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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04122001
전형적인 알츠하이머병과 비정형 알츠하이머병에서 전기 자극이 언어 학습에 미치는 영향
2026년 5월 18일 업데이트: Johns Hopkins University
전형적 및 비정형 알츠하이머병에서의 경두개 직류 자극
알츠하이머병(AD)은 다중 인지 장애를 특징으로 하는 노화의 대표적인 신경퇴행성 질환입니다.
질병 조절 약물의 최근 실패를 감안할 때 현재 초점은 AD 환자의 인지 저하와 관련된 시냅스 손상을 예방하거나 완화하는 데 있습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 주로 언어, 학습 및 기억을 포함하는 행동 요법과 함께 투여할 때 시냅스 수준에서 프라이머 역할을 하는 것으로 보이는 뇌의 안전하고 비침습적이며 고통스럽지 않은 전기 자극입니다.
이전 연구에서는 왼쪽 각회(AG)에 대한 tDCS가 AG와 해마 사이의 기능적 연결성 변화를 통해 노인의 언어 연관 학습을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
신경퇴행성 장애에서 tDCS의 효과에 대한 조사관의 이전 임상 시험은 또한 tDCS에 대한 어휘 검색의 증가된 효과를 보여주었습니다.
현재 연구에서 조사관은 기본 모드 네트워크의 일부인 언어 영역인 AG 영역에 대한 활성 대 가짜 tDCS의 효과를 비교할 것입니다. 두 가지 우세한 AD 변형에서 의미론적 통합 및 이벤트 처리에 특히 중요합니다. : 건망증 표현형이 있는 개연성 있는 AD(건망증/전형적인 AD) 및 비건망증(언어 결핍) 표현형이 있는 개연성 있는 AD는 또한 AD 병리를 가진 로고감소성 변형 PPA(실수형/비정형 AD)로 기술됩니다.
조사관은 다음을 목표로 합니다. (1) WordLLI(단어 목록 학습 중재)와 결합된 왼쪽 AG를 대상으로 하는 활성 고화질 tDCS(HD-tDCS)가 언어 학습을 향상시킬지 여부를 결정합니다. (2) 휴식 상태의 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 자극 영역(AG)과 다른 구조적 및 기능적으로 연결된 영역 사이의 기능적 연결성 변화를 식별합니다. (3) 자기 공명 분광법을 사용하여 자극 부위에서 억제성 신경 전달 물질 GABA의 변화를 확인합니다.
또한 조사관은 새로운 신경조절 접근법으로 혜택을 받을 수 있는 사람들의 특성을 결정할 필요가 있습니다.
이러한 이유로 연구자들은 수면과 같은 생리적 특성뿐만 아니라 신경 및 인지 기능을 평가하고 언어 학습 결과에 대한 조절 효과를 분석할 것입니다.
연구 결과는 알츠하이머병에서 tDCS의 치료 및 신경 조절 효과에 대한 더 나은 이해뿐만 아니라 치료 대안을 제공하여 환자와 간병인의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
이 조사는 가짜 자극과 비교하여 tDCS에 의해 변조된 단어 목록 학습의 인지 및 신경 효과를 평가할 수 있는 이중 맹검, 가짜 제어, 주제 내, 교차 디자인을 구현합니다.
모든 그룹의 참가자는 기간 1 자극 조건에 대해 무작위로 기간 1 또는 2에서 단어 목록 학습 중재(WordLLI)+ 고화질 tDCS(HD-tDCS) 또는 WordLLI+ 가짜를 받습니다.
각 학습 기간은 2주간 지속되며 주당 5회 학습 세션(기간당 총 10회 학습 세션)과 두 기간 사이에 3개월(자극 없음) 휴약 기간이 있습니다.
강도, 총 학습 세션 수 및 학습 항목 수는 신경퇴행성 장애에 대한 대부분의 다른 tDCS 연구와 일치하며 연구자들은 신경퇴행성 장애(PPA, 가벼운 AD)에서 지난 7년 동안 이 디자인을 성공적으로 사용했습니다.
자극은 초기 다중 세션 연구에서 발견된 tDCS에 의해 유도된 장기 강화를 활용하기 위해 평일마다 구현됩니다.
tDCS 전용 조건(개입 없음)은 현재까지 2주 이상 동안 양극 tDCS 전용 후 운동, 인지 또는 언어 성능에 대한 개선을 보여주지 않았기 때문에 이 디자인에서 구현되지 않습니다.
각 기간 후 조사관은 평가 목적으로 1개월 및 3개월 후속 세션을 수행합니다.
장거리 참가자의 경우 1개월 시점에서 조사관만 GoToMeeting과 같은 화상 회의 도구를 사용하여 평가를 관리할 수 있습니다.
이것은 짧은 약속을 위한 여행 비용을 줄이기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
실어증/비정형 AD 참가자의 경우:
- 50-75세 사이여야 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다.
- 영어에 능숙해야 합니다.
- 최소한의 고등학교 교육을 받아야 합니다.
- 알츠하이머병(AD) 바이오마커가 있는 로고감소형 변이형 원발성 진행성 실어증(PPA)으로 진단되어야 합니다. 실어증 AD' 변종에 대한 다른 가능한 진단은 AD 바이오마커(CSF 또는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 아밀로이드-베타 또는 FDG(플루오로데옥시글루코스)-양전자 방출에 대한 2011년 지침에 따른 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 '가능한 AD'입니다. 단반구형 위축이 있는 단층 촬영(PET)).
- 참가자는 최신 합의 기준을 사용하여 존스 홉킨스 대학 또는 미국의 기타 전문 센터의 PPA 및 조기 치매 클리닉에서 진단을 받게 됩니다. 진단은 신경심리학적 검사, 언어 검사(가장 일반적으로 서부 실어증 배터리), MRI 및 임상 평가를 기반으로 합니다. 조사관은 또한 PPA 변종을 뛰어난 정확도(80% 이상)로 식별하는 연구실에서 개발한 두 가지 새로운 변종 분류 테스트인 철자 테스트와 음성 생성 테스트(예: 쿠키 도난 그림 설명 작업)를 사용할 것입니다.
기억 상실/전형적인 AD 참가자의 경우:
- 50-75세 사이여야 합니다.
- 오른손잡이여야 합니다.
- 영어에 능숙해야 합니다.
- 최소한의 고등학교 교육을 받아야 합니다.
- 2011 가이드라인에 따라 신경심리학적(예: RAVLT) 및 AD 바이오마커를 갖춘 전문 진단 센터에서 'probable AD'로 진단되어야 합니다.
- 조사관은 또한 가장 현저한 해마 결손-패턴 분리(PS)를 구별하고 측정하는 Mnemonic Similarity Test(MST)를 포함하여 조사관의 테스트 배터리에서 광범위한 테스트를 수행할 것입니다.
제외 기준:
- 혈관성 치매(예: 뇌졸중, 발달성 난독증, 난독증 또는 주의력 결핍)를 포함한 이전의 신경계 질환이 있는 사람.
- 청력 손실이 있는 사람(> 25 데시벨, 청력 검사 사용).
- 교정되지 않은 시력 손실이 있는 사람.
- 진행성 치매 또는 심각한 언어 장애가 있는 사람(MMSE < 15, 또는 Montreal 인지 평가 < 10, 또는 언어 전측두측두엽 치매 특정 임상 치매 등급(FTD-CDR) = 3).
- 왼손잡이 개인.
- 행동 장애, 심한 우울증 또는 정신분열증과 같은 기존의 정신 장애가 있어 이러한 사람들이 반복 평가 및 치료와 같은 연구 일정 및 요구 사항을 따르거나 따르지 못하는 사람.
MRI 참여 제외 기준:
- 밀실 공포증이 심한 사람.
- 심장 박동기나 강자성 임플란트를 사용하는 사람.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 HD-tDCS+단어 개입 후 가짜+단어 개입
참가자는 활성 HD-tDCS + 단어 목록 학습 중재(WordLLI)를 받은 다음 3개월 휴약 기간 후에 Sham + WordLLI를 받게 됩니다.
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전류는 램프와 같은 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
가짜 상태의 전류는 최대 30초 동안 지속됩니다.
