Uma intervenção piloto de pares mentores que treina homens negros que fazem sexo com homens (BMSM) a usar e promover a aceitação do autoteste de HIV/IST para colegas e parceiros sexuais: estudo STAR (autoteste em sua residência) (STAR)
14 de maio de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Intervenção Piloto de Mentores de Pares para Treinar HSH Negros para Usar e Promover Testes Domésticos de HIV e IST
Os objetivos do estudo são avaliar a viabilidade, alcance e eficácia preliminar de uma intervenção breve que treina homens negros que fazem sexo com homens [referido como Índice] (a) para usar testes domiciliares para HIV e infecções sexualmente transmissíveis e (b) promover testes domiciliares para seus pares e parceiros sexuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) aumentam o risco de infecção pelo HIV, são co-infecções graves que afetam os resultados clínicos do HIV e continuam sendo um risco para os indivíduos que usam a PrEP.
Os métodos de autoteste abordam as barreiras aos testes em clínicas, oferecendo conveniência e privacidade e demonstraram ser bem aceitos pelos HSH.
Portanto, o uso do autoteste é uma abordagem potencial para melhorar as taxas de testagem de HIV e IST em HSH.
A distribuição baseada na Internet (aqui: baseada na web) de kits de autoteste de DST permite que um indivíduo solicite kits de amostragem por meio de um site, envie amostras biológicas por correio (por exemplo,
zaragatoas uretrais) a um laboratório para testes e visualize os resultados dos testes através de uma conta baseada na web.
O autoteste oral de HIV baseado na Web permite que um indivíduo solicite um kit de teste, colete uma amostra oral e receba os resultados em 20 minutos.
Apesar desses potenciais benefícios e relatos de vontade de usar o autoteste gratuito, a aceitação tem sido baixa devido a barreiras como preocupações com a precisão dos testes, apreensão para coletar amostras, baixa percepção de risco e desejo de aconselhamento.
No estudo proposto, os investigadores testarão uma intervenção que aborde essas barreiras, treinando BMSM com informações sobre a precisão do kit de teste rápido oral de HIV, demonstrando como coletar amostras adequadamente para HIV e DSTs (gonorréia, clamídia e sífilis) auto-exame testagem e fornecimento de recursos para vinculação ao tratamento de HIV e IST e serviços de PrEP.
Os participantes do estudo utilizarão um site seguro para solicitar kits de teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
163
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Lighthouse Studies @ Peer Point
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino autorreferido
- sexo anal sem camisinha com >1 homem nos últimos 6 meses
- autorrelato raça negra
- de 17 a 45 anos
- uso da internet pelo menos uma vez por semana.
Critério de exclusão:
- menor de 17 anos ou maior de 45 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mentor de pares
O Treinamento de Mentor de Pares consiste em 5 sessões individuais com uma sessão de check-in de 30 dias.
Esta condição está focada no treinamento do Index com habilidades de comunicação para promover testagem e tratamento de HIV e IST e profilaxia pré-exposição (PrEP) para indivíduos em suas redes sociais.
O treinamento do Peer Mentor é conduzido por um educador de saúde.
As sessões acontecem uma vez por semana e duram aproximadamente 60 minutos.
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Os participantes serão treinados para serem mentores de pares e promover testes domiciliares para sua rede social
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Comparador Ativo: Ao controle
É uma sessão individual que será realizada através do envio de um vídeo no site de um educador em saúde.
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Os participantes receberão instruções sobre como usar o site do projeto para solicitar kits para teste de HIV em casa e coletar amostras para testes de laboratório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença na sessão
Prazo: 3 meses
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número de participantes que completaram 80%
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3 meses
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Número de participantes do índice que solicitaram kits de teste
Prazo: 3 meses
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O número de participantes do Índice que solicitaram kits de teste é relatado
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3 meses
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Número de participantes que devolvem kits para teste
Prazo: 3 meses
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O número de participantes que devolveram kits ao laboratório para teste é relatado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vontade e intenção de iniciar a profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: linha de base e 3 meses
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Avaliação das mudanças na disposição e intenção de iniciar a PrEP
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karin E Tobin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34MH118178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00009216 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão os dados de forma a proteger a confidencialidade dos participantes.
Dentro de 12 meses após a publicação dos artigos primários para este estudo, um conjunto de dados de valores agregados será disponibilizado.
Devido à natureza altamente sensível dos dados coletados e às características dessa população muitas vezes estigmatizada, nenhum dado em nível de cliente será compartilhado até que toda a coorte seja acumulada e concluída, mesmo aquela que não for identificada; isso reduzirá o risco de números pequenos resultarem em identificação dedutiva.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após o término da coleta de dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estar determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .