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Efectos de la estimulación eléctrica sobre el aprendizaje verbal en la enfermedad de Alzheimer típica y atípica

18 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University

Estimulación de corriente continua transcraneal en la enfermedad de Alzheimer típica y atípica

La enfermedad de Alzheimer (EA) es la principal enfermedad neurodegenerativa del envejecimiento caracterizada por múltiples alteraciones cognitivas. Dados los fracasos recientes de los medicamentos modificadores de la enfermedad, el enfoque actual está en prevenir o mitigar el daño sináptico que se correlaciona con el deterioro cognitivo en pacientes con EA. La estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es una estimulación eléctrica del cerebro segura, no invasiva y no dolorosa que se ha demostrado que actúa como un iniciador a nivel sináptico cuando se administra junto con la terapia conductual, que involucra principalmente el lenguaje, el aprendizaje y la memoria. Estudios previos han demostrado que tDCS sobre el giro angular izquierdo (AG) mejora el aprendizaje asociativo del lenguaje en los ancianos a través de cambios en la conectividad funcional entre el AG y el hipocampo. El ensayo clínico anterior de los investigadores sobre los efectos de tDCS en trastornos neurodegenerativos también ha mostrado efectos aumentados de recuperación léxica para tDCS. En el presente estudio, los investigadores compararán los efectos del tDCS activo frente al simulado sobre el AG, un área que forma parte de la red de modo predeterminado pero también un área del lenguaje, particularmente importante para la integración semántica y el procesamiento de eventos, en dos variantes predominantes de AD : EA probable con fenotipo amnésico (EA amnésica/típica) y EA probable con fenotipo no amnésico (déficit del lenguaje) también descrita como variante logopénica de la APP con patología de EA (EA afásica/atípica). Los investigadores tienen como objetivo: (1) determinar si la tDCS activa de alta definición (HD-tDCS) dirigida al AG izquierdo combinada con una intervención de aprendizaje de lista de palabras (WordLLI) mejorará el aprendizaje verbal; (2) identificar los cambios en la conectividad funcional entre el área estimulada (AG) y otras áreas estructural y funcionalmente conectadas utilizando imágenes de resonancia magnética funcional en estado de reposo; (3) identificar cambios en el neurotransmisor inhibidor GABA en el sitio de estimulación mediante espectroscopia de resonancia magnética. Además, los investigadores deben determinar las características de las personas que pueden beneficiarse de los nuevos enfoques neuromoduladores. Por este motivo, los investigadores evaluarán funciones neuronales y cognitivas, así como características fisiológicas como el sueño, y analizarán los efectos moderadores sobre los resultados del aprendizaje verbal. Los resultados del estudio pueden ayudar a proporcionar alternativas de tratamiento, así como una mejor comprensión de los efectos terapéuticos y neuromoduladores de tDCS en la EA, mejorando así la calidad de vida de los pacientes y cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La investigación implementa un diseño cruzado doble ciego, simulado, dentro del sujeto, que permite la evaluación de los efectos cognitivos y neuronales del aprendizaje de listas de palabras modulado por tDCS en comparación con la estimulación simulada. Los participantes de todos los grupos recibirán una intervención de aprendizaje de lista de palabras (WordLLI) + tDCS de alta definición (HD-tDCS) o WordLLI+ simulado en el Período 1 o 2, aleatorizados para la condición de estimulación del Período 1. Cada Período de aprendizaje tendrá una duración de 2 semanas, con 5 sesiones de aprendizaje por semana (para un total de 10 sesiones de aprendizaje por Período) con un período de lavado de 3 meses (sin estimulación) entre los dos Períodos. La intensidad, el número total de sesiones de aprendizaje y el número de elementos de aprendizaje son consistentes con la mayoría de los otros estudios de tDCS en trastornos neurodegenerativos y los investigadores han utilizado este diseño con éxito durante los últimos 7 años en trastornos neurodegenerativos (PPA, AD leve). La estimulación se implementa todos los días de la semana para aprovechar la potenciación a largo plazo inducida por tDCS como se encontró en los primeros estudios de sesiones múltiples. En este diseño no se implementa una condición de solo tDCS (sin ninguna intervención) porque ningún estudio hasta la fecha ha demostrado una mejora en el rendimiento motor, cognitivo o del lenguaje después de solo tDCS anódica durante 2 semanas o incluso más. Después de cada período, los investigadores realizarán sesiones de seguimiento de 1 y 3 meses con fines de evaluación. Para aquellos participantes que son de larga distancia, en el punto de tiempo de 1 mes solo los investigadores pueden usar una herramienta de videoconferencia como GoToMeeting para administrar las evaluaciones. Esto es para mitigar los costos de viaje para una cita corta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Para los participantes con AD afásicos/atípicos:

  • Debe tener entre 50-75 años de edad.
  • Debe ser diestro.
  • Debe ser competente en inglés.
  • Debe tener un mínimo de educación secundaria.
  • Debe ser diagnosticado como Afasia Progresiva Primaria (APP) variante logopénica con biomarcadores de la Enfermedad de Alzheimer (EA). Otro diagnóstico posible para la variante de 'EA afásica' sería Deterioro Cognitivo Leve (DCL) o 'EA posible' según las guías de 2011 con biomarcadores de EA (LCR o tomografía por emisión de positrones (PET) beta-amiloide o fluorodesoxiglucosa (FDG)-emisión de positrones tomografía (PET) con atrofia unihemisférica).
  • Los participantes serán diagnosticados en clínicas de PPA y demencias tempranas en la Universidad Johns Hopkins u otros centros especializados en los EE. UU. utilizando los criterios de consenso actuales. El diagnóstico se basará en pruebas neuropsicológicas, pruebas de lenguaje (más comúnmente la batería de afasia occidental), resonancia magnética y evaluación clínica. Los investigadores también utilizarán dos nuevas pruebas de clasificación de variantes que los investigadores han desarrollado en el laboratorio que discriminan las variantes de PPA con gran precisión (más del 80 %): una prueba de ortografía y una prueba de producción del habla (es decir, la tarea de descripción de imágenes de robo de cookies).

Para los participantes de AD amnésicos/típicos:

  • Debe tener entre 50-75 años de edad.
  • Debe ser diestro.
  • Debe ser competente en inglés.
  • Debe tener un mínimo de educación secundaria.
  • Debe ser diagnosticado con 'EA probable' en centros de diagnóstico especializados con biomarcadores neuropsicológicos (por ejemplo, RAVLT) y EA de acuerdo con las pautas de 2011.
  • Los investigadores también realizarán pruebas exhaustivas en la batería de pruebas de los investigadores, incluida la prueba de similitud mnemotécnica (MST) que discrimina y mide la separación de patrón de déficit (PS) del hipocampo más destacada.

Criterio de exclusión:

  • Personas con enfermedades neurológicas previas, incluida la demencia vascular (p. ej., accidente cerebrovascular, dislexia del desarrollo, disgrafía o déficit de atención).
  • Personas con pérdida auditiva (> 25 decibelios, utilizando tamizaje auditivo audiométrico).
  • Personas con pérdida de agudeza visual no corregida.
  • Personas con demencia avanzada o trastornos graves del lenguaje (MMSE < 15, o Evaluación cognitiva de Montreal < 10, o Evaluación clínica de demencia específica de la demencia frontotemporal del lenguaje (FTD-CDR) = 3).
  • Individuos zurdos.
  • Personas con trastornos psiquiátricos preexistentes, como trastornos del comportamiento, depresión grave o esquizofrenia, que no les permitan cumplir o seguir el cronograma y los requisitos del estudio, como la evaluación y la terapia repetidas.

Criterios de exclusión para la participación en resonancias magnéticas:

  • Personas con claustrofobia severa.
  • Personas con marcapasos cardíacos o implantes ferromagnéticos.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activa HD-tDCS+intervención de palabras y luego Sham+intervención de palabras
Los participantes recibirán HD-tDCS + Intervención de aprendizaje de lista de palabras (WordLLI) activa y luego recibirán Sham + WordLLI después de un período de lavado de tres meses.
Dispositivo: Impostor
La corriente se administrará en forma de rampa, pero después de la rampa, la intensidad caerá a 0 mA. La corriente bajo la condición Sham durará un máximo de 30 segundos.
Otro: Intervención de aprendizaje de lista de palabras (WordLLI)
Los participantes recibirán una intervención de aprendizaje de listas de palabras (WordLLI) de listas de palabras relacionadas y no relacionadas semánticamente. Las listas de palabras se presentan en 10 ensayos, con un ensayo adicional después de un retraso de 10 minutos para evaluar el recuerdo diferido. Inmediatamente después de la presentación verbal de las listas de palabras durante cada ensayo, se indicará a los participantes que recuerden tantas palabras de la lista como sea posible. Los participantes pueden utilizar la modalidad escrita como estrategia durante el recuerdo. Las listas de palabras incluyen 12 palabras emparejadas en función de los atributos psicolingüísticos (por ejemplo, imaginabilidad, frecuencia). Esta tarea está diseñada para ayudar a los participantes a mejorar la memoria mediante la mejora de las capacidades de aprendizaje de listas.
Dispositivo: HD-tDCS activo, presencial o tDCS remoto activo
La estimulación será administrada por un estimulador de corriente constante impulsado por batería. La corriente eléctrica se administrará a una región preespecificada del cerebro (circunvolución angular). La estimulación se administrará a una intensidad de 2 miliamperios (mA) (densidad de corriente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048 culombios/cm2) en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos. En el HD-tDCS activo y presencial, la corriente se suministra en una configuración de anillo. En el tDCS remoto activo, la corriente se administra en un parche de electrodo.
Experimental: Intervención simulada+palabra y luego intervención HD-tDCS+palabra activa
Los participantes recibirán Intervención de aprendizaje Sham + Word List (WordLLI) y luego HD-tDCS + WordLLI activo después de un período de lavado de tres meses.
Dispositivo: Impostor
La corriente se administrará en forma de rampa, pero después de la rampa, la intensidad caerá a 0 mA. La corriente bajo la condición Sham durará un máximo de 30 segundos.
Otro: Intervención de aprendizaje de lista de palabras (WordLLI)
Los participantes recibirán una intervención de aprendizaje de listas de palabras (WordLLI) de listas de palabras relacionadas y no relacionadas semánticamente. Las listas de palabras se presentan en 10 ensayos, con un ensayo adicional después de un retraso de 10 minutos para evaluar el recuerdo diferido. Inmediatamente después de la presentación verbal de las listas de palabras durante cada ensayo, se indicará a los participantes que recuerden tantas palabras de la lista como sea posible. Los participantes pueden utilizar la modalidad escrita como estrategia durante el recuerdo. Las listas de palabras incluyen 12 palabras emparejadas en función de los atributos psicolingüísticos (por ejemplo, imaginabilidad, frecuencia). Esta tarea está diseñada para ayudar a los participantes a mejorar la memoria mediante la mejora de las capacidades de aprendizaje de listas.
Dispositivo: HD-tDCS activo, presencial o tDCS remoto activo
La estimulación será administrada por un estimulador de corriente constante impulsado por batería. La corriente eléctrica se administrará a una región preespecificada del cerebro (circunvolución angular). La estimulación se administrará a una intensidad de 2 miliamperios (mA) (densidad de corriente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048 culombios/cm2) en forma de rampa durante un máximo de 20 minutos. En el HD-tDCS activo y presencial, la corriente se suministra en una configuración de anillo. En el tDCS remoto activo, la corriente se administra en un parche de electrodo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras entrenadas relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras relacionadas semánticamente (p. ej., pájaros). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 Pruebas para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones de la Prueba 1 a la Prueba 5 y transformándolas en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión auditiva de recuerdo retrasado de listas de palabras entrenadas relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras relacionadas semánticamente (p. ej., pájaros). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se les pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo retrasado) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras entrenadas sin relación semántica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras no relacionadas semánticamente (como en RAVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 Pruebas para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones de la Prueba 1 a la Prueba 5 y transformándolas en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión auditiva de recuerdo retrasado de listas de palabras entrenadas no relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras entrenada (practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras no relacionadas semánticamente (como en RAVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se les pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo retrasado) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras no entrenadas relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras no entrenada (no practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras relacionadas semánticamente (p. ej., pájaros). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 Pruebas para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones de la Prueba 1 a la Prueba 5 y transformándolas en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión auditiva de recuerdo retardado de listas de palabras no entrenadas relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras no entrenada (no practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras relacionadas semánticamente (p. ej., pájaros). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se les pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo retrasado) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión del recuerdo auditivo basado en la suma de palabras recordadas en los Ensayos 1-5 de listas de palabras no entrenadas y sin relación semántica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras no entrenada (no practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras no relacionadas semánticamente (como en RVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 Pruebas para aprender cada lista. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente sumando todas las puntuaciones de la Prueba 1 a la Prueba 5 y transformándolas en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la precisión auditiva de recuerdo retardado de listas de palabras no entrenadas y no relacionadas semánticamente
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cada lista de palabras no entrenada (no practicada durante el período de intervención) constará de 12 palabras no relacionadas semánticamente (como en RVLT). Las listas de palabras se construirán utilizando bases de datos psicolingüísticas. Habrá 5 intentos para recordar cada lista, y luego se les pedirá a los participantes que recuerden esa lista 20 minutos después (recuerdo diferido). Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos recordados correctamente (recuerdo retrasado) y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100%) en cada momento del estudio. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey (RAVLT)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
RAVLT es una prueba de memoria verbal bien establecida. RAVLT incluye una presentación de 5 ensayos de una lista de 15 palabras (Lista A), una sola presentación de una lista de interferencia (Lista B) (Ensayo 6), dos ensayos de recuerdo posteriores a la interferencia (uno inmediato - Ensayo 7, uno retrasado - Ensayo 8) y reconocimiento de las palabras objetivo en la modalidad ortográfica con distractores (Ensayo 9). La puntuación incluye la puntuación porcentual de la Prueba 1, la Prueba 5, la Prueba 8 y la Prueba 9, así como la suma de las Pruebas 1 a 5, y la diferencia entre la Prueba 5 y la Prueba 1 calculada como la diferencia porcentual entre las puntuaciones antes de la intervención y cada vez. punto después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
MMSE es una prueba de evaluación cognitiva bien establecida. Examina funciones que incluyen registro (repetición de indicaciones con nombre), atención y cálculo, recuperación, lenguaje, capacidad para seguir comandos simples y orientación. La puntuación bruta total es de 30 puntos. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de la tarea de similitud mnemotécnica (MST)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
MST es una prueba bien establecida para evaluar la memoria de alta interferencia y la memoria de reconocimiento general a través de la separación de patrones. Implica diferenciar entre imágenes previamente aprendidas e imágenes novedosas. Para las tareas MST, la puntuación de Separación de patrones (PS) se calculará utilizando dos medidas: a) la tasa de elementos similares correctamente identificados menos la tasa de elementos similares mal identificados como nuevos (S|S-S|N); b) la tasa de artículos similares correctamente identificados menos la tasa de artículos similares mal identificados como viejos (S|S-O|S). También se hará un seguimiento del número de respuestas correctas para cada categoría de elementos (es decir, antiguo, similar, nuevo) y el tipo de errores (es decir, identificación de elementos nuevos como similares; identificación de elementos similares como antiguos). El cambio en el resultado en la diferencia porcentual se calculará entre las puntuaciones antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento de puntajes se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de repetición de palabras
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Las tareas de Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) incluyen repetición de palabras, con conjuntos de 1 a 6 palabras. La puntuación se basará en el porcentaje de palabras repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de repetición de no palabras
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Las tareas de TALSA incluyen repetición de palabras sin palabras, con conjuntos de 1 a 6 palabras sin palabras. La puntuación se basará en el porcentaje de no palabras repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de repetición de oraciones
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Las tareas de repetición de oraciones provienen de TALSA, con puntaje basado en el porcentaje de palabras en oraciones repetidas correctamente. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la denominación oral Puntaje de la prueba de denominación de Boston
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la denominación de imágenes orales (Prueba de denominación de Boston de 30 ítems) para tDCS y condiciones simuladas. El Boston Naming Test es una prueba de denominación de imágenes ampliamente utilizada que detecta déficits de recuperación léxica en la modalidad oral. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la denominación oral Puntaje de la prueba de denominación de Filadelfia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la denominación de imágenes orales (prueba de denominación de Filadelfia) para tDCS y condiciones simuladas. El Philadelphia Naming Test es una extensa prueba de denominación de imágenes que comprende 275 elementos de una amplia gama de frecuencias y otras características psicolingüísticas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la denominación escrita según lo evaluado por la Prueba de denominación de Boston
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la denominación de imágenes escritas (Prueba de denominación de Boston de 30 ítems) para tDCS y condiciones simuladas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la denominación escrita según lo evaluado por la Prueba de denominación de Filadelfia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la denominación de imágenes escritas (Prueba de denominación de Filadelfia) para tDCS y condiciones simuladas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la denominación oral de la acción según lo evaluado por Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la denominación oral de acciones para tDCS y condiciones simuladas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la comprensión sintáctica según lo evaluado por la batería sintáctica relativa al sujeto, relativa al objeto, activa, pasiva (S.O.A.P.)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
La batería sintáctica de 40 ítems relativa al sujeto, relativa al objeto, activa y pasiva (S.O.A.P.) de varias subpruebas se utilizará para evaluar la comprensión y producción de la estructura del argumento. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre la línea de base y cada punto de tiempo. El aumento en la puntuación se considera beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de la tarea de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Las tareas de fluidez verbal (fluidez semántica y de letras) implican generar tantas palabras como sea posible en un minuto. La puntuación se basará en el número de palabras generadas por minuto. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos y calcularán el cambio en el resultado entre la línea de base y cada punto de tiempo. El aumento en la puntuación se considera beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la ortografía evaluado por la batería Johns Hopkins Dysgraphia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Se comparará la precisión en la ortografía utilizando la batería Johns Hopkins Dysgraphia para tDCS y condiciones simuladas. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos correctos usando un sistema de puntuación de ortografía que tenga en cuenta las adiciones, sustituciones y eliminaciones, y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual antes de la intervención y cada vez. punto después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de avance de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
El intervalo de dígitos hacia adelante implica recordar una serie de dígitos individuales (conjuntos de 1 a 8 dígitos) en el mismo orden en que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de dígitos consecutivos recordados correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el punto de tiempo antes de la intervención y cada punto de tiempo después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación hacia atrás del intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
El intervalo de dígitos hacia atrás implica recordar una serie de dígitos individuales (conjuntos de 1 a 8 dígitos) en el orden inverso al que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de dígitos consecutivos recordados correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el punto de tiempo antes de la intervención y cada punto de tiempo después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación de avance de extensión espacial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
La extensión espacial hacia adelante implica recordar una serie de posiciones en un tablero (conjuntos del 1 al 9) en el mismo orden en que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de posiciones consecutivas recordadas correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el punto de tiempo antes de la intervención y cada punto de tiempo después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la puntuación hacia atrás de la extensión espacial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
La extensión espacial hacia atrás implica recordar una serie de posiciones (conjuntos de 1 a 8) en el orden inverso al que se presentaron los dígitos. La puntuación se basará en el número de posiciones consecutivas recordadas correctamente. Los investigadores calcularán el cambio en el resultado entre el punto de tiempo antes de la intervención y cada punto de tiempo después. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en el contenido semántico del habla conectada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Utilizando la imagen de robo de galletas del Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) y la imagen Circus de Apraxia Battery for Adults (ABA), los investigadores obtendrán muestras de lenguaje representativas a medida que los participantes describen las imágenes. Los investigadores calcularán la puntuación bruta de los elementos (semántica) correctos y la transformarán en porcentaje correcto (rango: 0-100 %), calculando el cambio en el resultado en la diferencia porcentual entre antes de la intervención y cada punto de tiempo posterior. El aumento en la puntuación se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en las puntuaciones de atención y manipulación de la información
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Utilizando las partes A y B del Trail Making Test (TMT), que incluyen la conexión secuencial de letras/números para completar un rastro, los investigadores obtendrán el tiempo requerido por los participantes para terminar las tareas. La disminución del tiempo se considera un beneficio.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en las medidas volumétricas de regiones cerebrales seleccionadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Mediante el uso de imágenes de resonancia magnética (MRI) de eco de gradiente rápido preparado con magnetización (MPRAGE), los investigadores realizarán mediciones volumétricas de regiones seleccionadas del cerebro. Las medidas se recogerán en milímetros cúbicos (mm^3).
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la conectividad funcional de regiones cerebrales seleccionadas (correlaciones z)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Mediante el uso de IRM funcional en etapa de reposo (rs-fMRI), los investigadores detectarán la actividad de varias regiones del cerebro en una condición de reposo/tarea negativa, lo que ayudará a evaluar las interacciones regionales funcionales según lo indicado por las correlaciones z entre el área del cerebro seleccionada.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la concentración de ácido gamma-aminobutírico (GABA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Mediante el uso de espectroscopía de resonancia magnética (MRS), los investigadores medirán las concentraciones de metabolitos (GABA) de regiones cerebrales seleccionadas en unidades internacionales (UI).
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la ubicación de los tractos de materia blanca de regiones cerebrales seleccionadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Mediante el uso de imágenes de tensor de difusión (DTI), los investigadores estimarán la ubicación de los tractos de materia blanca del cerebro en las regiones de interés.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 1 mes y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Cambio en la anisotropía de los tractos de materia blanca de regiones cerebrales seleccionadas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas
Mediante el uso de imágenes de tensor de difusión (DTI), los investigadores estimarán la anisotropía de los tractos de materia blanca del cerebro en las regiones del cerebro en cuestión.
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención, hasta 31 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los resultados primarios y secundarios con la eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención, hasta 8 semanas
La actigrafía para dormir es un método para observar los patrones de actividad del sueño. Los datos de actigrafía se recopilan a través de una pulsera con un acelerómetro y un detector de luz. Los investigadores calcularán la eficiencia del sueño (% de tiempo en la cama que se pasa dormido) y evaluarán si se correlaciona con el desempeño de los resultados primarios o secundarios.
Una semana antes de la intervención y una semana después de la intervención, hasta 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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