Concordance et précision d'une application smartphone pour la surveillance continue de la tension artérielle
Concordance et précision d'une nouvelle application pour smartphone (OPTIBP) pour la surveillance continue de la pression artérielle : une comparaison avec le cathéter artériel radial invasif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de comparer les valeurs de pression artérielle mesurées par une application mobile utilisée avec un smartphone et les valeurs mesurées par la méthode de référence, qui est la ligne artérielle radiale
Patients admis dans le service de soins post-anesthésiques après des chirurgies lourdes (hôpital Erasme)
La pression artérielle du patient sera mesurée avec les deux méthodes de mesure (nouvelle application pour smartphone et ligne artérielle invasive).
Le placement d'une ligne artérielle est la norme de soins dans l'établissement des chercheurs pour les patients devant subir des chirurgies majeures. Ces patients passent 24 heures dans l'unité de soins post-anesthésiques après leur chirurgie pour la gestion des soins aigus. La pression artérielle du patient sera mesurée en parallèle (même bras) avec l'application mobile et avec l'équipement de référence (ligne artérielle radiale). Les mesures seront effectuées pendant cinq temps (donc cinq fois une minute d'enregistrements).
Les valeurs de pression artérielle obtenues par les deux méthodes seront comparées pour confirmer la fiabilité des données obtenues avec l'application mobile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1070
- Erasme
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en unité de soins post-anesthésiques après une chirurgie majeure
- équipé d'un cathéter artériel pour la gestion périopératoire
- Consentement éclairé documenté par la signature
- Bonne compréhension de l'écrit et de l'oral
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de signer un consentement éclairé
- Les patients en situation d'urgence, ne sont pas légalement compétents, ne peuvent pas comprendre la situation
- Dermite de contact connue au nickel/chrome
- Dysrythmie comme le bigéminisme, le trigéminisme, les battements ventriculaires prématurés isolés (VPB), la fibrillation auriculaire
- Lésion ou carence en main, empêchant l'obstruction de l'index de l'appareil photo du smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la mesure de la pression artérielle effectuée avec la nouvelle application pour smartphone par rapport à la méthode de référence
Délai: Jour de chirurgie
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Comparaison des valeurs avec la méthode de référence invasive (ligne artérielle)
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Jour de chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mesures nécessaires pour avoir une bonne relation entre les deux méthodes
Délai: Jour de chirurgie
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Nombre de mesures nécessaires pour avoir une bonne relation entre les deux méthodes
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Jour de chirurgie
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Évaluation de l'utilisabilité
Délai: Jour de chirurgie
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Identification d'éventuelles erreurs d'utilisation dans la manipulation de l'appareil et dans l'exécution de la mesure
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-375
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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