Concordanza e precisione di un'applicazione per smartphone per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa
Accordo e precisione di una nuova applicazione per smartphone (OPTIBP) per il monitoraggio continuo della pressione arteriosa: un confronto con il catetere arterioso radiale invasivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è confrontare i valori della pressione arteriosa misurati da un'applicazione mobile utilizzata con uno smartphone e i valori misurati con metodo di riferimento, che è la linea arteriosa radiale
Pazienti ricoverati in post-anestesia dopo interventi chirurgici importanti (ospedale Erasme)
La pressione arteriosa del paziente sarà misurata con entrambi i metodi di misurazione (nuova applicazione per smartphone e linea arteriosa invasiva).
Il posizionamento di una linea arteriosa è lo standard di cura nell'istituto degli investigatori per i pazienti in attesa di interventi chirurgici importanti. Questi pazienti trascorrono 24 ore nell'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico per la gestione delle cure acute. La pressione arteriosa del paziente verrà misurata in parallelo (stesso braccio) con l'applicazione mobile e con l'apparecchiatura di riferimento (linea arteriosa radiale). Le misure verranno eseguite durante cinque volte (quindi cinque volte un minuto di registrazioni).
I valori della pressione sanguigna ottenuti dai due metodi saranno confrontati per confermare l'affidabilità dei dati ottenuti con l'applicazione mobile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- Erasme
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti nell'unità di cura post-anestesia dopo interventi di chirurgia maggiore
- dotato di un catetere arterioso per la gestione perioperatoria
- Consenso informato come documentato dalla firma
- Buona comprensione del parlato scritto e orale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non possono firmare il consenso informato
- I pazienti in situazione di emergenza, non sono legalmente competenti, non possono comprendere la situazione
- Dermatite da contatto nota da nichel/cromo
- Disritmia come bigeminismo, trigeminismo, battiti prematuri ventricolari isolati (VPB), fibrillazione atriale
- Lesione o carenza a portata di mano, prevenendo l'ostruzione dell'indice della fotocamera dello smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della misurazione della pressione arteriosa effettuata con la nuova applicazione per smartphone rispetto al metodo di riferimento
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Confronto dei valori con il metodo di riferimento invasivo (linea arteriosa)
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Giorno dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di misure necessarie per avere una buona relazione tra i due metodi
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Numero di misure necessarie per avere una buona relazione tra i due metodi
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Giorno dell'intervento
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Valutazione dell'usabilità
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Individuazione di possibile errore d'uso nella manipolazione del dispositivo e nell'esecuzione della misura
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Giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-375
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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