Acuerdo y precisión de una aplicación de teléfono inteligente para el monitoreo continuo de la presión arterial
Concordancia y precisión de una nueva aplicación para teléfonos inteligentes (OPTIBP) para la monitorización continua de la presión arterial: una comparación con el catéter arterial radial invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es comparar los valores de presión arterial medidos por una aplicación móvil utilizada con un teléfono inteligente y los valores medidos por el método de referencia, que es la línea arterial radial.
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados postanestésicos tras cirugías mayores (hospital Erasme)
La presión arterial del paciente se medirá con ambos métodos de medición (aplicación novedosa para teléfonos inteligentes y la línea arterial invasiva).
La colocación de una línea arterial es el estándar de atención en la institución de investigadores para pacientes programados para cirugías mayores. Estos pacientes pasan 24 horas en la unidad de cuidados postanestésicos después de la cirugía para el manejo de cuidados agudos. La presión arterial del paciente se medirá en paralelo (mismo brazo) con la aplicación móvil y con el equipo de referencia (línea arterial radial). Las medidas se realizarán durante cinco tiempos (es decir, cinco veces un minuto de grabaciones).
Los valores de presión arterial obtenidos por los dos métodos se compararán para confirmar la confiabilidad de los datos obtenidos con la aplicación móvil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en la unidad de cuidados postanestésicos después de una cirugía mayor
- equipado con catéteres arteriales para el manejo perioperatorio
- Consentimiento informado documentado por firma
- Buena comprensión del habla oral y escrita.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden firmar el consentimiento informado
- Pacientes en situación de emergencia, no son legalmente competentes, no pueden entender la situación
- Dermatitis de contacto conocida por níquel/cromo
- Disritmia como bigeminismo, trigeminismo, latidos prematuros ventriculares aislados (VPB), fibrilación auricular
- Lesión o deficiencia en la mano, evitando la obstrucción del índice de la cámara del teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la medición de la presión arterial realizada con la nueva aplicación para teléfonos inteligentes frente al método de referencia
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Comparación de valores con el método de referencia invasivo (línea arterial)
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Dia de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de medidas necesarias para tener una buena relación entre ambos métodos
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Número de medidas necesarias para tener una buena relación entre ambos métodos
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Dia de la cirugia
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Evaluación de usabilidad
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Identificación del posible error de uso en la manipulación del dispositivo y en la ejecución de la medida
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-375
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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