- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04118517
일반 콩의 단백질 품질
전형적인 식사를 하는 젊고 건강한 자메이카 성인의 일반 콩(Phaseolus Vulgaris)에서 추출한 필수 아미노산의 생체 이용률
식이 단백질의 품질은 단백질을 아미노산으로 소화하는 것과 건강과 신체 기능을 유지하기 위한 아미노산의 생물학적 이용 가능성을 기반으로 합니다. 현재 단백질 섭취량과 배설량의 차이로 측정되는 단백질의 소화율은 과소평가되고 있다. 이는 식이 단백질의 손실 외에도 대변 손실에는 장 분비물 및 대장에 상주하는 박테리아의 추가 단백질이 포함되기 때문입니다. 단백질 품질 전문위원회는 Dual Stable Isotope Tracer 접근법(비방사성)에 기반한 최소 침습적 정밀 방법을 개발할 수 있다고 제안했습니다. 이 방법은 단백질의 아미노산이 식품 매트릭스 내에서 동위원소 추적자로 표지되면 혈액에서의 아미노산 출현으로 생체 이용률을 측정할 수 있다는 개념을 기반으로 합니다. 유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)는 상대적으로 저렴한 단백질 공급원이기 때문에 빈곤, 기아, 영양실조를 퇴치하기 위해 완두콩과 콩을 홍보하고 있습니다. 우리는 일반 콩에서 단백질의 소화율과 아미노산의 흡수율이 현재 추정치보다 높다는 가설을 세웠습니다.
이 제안의 목적은 20세에서 45세 사이의 건강한 성인 12명을 대상으로 연구를 수행하여 동위원소 접근법을 사용하여 일반 콩의 단백질 품질을 평가하는 새로운 방법을 테스트하는 것입니다. Scientific Research Council은 관개 용수에 미량의 중수소를 추가하여 라벨이 붙은 콩을 재배할 것입니다. 콩은 소비를 위해 전형적인 자메이카 식사로 준비됩니다. 식사는 소화율을 추정하기 위해 안정한 동위원소 13-탄소(13C)로 보편적으로(U) 표지된 표지된 참조 단백질(U-13C-스피루리나)과 혼합됩니다. 아미노산 흡수 지수를 제공하기 위해 6개의 고리 탄소 원자가 13C(고리-13C6-페닐알라닌)로 표지된 아미노산, 페닐알라닌. 식사 전후에 혈액, 호흡 및 소변 샘플을 채취합니다. 이 샘플과 식이 샘플은 질량 분석법을 사용하여 아미노산 구성 및 중수소 농축에 대해 분석됩니다. 콩 단백질로부터 혈중 각각의 표지된 필수 아미노산의 출현이 계산될 것이다. 이 데이터는 건강을 위한 식이 가이드라인에 유용한 일반 콩의 아미노산 생체 이용률에 대한 정확한 날짜를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
인간은 건강한 성장과 신체 기능을 유지하기 위해 식이 단백질에서 특정 최소량의 필수 아미노산(IAA)을 필요로 합니다(1). 이 아미노산은 체내에서 만들어지지 않으며 음식을 통해 공급되어야 합니다. 단백질 품질은 다양한 신체 단백질과 생체 분자를 만들기 위해 식이 단백질이 삶의 다양한 단계에서 IAA에 대한 신체의 요구를 어떻게 충족시킬 수 있는지에 관한 것입니다(1,2). 그것은 공중 보건에 중요하며 국가 식량 정책, 세계 생산 및 단백질 무역과 관련하여 경제적 고려 사항이 있습니다. 특히 단백질 품질과 관련하여 식단의 질에 대한 불확실성은 잠재적으로 국가의 건강, 경제, 농업 및 영양소 안보에 영향을 미칩니다. 국제 기구는 이러한 문제를 해결하기 시작했습니다. 열악한 식습관은 임신의 민감한 기간(3)과 생후 첫 2년(처음 1000일)에 현저한 부정적인 영향을 미칩니다. 또한 최적의 선형 성장을 위해서는 적절한 단백질 품질이 필요하기 때문에 단백질 품질은 저소득 및 중간 소득 국가에서 만연한 발육 부진과 관련이 있습니다. 따라서 5세 미만 어린이의 발육 부진(나이에 비해 낮은 키) 유병률을 40% 줄이기 위한 WHO 글로벌 영양 목표 2025에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 기절은 어린이의 학습 능력을 감소시켜 성인의 생산성을 감소시키는 것으로 나타났습니다(4). 또한 발육 부진은 비만 및 만성 비전염성 질병(CNCD) 발병 위험을 증가시키므로 특히 개발도상국에서 CNCD가 건강 및 경제 비용 증가에 미치는 영향에 중요한 역할을 합니다(5). IAA의 식이 요구 사항을 충족하려면 가용성에 대한 정확한 평가가 필수적임이 분명합니다.
단백질 공급원에서 아미노산의 가용성은 단백질 품질 평가에 사용되는 척도인 아미노산 구성 및 소화율에 따라 달라집니다. 2011년 식량농업기구(FAO)는 인간 건강을 위한 식이 단백질에 관한 국제 심포지엄을 개최했으며 여기서 구강-대변 질소 균형을 사용하는 현재의 단백질 가용성 측정은 식이 질소에 추가 질소를 기여하는 결장 대사가 소화율을 과소 평가하지 않는다는 것을 인식했습니다. 대변 손실에서 고려됩니다. 위원회는 단백질 품질을 평가하는 보다 강력한 방법이 필요하다고 결론지었습니다. oro-ileal balance는 단백질 소화율에 대한 보다 정확한 방법인 반면(6,7), 비용이 많이 들고 침습적인 방법이며 인체 데이터가 충분하지 않습니다.
2011년 심포지엄에 이어 2013년 FAO는 전문가 자문 회의를 소집하고 지속 가능한 식습관과 건강을 증진하라는 유엔의 요청의 일환으로 '인간 영양의 식이 단백질 품질 평가' 보고서를 발표했습니다. 어린이의 중등도 급성 영양실조 관리를 위한 식품에 관한 2012년 WHO 기술 문서(9) 이 보고서는 주로 영양 단백질의 품질을 보다 정확하게 측정할 수 있는 방법의 발전에 동기를 부여했습니다. 단백질 품질을 정확하게 평가하기 위해 Dual Stable Isotope Tracer 접근법을 기반으로 하는 최소 침습적 방법을 개발할 수 있다고 제안되었습니다. IAEA는 2013년 10월 컨설턴트 회의를 개최하여 인간의 단백질 품질을 측정하기 위한 안정적인 동위원소 방법을 논의했고, 이어 2014년 3월 방갈로르에서 FAO 전문가 실무 그룹 회의를 개최하여 단백질 소화율 및 활용도를 측정하는 가장 적절한 연구 방법론을 구체적으로 정의했습니다. 따라서 국제원자력기구(IAEA)는 단백질 소화율과 식물 기반 식단에 습관적으로 의존하는 지역에서 취약한 인구가 소비하기 때문에 식물 기반 식단의 활용. 일반적으로 이 방법은 IAA가 식품 매트릭스 내에서 동위원소로 표지되면 혈액에서의 동위원소 출현이 식품의 다른 단백질 및 내인성 신체 단백질과 독립적인 생체 이용률 측정을 제공한다는 개념을 기반으로 합니다. 표지된 테스트 단백질과 기준 단백질의 혈액 내 비교 추적자 모양은 테스트 단백질의 소화 및 생체 이용률을 직접 측정합니다. 또한 참조 단백질이 13C6-페닐알라닌과 같이 다르게 표지된 아미노산의 미량을 동반하는 경우 소화 후 아미노산 흡수 지수를 제공합니다. 우리는 CRP의 일환으로 IAEA 보조금을 수여받았고 건강한 인간 성인을 대상으로 연구를 수행하여 본질적으로 레이블이 지정된 일반 콩(Phaseolus vulgaris)에서 IAA의 가용성을 평가할 것을 제안했습니다. Group for International Agricultural Research (CGIAR, 2012) (11) 연구 프로그램에는 콩류를 활용하여 빈곤, 기아, 영양실조 및 환경 파괴를 퇴치하는 것이 포함됩니다. Scientific Research Council의 협력자가 콩을 재배할 것입니다. 콩의 아미노산은 중수소 산화물을 볼루스 용량으로 관개수에 추가하여 중수소로 표시됩니다. 그들은 파일럿 연구에서 라벨이 붙은 콩을 성공적으로 생산했습니다. 일반 콩에서 IAA 가용성과 단백질 품질을 정확하게 측정하는 것은 건강과 일치하는 식이 선택을 알리는 데 유용할 것입니다. 건강하게. 또한 향후 연구에 사용할 페닐알라닌에 대한 상대적인 흡수 지수를 설정하고 단백질 산화 및 소변 아미노산을 측정하여 단백질 활용도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 동위원소 농축을 위한 콩 단백질 특성화
- 20세에서 45세 사이의 건강한 성인이 콩과 기준 단백질을 섭취했을 때 체내에서 이용 가능한 콩 아미노산을 정량화합니다.
- 아미노산 흡수 지수 설정
- 소화 가능한 필수 아미노산 점수 결정
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kingston, 자메이카, KN6
- Tropical Metabolism Research Unit, Caribbean Institute for Health Research, University of the West Indies
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 - 20~45세
- BMI 범위 - 18.5 - 25kg/m2
- 남성 또는 여성
- 음식 알레르기 없음
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 고혈압의 병력, 모든 만성 질환
- 지난 2주 이내의 급성 질환
- 경쟁 스포츠에 참여
- 변경된 수면 / 식사 일정
- 지난 6개월 동안 체중 감소 또는 증가
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험 식사
이 연구는 20세에서 45세 사이의 정상적인 체질량 감소를 가진 12명의 건강한 자메이카 성인 남성과 여성의 한 팔로 구성되어 있으며 본질적으로 중수소로 표시된 일반 콩을 포함하는 테스트 식사를 받았습니다.
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중재는 본질적으로 중수소 라벨이 붙은 일반 콩 조림과 쌀의 테스트 식사로 구성됩니다.
식사는 기준 단백질(Universally Labeled 13C-spirulina, 12mg/kg)과 13C6-페닐알라닌(0.05mg/kg)을 혼합하여 동일한 미니 식사로 나누어 매시간 8시간 동안 공급합니다.
총 식사의 단백질은 에너지 섭취량의 15%를 제공하며 라벨이 붙은 콩은 단백질의 >50%를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 콩 단백질의 소화율
기간: 8시
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소화가 잘 되는 참조 단백질(Universally 13C-labelled spirulina)의 동일한 13C-labeled IAA의 혈장 농축과 콩에서 각 중수소 표지 필수 아미노산(IAA)의 혈장 농축을 비교하여 측정
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8시
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아미노산의 흡수 지수
기간: 8시
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정상 상태에서 혈장의 유리 L-[ring-13C6]-페닐알라닌 농축을 식사의 농축으로 나눈 값을 기준으로 계산됩니다.
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8시
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소화 불가결 아미노산 점수
기간: 8시
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콩 단백질 1g 중 소화 가능한 콩 IAA mg/참조 단백질 1g 중 동일한 IAA mg
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8시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asha V Badaloo, PhD, University of the West Indies, Mona Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hoddinott J, Maluccio JA, Behrman JR, Flores R, Martorell R. Effect of a nutrition intervention during early childhood on economic productivity in Guatemalan adults. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):411-6. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60205-6.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Food and Agriculture Organization, Protein quality evaluation. Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO food and Nutrition paper 5. FAO 1991
- Duggleby SL, Jackson AA. Relationship of maternal protein turnover and lean body mass during pregnancy and birth length. Clin Sci (Lond). 2001 Jul;101(1):65-72.
- Moughan PJ. Amino acid availability: aspects of chemical analysis and bioassay methodology. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):127-41. doi: 10.1079/NRR200365.
- Fuller MF, Tome D. In vivo determination of amino acid bioavailability in humans and model animals. J AOAC Int. 2005 May-Jun;88(3):923-34.
- Dietary protein quality evaluation in human nutrition. Report of an FAQ Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 2013;92:1-66. No abstract available.
- World Health Organization (2012), Technical Note: Supplementary foods for the management of moderate acute malnutrition in infants and children 6-59 months of age, WHO, Geneva.
- Lee WT, Weisell R, Albert J, Tome D, Kurpad AV, Uauy R. Research Approaches and Methods for Evaluating the Protein Quality of Human Foods Proposed by an FAO Expert Working Group in 2014. J Nutr. 2016 May;146(5):929-32. doi: 10.3945/jn.115.222109. Epub 2016 Apr 6.
- CGIAR. 2012. CGIAR Research Program on Grain Legumes Leveraging legumes to combat poverty, hunger, malnutrition and environmental degradation. Consortium of International Agricultural Research Centers, Montpellier.
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