- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04122001
Sähköstimulaation vaikutukset verbaaliseen oppimiseen tyypillisessä ja epätyypillisessä Alzheimerin taudissa
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio tyypillisessä ja epätyypillisessä Alzheimerin taudissa
Alzheimerin tauti (AD) on johtava ikääntymisen aiheuttama hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on tunnusomaista useat kognitiiviset häiriöt.
Kun otetaan huomioon sairautta modifioivien lääkkeiden viimeaikaiset epäonnistumiset, tällä hetkellä keskitytään ehkäisemään tai lieventämään synaptisia vaurioita, jotka korreloivat AD-potilaiden kognitiivisen heikkenemisen kanssa.
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on turvallinen, ei-invasiivinen, kivuton aivojen sähköstimulaatio, jonka on osoitettu toimivan alukkeena synaptisella tasolla, kun sitä annetaan yhdessä käyttäytymisterapian kanssa, johon liittyy enimmäkseen kieltä, oppimista ja muistia.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman kulman gyrus (AG) ylittävä tDCS parantaa vanhusten kielen assosiatiivista oppimista muuttamalla AG:n ja hippokampuksen välistä toiminnallista yhteyttä.
Tutkijoiden edellinen kliininen tutkimus tDCS:n vaikutuksista neurodegeneratiivisissa sairauksissa on myös osoittanut tDCS:n leksikaalisen haun lisääntyneitä vaikutuksia.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat aktiivisen vs. vale-tDCS:n vaikutuksia AG-alueella, joka on osa oletustilan verkkoa, mutta myös kielialuetta, joka on erityisen tärkeä semanttiselle integraatiolle ja tapahtumien käsittelylle kahdessa vallitsevassa AD-muunnelmassa. : todennäköinen AD, jossa on amneesinen fenotyyppi (amneesinen/tyypillinen AD) ja todennäköinen AD, jolla on ei-amneettinen (kielen puute) fenotyyppi, joka kuvataan myös logopeenisenä muunnelmana PPA:na AD-patologialla (afaasinen/epätyypillinen AD).
Tutkijat pyrkivät: (1) määrittämään, parantaako aktiivinen teräväpiirto-tDCS (HD-tDCS), joka on kohdistettu vasempaan AG:hen yhdistettynä Word-List Learning Intervention (WordLLI) -ohjelmaan, sanallista oppimista; (2) tunnistaa muutokset toiminnallisessa kytkennössä stimuloidun alueen (AG) ja muiden rakenteellisesti ja toiminnallisesti yhdistettyjen alueiden välillä käyttämällä lepotilan toiminnallista magneettikuvausta; (3) tunnistaa muutokset estävässä välittäjäaineessa GABA stimulaatiokohdassa käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa.
Lisäksi tutkijoiden on määritettävä niiden ihmisten ominaisuudet, jotka voivat hyötyä uusista neuromodulatorisista lähestymistavoista.
Tästä syystä tutkijat arvioivat hermo- ja kognitiivisia toimintoja sekä fysiologisia ominaisuuksia, kuten unta, ja analysoivat hillitseviä vaikutuksia verbaalisiin oppimistuloksiin.
Tutkimustulokset voivat auttaa tarjoamaan hoitovaihtoehtoja sekä ymmärtämään paremmin tDCS:n terapeuttisia ja neuromodulatorisia vaikutuksia AD:ssa, mikä parantaa potilaiden ja hoitajien elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteuttaa kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua, subjektin sisäistä, ristikkäistä suunnittelua, joka mahdollistaa tDCS:n moduloiman sanaluettelooppimisen kognitiivisten ja hermostollisten vaikutusten arvioinnin valestimulaatioon verrattuna.
Kaikkien ryhmien osallistujat saavat sanalistan oppimisen interventio (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) tai WordLLI+ huijausjaksolla 1 tai 2, satunnaistettuna periodin 1 stimulaatiotilanteen mukaan.
Jokainen oppimisjakso kestää 2 viikkoa, ja siinä on 5 oppituntia viikossa (yhteensä 10 oppimiskertaa jaksoa kohti) ja 3 kuukauden (stimulaatiovapaa) poistumisjakso näiden kahden jakson välillä.
Intensiteetti, oppimisistuntojen kokonaismäärä ja oppimiskohteiden määrä ovat yhdenmukaisia useimpien muiden neurodegeneratiivisten häiriöiden tDCS-tutkimusten kanssa, ja tutkijat ovat käyttäneet tätä mallia menestyksekkäästi viimeisten 7 vuoden aikana neurodegeneratiivisissa häiriöissä (PPA, lievä AD).
Stimulaatio toteutetaan joka arkipäivä, jotta voidaan hyödyntää tDCS:n aiheuttamaa pitkäaikaista tehostusta, joka on havaittu varhaisissa usean istunnon tutkimuksissa.
Vain tDCS-ehtoa (ilman mitään väliintuloa) ei ole otettu käyttöön tässä mallissa, koska mikään tähän mennessä tutkimuksessa ei ole osoittanut parannusta motorisessa, kognitiivisessa tai kielen suorituskyvyssä sen jälkeen, kun anodaalinen tDCS-toiminto on tehty vain 2 tai jopa useamman viikon ajan.
Jokaisen jakson jälkeen tutkijat suorittavat 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaistunnot arviointia varten.
Niille osallistujille, jotka ovat pitkän matkan osallistujia, yhden kuukauden kohdalla vain tutkijat voivat käyttää videoneuvottelutyökalua, kuten GoToMeeting, arvioiden hallinnointiin.
Tällä pienennetään lyhyen tapaamisen matkakuluja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Afaasisille/epätyypillisille AD-osallistujille:
- Ikää tulee olla 50-75 vuotta.
- Täytyy olla oikeakätinen.
- Täytyy olla englannin kielen taito.
- Sinulla tulee olla vähintään lukiokoulutus.
- Täytyy diagnosoida logopeeniseksi variantiksi Primary Progressive Aphasia (PPA) ja Alzheimerin taudin (AD) biomarkkerit. Toinen mahdollinen diagnoosi "afaasiselle AD" -muunnokselle olisi lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai "mahdollinen AD" vuoden 2011 ohjeiden mukaan AD-biomarkkereilla (CSF tai positroniemissiotomografia (PET) amyloidi-beeta tai fluorodeoksiglukoosi (FDG) -positroniemissio tomografia (PET), johon liittyy unihemispheric atrofia).
- Osallistujat diagnosoidaan Johns Hopkinsin yliopiston PPA- ja varhaisdementian klinikoilta tai muilta erikoistuneilta keskuksilta Yhdysvalloissa nykyisten konsensuskriteerien mukaisesti. Diagnoosi perustuu neuropsykologisiin testeihin, kielitesteihin (yleisimmin Western Aphasia Battery), magneettikuvaukseen ja kliiniseen arviointiin. Tutkijat käyttävät myös kahta uutta laboratoriossa kehittämää muunnelmien luokittelutestiä, jotka erottavat PPA-muunnelmat suurella tarkkuudella (yli 80 %): oikeinkirjoitustestiä ja puheentuotantotestiä (eli Cookie Theft -kuvankuvaustehtävää).
Amnesiivisille/tyypillisille AD-osallistujille:
- Ikää tulee olla 50-75 vuotta.
- Täytyy olla oikeakätinen.
- Täytyy olla englannin kielen taito.
- Sinulla tulee olla vähintään lukiokoulutus.
- Hänellä on diagnosoitu "todennäköinen AD" erikoistuneissa diagnoosikeskuksissa, joissa on neuropsykologiset (esim. RAVLT) ja AD-biomarkkerit vuoden 2011 ohjeiden mukaisesti.
- Tutkijat suorittavat myös laajan testauksen tutkijoiden testipatterilla, mukaan lukien Mnemonisen samankaltaisuustestin (MST), joka erottaa ja mittaa merkittävintä hippokampuksen alijäämäkuvion erottelua (PS).
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on aikaisempi neurologinen sairaus, mukaan lukien vaskulaarinen dementia (esim. aivohalvaus, kehityshäiriö, dysgrafia tai tarkkaavaisuushäiriö).
- Ihmiset, joilla on kuulon heikkeneminen (> 25 desibeliä, käyttämällä audiometristä kuulonäyttöä).
- Ihmiset, joilla on korjaamaton näöntarkkuuden menetys.
- Ihmiset, joilla on pitkälle edennyt dementia tai vakava kielivamma (MMSE < 15 tai Montrealin kognitiivinen arviointi <10, tai kielen frontotemporaalinen dementiaspesifinen kliininen dementialuokitus (FTD-CDR) = 3).
- Vasenkätiset yksilöt.
- Ihmiset, joilla on aiempaa psykiatrisia häiriöitä, kuten käyttäytymishäiriöitä, vaikea masennus tai skitsofrenia, jotka eivät salli näiden ihmisten noudattaa tai noudattaa tutkimusaikataulua ja vaatimuksia, kuten toistuvaa arviointia ja terapiaa.
MRI- osallistumisen poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakava klaustrofobia.
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin tai ferromagneettinen implantti.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS+sanainterventio ja sitten Huijaus+sanainterventio
Osallistujat saavat aktiivisen HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) ja sitten Sham + WordLLI:n kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
|
Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin.
Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia.
Osallistujat saavat sanalistan oppimistoimenpiteen (WordLLI) semanttisesti liittyvistä ja toisiinsa liittymättömistä sanaluetteloista.
Sanaluettelot esitetään 10 kokeessa, ja ylimääräinen kokeilu 10 minuutin viiveen jälkeen arvioida viivästynyttä palauttamista.
Välittömästi sanaluetteloiden suullisen esittämisen jälkeen kunkin kokeen aikana osallistujia neuvotaan muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta.
Osallistujat voivat käyttää kirjallista modaliteettia strategiana muistamisen aikana.
Sanalistat sisältävät 12 sanaa, jotka on yhdistetty psykolingvististen ominaisuuksien (esim. kuvattavuus, esiintymistiheys) perusteella.
Tämä tehtävä on suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan muistia parantamalla luetteloiden oppimiskykyä.
Stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla.
Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (kulmagyrus).
Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan.
Aktiivisessa, henkilökohtaisessa HD-tDCS:ssä virta toimitetaan rengaskonfiguraatiossa.
Aktiivisessa tDCS-kaukosäätimessä virta syötetään yhdessä elektrodipaikassa.
|
|
Kokeellinen: Huijaus+sanainterventio ja sitten aktiivinen HD-tDCS+sanainterventio
Osallistujat saavat Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) ja sitten aktiivisen HD-tDCS + WordLLI:n kolmen kuukauden pesujakson jälkeen.
|
Virtaa ohjataan ramppimaisesti, mutta rampin jälkeen intensiteetti putoaa 0 mA:iin.
Huijaustilassa oleva virta kestää enintään 30 sekuntia.
Osallistujat saavat sanalistan oppimistoimenpiteen (WordLLI) semanttisesti liittyvistä ja toisiinsa liittymättömistä sanaluetteloista.
Sanaluettelot esitetään 10 kokeessa, ja ylimääräinen kokeilu 10 minuutin viiveen jälkeen arvioida viivästynyttä palauttamista.
Välittömästi sanaluetteloiden suullisen esittämisen jälkeen kunkin kokeen aikana osallistujia neuvotaan muistamaan mahdollisimman monta sanaa luettelosta.
Osallistujat voivat käyttää kirjallista modaliteettia strategiana muistamisen aikana.
Sanalistat sisältävät 12 sanaa, jotka on yhdistetty psykolingvististen ominaisuuksien (esim. kuvattavuus, esiintymistiheys) perusteella.
Tämä tehtävä on suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan muistia parantamalla luetteloiden oppimiskykyä.
Stimulaatio saadaan aikaan akkukäyttöisellä vakiovirtastimulaattorilla.
Sähkövirtaa johdetaan ennalta määrätylle aivojen alueelle (kulmagyrus).
