Sopimus ja tarkkuus älypuhelinsovelluksesta jatkuvaan verenpaineen seurantaan
Uuden älypuhelinsovelluksen (OPTIBP) sopimus ja tarkkuus jatkuvaan verenpaineen seurantaan: vertailu invasiiviseen sädevaltimokatetriin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata älypuhelimella käytetyllä mobiilisovelluksella mitattuja verenpainearvoja vertailumenetelmällä eli säteittäisellä valtimolinjalla mitattuihin arvoihin.
Potilaat, jotka on otettu anestesian jälkeiseen hoitoon suurten leikkausten jälkeen (Erasme-sairaala)
Potilaan valtimopaine mitataan molemmilla mittausmenetelmillä (uusi älypuhelinsovellus ja invasiivinen valtimolinja).
Valtimolinjan sijoittaminen on vakiohoitoa tutkijalaitoksessa potilaille, joille on suunniteltu suuriin leikkauksiin. Nämä potilaat viettävät 24 tuntia anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä leikkauksensa jälkeen akuutin hoidon hallintaa varten. Potilaan verenpaine mitataan rinnakkain (sama käsivarsi) mobiilisovelluksen ja referenssilaitteen (säteittäinen valtimolinja) kanssa. Toimenpiteitä tehdään viisi kertaa (eli viisi kertaa minuutin nauhoitus).
Kahdella menetelmällä saatuja verenpainearvoja verrataan mobiilisovelluksella saatujen tietojen luotettavuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä suuren leikkauksen jälkeen
- varustettu valtimokatetrilla perioperatiivista hoitoa varten
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
- Hyvä kirjallisen ja suullisen puheen ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- Hätätilanteessa olevat potilaat eivät ole laillisesti päteviä, eivät ymmärrä tilannetta
- Tunnettu nikkelin/kromin kosketusihottuma
- Dysytmia, kuten bigeminia, trigeminia, eristetty kammio ennenaikainen lyönti (VPB), eteisvärinä
- Kädessä oleva vaurio tai puutos, joka estää älypuhelimen kameran indeksin tukkeutumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudella älypuhelinsovelluksella tehdyn verenpaineen mittauksen vertailu vertailumenetelmään
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Arvojen vertailu invasiiviseen vertailumenetelmään (valtimolinja)
|
Leikkauspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien toimenpiteiden lukumäärä hyvän suhteen saavuttamiseksi molempien menetelmien välillä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Tarvittavien toimenpiteiden lukumäärä hyvän suhteen saavuttamiseksi molempien menetelmien välillä
|
Leikkauspäivä
|
|
Käytettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Mahdollisen käyttövirheen tunnistaminen laitteen käsittelyssä ja toimenpiteen suorittamisessa
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .