registriert. Obwohl diese Zahlen bedeutende Fortschritte in der vorbeugenden Therapie und medizinischen Behandlung sind, haben sie zu einer allgemeinen Verringerung der Sterblichkeit im Vereinigten Königreich beigetragen. Daher besteht ein wachsender Bedarf an effektiver Sekundärprävention. Um die finanzielle Belastung des National Health Service (NHS) zu verringern, erleichtert die kardiale Rehabilitation (CR) einen systematischen und multidisziplinären Ansatz zur Sekundärprävention, der darauf abzielt, die funktionelle Kapazität und die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu verbessern, die Rehospitalisierungsraten zu senken und alle Ursachen zu reduzieren kardiovaskuläre Sterblichkeit, wobei körperliches Training die Eckpfeiler darstellt.

Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2016 fand Vorteile von übungsbasierter CR für Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Sowohl die kardiovaskuläre Sterblichkeit als auch die Wiedereinweisungen ins Krankenhaus waren im Vergleich zu einer Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung reduziert. Im Gegensatz zu früheren systematischen Reviews und Metaanalysen gab es jedoch keine signifikante Verringerung des Reinfarktrisikos oder der Gesamtmortalität. Darüber hinaus fand eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse (2018) keine Unterschiede in den Ergebnissen zwischen belastungsbasierter CR und einer belastungsfreien Kontrolle bei ihrer längsten Nachbeobachtungszeit für: Gesamtmortalität oder kardiovaskuläre Mortalität. Die Autoren fanden auch einen kleinen Rückgang der Krankenhauseinweisungen von grenzwertiger statistischer Signifikanz. Eine mögliche Antwort auf die obigen Ergebnisse ist die Unterdosierung von Trainingsintensität und -dauer in UK CR. Eine kürzlich durchgeführte multizentrische Studie zur routinemäßigen CR in Großbritannien (aktuelle klinische Praxis) zeigte, dass die „Übungsdosis“ bei ambulanter CR im Vereinigten Königreich möglicherweise nicht ausreicht, um die kardiorespiratorische Fitness (CRF) im Vergleich zu internationalen Programmen signifikant zu verbessern. Angesichts der prognostischen Bedeutung der Verbesserung der CNI und der Tatsache, dass Bewegung und körperliche Aktivität eine „Dosis-Wirkungs“-Beziehung mit dem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben, könnten diese Ergebnisse erklären, warum britische CR-Programme das Überleben der Patienten anscheinend nicht verbessern.

In Großbritannien ansässige Richtlinien befürworten eine prozentuale, bereichsbasierte Methode zur Verschreibung der Trainingsintensität. Es gibt jedoch eine Reihe von Einschränkungen dieser Methode. Die Forscher und andere haben kürzlich gezeigt, dass die Verschreibung der Trainingsintensität anhand der prozentualen Herzfrequenzreserve (% HRR) dazu führen kann, dass Patienten andere Trainingsdosen erhalten als das, was historisch als dieselbe Trainingsintervention angesehen wurde. Das Verschreiben von Übungen auf der Grundlage von %HRR ignoriert die wichtige Rolle, die metabolische Störungen bei der Stimulierung der physiologischen Anpassung als Reaktion auf das Übungstraining spielen. Die ventilatorische anaerobe Schwelle (VAT) ist eine wichtige objektive metabolische Schwelle, die angibt, wann schrittweise größere Beiträge des anaeroben Stoffwechsels erforderlich sind, um eine weitere Steigerung der Arbeitsbelastung aufrechtzuerhalten. Die Mehrwertsteuer wurde als minimale Trainingsintensität vorgeschlagen, die überschritten werden muss, um die aerobe Fitness zu verbessern. Überzeugende Daten haben gezeigt, dass das Auftreten der VAT patientenspezifisch ist und bei unterschiedlichen Prozentsätzen der HRR eines Patienten auftreten kann. Ein Übungsprogramm auf der Grundlage geschätzter oder sogar direkt gemessener %HRR könnte daher dazu führen, dass Herzfrequenz-Trainingszonen entweder über oder unter der Mehrwertsteuer festgelegt werden. Patienten, denen das „gleiche“ Trainingsprogramm auf Basis der %HRR verschrieben wird, könnten unterschiedlichen metabolischen Stimuli und daher einer anderen Trainingsdosis ausgesetzt sein. Dies könnte erklären, warum einige Patienten auf eine Behandlung zu „ansprechen“ scheinen, während andere als „Non-Responder“ eingestuft werden. Das Verschreiben von Übungen, die CNI verbessern können, für Patienten, die an CR teilnehmen, ist von wesentlicher Bedeutung, und es ist eine größere Überlegung erforderlich, wie Übungen in einer gemeinschaftsbasierten Umgebung verschrieben werden.

Angesichts der Tatsache, dass die MwSt. ein signifikanter Schwellenwert ist und es sich nachweislich um eine überlegene Methode handelt, sind Vergleiche mit der %HRR-Methode in klinischen Populationen begrenzt. Daher liegt der Schwerpunkt der Studie auf dem Vergleich der Wirksamkeit eines schwellenwertbasierten Modells (Beatmungsschwelle) mit einem relativen Prozentmodell (% HRR) zur Verbesserung der kardiorespiratorischen Fitness bei Patienten, die an einer ambulanten Herzrehabilitation der Phase IV teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat das Patienteninformationsblatt gelesen und verstanden
  • Diagnose einer koronaren Herzkrankheit (KHK) einschließlich Myokardinfarkt (MI), Koronararterien-Bypassoperation (CABG), elektiver perkutaner Koronarintervention (PCI) oder Belastungsangina.

    . Diagnose Herzinsuffizienz

  • Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Fehlen von Kontraindikationen für Belastungstests und Training
  • Klinisch stabil (Symptome und Medikation)
  • Der Patient ist in der Lage und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben
  • Kann die Richtlinien für die Teilnahme an Belastungstests und Verschreibungen einhalten

Ausschlusskriterien:

• Klinisch instabil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwellenwertbasiert
Den Patienten wird auf der Grundlage der Atemschwellen aus einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest ein Training verschrieben
Spezifische Beatmungsmarker, die aus einem kardiopulmonalen Test bestimmt werden, und die korrelierende Herzfrequenz werden verwendet, um die Trainingsintensität zu bestimmen
Aktiver Komparator: Standardpflege
Den Patienten werden Übungen auf der Grundlage von Standardrichtlinien verschrieben
Unter Anwendung der Standardversorgungsrichtlinien zur kardiologischen Rehabilitation basiert das Training auf dem geschätzten Herzfrequenzmaximum, gefolgt von der Karvonan-Methode, um eine Herzfrequenzreserve von 40–70 % zu berechnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Spitzensauerstoffverbrauchs
Zeitfenster: Grundlinie & 3 Monate
Maximaler Sauerstoffverbrauch, bestimmt durch einen kardiopulmonalen Belastungstest
Grundlinie & 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Veränderung der Lebensqualität (EuroQoL EQ-5D)
Zeitfenster: Grundlinie & 3 Monate
Lebensqualität gemäß dem gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsfragebogen. Der Fragebogen besteht aus fünf Abschnitten: Mobilität, Selbstversorgung, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen sowie Angst und Depression. Das Bewertungssystem wird auf dem Fragebogen jedoch nicht angezeigt, wenn die Läufe nach Schweregrad (0-4) bewertet werden. Es folgt eine Skala von 0 bis 100, auf der ein Patient seinen Gesundheitszustand bewertet. 100 bedeutet die beste Gesundheit, die sie sich vorstellen können, und 0 bedeutet die schlechteste
Grundlinie & 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCentalLancashire

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren