남성과 성관계를 가진 흑인 남성(BMSM)이 동료 및 섹스 파트너에 대한 HIV/STI 자가 테스트를 사용하고 활용하도록 교육하는 파일럿 동료 멘토 개입: STAR 연구(자택에서 자가 테스트) (STAR)
2024년 5월 14일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
가정 기반 HIV 및 STI 테스트를 사용하고 촉진하도록 Black MSM을 교육하기 위한 파일럿 동료 멘토 개입
이 연구의 목적은 남성과 성관계를 가진 흑인 남성[인덱스라고 함]을 교육하는 간단한 개입의 타당성, 도달 범위 및 예비 효능을 평가하는 것입니다. (b) 동료 및 성 파트너에게 가정 기반 테스트를 장려합니다.
연구 개요
상세 설명
성병(STI)은 HIV 감염 위험을 증가시키고 HIV 임상 결과에 영향을 미치는 심각한 동시 감염이며 PrEP를 사용하는 개인에게 여전히 위험합니다.
자체 테스트 방법은 편의성과 프라이버시를 제공하여 클리닉 기반 테스트의 장벽을 해결하고 MSM에서 잘 수용되는 것으로 나타났습니다.
따라서 자가 테스트의 사용은 MSM에서 HIV 및 STI 테스트 비율을 개선하기 위한 잠재적인 접근 방식입니다.
STI 자체 테스트 키트의 인터넷 기반 배포(이하: 웹 기반)를 통해 개인은 웹사이트를 통해 샘플링 키트를 요청하고 생물학적 표본을 우편으로 보낼 수 있습니다(예:
요도 면봉) 검사를 위해 검사실로 보내고 웹 기반 계정을 통해 검사 결과를 봅니다.
웹 기반 자가 HIV 구강 테스트를 통해 개인은 테스트 키트를 요청하고 구강 표본을 수집하고 20분 이내에 결과를 받을 수 있습니다.
이러한 잠재적인 이점과 무료 자가 검사 사용 의향이 있다는 보고에도 불구하고 검사의 정확성에 대한 우려, 검체 채취에 대한 우려, 낮은 위험 인식 및 상담 욕구와 같은 장벽으로 인해 활용률이 낮았습니다.
제안된 연구에서 조사관은 HIV 신속 구강 테스트 키트의 정확성에 대한 정보로 BMSM을 교육하여 이러한 장벽을 해결하는 개입을 파일럿 테스트하고 HIV 및 STI(임질, 클라미디아 및 매독)에 대한 표본을 적절하게 수집하는 방법을 시연할 것입니다. HIV 및 STI 치료 및 PrEP 서비스와의 연계를 위한 테스트 및 자원 제공.
연구 참가자는 보안 웹사이트를 활용하여 테스트 키트를 요청합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
163
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Point
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자기보고 남성 섹스
- 지난 6개월 동안 >1명의 남성과 콘돔 없이 항문 성교
- 자기 보고 흑인 인종
- 17~45세
- 적어도 일주일에 한 번 인터넷 사용.
제외 기준:
- 17세 미만 또는 45세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 멘토
동료 멘토 교육은 30일 체크인 세션이 포함된 5개의 개별 세션입니다.
이 조건은 소셜 네트워크에서 개인에게 HIV 및 STI 테스트 및 치료와 노출 전 예방(PrEP)을 홍보하기 위한 의사소통 기술을 갖춘 Index 교육에 중점을 둡니다.
동료 멘토 교육은 보건 교육자 1명이 진행합니다.
세션은 일주일에 한 번 진행되며 약 60분간 진행됩니다.
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참가자는 동료 멘토가 되도록 교육을 받고 가정 기반 테스트를 소셜 네트워크에 홍보합니다.
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활성 비교기: 제어
보건 교육자의 웹사이트에 대한 비디오를 전송하여 진행되는 개인 기반 세션입니다.
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참가자는 프로젝트 웹 사이트를 사용하여 집에서 HIV 테스트를 위한 키트를 요청하고 실험실 테스트를 위한 표본을 수집하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 출석
기간: 3 개월
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80%를 완료한 참가자 수
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3 개월
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테스트 키트를 요청한 지수 참가자 수
기간: 3 개월
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테스트 키트를 요청한 지수 참가자 수가 보고됩니다.
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3 개월
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테스트를 위해 키트를 반환한 참가자 수
기간: 3 개월
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테스트를 위해 키트를 실험실로 반환한 참가자의 수가 보고됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 노출 예방(PrEP)을 시작하려는 의지와 의도
기간: 기준선 및 3개월
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PrEP 시작 의지 및 의도의 변화 평가
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH118178 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB00009216 (기타 식별자: JHSPH IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 참가자의 기밀을 보호하는 방식으로 데이터를 공유합니다.
이 연구의 기본 논문이 게시된 후 12개월 이내에 집계 값의 데이터 세트를 사용할 수 있게 됩니다.
수집된 데이터의 매우 민감한 특성과 종종 낙인이 찍힌 인구의 특성으로 인해 전체 코호트가 누적되고 완료될 때까지 고객 수준 데이터는 공유되지 않습니다. 이렇게 하면 연역적 식별을 초래하는 작은 숫자의 위험이 줄어듭니다.
IPD 공유 기간
데이터 수집 종료 후 12개월
IPD 공유 액세스 기준
결정 예정
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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