참가자는 의미적으로 관련되거나 관련되지 않은 단어 목록의 단어 목록 학습 중재(WordLLI)를 받게 됩니다.
단어 목록은 지연된 회상을 평가하기 위해 10분 지연 후 추가 시험과 함께 10개의 시험에 걸쳐 제시됩니다.
각 시도 중에 단어 목록을 구두로 제시한 직후 참가자는 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 지시받습니다.
참가자는 리콜 중에 서면 양식을 전략으로 사용할 수 있습니다.
단어 목록에는 심리언어학적 특성(예: 이미지 가능성, 빈도)에 따라 일치하는 12개의 단어가 포함됩니다.
이 작업은 참가자가 목록 학습 기능을 강화하여 기억력을 향상시킬 수 있도록 설계되었습니다.
자극은 배터리로 구동되는 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(각회)에 투여됩니다.
자극은 최대 20분 동안 경사로 방식으로 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2, 예상 총 전하 0.048쿨롱/cm2)의 강도로 전달됩니다.
활성형 대면형 HD-tDCS에서는 전류가 링 구성으로 전달됩니다.
활성 원격 tDCS에서 전류는 하나의 전극 패치로 전달됩니다.
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실험적: 가짜+단어 개입 후 활성 HD-tDCS+단어 개입
참가자는 가짜 + 단어 목록 학습 중재(WordLLI)를 받은 다음 3개월 휴약 기간 후에 활성화된 HD-tDCS + WordLLI를 받게 됩니다.
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전류는 램프와 같은 방식으로 관리되지만 램프 후에 강도는 0mA로 떨어집니다.
가짜 상태의 전류는 최대 30초 동안 지속됩니다.
참가자는 의미적으로 관련되거나 관련되지 않은 단어 목록의 단어 목록 학습 중재(WordLLI)를 받게 됩니다.
단어 목록은 지연된 회상을 평가하기 위해 10분 지연 후 추가 시험과 함께 10개의 시험에 걸쳐 제시됩니다.
각 시도 중에 단어 목록을 구두로 제시한 직후 참가자는 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 지시받습니다.
참가자는 리콜 중에 서면 양식을 전략으로 사용할 수 있습니다.
단어 목록에는 심리언어학적 특성(예: 이미지 가능성, 빈도)에 따라 일치하는 12개의 단어가 포함됩니다.
이 작업은 참가자가 목록 학습 기능을 강화하여 기억력을 향상시킬 수 있도록 설계되었습니다.
자극은 배터리로 구동되는 정전류 자극기에 의해 전달됩니다.
전류는 뇌의 미리 지정된 영역(각회)에 투여됩니다.
자극은 최대 20분 동안 경사로 방식으로 2mA(추정 전류 밀도 0.04mA/cm2, 예상 총 전하 0.048쿨롱/cm2)의 강도로 전달됩니다.
활성형 대면형 HD-tDCS에서는 전류가 링 구성으로 전달됩니다.
활성 원격 tDCS에서 전류는 하나의 전극 패치로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미론적으로 관련된 훈련된 단어 목록의 시험 1-5에서 기억된 단어의 합계를 기반으로 한 청각 기억 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각 훈련된 단어 목록(개입 기간 동안 연습됨)은 의미론적으로 관련된 12개의 단어(예: 새)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 배우기 위한 5개의 평가판이 있습니다.
조사관은 시험 1에서 시험 5까지의 모든 점수를 합산하고 연구의 각 시점에서 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 올바르게 회상된 항목의 원시 점수를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련된 훈련된 단어 목록의 청각 지연 회상 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각 훈련된 단어 목록(개입 기간 동안 연습됨)은 의미론적으로 관련된 12개의 단어(예: 새)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 불러오기 위한 5번의 시도가 있으며 참가자는 20분 후에 해당 목록을 불러오도록 요청받습니다(지연된 불러오기).
조사관은 올바르게 회상된 항목(지연된 회상)의 원시 점수를 계산하고 연구의 각 시점에서 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련이 없는 훈련된 단어 목록의 시험 1-5에서 기억된 단어의 합계를 기반으로 한 청각 기억 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각 훈련된 단어 목록(개입 기간 동안 실행됨)은 12개의 의미상 관련 없는 단어(RAVLT에서와 같이)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 배우기 위한 5개의 평가판이 있습니다.
조사관은 시험 1에서 시험 5까지의 모든 점수를 합산하고 연구의 각 시점에서 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 올바르게 회상된 항목의 원시 점수를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련이 없는 훈련된 단어 목록의 청각 지연 기억 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각 훈련된 단어 목록(개입 기간 동안 실행됨)은 12개의 의미상 관련 없는 단어(RAVLT에서와 같이)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 불러오기 위한 5번의 시도가 있으며 참가자는 20분 후에 해당 목록을 불러오도록 요청받습니다(지연된 불러오기).
조사관은 올바르게 회상된 항목(지연된 회상)의 원시 점수를 계산하고 연구의 각 시점에서 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련된 훈련되지 않은 단어 목록의 시험 1-5에서 기억된 단어의 합계를 기반으로 한 청각 기억 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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훈련되지 않은 각 단어 목록(개입 기간 동안 실행되지 않음)은 12개의 의미론적으로 관련된 단어(예: 새)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 배우기 위한 5개의 평가판이 있습니다.
조사관은 시험 1에서 시험 5까지의 모든 점수를 합산하고 연구의 각 시점에서 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 올바르게 회상된 항목의 원시 점수를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련된 청각적 지연 회상 정확도의 변화 - 훈련되지 않은 단어 목록
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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훈련되지 않은 각 단어 목록(개입 기간 동안 실행되지 않음)은 12개의 의미론적으로 관련된 단어(예: 새)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 불러오기 위한 5번의 시도가 있으며 참가자는 20분 후에 해당 목록을 불러오도록 요청받습니다(지연된 불러오기).
조사관은 올바르게 회상된 항목(지연된 회상)의 원시 점수를 계산하고 연구의 각 시점에서 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련이 없는 - 훈련되지 않은 단어 목록의 시험 1-5에서 기억된 단어의 합계를 기반으로 한 청각 기억 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각각의 훈련되지 않은 단어 목록(개입 기간 동안 실행되지 않음)은 12개의 의미상 관련 없는 단어(RVLT에서와 같이)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 배우기 위한 5개의 평가판이 있습니다.
조사관은 시험 1에서 시험 5까지의 모든 점수를 합산하고 연구의 각 시점에서 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 올바르게 회상된 항목의 원시 점수를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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의미론적으로 관련이 없는 - 훈련되지 않은 단어 목록의 청각적 지연 회상 정확도의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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각각의 훈련되지 않은 단어 목록(개입 기간 동안 실행되지 않음)은 12개의 의미상 관련 없는 단어(RVLT에서와 같이)로 구성됩니다.
단어 목록은 심리 언어 데이터베이스를 사용하여 구성됩니다.
각 목록을 불러오기 위한 5번의 시도가 있으며 참가자는 20분 후에 해당 목록을 불러오도록 요청받습니다(지연된 불러오기).
조사관은 올바르게 회상된 항목(지연된 회상)의 원시 점수를 계산하고 연구의 각 시점에서 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rey 청각-언어 학습 테스트(RAVLT) 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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RAVLT는 잘 정립된 언어 기억력 테스트입니다.
RAVLT에는 15단어 목록(목록 A)의 5개 시험 프레젠테이션, 간섭 목록(목록 B)의 단일 프레젠테이션(시험 6), 간섭 후 회상 시도 2개(즉시 1개 - 시험 7, 지연 1개 - 평가판 8) 및 선택 항목이 있는 맞춤법 양식의 대상 단어 인식(평가판 9).
채점에는 시험 1, 시험 5, 시험 8 및 시험 9의 백분율 점수와 시험 1~5의 합계, 시험 5와 시험 1의 차이가 개입 전 점수와 매번 점수 간의 백분율 차이로 계산됩니다. 포인트 후.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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미니 정신 상태 검사(MMSE)의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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MMSE는 잘 확립된 인지 평가 테스트입니다.
등록(명명된 프롬프트 반복), 주의 및 계산, 기억, 언어, 간단한 명령 및 방향을 따르는 능력을 포함한 기능을 검사합니다.
총 원점수는 30점 만점입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Mnemonic Similarity Task(MST) 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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MST는 패턴 분리를 통해 높은 간섭 메모리와 일반 인식 메모리를 평가하기 위해 잘 확립된 테스트입니다.
그것은 이전에 학습된 이미지와 새로운 이미지를 구별하는 것을 포함합니다.
MST 작업의 경우 PS(패턴 분리) 점수는 두 가지 측정값을 사용하여 계산됩니다. b) 정확하게 식별된 유사한 항목의 비율에서 이전 항목으로 잘못 식별된 유사한 항목의 비율을 뺀 값(S|S-O|S).
항목의 각 범주(즉, 오래된, 유사한, 새 항목) 및 오류 유형(즉, 새 항목을 유사한 항목으로 식별, 유사한 항목을 이전 항목으로 식별)에 대한 올바른 응답의 수도 추적됩니다.
백분율 차이의 결과 변화는 개입 전 점수와 개입 후 각 시점 사이에서 계산됩니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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단어 반복 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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TALSA(Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia) 과제에는 1-6단어 세트의 단어 반복이 포함됩니다.
점수는 정확하게 반복된 단어의 백분율을 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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비단어 반복 점수 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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TALSA 작업에는 1-6개의 비단어 세트와 함께 비단어 반복이 포함됩니다.
점수는 정확하게 반복된 비단어의 백분율을 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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문장 반복 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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문장 반복 작업은 TALSA에서 제공되며 문장에서 정확하게 반복되는 단어의 백분율을 기준으로 점수가 매겨집니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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구술 이름 변경 Boston Naming Test 점수
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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구두 사진 명명의 정확성(30개 항목 보스턴 명명 테스트)은 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
Boston Naming Test는 구두 양식에서 어휘 검색 결함을 감지하는 널리 사용되는 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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구두 명명 변경 필라델피아 명명 시험 점수
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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구두 사진 명명의 정확성(Philadelphia Naming Test)은 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
Philadelphia Naming Test는 다양한 빈도 및 기타 심리 언어 특성의 275개 항목으로 구성된 광범위한 그림 명명 테스트입니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Boston Naming Test에서 평가한 서면 명명의 변경
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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TDCS 및 가짜 조건에 대해 서면 그림 이름 지정(30개 항목 보스턴 이름 지정 테스트)의 정확도를 비교합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Philadelphia Naming Test에서 평가한 서면 명명의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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서면 사진 명명의 정확성(Philadelphia Naming Test)은 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Hopkins Assessment of Naming Actions(HANA)에 의해 평가된 행동의 구두 명명 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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TDCS 및 가짜 조건에 대해 행동의 구두 명명 정확도를 비교합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery로 평가한 구문 이해력의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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다양한 하위 테스트의 40개 항목 Subject-relative, Object-relative, Active, Passive(S.O.A.P.) Syntactic Battery를 사용하여 논증 구조 이해 및 생성을 평가합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 기준선과 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수의 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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언어 유창성 작업 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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언어 유창성 작업(의미론 및 문자 유창성)은 1분 안에 가능한 한 많은 단어를 생성하는 것과 관련됩니다.
채점은 분당 생성된 단어 수를 기반으로 합니다.
조사관은 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 기준선과 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수의 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리로 평가한 철자의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Johns Hopkins Dysgraphia 배터리를 사용한 철자 정확도는 tDCS 및 가짜 조건에 대해 비교됩니다.
조사관은 추가, 대체 및 삭제를 설명하는 철자 점수 시스템을 사용하여 올바른 항목의 원시 점수를 계산하고 정답률(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 매번 퍼센트 차이의 결과 변화를 계산합니다. 포인트 후.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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숫자 스팬 포워드 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Digit span forward는 숫자가 제시된 동일한 순서로 일련의 단일 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것입니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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숫자 범위 역방향 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Digit span backwards는 숫자가 제시된 것보다 역순으로 일련의 한 자리 숫자(1-8자리 집합)를 불러오는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 기억된 연속 숫자의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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공간 범위 전방 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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공간 스팬 포워드는 숫자가 제시된 것과 동일한 순서로 보드의 일련의 위치(1-9 세트)를 불러오는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 불러온 연속 위치의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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공간 범위 역방향 점수의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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뒤로 공간 범위는 숫자가 제시된 것보다 역순으로 일련의 위치(1-8 세트)를 기억하는 것을 포함합니다.
점수는 올바르게 불러온 연속 위치의 수를 기반으로 합니다.
조사관은 개입 전 시점과 이후 각 시점 사이의 결과 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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연결된 음성의 의미론적 내용의 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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Boston Diagnostic Aphasia Examination(BDAE)의 Cookie Theft 이미지와 ABA(Apraxia Battery for Adults) 조사자의 Circus 이미지를 사용하여 참가자가 이미지를 설명할 때 대표적인 언어 샘플을 얻습니다.
조사관은 올바른 항목(의미론)의 원시 점수를 계산하고 올바른 백분율(범위: 0-100%)로 변환하여 개입 전과 이후의 각 시점 사이의 백분율 차이로 결과의 변화를 계산합니다.
점수 증가는 혜택으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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주의력의 변화와 정보 점수의 조작
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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트레일을 완료하기 위해 문자/숫자의 순차적 연결을 포함하는 트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A 및 B를 사용하여 조사관은 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 시간을 얻습니다.
시간 단축은 이점으로 간주됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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선택된 뇌 영역의 체적 측정치 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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MPRAGE(Magnetization-Prepared Rapid Gradient-Echo)를 사용하여 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 조사관은 선택된 뇌 영역의 체적 측정을 수행합니다.
측정값은 밀리미터 세제곱(mm^3) 단위로 수집됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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선택된 뇌 영역의 기능적 연결성 변화(z-상관)
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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휴식기 기능 MRI(rs-fMRI)를 사용하여 조사자는 휴식/태스크 음성 상태에서 다양한 뇌 영역의 활동을 감지하여 선택한 뇌 영역 간의 z-상관 관계로 표시되는 기능적 영역 상호 작용을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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감마아미노부티르산(GABA) 농도 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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MRS(Magnetic Resonance Spectroscopy) 조사자를 사용하여 국제 단위(IU)로 선택된 뇌 영역의 대사산물(GABA) 농도를 측정합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 위치 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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확산 텐서 이미징(DTI) 조사자를 사용하여 조사자는 관심 영역에서 뇌의 백질 영역의 위치를 추정합니다.
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개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월 및 3개월, 최대 31주
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선택된 뇌 영역의 백질 영역의 이방성 변화
기간: 개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월, 최대 31주
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Diffusion Tensor Imaging(DTI) 조사자를 사용하여 조사자는 관심 있는 뇌 영역에서 뇌의 백질 영역의 이방성을 추정합니다.
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개입 전, 개입 직후 및 개입 후 3개월, 최대 31주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율과 1차 및 2차 결과의 상관관계
기간: 개입 전 1주 및 개입 후 1주, 최대 8주
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수면을 위한 액티그래피는 수면 활동 패턴을 관찰하는 방법입니다.
액티그래피 데이터는 가속도계와 빛 감지기가 있는 손목 밴드를 통해 수집됩니다.
조사관은 수면 효율(침대에서 잠든 시간의 %)을 계산하고 이것이 1차 또는 2차 결과에 대한 성과와 상관관계가 있는지 평가합니다.
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개입 전 1주 및 개입 후 1주, 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가짜에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...Congressionally Directed Medical Research Programs모병
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Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University 그리고 다른 협력자들완전한잠 | 임신 | 태아 성장 지연 | 유아, 매우 낮은 출생 체중 | 사산 | 재태 연령에 비해 작은 영아 | 태아 저산소증 | 유아, 저체중아캐나다
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.모병
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New York University Abu DhabiIQAir AG; LUT University완전한잠 | 심박수 | 호흡 | 대기 오염 노출 | SpO2 | HRV | 평시 심박수아랍 에미리트