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O treinamento baseado em limiares é superior na reabilitação cardíaca

1 de novembro de 2022 atualizado por: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Um modelo baseado em limiar é um método superior para melhorar a aptidão cardiorrespiratória em pacientes que frequentam a reabilitação cardíaca de fase IV

Este estudo avalia dois métodos de prescrição de intensidade de exercício em um programa de reabilitação cardíaca de Fase IV. Um método é usar marcadores ventilatórios específicos e o outro seguir as diretrizes de cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca coronária (CHD) é uma das maiores causas de morte no Reino Unido (Reino Unido). Somente no Reino Unido, 175.000 infartos do miocárdio são registrados anualmente. Embora esses números sejam avanços significativos na terapia preventiva e no tratamento médico, contribuíram para uma redução geral da mortalidade no Reino Unido. Como tal, há uma necessidade crescente de prevenção secundária eficaz. Para diminuir o peso financeiro do Serviço Nacional de Saúde (NHS), a reabilitação cardíaca (RC) facilita uma abordagem sistemática e multidisciplinar à prevenção secundária destinada a melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida relacionada com a saúde, diminuir as taxas de reinternação e reduzir todas as causas e mortalidade cardiovascular com treinamento físico sendo os pilares.

Uma revisão Cochrane de 2016 encontrou benefícios da RC baseada em exercícios para pacientes com doença arterial coronariana. Tanto a mortalidade cardiovascular quanto as readmissões hospitalares foram reduzidas, quando comparadas com um controle sem exercício. No entanto, em contraste com revisões sistemáticas e meta-análises anteriores, não houve redução significativa no risco de reinfarto ou mortalidade por todas as causas. Além disso, uma recente revisão sistemática e meta-análise (2018) não encontrou diferenças nos resultados entre RC baseada em exercício e um controle sem exercício em seu período de acompanhamento mais longo para: mortalidade por todas as causas ou mortalidade cardiovascular. Os autores também encontraram uma pequena redução nas internações hospitalares de significância estatística limítrofe. Uma resposta possível para os achados acima é a subdosagem da intensidade e duração do exercício no UK CR. Um recente estudo multicêntrico de RC de rotina baseado no Reino Unido (prática clínica atual) indicou que a 'dose de exercício' em RC ambulatorial do Reino Unido pode ser insuficiente para melhorar significativamente a aptidão cardiorrespiratória (CRF) quando comparada com programas internacionais. Dada a relevância prognóstica de melhorar a CRF e que o exercício e a atividade física têm uma relação "dose-resposta" com o risco de doença cardiovascular, esses achados podem explicar por que os programas de RC do Reino Unido não parecem melhorar a sobrevida do paciente.

Diretrizes baseadas no Reino Unido defendem um método baseado em faixa percentual para prescrever a intensidade do exercício. No entanto, há uma série de limitações deste método. Os pesquisadores e outros demonstraram recentemente que prescrever a intensidade do exercício usando o percentual de reserva da frequência cardíaca (%HRR) pode levar os pacientes a receber diferentes doses de treinamento de exercícios do que seria historicamente visto como a mesma intervenção de treinamento de exercícios. A prescrição de exercícios com base na %HRR ignora o importante papel que as perturbações metabólicas desempenham na estimulação da adaptação fisiológica em resposta ao treinamento físico. O limiar anaeróbico ventilatório (VAT) é um importante limiar metabólico objetivo que indica quando contribuições cada vez maiores do metabolismo anaeróbico são necessárias para sustentar aumentos adicionais na carga de trabalho. O VAT foi proposto como uma intensidade mínima de treinamento de exercício que deve ser excedida para melhorar o condicionamento aeróbico. Dados convincentes mostraram que a ocorrência do VAT é específica do paciente e pode ocorrer em diferentes porcentagens da HRR de um paciente. Basear um programa de treinamento de exercícios em %HRR estimada ou mesmo medida diretamente pode, portanto, resultar em zonas de treinamento de frequência cardíaca definidas acima ou abaixo do VAT. Os pacientes aos quais é prescrito o 'mesmo' programa de treinamento de exercícios com base na %HRR podem ser expostos a diferentes estímulos metabólicos e, portanto, a uma dose diferente de treinamento de exercícios. Isso pode explicar por que alguns pacientes parecem "responder" a um tratamento, enquanto outros podem ser classificados como "não respondedores". A prescrição de exercícios que podem melhorar a CRF para pacientes em RC é essencial, e é necessária uma maior consideração sobre como o exercício é prescrito em um ambiente comunitário.

Dado que o VAT é um limiar significativo, com evidências relatando que é um método superior, as comparações com o método %HRR são limitadas em populações clínicas. Como tal, o foco principal do estudo é comparar a eficácia de um modelo baseado em limiar (limiar ventilatório) versus um modelo de porcentagem relativa (%HRR) para melhorar a aptidão cardiorrespiratória em pacientes que frequentam a reabilitação cardíaca comunitária de Fase IV.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Preston, Reino Unido
        • School of Sport and and Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente leu e entendeu a Folha de Informações do Paciente
  • Diagnóstico de doença cardíaca coronária (CHD), incluindo infarto do miocárdio (IM), cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG), intervenção coronária percutânea eletiva (ICP) ou angina de esforço.

    . Diagnóstico de insuficiência cardíaca

  • Idade entre 18 e 85 anos
  • Ausência de contra-indicações para teste de esforço e treinamento
  • Clinicamente estável (sintomas e medicação)
  • O paciente é capaz e deu consentimento informado por escrito
  • Capaz de cumprir as diretrizes para participação em testes de esforço e prescrições

Critério de exclusão:

• Clinicamente instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Baseado em limite
Os pacientes receberão exercícios prescritos com base nos limiares ventilatórios de um teste de exercício cardiopulmonar máximo
Marcadores ventilatórios específicos determinados a partir de um teste cardiopulmonar e a frequência cardíaca correspondente serão usados ​​para determinar a intensidade do exercício
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os pacientes receberão exercícios prescritos com base nas diretrizes padrão
Usando as diretrizes de reabilitação cardíaca de cuidados padrão, o exercício será baseado na frequência cardíaca máxima estimada, seguida pelo método karvonan para calcular a reserva de frequência cardíaca de 40-70%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de consumo de oxigênio de pico
Prazo: Linha de base e 3 meses
Consumo máximo de oxigênio determinado por um teste de exercício cardiopulmonar
Linha de base e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EuroQoL EQ-5D)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Qualidade de Vida determinada pelo Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde. O questionário tem cinco seções, mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade e depressão. O sistema de pontuação não é exibido no questionário, no entanto, ao avaliar corridas em ordem de gravidade (0-4). Segue-se uma escala de 0 a 100, onde um paciente pontuará seu estado de saúde. 100 significa a melhor saúde que eles podem imaginar e 0 significa a pior
Linha de base e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCentalLancashire

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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