비만에서 뇌 염증의인지 및 자기 공명 영상 (NIFOB)
2023년 3월 8일 업데이트: Sarah Eisenstein, Washington University School of Medicine
비만의 신경 염증
미국의 비만율은 높으며 동시인지 장애 및 노년기에는 알츠하이머병과 같은 치매의 위험 요소입니다.
인지 장애를 예방하거나 감소시키기 위해서는 비만과 인지 장애 사이의 연관성을 뒷받침하는 메커니즘을 이해해야 합니다.
현재 연구는 뇌 염증이 비만에서 발생하는지 여부와 자기 공명 신경 영상 및 인지 테스트를 사용하여 인지 결함과 관련되는지에 대한 예비 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
비만인 사람은 정상 체중인 사람에 비해 뇌 염증이 더 크고 인지 기능이 더 낮다는 가설이 있습니다.
또한, 뇌 염증은 비만 개인의 인지 기능 및 염증의 플라즈마 지표와 관련될 것으로 예측됩니다.
연구 개요
상세 설명
처음에 정상 체중 또는 비만 가능성이 있는 참가자는 병력을 평가하는 전화 인터뷰를 통해 선별됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻고 추가 스크리닝은 연구 방문 당일에 발생합니다.
그런 다음 참가자는 혈장 내 대사 및 염증 마커 수준에 대한 채혈을 포함하여 2시간 동안 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받습니다.
그런 다음 점심이 제공됩니다.
그런 다음 참가자는 NIH Toolbox Cognition Battery에서 30분 동안 컴퓨터 기반 인지 테스트를 받습니다.
인지 테스트 후 참가자는 구조적, 확산 텐서 및 기능적 MR 영상을 포함하는 1.5시간 자기 공명 영상(MRI)을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비비만(체질량 지수 = 18 - 25kg/m^2) 또는 비만(체질량 지수 ≥ 30kg/m^2)
- 모든 인종 또는 민족
- 영어가 모국어 인 사람
제외 기준:
- 과거 또는 현재 당뇨병
- 현재 향정신성 약물 사용
- 과거 또는 현재 신경계 질환
- 과거 또는 현재 약물 또는 알코올 남용
- 과거 또는 현재 정신 질환
- 현재 폭식장애
- 자기 공명 영상 금기 사항
- 임신
- 현재 수유중
- 지난 한 달 동안 담배 사용
- 350파운드 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정상 체중
정상 체중 범주 내에 체질량 지수가 있는 참가자.
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밤새 8시간 금식 후 정맥 카테터를 팔이나 손에 삽입하여 혈액을 채취합니다.
참가자는 기본 혈액 샘플을 채취한 후 75g의 경구 포도당 음료를 마십니다.
더 많은 채혈은 포도당 음료 섭취 후 10, 20, 30, 60 및 120분에 발생합니다.
약 40분 동안 참가자는 NIH Toolbox Cognitive Battery(Weintraub et al., 2013)에서 사용할 수 있는 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 주의력 및 실행 기능, 일화 기억, 작업 기억, 언어, 처리 속도 및 즉각적인 리콜.
자기공명영상(MRI) 스캔은 1.5시간 동안 3 Tesla MRI 스캐너에서 수행됩니다.
참가자는 등을 대고 평평하게 눕고 MRI 스캔 내내 움직이지 않도록 노력해야 합니다.
참가자는 MRI 스캔으로 인한 소음을 차단하기 위해 MRI 안전 헤드폰을 착용합니다.
참가자의 편안함은 스캔 전체에 걸쳐 구두로 확인되며 참가자는 MRI 기술자에게 즉시 스캐너에서 나가고 싶다는 신호를 보내는 '스퀴즈 볼'을 제공받습니다.
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활성 비교기: 뚱뚱한
비만 범주 내에 체질량 지수가 있는 참가자.
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밤새 8시간 금식 후 정맥 카테터를 팔이나 손에 삽입하여 혈액을 채취합니다.
참가자는 기본 혈액 샘플을 채취한 후 75g의 경구 포도당 음료를 마십니다.
더 많은 채혈은 포도당 음료 섭취 후 10, 20, 30, 60 및 120분에 발생합니다.
약 40분 동안 참가자는 NIH Toolbox Cognitive Battery(Weintraub et al., 2013)에서 사용할 수 있는 컴퓨터 기반 테스트를 사용하여 주의력 및 실행 기능, 일화 기억, 작업 기억, 언어, 처리 속도 및 즉각적인 리콜.
자기공명영상(MRI) 스캔은 1.5시간 동안 3 Tesla MRI 스캐너에서 수행됩니다.
참가자는 등을 대고 평평하게 눕고 MRI 스캔 내내 움직이지 않도록 노력해야 합니다.
참가자는 MRI 스캔으로 인한 소음을 차단하기 위해 MRI 안전 헤드폰을 착용합니다.
참가자의 편안함은 스캔 전체에 걸쳐 구두로 확인되며 참가자는 MRI 기술자에게 즉시 스캐너에서 나가고 싶다는 신호를 보내는 '스퀴즈 볼'을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상기반확산기저스펙트럼영상(DBSI)으로 측정한 비만 및 정상체중의 뇌염증 지표
기간: 모든 결과 측정을 포함하여 1(최대) 8시간 학습일 종료 시 1.5시간
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Diffusion Basis Spectrum Imaging(Cross and Song, 2017)은 비만 및 정상 체중 개인의 세포질 및 부종을 포함하여 추정되는 염증 관련 마커를 추정하기 위해 뇌의 확산 텐서 이미지에 적용되는 계산 방법입니다.
DBSI 메트릭은 정량적이지만 단위는 없습니다.
전체 확산 신호(축, 방사, 제한(세포질) 및 장애(부종) 포함)의 세포질 및 부종 부분은 뇌 백질 영역에서 추정됩니다.
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모든 결과 측정을 포함하여 1(최대) 8시간 학습일 종료 시 1.5시간
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NIH(National Institutes of Health) 도구 상자 인지 배터리 및 DBSI 추정 신경염증 지표로 측정한 비만 및 정상 체중 개인의 인지 기능
기간: 모든 결과 측정을 포함하는 1(최대) 8시간 연구일 동안 40분; OGTT 후 및 MRI 이전
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컴퓨터 기반 NIH Cognitive Toolbox 평가(Weintraub et al., 2013)의 유동 및 결정화된 인지 복합 T-점수를 포함한 인지 성능은 비만 및 정상 체중 개인에서 평가됩니다.
이러한 T-점수에는 주의력 및 집행 기능, 일화 기억, 작업 기억, 언어, 처리 속도 및 즉각적인 회상을 평가하는 작업의 점수가 포함됩니다(NIH Toolbox Cognitive Battery 웹사이트 참조).
T-점수는 사회경제적 상태에 따라 보정되며 분포는 평균 50이고 표준편차는 10입니다.
높은 T-점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
T-점수는 뇌 백질 영역에서 제한된 부분(DBSI RF, 추정 세포성) 및 장애 부분(DBSI HF, 추정 혈관성 부종)을 포함하는 DBSI 평가 신경염증 지표와 상관관계가 있습니다.
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모든 결과 측정을 포함하는 1(최대) 8시간 연구일 동안 40분; OGTT 후 및 MRI 이전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamara Hershey, PhD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Cross AH, Song SK. "A new imaging modality to non-invasively assess multiple sclerosis pathology". J Neuroimmunol. 2017 Mar 15;304:81-85. doi: 10.1016/j.jneuroim.2016.10.002. Epub 2016 Oct 8.
- Breda E, Cavaghan MK, Toffolo G, Polonsky KS, Cobelli C. Oral glucose tolerance test minimal model indexes of beta-cell function and insulin sensitivity. Diabetes. 2001 Jan;50(1):150-8. doi: 10.2337/diabetes.50.1.150.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201805053
- P30DK020579 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
데이터는 2022년 8월 15일 기준으로 5년간 즉시 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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