Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er tærskelbaseret træning overlegen i hjerterehabilitering

1. november 2022 opdateret af: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Er en tærskelbaseret model en overlegen metode til at forbedre kardiorespiratorisk kondition hos patienter, der deltager i fase IV hjerterehabilitering

Denne undersøgelse evaluerer to metoder til at ordinere træningsintensitet i et fase IV hjerterehabiliteringsprogram. Den ene metode er at bruge specifikke respiratoriske markører, og den anden følger standardplejeretningslinjer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Koronar hjertesygdom (CHD) er en af ​​Storbritanniens (UK) største dræbere. Alene i Storbritannien registreres 175.000 myokardieinfarkter årligt. Selvom disse tal er betydelige fremskridt inden for forebyggende terapi og medicinsk behandling, har de bidraget til en samlet reduktion i dødeligheden i Storbritannien. Som sådan er der et stigende behov for effektiv sekundær forebyggelse. For at sænke den økonomiske byrde på National Health Service (NHS) letter hjerterehabilitering (CR) en systematisk og multidisciplinær tilgang til sekundær forebyggelse med det formål at forbedre funktionskapaciteten og sundhedsrelateret livskvalitet, sænke genindlæggelsesraten og reducere alle årsager og kardiovaskulær dødelighed med træning som hjørnestenene.

En Cochrane-gennemgang fra 2016 fandt fordele ved træningsbaseret CR for patienter med koronararteriesygdom. Både kardiovaskulær dødelighed og hospitalsgenindlæggelser blev reduceret sammenlignet med en kontrol uden træning. Men i modsætning til tidligere systematiske reviews og metaanalyser var der ingen signifikant reduktion i risikoen for reinfarkt eller dødelighed af alle årsager. Yderligere fandt en nylig systematisk gennemgang og metaanalyse (2018) ingen forskelle i resultater mellem træningsbaseret CR og en kontrol uden træning ved deres længste opfølgningsperiode for: dødelighed af alle årsager eller kardiovaskulær dødelighed. Forfatterne fandt også en lille reduktion i hospitalsindlæggelser af borderline statistisk signifikans. Et muligt svar på ovenstående resultater er underdoseringen af ​​træningsintensitet og varighed i UK CR. En nylig multicenterundersøgelse af rutinemæssig UK-baseret CR (nuværende klinisk praksis) indikerede, at 'træningsdosis' inden for ambulant britisk CR kan være utilstrækkelig til en meningsfuld forbedring af kardiorespiratorisk fitness (CRF) sammenlignet med internationale programmer. I betragtning af den prognostiske relevans af at forbedre CRF, og at træning og fysisk aktivitet har et 'dosis-respons'-forhold med risikoen for hjertekarsygdomme, kan disse fund forklare, hvorfor britiske CR-programmer ikke ser ud til at forbedre patientens overlevelse.

UK-baserede retningslinjer anbefaler en procentvis rækkevidde-baseret metode til at ordinere træningsintensitet. Der er dog en række begrænsninger ved denne metode. Efterforskerne og andre har for nylig vist, at ordination af træningsintensitet ved hjælp af procentvis pulsreserve (%HRR) kan føre til, at patienter får forskellige træningsdoser end hvad der historisk set ville blive set som den samme træningsintervention. Ordinering af træning baseret på %HRR ignorerer den vigtige rolle, som metaboliske forstyrrelser spiller for at stimulere fysiologisk tilpasning som reaktion på træningstræning. Den ventilatoriske anaerobe tærskel (VAT) er en vigtig objektiv metabolisk tærskel, der angiver, hvornår der kræves gradvist større bidrag fra anaerob metabolisme for at opretholde yderligere stigninger i arbejdsbyrden. Momsen er foreslået som en minimumstræningsintensitet, der skal overskrides for at forbedre den aerobe kondition. Overbevisende data har vist, at forekomsten af ​​momsen er patientspecifik og kan forekomme ved forskellige procentdele af en patients HRR. At basere et træningsprogram på estimeret eller endda direkte målt %HRR kan derfor resultere i, at pulstræningszoner indstilles enten over eller under momsen. Patienter, der får ordineret det 'samme' træningsprogram baseret på %HRR, kan blive udsat for forskellige metaboliske stimuli og derfor en anden træningsdosis. Dette kan forklare, hvorfor nogle patienter ser ud til at 'reagere' på en behandling, mens andre kan blive klassificeret som "ikke-respondere". Det er vigtigt at ordinere motion, der kan forbedre CRF for patienter, der deltager i CR, og der kræves større hensyn til, hvordan motion ordineres i et samfundsbaseret miljø.

Da momsen er en betydelig tærskel, og beviser rapporterer, at det er en overlegen metode, er sammenligninger med %HRR-metoden begrænset i kliniske populationer. Som sådan er undersøgelsens primære fokus at sammenligne effektiviteten af ​​en tærskelbaseret model (ventilatorisk tærskel) versus en relativ procentmodel (%HRR) for at forbedre kardiorespiratorisk kondition hos patienter, der deltager i fase IV samfundsbaseret hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har læst og forstået patientinformationsbladet
  • Diagnose af koronar hjertesygdom (CHD) inklusive myokardieinfarkt (MI), koronar bypass-operation (CABG), elektiv perkutan koronar intervention (PCI) eller anstrengende angina.

    . Diagnose af hjertesvigt

  • I alderen mellem 18 og 85 år
  • Fravær af kontraindikationer til træningstest og træning
  • Klinisk stabil (symptomer og medicin)
  • Patienten kan og har givet skriftligt informeret samtykke
  • Kan overholde retningslinjer for deltagelse i træningstest & recept

Ekskluderingskriterier:

• Klinisk ustabil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tærskelbaseret
Patienter vil blive ordineret træning baseret på ventilatoriske tærskler fra en maksimal kardiopulmonal træningstest
Specifikke ventilatoriske markører bestemt ud fra en kardiopulmonal test og den tilhørende hjertefrekvens vil blive brugt til at bestemme træningsintensiteten
Aktiv komparator: Standardpleje
Patienter vil blive ordineret træning baseret på standard retningslinjer
Ved at bruge standardplejeretningslinjerne for hjerterehabilitering vil træning være baseret på estimeret pulsmaksimum efterfulgt af karvonan-metoden til at beregne 40-70 % pulsreserve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Baseline & 3 måneder
Maksimalt iltforbrug som bestemt ved en kardiopulmonal træningstest
Baseline & 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitetsændring (EuroQoL EQ-5D)
Tidsramme: Baseline & 3 måneder
Livskvalitet som bestemt af det sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskema. Spørgeskemaet fem afsnit, mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst og depression. Scoringssystemet vises dog ikke på spørgeskemaet ved evaluering af løb i rækkefølge efter sværhedsgrad (0-4). En 0-100 skala følger, hvor en patient vil score deres helbredsstatus. 100 betyder det bedste helbred, de kan forestille sig, og 0 betyder det værste
Baseline & 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCentalLancashire

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Kliniske forsøg med Tærskelbaseret træning

Abonner