Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overeenkomst en precisie van een smartphone-applicatie voor continue bloeddrukmeting

10 december 2019 bijgewerkt door: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital

Overeenkomst en precisie van een nieuwe smartphone-applicatie (OPTIBP) voor continue bloeddrukmeting: een vergelijking met de invasieve radiale arteriële katheter

Evaluatie van een nieuw smartphone-algoritme dat is ontworpen om de bloeddruk te schatten op basis van verzamelde optische signalen van patiënten tegen de referentiemethode (radiale arteriële katheter) bij patiënten die zijn opgenomen in de post-anesthesiezorgafdeling na grote operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Technologie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Nieuwe smartphone-applicatie voor bloeddrukmeting

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de bloeddrukwaarden gemeten door een mobiele applicatie die wordt gebruikt met een smartphone te vergelijken met de waarden gemeten door de referentiemethode, de radiale arteriële lijn

Patiënten opgenomen op de postanesthesieafdeling na grote operaties (Erasme ziekenhuis)

De arteriële druk van de patiënt wordt gemeten met beide meetmethodes (nieuwe smartphone-applicatie en de invasieve arteriële lijn).

De plaatsing van een arteriële lijn is standaardzorg in de onderzoeksinstelling voor patiënten die een grote operatie moeten ondergaan. Deze patiënten brengen na hun operatie 24 uur door op de post-anesthesiezorgafdeling voor acute zorg. De bloeddruk van de patiënt wordt parallel gemeten (dezelfde arm) met de mobiele applicatie en met de referentieapparatuur (radiale arteriële lijn). Er wordt vijf keer gemeten (dus vijf keer één minuut opnames).

Bloeddrukwaarden verkregen door de twee methoden zullen worden vergeleken om de betrouwbaarheid van de gegevens verkregen met de mobiele applicatie te bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Brussels, België, 1070
    - Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op de post-anesthesie zorgafdeling na hun grote operatie, uitgerust met een arteriële lijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten op de post-anesthesieafdeling na een grote operatie
uitgerust met arteriële katheters voor perioperatief beheer
Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Goed begrip van schriftelijk en mondeling spreken

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Patiënten in een noodsituatie, zijn niet handelingsbekwaam, kunnen de situatie niet begrijpen
Bekende contactdermatitis met nikkel/chroom
Dyshytmie zoals bigeminie, trigeminie, geïsoleerde Ventriculaire Premature Beats (VPB), atriumfibrilleren
Laesie of gebrek bij de hand, waardoor indexobstructie van de camera van de smartphone wordt voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vergelijking van bloeddrukmeting uitgevoerd met de nieuwe smartphone-applicatie versus de referentiemethode Tijdsspanne: Dag van de operatie	Vergelijking van waarden met invasieve referentiemethode (arteriële lijn)	Dag van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal noodzakelijke maatregelen om een goede relatie tussen beide methoden te hebben Tijdsspanne: Dag van de operatie	Aantal noodzakelijke maatregelen om een goede relatie tussen beide methoden te hebben	Dag van de operatie
Bruikbaarheidsbeoordeling Tijdsspanne: Dag van de operatie	Identificatie van mogelijke gebruiksfouten in de manipulatie van het apparaat en in de uitvoering van de maatregel	Dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria