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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04118517
Qualité des protéines du haricot commun
Biodisponibilité des acides aminés essentiels du haricot commun (Phaseolus Vulgaris) chez les jeunes adultes jamaïcains en bonne santé consommant un repas typique
La qualité des protéines alimentaires est basée sur la digestion des protéines en acides aminés et sur la biodisponibilité des acides aminés pour maintenir une bonne santé et le bon fonctionnement de l'organisme. Actuellement, la digestibilité des protéines, mesurée par la différence entre l'apport protéique et la perte fécale, est sous-estimée. En effet, en plus de la perte de protéines alimentaires, la perte fécale comprend des protéines supplémentaires provenant des sécrétions intestinales et des bactéries résidant dans le gros intestin. Le comité d'experts sur la qualité des protéines a suggéré qu'une méthode précise peu invasive basée sur l'approche Dual Stable Isotope Tracer (non radioactif) pourrait être développée. Cette méthode est basée sur le concept que si les acides aminés des protéines sont marqués avec un traceur isotopique dans la matrice alimentaire, leur apparition dans le sang donne une mesure de la biodisponibilité. L'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) et l'Organisation mondiale de la santé (OMS) font la promotion des pois et des haricots pour lutter contre la pauvreté, la faim et la malnutrition, car ce sont des sources de protéines relativement moins chères. Nous avons émis l'hypothèse que la digestibilité des protéines du haricot commun et l'absorption des acides aminés sont supérieures aux estimations actuelles.
Le but de cette proposition est de mener une étude chez 12 adultes sains, âgés de 20 à 45 ans, pour tester une nouvelle méthode d'évaluation de la qualité protéique du haricot commun en utilisant l'approche isotopique. Le Conseil de la recherche scientifique cultivera les haricots étiquetés en ajoutant une dose traceuse de deutérium à l'eau d'irrigation. Les haricots sont préparés un repas jamaïcain typique pour la consommation. Le repas est mélangé avec une protéine de référence marquée (U-13C-spiruline) qui est universellement (U) marquée avec l'isotope stable 13-Carbone (13C) pour estimer la digestibilité ; et l'acide aminé, la phénylalanine, dans laquelle les 6 atomes de carbone du cycle sont marqués au 13C (cycle-13C6-phénylalanine) pour fournir un indice d'absorption des acides aminés. Avant et après la consommation du repas, des échantillons de sang, d'haleine et d'urine seront prélevés. Ces échantillons et un échantillon de l'alimentation seront analysés pour la composition en acides aminés et l'enrichissement en deutérium à l'aide de la spectrométrie de masse. L'apparence de chaque acide aminé essentiel marqué dans le sang à partir de la protéine de haricot sera calculée. Les données fourniront une date précise sur la biodisponibilité des acides aminés du haricot commun qui sera utile pour les directives diététiques pour une bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les humains ont besoin de certaines quantités minimales d'acides aminés indispensables (IAA) provenant des protéines alimentaires pour maintenir une croissance et une fonction corporelle saines (1). Ces acides aminés ne sont pas fabriqués par le corps et doivent être apportés par l'alimentation. La qualité des protéines concerne la façon dont les protéines alimentaires peuvent satisfaire la demande de l'organisme en IAA à différents stades de la vie (1,2) pour fabriquer différentes protéines et biomolécules corporelles. Il est important pour la santé publique et a des considérations économiques en ce qui concerne la politique alimentaire nationale, la production mondiale et le commerce des protéines. L'incertitude quant à la qualité de l'alimentation, en particulier en ce qui concerne la qualité de ses protéines, a un impact potentiel sur la santé, l'économie, l'agriculture et la sécurité nutritionnelle d'un pays. Les organisations internationales ont commencé à se pencher sur ces questions. Une alimentation de mauvaise qualité a un impact négatif marqué sur les périodes sensibles de la grossesse (3) et les deux premières années de la vie (les 1000 premiers jours). En outre, la qualité des protéines est liée au retard de croissance qui prévaut dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire, car une qualité adéquate des protéines est nécessaire pour une croissance linéaire optimale. Par conséquent, il est susceptible d'avoir un impact sur l'objectif nutritionnel mondial de l'OMS 2025 pour réduire de 40 % la prévalence du retard de croissance (faible taille pour l'âge) chez les enfants de moins de 5 ans. Il a été démontré que le retard de croissance réduit la capacité d'apprentissage chez les enfants, et donc la productivité chez les adultes (4). Il est également important que le retard de croissance augmente le risque de développer l'obésité et les maladies chroniques non transmissibles (NCCD), et joue donc un rôle dans l'impact des CNCD sur l'augmentation des coûts pour la santé et l'économie, en particulier dans les pays en développement (5). Il est clair que pour répondre aux besoins alimentaires des IAA, une évaluation précise de leur disponibilité est essentielle.
La disponibilité des acides aminés à partir de sources de protéines dépend de leur composition en acides aminés et de leur digestibilité qui ont été des critères utilisés dans l'évaluation de la qualité des protéines. L'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) a organisé en 2011 un symposium international sur les protéines alimentaires pour la santé humaine, où il a été reconnu que la mesure actuelle de la disponibilité des protéines à l'aide de l'équilibre azoté oro-fécal sous-estime la digestibilité, car le métabolisme colique apportant de l'azote supplémentaire à l'azote alimentaire n'est pas pris en compte dans la perte de selles. Le comité a conclu qu'une méthode plus robuste d'évaluation de la qualité des protéines est nécessaire. Alors que l'équilibre oro-iléal est une méthode plus précise de digestibilité des protéines (6,7), c'est une méthode coûteuse et invasive, et les données humaines sont insuffisantes.
À la suite du symposium de 2011, la FAO a convoqué en 2013 une réunion de consultation d'experts et a publié un rapport intitulé «Évaluation de la qualité des protéines alimentaires dans la nutrition humaine» (8) dans le cadre de l'appel des Nations Unies à promouvoir des régimes alimentaires et une santé durables et influencé par la note technique de l'OMS de 2012 sur les aliments pour la prise en charge de la malnutrition aiguë modérée chez l'enfant(9) Ce rapport a été principalement motivé par les progrès des méthodes disponibles pour mesurer avec plus de précision la qualité des protéines nutritionnelles. Il a été suggéré qu'une méthode peu invasive basée sur l'approche Dual Stable Isotope Tracer pourrait être développée pour évaluer avec précision la qualité des protéines. L'AIEA a organisé une réunion de consultants en octobre 2013 pour discuter des méthodes isotopiques stables pour mesurer la qualité des protéines chez l'homme, suivie d'une réunion du groupe de travail d'experts de la FAO en mars 2014 à Bangalore, pour définir spécifiquement les méthodologies de recherche les plus appropriées pour mesurer la digestibilité et l'utilisation des protéines. chez l'homme (10). Par conséquent, l'Agence internationale de l'énergie atomique (AIEA) a mis en place un projet de recherche coordonnée (CRP) dans le but de développer et de valider une nouvelle méthode Dual Stable Isotope Tracer qui est peu invasive pour évaluer la digestibilité des protéines et l'utilisation des régimes à base de plantes, car ils sont consommés par les populations vulnérables, dans les régions qui dépendent habituellement des régimes à base de plantes. Généralement, la méthode est basée sur le concept que si l'IAA est marqué avec un isotope dans la matrice alimentaire, son apparition dans le sang donne une mesure de la biodisponibilité, qui est indépendante des autres protéines de l'aliment et indépendante des protéines corporelles endogènes. L'apparition comparative de traceurs dans le sang des protéines de test et de référence marquées donne une mesure directe de la digestion et de la biodisponibilité de la protéine de test. De plus, lorsque la protéine de référence est accompagnée d'une trace d'un acide aminé différemment marqué tel que la 13C6-phénylalanine, elle fournira un indice d'absorption des acides aminés après digestion. Nous avons obtenu une subvention de l'AIEA dans le cadre du CRP et proposons de mener des études chez des adultes humains en bonne santé pour évaluer la disponibilité de l'IAA à partir du haricot commun intrinsèquement marqué (Phaseolus vulgaris) qui fait partie des huit espèces considérées comme des priorités mondiales par le Consultative Groupe pour la recherche agricole internationale (GCRAI, 2012) (11) Le programme de recherche comprend l'exploitation des légumineuses pour lutter contre la pauvreté, la faim, la malnutrition et la dégradation de l'environnement. Notre collaborateur du Conseil de la Recherche Scientifique cultivera les fèves. Les acides aminés du haricot seront marqués au deutérium, en ajoutant une dose bolus d'oxyde de deutérium à l'eau d'irrigation. Ils ont réussi à produire des haricots étiquetés dans le cadre d'une étude pilote. Mesurer avec précision la disponibilité de l'IAA et la qualité des protéines dans le haricot commun sera utile pour éclairer les choix alimentaires compatibles avec une bonne santé L'objectif principal de cette étude est de développer une méthode peu invasive pour mesurer avec précision la qualité des protéines dans le haricot commun afin d'éclairer les choix alimentaires cohérents avec une bonne santé. Nous visons également à établir un indice d'absorption par rapport à la phénylalanine pour une utilisation dans de futures études et à évaluer l'utilisation de la protéine en mesurant l'oxydation des protéines et les acides aminés urinaires.
Les objectifs spécifiques sont :
- caractériser la protéine de haricot pour l'enrichissement isotopique
- quantifier les acides aminés du haricot mis à la disposition de l'organisme lorsque le haricot et une protéine de référence sont consommés par des adultes en bonne santé, âgés de 20 à 45 ans.
- établir un indice d'absorption des acides aminés
- pour déterminer les scores d'acides aminés indispensables digestibles
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kingston, Jamaïque, KN6
- Tropical Metabolism Research Unit, Caribbean Institute for Health Research, University of the West Indies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge - 20-45 ans
- Gamme IMC - 18,5 - 25 kg/m2
- Masculin ou féminin
- Aucune allergie alimentaire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète
- Antécédents d'hypertension, toute maladie chronique
- Maladie aiguë au cours des 2 dernières semaines
- Impliqué dans les sports de compétition
- Horaires de sommeil/alimentation modifiés
- Perte ou gain de poids au cours des six derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: repas test
L'étude comprend un bras de 12 hommes et femmes jamaïcains adultes en bonne santé avec une masse corporelle normale, âgés de 20 à 45 ans, recevant un repas test contenant le haricot commun qui était intrinsèquement marqué au deutérium.
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L'intervention comprend un repas test de haricots communs cuits intrinsèquement marqués au deutérium avec du riz.
Le repas est mélangé avec une protéine de référence (spiruline 13C universellement marquée, 12 mg/kg) et de la 13C6-phénylalanine (0,05 mg/kg) qui est divisée en mini-repas égaux et distribuée toutes les heures pendant 8 heures.
Les protéines dans le repas total fournissent 15 % de l'apport énergétique, le haricot étiqueté contribuant à plus de 50 % des protéines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Digestibilité des protéines du haricot commun
Délai: 8h
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Mesuré en comparant l'enrichissement plasmatique de chaque acide aminé indispensable (IAA) marqué au deutérium de la graine à l'enrichissement plasmatique du même IAA marqué au 13C à partir d'une protéine de référence hautement digestible (spiruline universellement marquée au 13C)
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8h
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Indice d'absorption des acides aminés
Délai: 8h
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Calculé sur la base de l'enrichissement en L-[ring-13C6]-phénylalanine libre dans le plasma à l'état d'équilibre divisé par son enrichissement dans le repas.
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8h
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Score en acides aminés indispensables digestibles
Délai: 8h
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mg d'IAA de haricot digestible dans 1 g de protéine de haricot/mg du même IAA dans 1 g de protéine de référence
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8h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asha V Badaloo, PhD, University of the West Indies, Mona Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hoddinott J, Maluccio JA, Behrman JR, Flores R, Martorell R. Effect of a nutrition intervention during early childhood on economic productivity in Guatemalan adults. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):411-6. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60205-6.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Food and Agriculture Organization, Protein quality evaluation. Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO food and Nutrition paper 5. FAO 1991
- Duggleby SL, Jackson AA. Relationship of maternal protein turnover and lean body mass during pregnancy and birth length. Clin Sci (Lond). 2001 Jul;101(1):65-72.
- Moughan PJ. Amino acid availability: aspects of chemical analysis and bioassay methodology. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):127-41. doi: 10.1079/NRR200365.
- Fuller MF, Tome D. In vivo determination of amino acid bioavailability in humans and model animals. J AOAC Int. 2005 May-Jun;88(3):923-34.
- Dietary protein quality evaluation in human nutrition. Report of an FAQ Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 2013;92:1-66. No abstract available.
- World Health Organization (2012), Technical Note: Supplementary foods for the management of moderate acute malnutrition in infants and children 6-59 months of age, WHO, Geneva.
- Lee WT, Weisell R, Albert J, Tome D, Kurpad AV, Uauy R. Research Approaches and Methods for Evaluating the Protein Quality of Human Foods Proposed by an FAO Expert Working Group in 2014. J Nutr. 2016 May;146(5):929-32. doi: 10.3945/jn.115.222109. Epub 2016 Apr 6.
- CGIAR. 2012. CGIAR Research Program on Grain Legumes Leveraging legumes to combat poverty, hunger, malnutrition and environmental degradation. Consortium of International Agricultural Research Centers, Montpellier.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Protein quality
- E4.30.31 (Autre identifiant: The International Atomic Energy Agency)
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