Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko kynnykseen perustuva koulutus ylivoimaista sydämen kuntoutuksessa

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Stefan Birkett, University of Central Lancashire

Onko kynnykseen perustuva malli ylivertainen menetelmä parantaa sydän- ja hengityselimistön kuntoa potilailla, jotka osallistuvat vaiheen IV sydänkuntoutushoitoon

Tämä tutkimus arvioi kahta menetelmää harjoituksen intensiteetin määräämiseksi vaiheen IV sydämen kuntoutusohjelmassa. Yksi menetelmä on käyttää erityisiä ventilaatiomerkkejä ja toinen noudattaa tavallisia hoito-ohjeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimotauti (CHD) on yksi Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) suurimmista tappajista. Pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa rekisteröidään vuosittain 175 000 sydäninfarktia. Vaikka nämä luvut ovat merkittäviä edistysaskeleita ehkäisevässä terapiassa ja lääkehoidossa, ne ovat osaltaan vähentäneet yleistä kuolleisuutta Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Sellaisenaan tehokkaan sekundaariehkäisyn tarve kasvaa. Kansallisen terveydenhuollon (NHS) taloudellisen taakan keventämiseksi sydänkuntoutus (CR) mahdollistaa systemaattisen ja monitieteisen lähestymistavan sekundaariseen ennaltaehkäisyyn, jonka tavoitteena on parantaa toimintakykyä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua, alentaa uudelleensairaalahoitoastetta ja vähentää kaikista syistä ja sydän- ja verisuonikuolleisuus, jossa harjoittelu on kulmakiviä.

Vuoden 2016 Cochrane-katsauksessa havaittiin harjoitukseen perustuvan CR:n etuja potilaille, joilla on sepelvaltimotauti. Sekä sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus että sairaalan takaisinotto vähenivät verrattuna harjoittamattomaan kontrolliin. Toisin kuin aikaisemmissa systemaattisissa katsauksissa ja meta-analyyseissä, uusintainfarktin tai kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden riski ei kuitenkaan vähentynyt merkittävästi. Lisäksi äskettäin tehdyssä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä (2018) ei havaittu eroja tuloksissa harjoitukseen perustuvan CR:n ja ei-harjoittelukontrollin välillä niiden pisimmällä seurantajaksolla seuraavilla tekijöillä: kaikista syistä johtuva kuolleisuus tai sydän- ja verisuonikuolleisuus. Kirjoittajat havaitsivat myös pienen vähentyneen sairaalahoitoon otetuissa tilastollisissa rajoissa. Yksi mahdollinen vastaus yllä oleviin havaintoihin on harjoituksen intensiteetin ja keston aliannostus UK CR:ssä. Äskettäinen monikeskustutkimus rutiininomaisesta Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitsevasta CR:stä (nykyinen kliininen käytäntö) osoitti, että "harjoitusannos" avohoidossa UK:ssa saattaa olla riittämätön parantamaan mielekkäästi kardiorespiratorista kuntoa (CRF) verrattuna kansainvälisiin ohjelmiin. Ottaen huomioon CRF:n parantamisen prognostisen merkityksen ja sen, että harjoituksella ja fyysisellä aktiivisuudella on "annos-vaste"-suhde sydän- ja verisuonitautien riskiin, nämä havainnot voivat selittää, miksi Yhdistyneen kuningaskunnan CR-ohjelmat eivät näytä parantavan potilaiden eloonjäämistä.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa annetuissa ohjeissa suositellaan prosenttiosuuteen perustuvaa menetelmää harjoituksen intensiteetin määräämiseen. Tällä menetelmällä on kuitenkin useita rajoituksia. Tutkijat ja muut ovat äskettäin osoittaneet, että harjoituksen intensiteetin määrääminen käyttämällä prosentuaalista sykereserviä (%HRR) voi johtaa siihen, että potilaat saavat erilaisia ​​harjoitteluannoksia kuin mitä on historiallisesti pidetty samana harjoittelun interventiona. %HRR:ään perustuvan harjoituksen määrääminen jättää huomiotta sen tärkeän roolin, joka aineenvaihduntahäiriöillä on fysiologisen sopeutumisen stimuloinnissa vasteena harjoitteluun. Hengityksen anaerobinen kynnys (VAT) on tärkeä objektiivinen aineenvaihdunnan kynnys, joka osoittaa, milloin anaerobisen aineenvaihdunnan osuutta tarvitaan asteittain suuremman työmäärän lisäämisen ylläpitämiseksi. Arvonlisäveroa on ehdotettu harjoituksen vähimmäisintensiteetiksi, joka on ylitettävä aerobisen kunnon parantamiseksi. Vakuuttavat tiedot ovat osoittaneet, että arvonlisäveron esiintyminen on potilaskohtaista ja voi esiintyä eri prosenttiosuuksilla potilaan HRR:stä. Harjoitusohjelman perustaminen arvioituun tai jopa suoraan mitattuun %HRR:ään voi näin ollen johtaa siihen, että sykeharjoitusalueet asetetaan joko ALV:n ylä- tai alapuolelle. Potilaat, joille on määrätty "sama" harjoitusohjelma %HRR:n perusteella, voivat altistua erilaisille aineenvaihduntaärsykkeille ja siten erilaiselle harjoitusannokselle. Tämä saattaa selittää, miksi jotkut potilaat näyttävät "reagoivan" hoitoon, kun taas toiset voidaan luokitella "ei-vastettaviksi". Harjoittelun määrääminen, joka voi parantaa CRF:tä CR:ää käyville potilaille, on välttämätöntä, ja tarvitaan enemmän huomiota siihen, kuinka liikuntaa määrätään yhteisöllisissä ympäristöissä.

Koska ALV on merkittävä kynnys ja todisteet osoittavat sen olevan ylivoimainen menetelmä, vertailut %HRR-menetelmään ovat rajallisia kliinisissä populaatioissa. Sellaisenaan tutkimuksen ensisijainen painopiste on verrata kynnykseen perustuvan mallin (hengityskynnys) tehokkuutta suhteelliseen prosenttimalliin (%HRR) kardiorespiratorisen kunnon parantamiseksi potilailla, jotka osallistuvat vaiheen IV yhteisöpohjaiseen sydämen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt potilastietolomakkeen
  • Sepelvaltimotaudin (CHD) diagnoosi, mukaan lukien sydäninfarkti (MI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai rasitusrintakipu.

    . Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi

  • Ikäraja 18-85 vuotta
  • Liikuntatestien ja harjoittelun vasta-aiheiden puuttuminen
  • Kliinisesti vakaa (oireet ja lääkitys)
  • Potilas pystyy ja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Pystyy noudattamaan harjoitustesteihin osallistumista ja reseptiä koskevia ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti epävakaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kynnysperusteinen
Potilaille määrätään harjoittelua maksimaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin hengityskynnysten perusteella
Harjoituksen intensiteetin määrittämiseen käytetään sydän-keuhkotestin perusteella määritettyjä ventilaatiomarkkereita ja vastaavaa sykettä.
Active Comparator: Normaali hoito
Potilaille määrätään harjoittelua vakioohjeiden mukaisesti
Harjoittelu perustuu perussykekuntoutusohjeisiin, arvioituun sykemaksimiin, jota seuraa karvonan-menetelmä 40-70 %:n sykereservin laskemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapenkulutuksen huippumuutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Huippuhapenkulutus määritettynä kardiopulmonaalisella rasitustestillä
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos (EuroQoL EQ-5D)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Elämänlaatu terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn mukaan. Kyselylomakkeessa viisi osaa, liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus ja masennus. Pisteytysjärjestelmää ei kuitenkaan näytetä kyselylomakkeessa arvioitaessa ajoja vakavuusjärjestyksessä (0-4). Asteikolla 0-100 potilas arvioi terveydentilansa. 100 tarkoittaa parasta terveyttä, jonka he voivat kuvitella, ja 0 tarkoittaa huonointa
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCentalLancashire

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa