HVPG 측정의 수술 전후 관리(CHESS1904): 국제 다기관 조사
2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
간정맥압 구배(HVPG) 측정의 수술 전후 관리(CHESS1904): 국제 다기관 조사
간정맥 압력 구배(HVPG)는 침습적 검사이며 시술자의 기술과 특수 기구가 필요합니다.
HVPG 측정 및 마취는 신체의 스트레스 반응을 유발할 수 있으며, 이는 염증 반응 및 면역 기능 억제로 이어집니다.
따라서 HVPG 측정을 받는 환자의 수술 전후 관리가 중요합니다.
이 연구 시험은 HVPG 측정을 받는 간경변증 환자의 합병증을 예측하기 위해 포괄적인 환자 및 의료 종사자 설문지를 연구합니다.
포괄적인 환자 및 의료 종사자 설문지는 약물 복용에 대한 도움의 필요성, 이동성 감소 및 결과를 개선할 수 있는 긴장 완화와 같은 합병증을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
문맥압항진증은 간경변증 환자의 임상적 예후에 영향을 미치는 중요한 인자이며, 그 중증도에 따라 위식도정맥류의 파열 및 출혈, 복수, 간신증후군 등의 간경변증 합병증의 발생을 결정한다.
문맥 압력의 직접 측정은 매우 침습적이고 위험도가 높은 절차입니다.
또한 복강 내압의 변화는 문맥 압력에 영향을 미쳐 신뢰할 수 없는 결과를 초래합니다.
간정맥압 구배(HVPG)는 쐐기형 간정맥압과 자유간정맥압의 차이이며 간문맥과 복강내 정맥 사이의 압력차를 반영합니다.
최근 몇 년 동안 간경변성 문맥 고혈압의 임상 적용에서 HVPG의 상태가 점차 개선되었습니다.
2016년 미국간질환연구협회(AASLD)는 간경변증에서 문맥 고혈압성 출혈의 위험 계층화, 진단 및 관리에 대한 합의를 발표하고 간경변 병기, 합병증 발생 및 치료 목표.
그러나 HVPG는 침습적 검사이며 시술자의 기술과 특수 장비가 필요합니다.
HVPG 측정 및 마취는 신체의 스트레스 반응을 유발할 수 있으며, 이는 염증 반응 및 면역 기능 억제로 이어집니다.
따라서 HVPG 측정을 받는 환자의 수술 전후 관리가 중요합니다.
이 연구 시험은 HVPG 측정을 받는 간경변증 환자의 합병증을 예측하기 위해 포괄적인 환자 및 의료 종사자 설문지를 연구합니다.
포괄적인 환자 및 의료 종사자 설문지는 약물 복용에 대한 도움의 필요성, 이동성 감소 및 결과를 개선할 수 있는 긴장 완화와 같은 합병증을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Hanyang University College of Medicine
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Recife, 브라질
- Universidade Federal de Pernambuco
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Bologna, 이탈리아
- S. Orsola-Malpighi Hospital, University of Bologna
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Jakarta, 인도네시아
- Universitas Indonesia, Cipto Mangunkusumo National General Hospital
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Chiba, 일본
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- The First Hospital of Lanzhou University
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Hebei
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Xingtai, Hebei, 중국
- Xingtai People's Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- the First Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Ankara, 칠면조
- Ankara University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HVPG 측정을 받기로 예정된 간경변 환자
설명
포함 기준:
적격 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 18-75세, 성별 제한 없음;
- 임상적으로 및/또는 병리학적으로 진단된 정현파 간경변증;
- 서면 동의서
- 다음 적응증에 따라 HVPG 측정 예정: 1) 위식도 정맥류 출혈에 대한 1차 및 2차 예방약의 효능 평가; 2) 위식도 정맥류 출혈의 위험을 예측하고 치료 요법의 선택을 안내합니다. 3) 간경화에서 대상부전 사건의 위험, 진행 및 임상적 결과 예측; 4) 신약의 효능 평가 5) 새로운 비침습적 기술의 정확성 평가; 문맥 고혈압 유형의 진단 및 감별 진단.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 경우는 제외되어야 합니다.
- HVPG 측정에 대한 모순;
- 임산부 또는 수유부;
- 중증 응고병증(국제 표준화 비율>5);
- 심각한 심장, 폐 또는 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
동의 시점과 HVPG 측정 당일에 참가자는 수술 전 평가를 완료해야 합니다.
관련 통계는 HVPG 절차 중에 기록됩니다.
수술 후 합병증도 수집하고 만족도 조사를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 만족도
기간: 1 일
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HVPG 시술 후(당일 이내) 참가자는 HVPG 시술 도중 및 이후에 경험한 통증 척도를 작성해야 합니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며 0은 '전혀 없음'을 나타내고 10은 '지나치게'를 나타냅니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 인식
기간: 1 일
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동의 시점과 HVPG 절차 당일에 참가자는 HVPG 절차 중에 경험한 통증 척도를 작성해야 합니다.
통증 척도의 범위는 0에서 10까지이며 0은 '전혀 없음'을 나타내고 10은 '지나치게'를 나타냅니다.
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1 일
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수술 중 합병증의 수
기간: 1 일
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합병증의 수(예:
미주신경 반사, 부정맥, 부주의한 동맥 천자, 조영제에 대한 과민증, 기흉)이 HVPG 시술 중에 발생했습니다.
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1 일
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수술 후 합병증의 수
기간: 1 일
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합병증의 수(예:
천자점 출혈, 조영제 유발 신병증, 감염, 경정맥 혈전증)이 HVPG 시술 후 발생했습니다.
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1 일
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HVPG 측정 방법 선택
기간: 1 일
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카테터 삽입 경로 선택, 평가에 사용되는 간정맥 및 HVPG 절차 중에 사용되는 혈관 조영 카테터가 포함됩니다.
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1 일
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HVPG 측정 결과
기간: 1 일
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HVPG 측정의 평균값입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiaolong QI, M.D., LanZhou University
- 수석 연구원: Necati Örmeci, M.D., Ankara University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Garcia-Tsao G, Abraldes JG, Berzigotti A, Bosch J. Portal hypertensive bleeding in cirrhosis: Risk stratification, diagnosis, and management: 2016 practice guidance by the American Association for the study of liver diseases. Hepatology. 2017 Jan;65(1):310-335. doi: 10.1002/hep.28906. Epub 2016 Dec 1. No abstract available. Erratum In: Hepatology. 2017 Jul;66(1):304.
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
- Bosch J, Abraldes JG, Berzigotti A, Garcia-Pagan JC. The clinical use of HVPG measurements in chronic liver disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2009 Oct;6(10):573-82. doi: 10.1038/nrgastro.2009.149. Epub 2009 Sep 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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