위 마비의 복통에 대한 위 전기 자극
2023년 10월 24일 업데이트: Thomas Abell, University of Louisville
위 마비 환자의 복통 치료를 위한 위 전기 자극
지금까지 복통이 약물 및/또는 장치에 불응한 위마비 및 기존 GES 장치가 있는 환자의 복통에 대한 새로운 GES 프로그래밍 설정의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 환자는 자세한 통증 평가와 비침습적 생리학적 평가를 받게 됩니다.
환자의 기존 GES 장치는 4주 동안 새로운 설정으로 재프로그래밍되고 통증을 포함한 GI 증상은 일일 일지로 평가됩니다.
4주가 끝나면 자세한 통증 평가와 비침습적 생리학적 평가가 반복됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복통을 동반한 위마비 환자.
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 최소 2개월 동안 Enterra GES 장치를 사용합니다.
- 최소 2개월 동안 최소 하나의 통증 설문지 또는 VAS 설문지에서 >5점(통증에 대해 0-10의 척도)에서 중등도에서 중증의 복통이 지속됩니다.
- 복통은 지속적이어야 합니다. 예를 들어 매일 최소 >1시간, 만성적 >2개월, 원래 Enterra GES 설정에 불응
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임신
- 환자가 연구를 완료할 수 없게 만드는 기타 활성 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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복통을 동반한 위마비 환자
Enterra 장치를 최소 2개월 동안 착용한 위마비 환자 중 중등도에서 중증의 복통이 지속되는 환자.
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기존 GES 장치를 사용하고 복통에 대한 새로운 설정을 시도한 환자의 검증되고 주관적인 통증 점수를 측정하고 이전 GES 설정으로 수행한 각 환자의 기본 증상과 통증 점수를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복통
기간: 4 주
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간략한 통증 목록에 의한 복통.
값은 0-10이며 10은 더 나쁜 결과입니다.
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4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Abell, MD, University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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