Pilotti vertaismentoreiden interventio, joka kouluttaa miesten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä (BMSM) käyttämään ja edistämään HIV/STI-itsetestausta ikätovereillesi ja seksikumppaneillesi: STAR-tutkimus (itsetestaus asuinpaikallasi) (STAR)
tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pilotti vertaismentoreiden interventio, jolla koulutetaan mustia MSM:ää käyttämään ja edistämään kotitekoista HIV- ja sukupuolitautitestausta
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen lyhyen intervention toteutettavuutta, kattavuutta ja alustavaa tehokkuutta, joka kouluttaa miesten kanssa seksiä harrastavia mustia miehiä [viitattu hakemistoon] (a) käyttämään kotitestausta HIV:n ja sukupuolitautien varalta sekä (b) edistämään kotitestausta ikätovereilleen ja seksikumppaneilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolitaudit (STI) lisäävät HIV-tartunnan riskiä, ovat vakavia rinnakkaisinfektioita, jotka vaikuttavat HIV:n kliinisiin tuloksiin ja ovat edelleen riski PrEP:tä käyttäville henkilöille.
Itsetestausmenetelmät korjaavat esteitä klinikkapohjaiselle testaukselle tarjoamalla mukavuutta ja yksityisyyttä, ja MSM:n on osoitettu olevan hyvin hyväksyttyjä.
Siksi itsetestauksen käyttö on mahdollinen tapa parantaa HIV- ja STI-testausasteita MSM:ssä.
STI-itsetestipakkausten Internet-pohjainen jakelu (tässä: verkkopohjainen) mahdollistaa sen, että henkilö voi pyytää näytteenottopakkauksia verkkosivuston kautta ja lähettää postitse biologisia näytteitä (esim.
virtsaputken vanupuikkoja) laboratorioon testausta varten ja tarkastella testituloksia verkkopohjaisen tilin kautta.
Web-pohjaisen HIV-suuntestauksen avulla henkilö voi pyytää testipakkausta, ottaa suunäytteen ja saada tulokset 20 minuutissa.
Huolimatta näistä mahdollisista eduista ja raporteista halukkuudesta käyttää ilmaista itsetestausta, käyttö on ollut vähäistä johtuen sellaisista esteistä kuin testien tarkkuudesta, näytteiden ottamisen halusta, alhaisista riskeistä ja halusta saada neuvontaa.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat interventiota, joka korjaa nämä esteet kouluttamalla BMSM:ää tiedolla HIV-pikatestisarjan tarkkuudesta ja osoittamaan, kuinka näytteitä otetaan oikein HIV:n ja sukupuolitautien (tipuri, klamydia ja kuppa) varalta. testaus ja resurssien tarjoaminen HIV- ja STI-hoitoon sekä PrEP-palveluihin yhdistämiseksi.
Tutkimukseen osallistujat käyttävät suojattua verkkosivustoa pyytääkseen testipakkauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
163
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Point
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittaa miesseksistä
- kondomitonta anaaliseksiä > 1 miehen kanssa edellisten 6 kuukauden aikana
- itseraportti Musta rotu
- 17-45 vuotiaat
- Internetin käyttöä vähintään kerran viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 17-vuotias tai yli 45-vuotias
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaismentori
Vertaismentorikoulutus koostuu 5 yksittäisestä istunnosta ja 30 päivän sisäänkirjautumisistunnosta.
Tämä tila keskittyy koulutusindeksiin, jossa on viestintätaitoja HIV- ja sukupuolitautitestauksen ja -hoidon sekä altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) edistämiseksi sosiaalisten verkostojensa henkilöille.
Vertaismentorikoulutusta johtaa yksi terveyskasvattaja.
Tunnit ovat kerran viikossa ja kestävät noin 60 minuuttia.
|
Osallistujat koulutetaan vertaismentoreiksi ja edistävät kotitestausta sosiaalisessa verkostossaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
On yksi yksilöllinen istunto, joka toteutetaan lähettämällä video terveyskasvattajan verkkosivuista.
|
Osallistujat saavat ohjeet siitä, miten projektin verkkosivuilla voi pyytää tarvikkeita HIV-testaukseen kotona ja näytteiden keräämiseen laboratoriotestausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnon läsnäolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
osallistujien määrä, jotka suorittivat 80 %
|
3 kuukautta
|
|
Testipakkauksia pyytäneiden indeksin osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Testisarjoja pyytäneiden indeksin osallistujien lukumäärä ilmoitetaan
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka palauttavat sarjat testattavaksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka palauttivat sarjat laboratorioon testausta varten.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halukkuus ja aikomus aloittaa altistumista edeltävä esto (PrEP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Muutosten arviointi halukkuudessa ja aikomuksessa aloittaa PrEP
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH118178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00009216 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat tietoja tavalla, joka suojaa osallistujien luottamuksellisuutta.
12 kuukauden kuluessa tämän tutkimuksen pääasiallisten julkaisujen julkaisemisesta aggregoitujen arvojen tietojoukko on saatavilla.
Kerättyjen tietojen erittäin arkaluontoisen luonteen ja tämän usein leimautuneen väestön ominaisuuksien vuoksi asiakastason tietoja ei jaeta, ennen kuin koko kohortti on kertynyt ja valmis, myös se, jonka tunnistaminen on poistettu. tämä vähentää riskiä, että pienet numerot johtavat deduktiiviseen tunnistamiseen.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tiedonkeruun päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .