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지속적인 혈압 모니터링을 위한 스마트폰 애플리케이션의 일치도 및 정확도

2019년 12월 10일 업데이트: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

지속적인 혈압 모니터링을 위한 새로운 스마트폰 애플리케이션(OPTIBP)의 일치 및 정밀도: 침습성 요골 동맥 카테터와의 비교

주요 수술 후 마취 후 치료실에 입원한 환자의 참조 방법(요골 동맥 카테터)에 대해 환자의 수집된 광학 신호를 기반으로 혈압을 추정하도록 설계된 새로운 스마트폰 알고리즘의 평가.

연구 개요

상태

완전한

정황

기술

개입 / 치료

장치: 혈압 측정을 위한 새로운 스마트폰 애플리케이션

상세 설명

본 연구의 목적은 스마트폰과 함께 사용되는 모바일 앱으로 측정한 혈압값과 기준방법인 요골동맥선으로 측정한 값을 비교하는 것이다.

대수술 후 마취 후 치료실에 입원한 환자(이라미병원)

환자의 동맥압은 두 가지 측정 방법(새로운 스마트폰 애플리케이션 및 침습성 동맥 라인)으로 측정됩니다.

동맥 라인의 배치는 주요 수술이 예정된 환자를 위한 조사 기관의 치료 표준입니다. 이 환자들은 급성 치료 관리를 위해 수술 후 마취 후 치료실에서 24시간을 보냅니다. 환자의 혈압은 모바일 애플리케이션 및 기준 장비(요골 동맥선)와 병렬로(동일한 팔) 측정됩니다. 조치는 5회 동안 수행됩니다(따라서 5회 1분 기록).

두 가지 방법으로 얻은 혈압 값을 비교하여 모바일 애플리케이션으로 얻은 데이터의 신뢰성을 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1070
    - Erasme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

동맥 라인을 갖춘 대수술 후 마취 후 치료실에 있는 모든 환자

설명

포함 기준:

대수술 후 마취 후 치료실의 성인 환자
수술 전후 관리를 위한 동맥 카테터 장착
서명으로 문서화된 사전 동의
서면 및 구두 말하기에 대한 좋은 이해

제외 기준:

정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
응급 상황에 처한 환자, 법적 능력이 없고 상황을 이해할 수 없음
니켈/크롬에 대한 알려진 접촉성 피부염
편두통, 삼차신경과 같은 부정맥, 단독심실조기박동(VPB), 심방세동
손에 병변이나 결손, 스마트폰 카메라의 인덱스 방해 방지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
새로운 스마트폰 애플리케이션과 참조 방법으로 수행한 혈압 측정 비교 기간: 수술 당일	침습적 참조 방법(동맥 라인)과의 값 비교	수술 당일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
두 방법 사이에 좋은 관계를 유지하기 위해 필요한 조치의 수 기간: 수술 당일	두 방법 사이에 좋은 관계를 유지하기 위해 필요한 조치의 수	수술 당일
사용성 평가 기간: 수술 당일	기기 조작 및 측정 수행 시 발생 가능한 사용 오류 식별	수술 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출