Shoda a přesnost aplikace pro chytré telefony pro kontinuální monitorování krevního tlaku
Shoda a přesnost nové aplikace pro chytré telefony (OPTIBP) pro kontinuální monitorování krevního tlaku: Srovnání s invazivním radiálním arteriálním katétrem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je porovnat hodnoty krevního tlaku naměřené mobilní aplikací používanou s chytrým telefonem a hodnoty naměřené referenční metodou, kterou je radiální arteriální linie
Pacienti přijatí na oddělení poanesteziologické péče po velkých operacích (nemocnice Erasme)
Pacientův arteriální tlak bude měřen oběma metodami měření (nová aplikace pro chytré telefony a invazivní arteriální linie).
Umístění arteriální linie je standardní péčí v instituci zkoušejícího pro pacienty plánované na velké operace. Tito pacienti stráví 24 hodin na jednotce poanesteziologické péče po operaci pro řízení akutní péče. Pacientův krevní tlak bude měřen paralelně (na stejné paži) s mobilní aplikací a s referenčním zařízením (radiální arteriální linie). Měření bude provedeno během pěti časů (tedy pětkrát jedné minuty záznamu).
Hodnoty krevního tlaku získané oběma metodami budou porovnány, aby se potvrdila spolehlivost dat získaných mobilní aplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Erasme
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na jednotce postanesteziologické péče po velké operaci
- vybavena arteriálními katétry pro perioperační management
- Informovaný souhlas doložený podpisem
- Dobré porozumění písemnému a ústnímu projevu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou podepsat informovaný souhlas
- Pacienti v nouzové situaci, nejsou právně způsobilí, situaci nerozumí
- Známá kontaktní dermatitida na nikl/chróm
- Dyshytmie jako bigemie, trigeminie, izolované ventrikulární předčasné tepy (VPB), fibrilace síní
- Léze nebo nedostatek po ruce, což zabraňuje zablokování indexu fotoaparátu smartphonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání měření krevního tlaku provedeného novou aplikací pro chytré telefony s referenční metodou
Časové okno: Den operace
|
Porovnání hodnot s invazivní referenční metodou (arteriální linie)
|
Den operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nezbytných opatření k dosažení dobrého vztahu mezi oběma metodami
Časové okno: Den operace
|
Počet nezbytných opatření k dosažení dobrého vztahu mezi oběma metodami
|
Den operace
|
|
Posouzení použitelnosti
Časové okno: Den operace
|
Identifikace možné chyby použití při manipulaci s přístrojem a při provádění opatření
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-375
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .