Пилотное мероприятие наставника из числа сверстников, которое обучает чернокожих мужчин, практикующих секс с мужчинами (BMSM), использовать и продвигать самотестирование на ВИЧ/ИППП среди сверстников и половых партнеров: исследование STAR (самотестирование по месту жительства) (STAR)
14 мая 2024 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Пилотное мероприятие «равный-наставник» по обучению чернокожих МСМ использованию и популяризации домашнего тестирования на ВИЧ и ИППП
Цели исследования заключаются в оценке осуществимости, охвата и предварительной эффективности краткосрочного вмешательства, которое обучает чернокожих мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами [именуемое индексом] (а) проводить домашнее тестирование на ВИЧ и инфекции, передающиеся половым путем, и (b) пропагандировать тестирование на дому среди своих сверстников и сексуальных партнеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), повышают риск заражения ВИЧ, являются серьезными сопутствующими инфекциями, которые влияют на клинические исходы ВИЧ, и остаются риском для лиц, принимающих ДКП.
Методы самотестирования устраняют барьеры для тестирования в клиниках, предлагая удобство и конфиденциальность, и было показано, что они хорошо приняты МСМ.
Таким образом, использование самотестирования является потенциальным подходом, с помощью которого можно улучшить показатели тестирования на ВИЧ и ИППП среди МСМ.
Распространение через Интернет (в данном случае: через Интернет) наборов для самотестирования на ИППП позволяет отдельным лицам запрашивать наборы для взятия проб через веб-сайт, отправлять биологические образцы по почте (например, через веб-сайт).
мазки из уретры) в лабораторию для тестирования и просматривать результаты тестов через учетную запись в Интернете.
Самостоятельное устное тестирование на ВИЧ через Интернет позволяет человеку запросить набор для тестирования, взять образец из полости рта и получить результаты в течение 20 минут.
Несмотря на эти потенциальные преимущества и сообщения о готовности использовать бесплатное самотестирование, его использование было низким из-за таких барьеров, как опасения по поводу точности тестов, боязнь собирать образцы, восприятие низкого риска и желание получить консультацию.
В предлагаемом исследовании исследователи проведут экспериментальную проверку вмешательства, направленного на устранение этих барьеров, путем обучения BMSM информации о точности набора для экспресс-теста на ВИЧ, демонстрируя, как правильно самостоятельно собирать образцы на ВИЧ и ИППП (гонорея, хламидиоз и сифилис). тестирование и предоставление ресурсов для подключения к услугам по лечению ВИЧ и ИППП и ДКП.
Участники исследования будут использовать безопасный веб-сайт для запроса тестовых наборов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
163
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Point
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- самоотчет мужской пол
- анальный секс без презерватива с >1 мужчиной в течение предшествующих 6 месяцев
- самоотчет Черная раса
- в возрасте от 17 до 45 лет
- использование Интернета не реже одного раза в неделю.
Критерий исключения:
- моложе 17 или старше 45 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Равный наставник
Обучение равных наставников состоит из 5 индивидуальных занятий с 30-дневной проверочной сессией.
Это условие направлено на обучение Индекс коммуникативным навыкам для продвижения тестирования и лечения ВИЧ и ИППП, а также доконтактной профилактики (ДКП) среди людей в их социальных сетях.
Обучение равным наставникам проводится одним преподавателем здоровья.
Занятия проводятся раз в неделю и длятся около 60 минут.
|
Участники будут обучены быть наставниками и продвигать домашнее тестирование в своей социальной сети.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Это одно индивидуальное занятие, которое будет проводиться путем отправки видео о веб-сайте медицинского педагога.
|
Участникам будут даны инструкции о том, как использовать веб-сайт проекта, чтобы запросить наборы для тестирования на ВИЧ в домашних условиях и собрать образцы для лабораторного тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость сессии
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество участников, выполнивших 80%
|
3 месяца
|
|
Количество участников индекса, запросивших тестовые наборы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщается количество участников Индекса, запросивших тестовые наборы.
|
3 месяца
|
|
Количество участников, сдавших наборы для тестирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сообщается количество участников, которые вернули наборы в лабораторию для тестирования.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность и намерение начать доконтактную профилактику (ДКП)
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Оценка изменений готовности и намерения начать ДКП
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH118178 (Грант/контракт NIH США)
- IRB00009216 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи будут обмениваться данными таким образом, чтобы защитить конфиденциальность участников.
В течение 12 месяцев после публикации основных документов для этого исследования будет доступен набор данных совокупных значений.
Из-за очень конфиденциального характера собираемых данных и характеристик этой часто стигматизированной группы никакие данные на уровне клиента не будут передаваться до тех пор, пока не будет собрана и заполнена вся когорта, даже та, которая не идентифицирована; это уменьшит риск того, что небольшие числа приведут к дедуктивной идентификации.
Сроки обмена IPD
12 месяцев после завершения сбора данных
Критерии совместного доступа к IPD
Быть определенным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .