Согласованность и точность приложения для смартфона для непрерывного мониторинга артериального давления
Согласованность и точность нового приложения для смартфонов (OPTIBP) для непрерывного мониторинга артериального давления: сравнение с инвазивным радиальным артериальным катетером
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является сравнение значений артериального давления, измеренных мобильным приложением, используемым со смартфоном, и значений, измеренных эталонным методом, которым является лучевая артериальная линия.
Пациенты, госпитализированные в отделение послеоперационной анестезии после обширных операций (госпиталь Эрасме)
Артериальное давление пациента будет измеряться обоими методами измерения (новое приложение для смартфона и инвазивная артериальная линия).
Размещение артериальной линии является стандартом медицинской помощи в исследовательском учреждении для пациентов, которым запланированы серьезные операции. Эти пациенты проводят 24 часа в постанестезиологическом отделении после операции по оказанию неотложной помощи. Артериальное давление пациента будет измеряться параллельно (на одной руке) мобильным приложением и эталонным оборудованием (лучевая артериальная линия). Измерения будут производиться пять раз (то есть пять раз по одной минуте записи).
Значения артериального давления, полученные двумя методами, будут сравниваться для подтверждения достоверности данных, полученных с помощью мобильного приложения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в постанестезиологическом отделении после обширной операции
- оснащен артериальными катетерами для периоперационного ведения
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
- Хорошее понимание письменной и устной речи
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут подписать информированное согласие
- Пациенты в экстренной ситуации, недееспособны, не могут разобраться в ситуации
- Известный контактный дерматит на никель/хром
- Дисритмии, такие как бигеминия, тригеминия, изолированные желудочковые преждевременные экстрасистолы (ЖЭ), мерцательная аритмия
- Повреждение или недостаток на руке, препятствующий перекрытию указателя камеры смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерения артериального давления, выполненного с помощью нового приложения для смартфона, с эталонным методом
Временное ограничение: День операции
|
Сравнение значений с инвазивным эталонным методом (артериальная линия)
|
День операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество необходимых мер для хорошей взаимосвязи между обоими методами
Временное ограничение: День операции
|
Количество необходимых мер для хорошей взаимосвязи между обоими методами
|
День операции
|
|
Оценка юзабилити
Временное ограничение: День операции
|
Выявление возможной ошибки использования при манипулировании устройством и выполнении меры
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-375
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .