- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04118517
Qualidade da Proteína do Feijão Comum
Biodisponibilidade de aminoácidos essenciais do feijão comum (Phaseolus vulgaris) em jovens jamaicanos saudáveis consumindo uma refeição típica
A qualidade da proteína dietética é baseada na digestão de proteínas em aminoácidos e na biodisponibilidade dos aminoácidos para manter uma boa saúde e função corporal. Atualmente, a digestibilidade das proteínas, que é medida como a diferença entre a ingestão de proteínas e a perda fecal, é subestimada. Isso ocorre porque, além da perda de proteínas dietéticas, a perda fecal inclui proteínas adicionais de secreções intestinais e bactérias residentes no intestino grosso. O comitê de especialistas em qualidade de proteína sugeriu que um método preciso minimamente invasivo baseado na abordagem Dual Stable Isotope Tracer (não radioativo) poderia ser desenvolvido. Este método é baseado no conceito de que, se os aminoácidos nas proteínas forem marcados com um marcador isotópico dentro da matriz alimentar, sua aparência no sangue fornecerá uma medida de biodisponibilidade. A Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO) e a Organização Mundial da Saúde (OMS) estão promovendo ervilhas e feijões para combater a pobreza, a fome e a desnutrição porque são fontes de proteína relativamente mais baratas. Nossa hipótese é que a digestibilidade da proteína no feijão comum e a absorção de aminoácidos é maior do que as estimativas atuais.
O objetivo desta proposta é realizar um estudo em 12 adultos saudáveis, com idade entre 20 e 45 anos, para testar um novo método para avaliar a qualidade protéica do feijão comum usando a abordagem isotópica. O Conselho de Pesquisa Científica cultivará os feijões rotulados adicionando uma dose traçadora de deutério à água de irrigação. Os feijões são preparados uma refeição típica jamaicana para consumo. A refeição é misturada com uma proteína de referência marcada (U-13C-spirulina) que é universalmente (U) marcada com o isótopo estável 13-Carbono (13C) para estimar a digestibilidade; e o aminoácido, fenilalanina, no qual os 6 átomos de carbono do anel são marcados com 13C (anel-13C6-fenilalanina) para fornecer um índice de absorção de aminoácidos. Antes e depois do consumo da refeição, serão coletadas amostras de sangue, respiração e urina. Essas amostras e uma amostra da dieta serão analisadas quanto à composição de aminoácidos e enriquecimento de deutério por meio de espectrometria de massas. A aparência de cada aminoácido essencial marcado no sangue a partir da proteína do feijão será calculada. Os dados fornecerão dados precisos sobre a biodisponibilidade de aminoácidos do feijão comum que serão úteis para diretrizes dietéticas para uma boa saúde.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os seres humanos requerem certas quantidades mínimas dos aminoácidos indispensáveis (IAA) das proteínas dietéticas para manter o crescimento saudável e a função corporal (1). Esses aminoácidos não são produzidos no corpo e devem ser fornecidos na dieta. A qualidade da proteína é sobre como as proteínas dietéticas podem satisfazer a demanda do corpo por IAA em vários estágios da vida (1,2) para produzir diferentes proteínas corporais e biomoléculas. É importante para a saúde pública e tem considerações econômicas com relação à política alimentar nacional, produção mundial e comércio de proteínas. A incerteza sobre a qualidade da dieta, especificamente com referência à qualidade da proteína, tem impacto potencial na saúde, economia, agricultura e segurança nutricional de uma nação. Organizações internacionais começaram a abordar essas questões A má qualidade da dieta tem um impacto negativo marcante nos períodos sensíveis da gravidez (3) e nos primeiros dois anos de vida (os primeiros 1.000 dias). Além disso, a qualidade da proteína está relacionada ao atraso no crescimento, que é prevalente em muitos países de baixa e média renda, porque a qualidade adequada da proteína é necessária para um crescimento linear ideal. Portanto, é provável que tenha um impacto na Meta Global de Nutrição da OMS 2025 para reduzir a prevalência de nanismo (baixa estatura para a idade) em crianças menores de 5 anos em 40%. Demonstrou-se que o atraso no crescimento reduz a capacidade de aprendizagem em crianças e, portanto, a produtividade em adultos (4). De importância, também, o déficit de crescimento aumenta o risco de desenvolver obesidade e doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) e, portanto, desempenha um papel no impacto das DCNT no aumento do custo para a saúde e a economia, especialmente nos países em desenvolvimento (5). É claro que, para atender às necessidades dietéticas do IAA, é essencial uma avaliação precisa de sua disponibilidade.
A disponibilidade de aminoácidos de fontes protéicas depende de sua composição e digestibilidade de aminoácidos, que têm sido parâmetros utilizados na avaliação da qualidade da proteína. A Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO) realizou em 2011 um Simpósio Internacional sobre Proteína Dietética para a Saúde Humana, onde foi reconhecido que a medida atual da disponibilidade de proteína usando o balanço de nitrogênio orofecal subestima a digestibilidade porque o metabolismo colônico que contribui com nitrogênio adicional ao nitrogênio dietético não é levado em consideração na perda de fezes. O comitê concluiu que é necessário um método mais robusto para avaliar a qualidade da proteína. Considerando que o equilíbrio oro-ileal é um método mais preciso de digestibilidade da proteína (6,7), é um método caro e invasivo, e não há dados humanos suficientes.
Após o simpósio em 2011, a FAO em 2013 convocou uma reunião de consulta de especialistas e divulgou um relatório, 'Avaliação da qualidade da proteína dietética na nutrição humana', (8) como parte do apelo das Nações Unidas para promover dietas e saúde sustentáveis e influenciado por a nota técnica da OMS de 2012 sobre alimentos para o manejo da desnutrição aguda moderada em crianças(9) Este relatório foi motivado principalmente pelos avanços nos métodos disponíveis para medir a qualidade das proteínas nutricionais com mais precisão. Foi sugerido que um método minimamente invasivo baseado na abordagem Dual Stable Isotope Tracer poderia ser desenvolvido para avaliar com precisão a qualidade da proteína. A AIEA realizou uma Reunião de Consultores em outubro de 2013 para discutir métodos isotópicos estáveis para medir a qualidade da proteína em humanos, seguida por uma Reunião do Grupo de Trabalho de Especialistas da FAO em março de 2014 em Bangalore, para definir especificamente as metodologias de pesquisa mais apropriadas para medir a digestibilidade e utilização de proteínas em humanos (10). Portanto, a Agência Internacional de Energia Atômica (IAEA) estabeleceu um Projeto de Pesquisa Coordenada (CRP) com o objetivo de desenvolver e validar um novo método Dual Stable Isotope Tracer que é minimamente invasivo para avaliar a digestibilidade da proteína e utilização de dietas à base de plantas, uma vez que são consumidas por populações vulneráveis, em regiões que dependem habitualmente de dietas à base de plantas. Geralmente, o método é baseado no conceito de que se os IAA forem marcados com isótopos dentro da matriz alimentar, seu aparecimento no sangue dá uma medida de biodisponibilidade, que é independente de outras proteínas nos alimentos e independente das proteínas endógenas do corpo. A aparência do marcador comparativo no sangue de teste marcado e proteínas de referência fornece uma medida direta da digestão e biodisponibilidade da proteína de teste. Além disso, quando a proteína de referência é acompanhada por uma quantidade residual de um aminoácido marcado de forma diferente, como 13C6-fenilalanina, ela fornecerá um índice de absorção de aminoácidos após a digestão. Recebemos uma bolsa da IAEA como parte do CRP e nos propomos a realizar estudos em humanos adultos saudáveis para avaliar a disponibilidade do IAA do feijão comum intrinsecamente rotulado (Phaseolus vulgaris), que está entre as oito espécies consideradas prioridades globais pela Consultative Grupo de Pesquisa Agrícola Internacional (CGIAR, 2012) (11) O programa de pesquisa inclui o aproveitamento de leguminosas para combater a pobreza, a fome, a desnutrição e a degradação ambiental. Nosso colaborador do Conselho de Pesquisas Científicas vai cultivar o feijão. Os aminoácidos do feijão serão marcados com deutério, adicionando uma dose em bolus de óxido de deutério à água de irrigação. Eles produziram com sucesso grãos rotulados em um estudo piloto. Medir com precisão a disponibilidade de IAA e a qualidade da proteína no feijão comum será útil para informar escolhas alimentares consistentes com boa saúde com boa saúde. Também pretendemos estabelecer um índice de absorção relativo à fenilalanina para uso em estudos futuros e avaliar a utilização da proteína medindo a oxidação da proteína e os aminoácidos urinários.
Os objetivos específicos são:
- caracterizar a proteína do feijão para enriquecimento isotópico
- quantificar os aminoácidos do feijão disponibilizados ao organismo quando o feijão e uma proteína de referência são consumidos por adultos saudáveis, com idade entre 20 e 45 anos.
- estabelecer um índice de absorção de aminoácidos
- para determinar pontuações de aminoácidos indispensáveis digestíveis
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kingston, Jamaica, KN6
- Tropical Metabolism Research Unit, Caribbean Institute for Health Research, University of the West Indies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária - 20-45 anos
- Faixa de IMC- 18,5 - 25 kg/m2
- Macho ou fêmea
- Sem alergias alimentares
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes
- Histórico de hipertensão, qualquer doença crônica
- Doença aguda nas últimas 2 semanas
- Envolvido em esportes competitivos
- Horários de sono/alimentação alterados
- Perda ou ganho de peso nos últimos seis meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: refeição de teste
O estudo compreende um braço de 12 homens e mulheres adultos jamaicanos saudáveis com inex de massa corporal normal, com idades entre 20 e 45 anos, recebendo uma refeição de teste contendo feijão comum intrinsecamente marcado com deutério.
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A intervenção compreendeu uma refeição teste de feijão comum cozido com arroz marcado intrinsecamente com deutério.
A refeição é misturada com uma proteína de referência (13C-spirulina universalmente rotulada, 12 mg/kg) e 13C6-Fenilalanina (0,05 mg/kg) que é dividida em mini-refeições iguais e fornecidas de hora em hora durante 8 horas.
A proteína na refeição total fornece 15% da ingestão de energia com o feijão rotulado contribuindo > 50% da proteína.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Digestibilidade da proteína do feijão
Prazo: 8h
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Medido comparando o enriquecimento plasmático de cada aminoácido indispensável (IAA) marcado com deutério do feijão com o enriquecimento plasmático do mesmo IAA marcado com 13C de uma proteína de referência altamente digerível (espirulina marcada universalmente com 13C)
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8h
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Índice de absorção de aminoácidos
Prazo: 8h
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Calculado com base no enriquecimento de L-[anel-13C6]-fenilalanina livre no plasma em estado estacionário dividido pelo seu enriquecimento na refeição.
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8h
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Pontuação de aminoácidos indispensáveis digestíveis
Prazo: 8h
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mg de IAA de feijão digestível em 1g de proteína de feijão/ mg do mesmo IAA em 1g de proteína de referência
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8h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asha V Badaloo, PhD, University of the West Indies, Mona Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hoddinott J, Maluccio JA, Behrman JR, Flores R, Martorell R. Effect of a nutrition intervention during early childhood on economic productivity in Guatemalan adults. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):411-6. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60205-6.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Food and Agriculture Organization, Protein quality evaluation. Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO food and Nutrition paper 5. FAO 1991
- Duggleby SL, Jackson AA. Relationship of maternal protein turnover and lean body mass during pregnancy and birth length. Clin Sci (Lond). 2001 Jul;101(1):65-72.
- Moughan PJ. Amino acid availability: aspects of chemical analysis and bioassay methodology. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):127-41. doi: 10.1079/NRR200365.
- Fuller MF, Tome D. In vivo determination of amino acid bioavailability in humans and model animals. J AOAC Int. 2005 May-Jun;88(3):923-34.
- Dietary protein quality evaluation in human nutrition. Report of an FAQ Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 2013;92:1-66. No abstract available.
- World Health Organization (2012), Technical Note: Supplementary foods for the management of moderate acute malnutrition in infants and children 6-59 months of age, WHO, Geneva.
- Lee WT, Weisell R, Albert J, Tome D, Kurpad AV, Uauy R. Research Approaches and Methods for Evaluating the Protein Quality of Human Foods Proposed by an FAO Expert Working Group in 2014. J Nutr. 2016 May;146(5):929-32. doi: 10.3945/jn.115.222109. Epub 2016 Apr 6.
- CGIAR. 2012. CGIAR Research Program on Grain Legumes Leveraging legumes to combat poverty, hunger, malnutrition and environmental degradation. Consortium of International Agricultural Research Centers, Montpellier.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protein quality
- E4.30.31 (Outro identificador: The International Atomic Energy Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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