Concordância e precisão de um aplicativo de smartphone para monitoramento contínuo da pressão arterial
Concordância e precisão de um novo aplicativo para smartphone (OPTIBP) para monitoramento contínuo da pressão arterial: uma comparação com o cateter arterial radial invasivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os valores da pressão arterial medidos por um aplicativo móvel usado com um smartphone e os valores medidos pelo método de referência, que é a linha arterial radial
Doentes internados na sala de recuperação pós-anestésica após cirurgias de grande porte (hospital Erasme)
A pressão arterial do paciente será medida com ambos os métodos de medição (novo aplicativo para smartphone e a linha arterial invasiva).
A colocação de uma linha arterial é o padrão de cuidado na instituição dos investigadores para pacientes agendados para grandes cirurgias. Esses pacientes passam 24 horas na unidade de recuperação pós-anestésica após a cirurgia para gerenciamento de cuidados agudos. A pressão arterial do paciente será medida em paralelo (mesmo braço) com o aplicativo móvel e com o equipamento de referência (linha arterial radial). As medidas serão feitas durante cinco vezes (ou seja, cinco vezes um minuto de gravações).
Os valores de pressão arterial obtidos pelos dois métodos serão comparados para confirmar a confiabilidade dos dados obtidos com o aplicativo móvel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- Erasme
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos na unidade de recuperação pós-anestésica após cirurgia de grande porte
- equipado com cateteres arteriais para gerenciamento perioperatório
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- Boa compreensão da fala escrita e oral
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem assinar consentimento informado
- Pacientes em situação de emergência, não são legalmente competentes, não conseguem entender a situação
- Dermatite de contato conhecida por níquel/cromo
- Disritmia como bigeminismo, trigêmeo, batimentos ventriculares prematuros isolados (VPB), fibrilação atrial
- Lesão ou deficiência na mão, impedindo a obstrução do índice da câmera do smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da medição da pressão arterial feita com o novo aplicativo de smartphone versus o método de referência
Prazo: Dia da cirurgia
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Comparação de valores com método de referência invasivo (linha arterial)
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Dia da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de medidas necessárias para ter um bom relacionamento entre os dois métodos
Prazo: Dia da cirurgia
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Número de medidas necessárias para ter um bom relacionamento entre os dois métodos
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Dia da cirurgia
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Avaliação de usabilidade
Prazo: Dia da cirurgia
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Identificação de possível erro de uso na manipulação do aparelho e na realização da medida
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Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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