Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av elektrisk stimulering på verbalt lärande vid typisk och atypisk Alzheimers sjukdom

14 juli 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Transkraniell likströmsstimulering vid typisk och atypisk Alzheimers sjukdom

Alzheimers sjukdom (AD) är den ledande neurodegenerativa åldrandesjukdomen som kännetecknas av flera kognitiva försämringar. Med tanke på de senaste misslyckandena av sjukdomsmodifierande läkemedel, ligger det nuvarande fokuset på att förebygga eller mildra synaptiska skador som korrelerar med kognitiv nedgång hos AD-patienter. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en säker, icke-invasiv, icke-smärtsam elektrisk stimulering av hjärnan som har visat sig fungera som en primer på synaptisk nivå när den administreras tillsammans med beteendeterapi, mestadels involverar språk, inlärning och minne. Tidigare studier har visat att tDCS över vänster vinkelgyrus (AG) förbättrar språkassociativ inlärning hos äldre genom förändringar i funktionell anslutning mellan AG och hippocampus. Utredarnas tidigare kliniska prövning av effekterna av tDCS vid neurodegenerativa sjukdomar har också visat förstärkta effekter av lexikal återvinning för tDCS. I den aktuella studien kommer utredarna att jämföra effekterna av aktiv vs. sham tDCS över AG - ett område som är en del av standardlägesnätverket men också ett språkområde, särskilt viktigt för semantisk integration och händelsebearbetning - i två dominerande AD-varianter : sannolik AD med amnesisk fenotyp (amnesisk/typisk AD) och trolig AD med icke-amnesisk (språkbrist) fenotyp även beskriven som logopenisk variant PPA med AD-patologi (afasisk/atypisk AD). Utredarna syftar till att: (1) avgöra om aktiv högupplöst tDCS (HD-tDCS) riktad mot vänster AG kombinerat med en Word-List Learning Intervention (WordLLI) kommer att förbättra verbalt lärande; (2) identifiera förändringarna i funktionell anslutning mellan det stimulerade området (AG) och andra strukturellt och funktionellt anslutna områden med användning av funktionell magnetisk resonansavbildning i vilotillstånd; (3) identifiera förändringar i den hämmande neurotransmittorn GABA vid stimuleringsstället med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi. Dessutom måste utredarna bestämma egenskaperna hos de personer som kan dra nytta av de nya neuromodulerande metoderna. Av denna anledning kommer utredarna att utvärdera neurala och kognitiva funktioner samt fysiologiska egenskaper som sömn, och kommer att analysera de modererande effekterna på verbala inlärningsresultat. Studieresultat kan hjälpa till att tillhandahålla behandlingsalternativ samt en bättre förståelse för de terapeutiska och neuromodulerande effekterna av tDCS vid AD, och på så sätt förbättra patienters och vårdgivares livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningen implementerar en dubbelblind, skenkontrollerad, inom ämnet, cross-over-design som möjliggör utvärdering av de kognitiva och neurala effekterna av ordlistinlärning som moduleras av tDCS jämfört med skenstimulering. Deltagare i alla grupper kommer att få ordlista inlärningsintervention (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) eller WordLLI+ bluff i period 1 eller 2, randomiserad för period 1-stimuleringsvillkoret. Varje inlärningsperiod kommer att pågå i 2 veckor, med 5 inlärningssessioner per vecka (för totalt 10 inlärningssessioner per period) med en 3-månaders (stimuleringsfri) uttvättningsperiod mellan de två perioderna. Intensiteten, det totala antalet inlärningssessioner och antalet inlärningsobjekt överensstämmer med de flesta andra tDCS-studier i neurodegenerativa störningar och utredarna har använt denna design framgångsrikt under de senaste 7 åren vid neurodegenerativa störningar (PPA, mild AD). Stimulering implementeras varje veckodag för att dra fördel av den långsiktiga potentieringen som induceras av tDCS som finns i tidiga multisessionsstudier. Ett tDCS-enbart tillstånd (utan någon intervention) implementeras inte i denna design eftersom ingen studie hittills har visat förbättring av motoriska, kognitiva eller språkliga prestanda efter anodal tDCS-only i 2 eller ännu fler veckor. Efter varje period kommer utredarna att utföra 1-månaders och 3-månaders uppföljningssessioner i utvärderingssyfte. För de deltagare som är långväga kan endast utredarna använda ett videokonferensverktyg som GoToMeeting för att administrera bedömningarna vid en månads tidpunkt. Detta för att minska kostnaderna för resor för ett kort möte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För afasis/atypiska AD-deltagare:

  • Måste vara mellan 50-75 år.
  • Måste vara högerhänt.
  • Måste kunna engelska.
  • Måste ha minst gymnasieutbildning.
  • Måste diagnostiseras som logopen variant Primär progressiv afasi (PPA) med biomarkörer för Alzheimers sjukdom (AD). En annan möjlig diagnos för varianten 'afasisk AD' skulle vara Mild Cognitive Impairment (MCI) eller 'möjlig AD' enligt 2011 års riktlinjer med AD-biomarkörer (CSF eller positronemissionstomografi (PET) amyloid-beta eller fluorodeoxiglukos (FDG)-positronemission tomografi (PET) med unihemisfärisk atrofi).
  • Deltagarna kommer att diagnostiseras från PPA och kliniker för tidiga demens vid Johns Hopkins University eller andra specialiserade centra i USA med hjälp av nuvarande konsensuskriterier. Diagnos kommer att baseras på neuropsykologisk testning, språktestning (oftast Western Aphasia Battery), MRT och klinisk bedömning. Utredarna kommer också att använda två nya variantklassificeringstester som utredarna har utvecklat på labbet som särskiljer PPA-varianter med stor noggrannhet (över 80%): ett stavningstest och ett talproduktionstest (d.v.s. Cookie Theft-bildbeskrivningsuppgift).

För amnesiska/typiska AD-deltagare:

  • Måste vara mellan 50-75 år.
  • Måste vara högerhänt.
  • Måste kunna engelska.
  • Måste ha minst gymnasieutbildning.
  • Måste diagnostiseras med "trolig AD" på specialiserade diagnostiska centra med neuropsykologiska (t.ex. RAVLT) och AD-biomarkörer enligt 2011 års riktlinjer.
  • Utredarna kommer också att utföra omfattande tester i utredarnas testbatteri inklusive Mnemonic Similarity Test (MST) som diskriminerar och mäter den mest framträdande hippocampus deficit-pattern separation (PS).

Exklusions kriterier:

  • Personer med tidigare neurologisk sjukdom inklusive vaskulär demens (t.ex. stroke, utvecklingsdyslexi, dysgrafi eller uppmärksamhetsstörning).
  • Personer med hörselnedsättning (> 25 decibel, med audiometrisk hörselskärm).
  • Personer med okorrigerad synskärpa.
  • Personer med avancerad demens eller svåra språkstörningar (MMSE < 15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller språk Frontotemporal Demens-specifik Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) = 3).
  • Vänsterhänta individer.
  • Personer med redan existerande psykiatriska störningar som beteendestörningar, svår depression eller schizofreni som inte tillåter dessa personer att följa eller följa studieschemat och krav som upprepad utvärdering och terapi.

Uteslutningskriterier för MRT-deltagande:

  • Människor med svår klaustrofobi.
  • Personer med pacemaker eller ferromagnetiska implantat.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv HD-tDCS+ordintervention sedan Sham+ordintervention
Deltagarna kommer att få aktiv HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) och får sedan Sham + WordLLI efter en tre månader lång tvättperiod.
Enhet: Bluff
Ström kommer att administreras på ett rampliknande sätt men efter rampningen kommer intensiteten att sjunka till 0 mA. Aktuell under skentillstånd kommer att pågå i maximalt 30 sekunder.
Övrig: Word List Learning Intervention (WordLLI)
Deltagarna kommer att få en ordlistinlärningsintervention (WordLLI) av semantiskt relaterade och orelaterade ordlistor. Ordlistor presenteras över 10 försök, med en ytterligare försök efter en 10-minuters fördröjning för att bedöma försenad återkallelse. Omedelbart efter muntlig presentation av ordlistor under varje försök, kommer deltagarna att instrueras att återkalla så många av orden från listan som möjligt. Deltagare kan använda den skriftliga metoden som en strategi under återkallelse. Ordlistor innehåller 12 ord som matchas baserat på psykolingvistiska attribut (t.ex. bildbarhet, frekvens). Denna uppgift är utformad för att hjälpa deltagarna att förbättra minnet genom att förbättra listinlärningsförmågan.
Enhet: Aktiv, personlig HD-tDCS eller aktiv fjärrkontroll tDCS
Stimulering kommer att levereras av en batteridriven konstantströmstimulator. Den elektriska strömmen kommer att administreras till en fördefinierad region av hjärnan (vinkelgyrus). Stimuleringen kommer att levereras med en intensitet på 2 milliampere (mA) (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm2; beräknad total laddning 0,048 Coulombs/cm2) på ett rampliknande sätt under maximalt 20 minuter. I den aktiva, personliga HD-tDCS levereras strömmen i en ringkonfiguration. I den aktiva fjärranslutna tDCS levereras ström i en elektrodpatch.
Experimentell: Sham+word intervention sedan aktiv HD-tDCS+word intervention
Deltagarna kommer att få Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) och sedan aktiv HD-tDCS + WordLLI efter en tre månader lång tvättperiod.
Enhet: Bluff
Ström kommer att administreras på ett rampliknande sätt men efter rampningen kommer intensiteten att sjunka till 0 mA. Aktuell under skentillstånd kommer att pågå i maximalt 30 sekunder.
Övrig: Word List Learning Intervention (WordLLI)
Deltagarna kommer att få en ordlistinlärningsintervention (WordLLI) av semantiskt relaterade och orelaterade ordlistor. Ordlistor presenteras över 10 försök, med en ytterligare försök efter en 10-minuters fördröjning för att bedöma försenad återkallelse. Omedelbart efter muntlig presentation av ordlistor under varje försök, kommer deltagarna att instrueras att återkalla så många av orden från listan som möjligt. Deltagare kan använda den skriftliga metoden som en strategi under återkallelse. Ordlistor innehåller 12 ord som matchas baserat på psykolingvistiska attribut (t.ex. bildbarhet, frekvens). Denna uppgift är utformad för att hjälpa deltagarna att förbättra minnet genom att förbättra listinlärningsförmågan.
Enhet: Aktiv, personlig HD-tDCS eller aktiv fjärrkontroll tDCS
Stimulering kommer att levereras av en batteridriven konstantströmstimulator. Den elektriska strömmen kommer att administreras till en fördefinierad region av hjärnan (vinkelgyrus). Stimuleringen kommer att levereras med en intensitet på 2 milliampere (mA) (uppskattad strömtäthet 0,04 mA/cm2; beräknad total laddning 0,048 Coulombs/cm2) på ett rampliknande sätt under maximalt 20 minuter. I den aktiva, personliga HD-tDCS levereras strömmen i en ringkonfiguration. I den aktiva fjärranslutna tDCS levereras ström i en elektrodpatch.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av noggrannhet för auditiv återkallelse baserat på summan av ord som återkallas i försök 1-5 av semantiskt relaterade - tränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje tränad ordlista (övas under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt relaterade ord (t.ex. fåglar). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök att lära sig varje lista. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallats korrekt genom att summera alla poäng från försök 1 till försök 5 och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i auditiv fördröjd återkallelse noggrannhet av semantiskt relaterade - tränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje tränad ordlista (övas under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt relaterade ord (t.ex. fåglar). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök för att återkalla varje lista, och sedan kommer deltagarna att uppmanas att återkalla den listan 20 minuter senare (fördröjd återkallelse). Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallas korrekt (fördröjt återkallande) och omvandlas till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i noggrannhet för auditiv återkallelse baserat på summan av ord som återkallas i försök 1-5 av semantiskt orelaterade - tränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje tränad ordlista (övas under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt orelaterade ord (som i RAVLT). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök att lära sig varje lista. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallats korrekt genom att summera alla poäng från försök 1 till försök 5 och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i auditiv fördröjd återkallelse noggrannhet av semantiskt orelaterade - tränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje tränad ordlista (övas under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt orelaterade ord (som i RAVLT). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök för att återkalla varje lista, och sedan kommer deltagarna att uppmanas att återkalla den listan 20 minuter senare (fördröjd återkallelse). Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallas korrekt (fördröjt återkallande) och omvandlas till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i noggrannhet för auditiv återkallelse baserat på summan av ord som återkallas i försök 1-5 av semantiskt relaterade - otränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje otränad ordlista (som inte praktiseras under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt relaterade ord (t.ex. fåglar). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök att lära sig varje lista. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallats korrekt genom att summera alla poäng från försök 1 till försök 5 och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i auditiv fördröjd återkallelse noggrannhet av semantiskt relaterade - otränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje otränad ordlista (som inte praktiseras under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt relaterade ord (t.ex. fåglar). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök för att återkalla varje lista, och sedan kommer deltagarna att uppmanas att återkalla den listan 20 minuter senare (fördröjd återkallelse). Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallas korrekt (fördröjt återkallande) och omvandlas till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i noggrannhet för auditiv återkallelse baserat på summan av ord som återkallas i försök 1-5 av semantiskt orelaterade - otränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje otränad ordlista (som inte praktiseras under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt orelaterade ord (som i RVLT). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök att lära sig varje lista. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallats korrekt genom att summera alla poäng från försök 1 till försök 5 och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i auditiv fördröjd återkallelse noggrannhet för semantiskt orelaterade - otränade ordlistor
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Varje otränad ordlista (som inte praktiseras under interventionsperioden) kommer att bestå av 12 semantiskt orelaterade ord (som i RVLT). Ordlistor kommer att konstrueras med hjälp av psykolingvistiska databaser. Det kommer att finnas 5 försök för att återkalla varje lista, och sedan kommer deltagarna att uppmanas att återkalla den listan 20 minuter senare (fördröjd återkallelse). Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som återkallas korrekt (fördröjt återkallande) och omvandlas till procent korrekt (intervall: 0-100 %) vid varje tidpunkt av studien. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
RAVLT är ett väletablerat verbalt minnestest. RAVLT inkluderar en 5-försökspresentation av en 15-ordslista (lista A), en enda presentation av en interferenslista (lista B) (försök 6), två återkallningsförsök efter interferens (en omedelbar - försök 7, en försenad - Försök 8) och igenkänning av målorden i den ortografiska modaliteten med distraktorer (försök 9). Poängen inkluderar procentpoängen för försök 1, försök 5, försök 8 och försök 9 samt summan av försök 1 till 5, och skillnaden mellan försök 5 och försök 1 beräknad som den procentuella skillnaden mellan poängen före intervention och varje gång punkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
MMSE är ett väletablerat kognitivt bedömningstest. Den undersöker funktioner inklusive registrering (upprepade namngivna prompter), uppmärksamhet och beräkning, återkallelse, språk, förmåga att följa enkla kommandon och orientering. Den totala råpoängen är av 30 poäng. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i Mnemonic Similarity Task (MST) poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
MST är ett väletablerat test för att bedöma högstörningsminne och allmänt igenkänningsminne via mönsterseparation. Det handlar om att skilja mellan tidigare inlärda bilder och nya bilder. För MST-uppgifterna kommer mönsterseparationspoängen (PS) att beräknas med hjälp av två mått: a) andelen liknande föremål som är korrekt identifierade minus andelen liknande föremål som felidentifierats som nya (S|S-S|N); b) andelen liknande föremål som är korrekt identifierade minus andelen liknande föremål som felidentifierats som gamla (S|S-O|S). Antalet korrekta svar för varje kategori av objekt (dvs. gamla, liknande, nya) och typen av fel (d.v.s. identifiering av nya objekt som liknande; identifiering av liknande objekt som gamla) kommer också att spåras. Förändring i resultat i procentuell skillnad kommer att beräknas mellan poängen före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i ordupprepningspoäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) uppgifter inkluderar ordupprepning, med uppsättningar av 1-6 ord. Poängen kommer att baseras på procent av orden som upprepas korrekt. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring av poäng för icke-ordupprepning
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
TALSA-uppgifter inkluderar repetition av icke-ord, med uppsättningar av 1-6 icke-ord. Poängsättning kommer att baseras på procent av icke-ord som upprepas korrekt. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring av poäng för meningsupprepning
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Meningsupprepningsuppgifter kommer från TALSA, med poäng baserat på procent av orden i meningar som upprepas korrekt. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring av muntlig namngivning Boston Naming Testresultat
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i oral bildnamngivning (30-objekt Boston Naming Test) kommer att jämföras för tDCS och skenförhållanden. Boston Naming Test är ett allmänt använt test för namngivning av bilder som upptäcker lexikalisk hämtning under den orala modaliteten. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring i muntlig namngivning Philadelphia Naming Testresultat
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i oral bildnamngivning (Philadelphia Naming Test) kommer att jämföras för tDCS och skenförhållanden. Philadelphia Naming Test är ett omfattande test för namngivning av bilder som omfattar 275 föremål från ett brett spektrum av frekvenser och andra psykolingvistiska egenskaper. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring av skriftligt namn enligt bedömning av Boston Naming Test
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i skrivna bildnamn (30-objekt Boston Naming Test) kommer att jämföras för tDCS och skenförhållanden. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring av skriftligt namn enligt bedömning av Philadelphia Naming Test
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i skrivna bildnamn (Philadelphia Naming Test) kommer att jämföras för tDCS och skenförhållanden. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i muntlig namngivning av handling som bedömts av Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i muntlig namngivning av åtgärder kommer att jämföras för tDCS och skentillstånd. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentuell skillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i syntaktisk förståelse bedömd av Subjekt-relativ, Objekt-relativ, Aktiv, Passiv (S.O.A.P.) syntaktisk batteri
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Det 40-objekt Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery av olika deltest kommer att användas för att bedöma argumentstrukturens förståelse och produktion. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i utfall i procentuell skillnad mellan baslinjen och varje tidpunkt. Ökning av poäng anses vara fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i uppgiftsresultatet för verbalt flyt
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Verbala flytande uppgifter (semantisk och bokstavsflyt) innebär att generera så många ord som möjligt på en minut. Poängen kommer att baseras på antalet genererade ord per minut. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för korrekta objekt och beräkna förändringen i resultatet mellan baslinjen och varje tidpunkt. Ökning av poäng anses vara fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring i stavning enligt bedömningen av Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Noggrannhet i stavning med Johns Hopkins Dysgraphia-batteri kommer att jämföras för tDCS och skenförhållanden. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt som är korrekta med hjälp av ett stavningspoängsystem som tar hänsyn till tillägg, ersättningar och raderingar, och omvandlar till procent korrekt (intervall: 0-100 %), beräknar förändring i resultat i procentskillnad före intervention och varje gång peka efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring av siffror framåt poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Digit span forward innebär återkallande av en serie ensiffriga siffror (uppsättningar med 1-8 siffror) i samma ordning som siffrorna presenterades. Poängsättning kommer att baseras på antalet på varandra följande siffror korrekt återkallade. Utredarna kommer att beräkna förändringen i resultatet mellan tidpunkten före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Ändring av siffror bakåt poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Sifferspann bakåt innebär att en serie ensiffriga siffror (uppsättningar med 1-8 siffror) återkallas i omvänd ordning än vad siffrorna presenterades. Poängsättning kommer att baseras på antalet på varandra följande siffror korrekt återkallade. Utredarna kommer att beräkna förändringen i resultatet mellan tidpunkten före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i spatial span forward poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Spatial span forward innebär återkallande av en serie positioner på en tavla (uppsättningar av 1-9) i samma ordning som siffrorna presenterades. Poängsättning kommer att baseras på antalet på varandra följande positioner korrekt återkallade. Utredarna kommer att beräkna förändringen i resultatet mellan tidpunkten före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i spatial span bakåt poäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Spatial span bakåt innebär återkallande av en serie positioner (uppsättningar av 1-8) i omvänd ordning än vad siffrorna presenterades. Poängsättning kommer att baseras på antalet på varandra följande positioner korrekt återkallade. Utredarna kommer att beräkna förändringen i resultatet mellan tidpunkten före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i semantiskt innehåll i kopplat tal
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av Cookie Theft-bilden från Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) och Circus-bilden från Apraxia Battery for Adults (ABA) får utredarna representativa språkprover när deltagarna beskriver bilderna. Utredarna kommer att beräkna råpoängen för objekt (semantik) korrekt och omvandla till procent korrekt (intervall: 0-100%), beräkna förändring i resultat i procentskillnad mellan före intervention och varje tidpunkt efter. Ökning av poäng anses vara en fördel.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i uppmärksamhet och manipulation av informationspoäng
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Genom att använda Trail Making Test (TMT) delar A och B, som inkluderar sekventiell anslutning av bokstäver/siffror för att slutföra ett spår, kommer utredarna att få den tid som krävs av deltagarna för att slutföra uppgifterna. Minskad tid anses vara en förmån.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i volymetriska mätningar av utvalda hjärnregioner
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av magnetiseringsförberedd Rapid Gradient-Echo (MPRAGE) kommer magnetisk resonanstomografi (MRI) utredare att utföra volymetriska mätningar av utvalda hjärnregioner. Måtten kommer att samlas in i kuberade millimeter (mm^3).
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i funktionell anslutning av utvalda hjärnregioner (z-korrelationer)
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av funktionell MRI i vilostadiet (rs-fMRI) kommer utredare att upptäcka aktivitet i olika hjärnregioner under vilande/uppgiftsnegativa tillstånd, vilket kommer att hjälpa till att utvärdera funktionella regionala interaktioner som indikeras av z-korrelationerna mellan det valda hjärnområdet.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i koncentrationen av gamma-aminosmörsyra (GABA).
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av magnetisk resonansspektroskopi (MRS) kommer utredare att mäta metabolitkoncentrationer (GABA) från utvalda hjärnregioner i internationella enheter (IE).
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring av lokalisering av vita substanser i utvalda hjärnregioner
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av Diffusion Tensor Imaging (DTI) kommer utredare att uppskatta platsen för hjärnans vita substanser i de områden som är oroande.
Före intervention, omedelbart efter intervention, 1 månad och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Förändring i anisotropi av vita substanser i utvalda hjärnregioner
Tidsram: Före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor
Med hjälp av Diffusion Tensor Imaging (DTI) kommer utredarna att uppskatta anisotropin av hjärnans vita substanser i de områden som är oroande.
Före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention, upp till 31 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av primära och sekundära resultat med sömneffektivitet
Tidsram: En vecka före intervention och en vecka efter intervention, upp till 8 veckor
Actigrafi för sömn är en metod för att observera sömnaktivitetsmönster. Aktigrafidata samlas in via ett handledsband med en accelerometer och en ljusdetektor. Utredarna kommer att beräkna sömneffektiviteten (% av tiden i sängen tillbringade sömn) och bedöma om den korrelerar med prestandan på primära eller sekundära resultat.
En vecka före intervention och en vecka efter intervention, upp till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera