자율신경계 관련 장운동장애에 대한 복강신경절절제술 전 검사로서의 임시 복강신경절차단

문제:

자율신경실조증은 자율신경계의 기능 장애입니다. 이는 일반적으로 교감신경 부분의 과잉활동과 아세틸콜린의 과잉분비로 인해 발생합니다. 증상은 이 교감신경의 과잉자극과 관련된 기관에 따라 다릅니다. 자율신경실조증 관련 상태의 일부 목록은 다음과 같습니다.

영향 수준 발현 심장 신경분포 자세 기립성 빈맥 증후군 피부 다한증 동맥 레이노 현상 신장 고혈압 작은 신경 섬유 반사 교감 신경 이영양증 통증 섬유 복합 부위 통증 증후군 위장관 만성 위장관 운동 장애/과민성 대장 증후군(IBS) 마지막 것(만성 위장관 운동 장애)은 일반적으로 영향을 미칩니다. 사춘기 이후에 나타나는 젊은 여성. 증상으로는 만성 복통, 장 협심증, 만성 메스꺼움/구토, 포 복용 불능, 완전 비경구 영양(TPN) 또는 G-튜브 영양이 필요합니다. 또한 환자의 상태는 종종 오피오이드 의존, 영양실조, 체중 감소, 사회적 고립 등으로 인해 복잡해집니다. 이러한 많은 환자들은 정중궁형인대증후군(Median Arcuate Ligament Syndrome, MALS)으로 오진되어 인대 이완 수술을 의뢰받습니다. 일부 환자는 부분적으로 완화되지만 이러한 일시적인 완화는 수술 중 교감 신경이 부분적으로 중단되기 때문입니다. 복강 신경절 절제술을 완료하기 위해 반복 수술이 종종 필요합니다. 때때로 외과의사는 환자 증상의 원인으로 교감신경계 기능 장애를 확인(또는 배제)하기 위해 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 임시 복강 신경절 차단을 위해 환자를 의뢰합니다. 그러나이 검사의 음성 또는 양성 예측 값은 엄격하게 연구되지 않았습니다.

연구 가설:

조사관의 가설은 위험도가 낮은 외래 환자 검사가 환자 증상의 원인인 자율신경실조증을 확인(또는 배제)할 수 있다는 것입니다. 실험적 테스트는 리포솜 부피바카인을 사용한 CT 유도, 복강 신경절 임시 차단입니다.

연구의 중요성:

MALS로 진단받은 환자 중 일부는 실제로 자율신경실조증이 있고 잘못된 수술을 받았습니다. 자율신경계 관련 위장관 증상이 있는 다른 많은 환자들은 전혀 진단되지 않고 대증 치료만 제공됩니다. 자율신경부전증 관련 GI 증상에 대한 저위험 확인 검사로서 리포솜 부피바카인을 사용한 CT 유도 복강 신경절 임시 차단의 개발은 수술 결과를 개선하고 많은 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것입니다.

2. 목적

리포솜 부피바카인을 사용한 CT 유도 복강 신경절 임시 차단은 장으로의 교감 입력을 제거합니다. 반감기는 24시간이므로 시술 진정으로 인한 중복과 증상 완화를 구분할 수 있습니다.

주요한:

1. os(PO) 고형 음식 섭취에 대한 내성 개선
2. 복통 감소(기준선 및 PO 섭취와 관련된 통증 모두)

중고등 학년:

1. 기존의 메스꺼움/구토 빈도 및 중증도 감소/제거
2. 진통제 사용의 감소/제거

3. 배경

   시술 경험:

   리포솜 부피바카인으로 CT 유도, 복강 신경절 임시 차단. PI, Dr. Georgiades는 지난 15년 동안 복강 신경절 차단을 포함하여 CT 유도 신경 차단을 수백 번 수행했습니다. 신경, 특히 체강 신경절 차단은 복통 치료에 승인된 절차이며 Johns Hopkins의 Interventional Radiology에서 수행합니다. Georgiades 박사는 Interventional Radiology 분과의 전임 교수진입니다. 그는 의식이 있는 진정뿐만 아니라 CT 유도 복강 신경절 차단을 수행할 수 있는 권한이 있습니다. Georgiades 박사는 테스트 모집단에서 이 절차를 수행하는 유일한 조사관이 될 것입니다.

   임상 데이터(약물 포함):

   리포솜 부피바카인은 특히 정형외과 및 성형외과에서 효과적인 국소 진통제로 오랫동안 사용되어 왔습니다.

   임상 데이터(복강 신경절 블록):

   복강 신경절 블록은 복통 치료를 위해 100년 이상 사용되어 왔습니다. CT 유도 복강 신경절 차단은 1950년대에 도입되었으며 영구 복강 절제술을 위해 리도카인과 알코올의 조합으로 가장 일반적으로 수행됩니다.

   약물 사용 경험:

   Liposomal bupivacaine은 (식품 및 의약품 관리) FDA 승인 약물이며 오랫동안 국소 마취제로 사용되었습니다. 그것은 단순히 bupivacaine의 오래 지속되는 제형입니다. 부피바카인의 반감기는 2.7시간입니다. 절차는 의식적인 진정 상태에서 수행되기 때문에 bupivacaine의 효과는 진정을 위해 제공된 약물(Versed 및 fentanyl)의 효과와 구분할 수 없습니다. 반면 리포솜 부피바카인의 반감기는 약 24시간입니다. 따라서 테스트 후 1일 또는 2일의 증상 완화는 진정제가 아닌 복강 신경절 차단에 기인할 수 있습니다.

   리포솜 부피바카인은 성인의 최대 권장 단일 용량인 266mg 바이알로 제공됩니다.

4. 연구 절차 연구 절차의 순서와 시기를 포함한 연구 설계(일상적인 치료의 일부인 연구 절차와 구별). 연구 프로토콜은 아래에 밝은 갈색으로 강조 표시되어 있습니다. 다른 모든 것은 환자의 치료 표준 치료의 일부입니다. 연구 프로토콜의 후보보다 두 가지 잠재적인 환자 모집단이 있습니다. 1. MALS 수술 후 MALS로 오진된 자율신경계 관련 운동장애가 있는 자, 2. 알려진 자율신경계 관련 운동장애 및 관련 증상이 있는 자. 연구 절차에는 CT 유도 복강 신경절 블록만 포함됩니다. 이 검사는 환자의 GI 증상의 원인으로 자율신경실조증을 확인(또는 배제)하는 데 사용됩니다. 테스트 블록 후 증상이 호전되는 분들은 개방 복강 신경절 절제술을 진행하게 됩니다.

치료 설명:

1. 선발/모집

잠재 인구 풀(PPP):

다음과 같은 진단을 받은 청소년 및 성인:

1. 중앙 아치형 인대 증후군(MALS)
2. MALS 및 기립성 기립성 빈맥 증후군(POTS) 모두
3. POTS 또는 기타 자율신경실조증 증상 및 장운동장애

연구 모집단(PPP의 하위 그룹):

1. 복강경 아치형 인대 해제 후 개선이 거의 또는 전혀 없는 MALS 환자
2. MALS & POTS 복강경 아치형 인대 해제 후 거의 또는 전혀 개선되지 않은 환자
3. 장운동장애가 있는 POTS/자율장애 환자 증상: 필요: 만성 구역질, 음식 과민증, 복통, 추가: 만성 구토, 장내 또는 비경구적 영양 섭취 필요, 다한증, 복합부위 통증 증후군, 레이노 배제 기준: 자율신경이상 관련 원인에 대한 증거 환자의 증상 중.

제외해야 함: 만성 담낭염, 위염, 소화성 궤양 질환, 위식도 역류, 셀리악병, 장간막 죽상경화성 질환, 혈관염, 식욕 부진, 우울증, 기타 정신 문제 등 Complete Compass 31 (Validated Autonomic Function Score)