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Une intervention pilote de mentorat par les pairs qui forme les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes (BMSM) à utiliser et à promouvoir l'adoption de l'auto-dépistage du VIH/IST auprès des pairs et des partenaires sexuels : étude STAR (auto-test à votre domicile) (STAR)

14 mai 2024 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Intervention pilote de mentorat par les pairs pour former les HSH noirs à utiliser et à promouvoir le dépistage du VIH et des IST à domicile

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer la faisabilité, la portée et l'efficacité préliminaire d'une brève intervention qui forme les hommes noirs ayant des rapports sexuels avec des hommes [appelé Index] (a) à utiliser le dépistage à domicile du VIH et des infections sexuellement transmissibles et (b) promouvoir le dépistage à domicile auprès de leurs pairs et de leurs partenaires sexuels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections sexuellement transmissibles (IST) augmentent le risque d'infection par le VIH, sont des co-infections graves qui affectent les résultats cliniques du VIH et restent un risque pour les personnes utilisant la PrEP. Les méthodes d'auto-test éliminent les obstacles aux tests en clinique en offrant commodité et confidentialité et se sont avérées bien acceptées par les HSH. Par conséquent, l'utilisation de l'autotest est une approche potentielle pour améliorer les taux de dépistage du VIH et des IST chez les HSH. La distribution sur Internet (ci-après : sur le Web) de kits d'autotest d'IST permet à un individu de demander des kits de prélèvement via un site Web, d'envoyer des échantillons biologiques par courrier (par ex. écouvillonnages urétraux) à un laboratoire pour les tests et afficher les résultats des tests via un compte Web. L'auto-test oral du VIH sur le Web permet à une personne de demander un kit de test, de prélever un échantillon oral et de recevoir les résultats dans les 20 minutes. Malgré ces avantages potentiels et les rapports de volonté d'utiliser l'autotest gratuit, l'adoption a été faible en raison d'obstacles tels que les préoccupations concernant l'exactitude des tests, l'appréhension de prélever des échantillons, la faible perception du risque et le désir de conseil. Dans l'étude proposée, les chercheurs testeront une intervention qui s'attaque à ces obstacles en formant BMSM avec des informations sur la précision du kit de test oral rapide du VIH, démontrant comment collecter correctement des échantillons pour le VIH et les IST (gonorrhée, chlamydia et syphilis) auto- dépistage et fournir des ressources pour le lien avec le traitement du VIH et des IST et les services de PrEP. Les participants à l'étude utiliseront un site Web sécurisé pour demander des kits de test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

163

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
        • Lighthouse Studies @ Peer Point

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • sexe masculin autodéclaré
  • sexe anal sans préservatif avec > 1 homme au cours des 6 mois précédents
  • auto-déclaration Race noire
  • de 17 à 45 ans
  • utiliser Internet au moins une fois par semaine.

Critère d'exclusion:

  • moins de 17 ans ou plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mentor par les pairs
La formation de mentorat par les pairs comprend 5 sessions individuelles avec une session d'enregistrement de 30 jours. Cette condition est axée sur la formation d'Index aux compétences de communication pour promouvoir le dépistage et le traitement du VIH et des IST et la prophalaxie pré-exposition (PrEP) auprès des individus dans leurs réseaux sociaux. La formation des pairs mentors est dispensée par un seul éducateur en santé. Les séances ont lieu une fois par semaine et dureront environ 60 minutes.
Comportemental: Mentor pair
Les participants seront formés pour être des pairs mentors et promouvoir les tests à domicile sur leur réseau social
Comparateur actif: Contrôle
Il s'agit d'une séance individuelle qui sera menée en envoyant une vidéo sur le site Web d'un éducateur en santé.
Comportemental: Site Web uniquement
Les participants recevront des instructions sur la façon d'utiliser le site Web du projet pour demander des kits de dépistage du VIH à domicile et collecter des échantillons pour les tests de laboratoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation aux séances
Délai: 3 mois
nombre de participants ayant complété 80 %
3 mois
Nombre de participants à l'index ayant demandé des kits de test
Délai: 3 mois
Le nombre de participants à l'index qui ont demandé des kits de test est signalé
3 mois
Nombre de participants qui renvoient des kits pour tests
Délai: 3 mois
Le nombre de participants qui ont retourné les kits au laboratoire pour tests est indiqué.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté et intention d'initier une prophalaxie pré-exposition (PrEP)
Délai: de base et 3 mois
Évaluation des changements dans la volonté et l'intention d'initier la PrEP
de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

11 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2019

Première publication (Réel)

10 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH118178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • IRB00009216 (Autre identifiant: JHSPH IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs partageront les données de manière à protéger la confidentialité des participants. Dans les 12 mois suivant la publication des articles primaires de cette étude, un ensemble de données de valeurs agrégées sera mis à disposition. En raison de la nature très sensible des données recueillies et des caractéristiques de cette population souvent stigmatisée, aucune donnée au niveau des clients ne sera partagée tant que toute la cohorte n'aura pas été accumulée et complétée, même celle qui est anonymisée ; cela réduira le risque de petits nombres entraînant une identification déductive.

Délai de partage IPD

12 mois après la fin de la collecte des données

Critères d'accès au partage IPD

Être déterminé

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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