기술을 활용한 절단 장애자 재활을 위한 자가 관리 (SMART)
2021년 10월 7일 업데이트: William C. Miller, University of British Columbia
기술을 이용한 절단장애인 재활 자가관리(SMART) 2단계
이 연구의 목적은 편측 하지 절단(LLA) 환자의 보행 능력과 자신감에 대한 SMART 프로그램 6주간의 효과를 확인하는 것입니다.
우리의 주요 가설은 SMART가 LLA를 가진 개인의 보행 능력을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
두 번째 가설은 SMART가 LLA 환자의 보행 자신감, 신체 기능, 우울증, 신체 이미지, 통증, 균형 자신감, 일상 생활 활동, 생활 만족도 및 습관 형성을 개선할 수 있다는 것입니다.
SMART 수용 가능성을 이해하기 위해 개입 후 일대일 인터뷰가 실시됩니다.
개입 관리, 평가 및 인터뷰를 포함한 전체 연구는 온라인으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 SMART 플랫폼에 액세스할 수 있는 온라인 링크를 받게 됩니다.
참가자에게는 SMART 플랫폼 사용에 대한 온라인 교육이 제공됩니다.
참가자는 6주의 개입 기간 동안 자신의 편의와 동료와의 주간 온라인 회의에서 주당 하나의 교육 모듈을 완료해야 합니다.
교육 모듈에는 심리적 적응, 절단단 관리, 영양/체중 조절, 의족 관리, 만성 질환 관리 및 이동성 향상이 포함됩니다.
모듈에는 교육용 동영상, 목표 설정 기록 및 퀴즈가 포함됩니다.
모듈은 언제든지 중지하거나 "되감기"할 수 있으며 참가자의 위치와 작업 날짜가 자동으로 저장됩니다.
SMART 플랫폼은 재활 과학 박사 후보가 될 강사가 웹 포털을 통해 비동기식으로 모니터링하고 참가자의 진행 상황을 관찰하고 필요한 경우 피드백을 제공합니다.
7일(연속) 기간 동안 온라인 활동이 없는 경우 강사는 참가자에게 연락하여 활동이 없는 이유를 묻고 기술적인 문제를 포함한 문제를 해결합니다.
임상 결과 측정은 두 시점(T1 및 T2)에서 수집됩니다.
SMART 수용 가능성을 알아보기 위해 개입 후 일대일 인터뷰가 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인.
- 일측 경골/경대퇴 절단 후 지난 1년 이내에 초기 보철물을 캐스팅한 개인.
- 영어로 말하기.
- 캐나다 브리티시 컬럼비아 또는 온타리오에 거주하고 있습니다.
- 인터넷 연결 장치(예: 컴퓨터 또는 태블릿)에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
1) SMART 프로그램 이용이 어려운 자(시각, 청각, 인지, 신체장애 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SMART 및 동료 지원
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참가자들은 자기 관리 교육을 제공하는 LLA를 가진 개인을 위한 6주간의 태블릿 기반 교육 프로그램을 이수하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up & Go 테스트)
기간: 6주
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3m 보도에서 초 단위로 측정한 보행 능력의 기능적 평가
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 자신감 설문지(ASCQ)
기간: 6주
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참가자에게 0(전혀 자신 없음)에서 10(매우 자신 있음)까지의 척도로 질문을 평가하도록 요청하는 22개 항목 설문지
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6주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 6주
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우울증을 평가하는 자체 평가 측정, 최종 점수 범위는 0에서 60까지이며 총 점수가 23 이상인 경우 임상적 우울증을 나타냅니다.
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 수족 신체 이미지 척도(ABIS-R)
기간: 6주
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LLA를 가진 개인의 신체 이미지에 대한 자기 인식을 평가하는 14개 항목 측정, 절단 후 다양한 사회적 상황에서 신체적 외모, 불안 수준 및 편안함에 대한 감정을 탐색합니다.
총 ABIS-R 점수 범위는 20-100이며, 점수가 높을수록 신체 이미지 교란이 높은 것을 나타냅니다.
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6주
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통증 설문지
기간: 6주
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설문지를 사용하여 1주일 동안 절단단 통증(절단 부위의 위 부분 통증), 환지 통증(사지 상실 부분 통증), 무통증 환상지 감각(고통스럽지 않은 사지 결손 부분의 감각)
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6주
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활동별 균형 자신감 척도(ABC).
기간: 6주
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이동성에 중요한 지각된 균형 자신감을 평가하는 16개 항목의 자가 보고 측정.
총 ABC 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 균형 신뢰 수준이 높음을 나타냅니다.
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6주
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바델 인덱스(BI)
기간: 6주
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자기 관리 및 이동의 독립성을 측정하는 10개 항목 척도
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6주
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 6주
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5개 항목 측정은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 Likert 척도로 점수를 매겼습니다.
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6주
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자기 보고 습관 지수(SRHI).
기간: 6주
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총점 0~84점 범위의 7점 리커트 척도를 기반으로 한 12문항으로 점수가 높을수록 습관강도가 강함
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6주
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단기 근골격 기능 평가(SMFA)
기간: 6주
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일상 활동의 어려움 및 부상으로 인한 문제 경험 평가의 항목 1-34.
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6주
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신체 활동 신원(PAI)
기간: 6주
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신체 활동이 자기 개념 내에서 통합되는 정도를 평가하는 데 사용되는 9개 항목 설문지.
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6주
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환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)
기간: 6주
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참가자의 관점에서 교육 개입의 이해 가능성과 실행 가능성을 평가하는 데 사용되는 26개 항목 설문지.
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6주
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인지된 유용성 설문지(PUQ)
기간: 6주
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SMART에 대한 지각된 유용성, 사용 용이성, 계속 사용 의향 및 만족도를 평가하기 위해 사용되는 17개 항목의 설문지입니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .