- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04118517
Qualità delle proteine del fagiolo comune
Biodisponibilità di amminoacidi essenziali dal fagiolo comune (Phaseolus vulgaris) in giovani adulti giamaicani sani che consumano un pasto tipico
La qualità delle proteine alimentari si basa sulla digestione delle proteine in aminoacidi e sulla biodisponibilità degli aminoacidi per mantenere una buona salute e la funzione del corpo. Attualmente, la digeribilità delle proteine, misurata come differenza tra l'assunzione di proteine e la perdita fecale, è sottostimata. Questo perché, oltre alla perdita di proteine alimentari, la perdita fecale include proteine aggiuntive dalle secrezioni intestinali e batteri che risiedono nell'intestino crasso. Il comitato di esperti sulla qualità delle proteine ha suggerito di sviluppare un metodo accurato minimamente invasivo basato sull'approccio Dual Stable Isotope Tracer (non radioattivo). Questo metodo si basa sul concetto che se gli amminoacidi nelle proteine vengono marcati con un tracciante isotopico all'interno della matrice alimentare, la loro comparsa nel sangue fornisce una misura della biodisponibilità. L'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO) delle Nazioni Unite e l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stanno promuovendo piselli e fagioli per combattere la povertà, la fame e la malnutrizione perché sono fonti di proteine relativamente meno costose. Abbiamo ipotizzato che la digeribilità delle proteine nel fagiolo comune e l'assorbimento degli aminoacidi sia superiore alle stime attuali.
Lo scopo di questa proposta è condurre uno studio su 12 adulti sani, di età compresa tra 20 e 45 anni, per testare un nuovo metodo per valutare la qualità proteica del fagiolo comune utilizzando l'approccio isotopico. Il Consiglio per la ricerca scientifica coltiverà i fagioli etichettati aggiungendo una dose tracciante di deuterio all'acqua di irrigazione. I fagioli sono preparati un tipico pasto giamaicano per il consumo. Il pasto viene miscelato con una proteina di riferimento marcata (U-13C-spirulina) che è universalmente marcata (U) con l'isotopo stabile 13-Carbonio (13C) per stimare la digeribilità; e l'amminoacido fenilalanina, in cui i 6 atomi di carbonio dell'anello sono marcati con 13C (anello-13C6-fenilalanina) per fornire un indice di assorbimento degli amminoacidi. Prima e dopo il consumo del pasto, verranno prelevati campioni di sangue, respiro e urina. Questi campioni e un campione della dieta saranno analizzati per la composizione di amminoacidi e l'arricchimento di deuterio mediante spettrometria di massa. Verrà calcolata l'aspetto di ciascun aminoacido essenziale marcato nel sangue dalla proteina del fagiolo. I dati forniranno dati precisi sulla biodisponibilità degli amminoacidi dal fagiolo comune che saranno utili per le linee guida dietetiche per una buona salute.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli esseri umani richiedono determinate quantità minime di aminoacidi indispensabili (IAA) dalle proteine alimentari per mantenere una crescita e una funzione corporea sane (1). Questi amminoacidi non sono prodotti dal corpo e devono essere forniti con la dieta. La qualità delle proteine riguarda il modo in cui le proteine alimentari possono soddisfare la domanda del corpo di IAA nelle varie fasi della vita (1,2) per produrre diverse proteine e biomolecole del corpo. È importante per la salute pubblica e ha considerazioni economiche rispetto alla politica alimentare nazionale, alla produzione mondiale e al commercio di proteine. L'incertezza sulla qualità della dieta, in particolare con riferimento alla sua qualità proteica, ha un potenziale impatto sulla salute, l'economia, l'agricoltura e la sicurezza nutrizionale di una nazione. Le organizzazioni internazionali hanno iniziato ad affrontare questi problemi. Una scarsa qualità alimentare ha un forte impatto negativo sui periodi sensibili della gravidanza (3) e dei primi due anni di vita (i primi 1000 giorni). Inoltre, la qualità delle proteine è correlata all'arresto della crescita, che è prevalente nei paesi a basso e medio reddito perché è necessaria un'adeguata qualità delle proteine per una crescita lineare ottimale. Pertanto, è probabile che abbia un impatto sull'obiettivo nutrizionale globale dell'OMS 2025 per ridurre del 40% la prevalenza dell'arresto della crescita (bassa altezza per età) nei bambini sotto i 5 anni. È stato dimostrato che l'arresto della crescita riduce la capacità di apprendimento nei bambini e quindi la produttività negli adulti (4). Di importanza, inoltre, l'arresto della crescita aumenta il rischio di sviluppare obesità e malattie croniche non trasmissibili (CNCD), e quindi svolge un ruolo nell'impatto della CNCD sull'aumento dei costi per la salute e l'economia, specialmente nei paesi in via di sviluppo (5). È chiaro che per soddisfare i requisiti dietetici dell'IAA è essenziale una valutazione accurata della loro disponibilità.
La disponibilità di amminoacidi da fonti proteiche dipende dalla composizione e dalla digeribilità degli amminoacidi, che sono stati parametri utilizzati nella valutazione della qualità delle proteine. L'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO) nel 2011 ha tenuto un simposio internazionale sulle proteine dietetiche per la salute umana in cui è stato riconosciuto che l'attuale misura della disponibilità proteica utilizzando il bilancio azotato oro-fecale sottostima la digeribilità perché il metabolismo del colon che contribuisce ad aggiungere azoto all'azoto alimentare non è preso in considerazione nella perdita di feci. Il comitato ha concluso che è necessario un metodo più solido per valutare la qualità delle proteine. Mentre l'equilibrio oro-ileale è un metodo più accurato per la digeribilità delle proteine (6,7), è un metodo costoso e invasivo e non ci sono dati sull'uomo sufficienti.
A seguito del simposio del 2011, nel 2013 la FAO ha convocato una riunione di consultazione di esperti e ha pubblicato un rapporto , "Dietary protein quality evaluation in human nutrition", (8) come parte dell'appello delle Nazioni Unite a promuovere diete e salute sostenibili e influenzate da la nota tecnica dell'OMS del 2012 sugli alimenti per la gestione della malnutrizione acuta moderata nei bambini(9) Questo rapporto è stato motivato principalmente dai progressi nei metodi disponibili per misurare la qualità delle proteine nutrizionali con maggiore precisione. È stato suggerito di sviluppare un metodo minimamente invasivo basato sull'approccio Dual Stable Isotope Tracer per valutare con precisione la qualità delle proteine. L'IAEA ha tenuto una riunione dei consulenti nell'ottobre 2013 per discutere i metodi isotopici stabili per misurare la qualità delle proteine negli esseri umani, seguita da una riunione del gruppo di lavoro di esperti della FAO nel marzo 2014 a Bangalore, per definire in modo specifico le metodologie di ricerca più appropriate per misurare la digeribilità e l'utilizzo delle proteine nell'uomo (10). Pertanto, l'Agenzia internazionale per l'energia atomica (AIEA) ha istituito un progetto di ricerca coordinata (CRP) con l'obiettivo di sviluppare e convalidare un nuovo metodo Dual Stable Isotope Tracer minimamente invasivo per valutare la digeribilità delle proteine e utilizzo da diete a base vegetale, in quanto consumate da popolazioni vulnerabili, in regioni che si affidano abitualmente a diete a base vegetale. In generale, il metodo si basa sul concetto che se gli IAA vengono etichettati con isotopi all'interno della matrice alimentare, la loro comparsa nel sangue fornisce una misura della biodisponibilità, che è indipendente da altre proteine nell'alimento e indipendente dalle proteine corporee endogene. L'aspetto comparativo del tracciante nel sangue del test marcato e delle proteine di riferimento fornisce una misura diretta della digestione e della biodisponibilità della proteina del test. Inoltre, quando la proteina di riferimento è accompagnata da una quantità in tracce di un amminoacido diversamente etichettato come la 13C6-fenilalanina, fornirà un indice di assorbimento degli amminoacidi dopo la digestione. Abbiamo ricevuto una sovvenzione IAEA come parte del CRP e proponendo di condurre studi su adulti umani sani per valutare la disponibilità dell'IAA dal fagiolo comune intrinsecamente etichettato (Phaseolus vulgaris), che è tra le otto specie considerate priorità globali dal Consultive Gruppo per la Ricerca Agricola Internazionale (CGIAR, 2012) (11) Il Programma di ricerca include l'utilizzo dei legumi per combattere la povertà, la fame, la malnutrizione e il degrado ambientale. Il nostro collaboratore del Consiglio di Ricerca Scientifica coltiverà i fagioli. Gli amminoacidi nel chicco saranno marcati con deuterio, aggiungendo una dose in bolo di ossido di deuterio all'acqua di irrigazione. Hanno prodotto con successo fagioli etichettati in uno studio pilota. Misurare accuratamente la disponibilità di IAA e la qualità delle proteine nel fagiolo comune sarà utile per informare le scelte dietetiche coerenti con la buona salute L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare un metodo minimamente invasivo per misurare accuratamente la qualità delle proteine nel fagiolo comune per informare le scelte dietetiche coerenti con buona salute. Inoltre, miriamo a stabilire un indice di assorbimento relativo alla fenilalanina da utilizzare in studi futuri e valutare l'utilizzo della proteina misurando l'ossidazione proteica e gli aminoacidi urinari.
Obiettivi specifici sono:
- per caratterizzare la proteina del fagiolo per l'arricchimento isotopico
- quantificare gli amminoacidi del fagiolo messi a disposizione dell'organismo quando il fagiolo e una proteina di riferimento vengono consumati da adulti sani, di età compresa tra i 20 ei 45 anni.
- stabilire un indice di assorbimento degli amminoacidi
- per determinare i punteggi di aminoacidi indispensabili digeribili
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kingston, Giamaica, KN6
- Tropical Metabolism Research Unit, Caribbean Institute for Health Research, University of the West Indies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età - 20-45 anni
- Intervallo BMI: 18,5 - 25 kg/m2
- Maschio o femmina
- Nessuna allergia alimentare
Criteri di esclusione:
- Storia del diabete
- Storia di ipertensione, qualsiasi malattia cronica
- Malattia acuta nelle ultime 2 settimane
- Coinvolto in sport agonistici
- Programmi di sonno/alimentazione alterati
- Perdita o aumento di peso negli ultimi sei mesi
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: pasto di prova
Lo studio comprende un braccio di 12 adulti maschi e femmine giamaicani sani con normale massa corporea inex, di età compresa tra 20 e 45 anni, che hanno ricevuto un pasto di prova contenente il fagiolo comune che era intrinsecamente etichettato con deuterio.
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L'intervento comprende un pasto di prova di fagiolo comune stufato con etichetta intrinsecamente deuterio con riso.
Il pasto viene miscelato con una proteina di riferimento (13C-spirulina etichettata universalmente, 12 mg/kg) e 13C6-fenilalanina (0,05 mg/kg) che viene suddivisa in mini pasti uguali e somministrata ogni ora per 8 ore.
Le proteine nel pasto totale forniscono il 15% dell'apporto energetico con il fagiolo etichettato che contribuisce a >50% delle proteine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Digeribilità delle proteine del fagiolo comune
Lasso di tempo: 8h
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Misurato confrontando l'arricchimento plasmatico di ciascun amminoacido indispensabile marcato con deuterio (IAA) dal fagiolo all'arricchimento plasmatico dello stesso IAA marcato con 13C da una proteina di riferimento altamente digeribile (spirulina marcata universalmente con 13C)
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8h
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Indice di assorbimento degli aminoacidi
Lasso di tempo: 8h
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Calcolato sulla base dell'arricchimento di L-[ring-13C6]-fenilalanina libera nel plasma allo stato stazionario diviso per il suo arricchimento nel pasto.
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8h
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Punteggio di aminoacidi indispensabili digeribili
Lasso di tempo: 8h
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mg di IAA del fagiolo digeribile in 1 g di proteina del fagiolo/ mg della stessa IAA in 1 g di proteina di riferimento
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8h
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asha V Badaloo, PhD, University of the West Indies, Mona Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Black RE, Victora CG, Walker SP, Bhutta ZA, Christian P, de Onis M, Ezzati M, Grantham-McGregor S, Katz J, Martorell R, Uauy R; Maternal and Child Nutrition Study Group. Maternal and child undernutrition and overweight in low-income and middle-income countries. Lancet. 2013 Aug 3;382(9890):427-451. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60937-X. Epub 2013 Jun 6. Erratum In: Lancet. 2013. 2013 Aug 3;382(9890):396.
- Hoddinott J, Maluccio JA, Behrman JR, Flores R, Martorell R. Effect of a nutrition intervention during early childhood on economic productivity in Guatemalan adults. Lancet. 2008 Feb 2;371(9610):411-6. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60205-6.
- Joint WHO/FAO/UNU Expert Consultation. Protein and amino acid requirements in human nutrition. World Health Organ Tech Rep Ser. 2007;(935):1-265, back cover.
- Food and Agriculture Organization, Protein quality evaluation. Report of the Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO food and Nutrition paper 5. FAO 1991
- Duggleby SL, Jackson AA. Relationship of maternal protein turnover and lean body mass during pregnancy and birth length. Clin Sci (Lond). 2001 Jul;101(1):65-72.
- Moughan PJ. Amino acid availability: aspects of chemical analysis and bioassay methodology. Nutr Res Rev. 2003 Dec;16(2):127-41. doi: 10.1079/NRR200365.
- Fuller MF, Tome D. In vivo determination of amino acid bioavailability in humans and model animals. J AOAC Int. 2005 May-Jun;88(3):923-34.
- Dietary protein quality evaluation in human nutrition. Report of an FAQ Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 2013;92:1-66. No abstract available.
- World Health Organization (2012), Technical Note: Supplementary foods for the management of moderate acute malnutrition in infants and children 6-59 months of age, WHO, Geneva.
- Lee WT, Weisell R, Albert J, Tome D, Kurpad AV, Uauy R. Research Approaches and Methods for Evaluating the Protein Quality of Human Foods Proposed by an FAO Expert Working Group in 2014. J Nutr. 2016 May;146(5):929-32. doi: 10.3945/jn.115.222109. Epub 2016 Apr 6.
- CGIAR. 2012. CGIAR Research Program on Grain Legumes Leveraging legumes to combat poverty, hunger, malnutrition and environmental degradation. Consortium of International Agricultural Research Centers, Montpellier.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protein quality
- E4.30.31 (Altro identificatore: The International Atomic Energy Agency)
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