Stimulaatio toimitetaan 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä (arvioitu virrantiheys 0,04 mA/cm2; arvioitu kokonaisvaraus 0,048 coulombia/cm2) ramppimaisesti enintään 20 minuutin ajan.
Aktiivisessa, henkilökohtaisessa HD-tDCS:ssä virta toimitetaan rengaskonfiguraatiossa.
Aktiivisessa tDCS-kaukosäätimessä virta syötetään yhdessä elektrodipaikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulotarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti liittyvien - koulutettujen sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta.
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos semanttisesti liittyvien - koulutettujen sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus).
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti toisiinsa liittymättömien - koulutettujen sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssä).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta.
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos semanttisesti toisiinsa liittymättömien - koulutettujen sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen koulutettu sanalista (harjoiteltu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RAVLT:ssä).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus).
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa perustuu semanttisesti liittyvien - kouluttamattomien sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta.
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Semanttisesti liittyvien - kouluttamattomien sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti liittyvästä sanasta (esim. linnut).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus).
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos kuulomuistin tarkkuudessa, joka perustuu semanttisesti toisiinsa liittymättömien - kouluttamattomien sanaluetteloiden kokeissa 1-5 palautettujen sanojen summaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RVLT:ssä).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon oppimiseen tulee 5 koetta.
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän laskemalla yhteen kaikki pisteet kokeesta 1 kokeeseen 5 ja muuntamalla prosenttioikeiksi (vaihteluväli: 0-100 %) kullakin tutkimuksen ajankohdalla.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos semanttisesti toisiinsa liittymättömien - kouluttamattomien sanaluetteloiden auditiivisen viivästyneen palauttamisen tarkkuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Jokainen kouluttamaton sanalista (ei harjoitettu interventiojakson aikana) koostuu 12 semanttisesti toisiinsa liittymättömästä sanasta (kuten RVLT:ssä).
Sanalistat rakennetaan psykolingvististen tietokantojen avulla.
Jokaisen luettelon palauttamiseksi suoritetaan 5 kokeilua, ja sitten osallistujia pyydetään palauttamaan luettelo 20 minuuttia myöhemmin (viivästetty palautus).
Tutkijat laskevat oikein palautettujen kohteiden raakapistemäärän (viivästetty palautus) ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (vaihteluväli: 0-100 %) jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) -pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
RAVLT on vakiintunut verbaalinen muistitesti.
RAVLT sisältää 15 sanan listan 5 kokeiluesityksen (Lista A), yhden häiriöluettelon esityksen (Lista B) (Kokeilu 6), kaksi häiriön jälkeistä palautuskoetta (yksi välitön - kokeilu 7, yksi viivästetty - Koe 8) ja kohdesanojen tunnistaminen ortografisessa modaalissa häiriötekijöillä (koe 9).
Pisteytys sisältää kokeen 1, kokeen 5, kokeen 8 ja kokeen 9 prosentuaalisen pistemäärän sekä kokeiden 1 - 5 summan sekä kokeen 5 ja kokeen 1 välisen eron, joka lasketaan prosentuaalisena erona tulosten välillä ennen interventiota ja jokaisella kerralla pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos mielentilatutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
MMSE on vakiintunut kognitiivinen arviointitesti.
Se tutkii toimintoja, mukaan lukien rekisteröinti (nimettyjen kehotteiden toistaminen), huomio ja laskenta, muistaminen, kieli, kyky seurata yksinkertaisia komentoja ja orientaatio.
Raaka kokonaispistemäärä on 30 pisteestä.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos Mnemonisen samankaltaisuustehtävän (MST) tuloksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
MST on vakiintunut testi korkean häiriömuistin ja yleisen tunnistusmuistin arvioimiseksi kuvion erottelun avulla.
Se sisältää eron aiemmin opittujen kuvien ja uusien kuvien välillä.
MST-tehtävissä kuvion erottelun (PS) pistemäärä lasketaan käyttämällä kahta mittaa: a) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä vähennettynä uusiksi väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrällä (S|S-S|N); b) oikein tunnistettujen samankaltaisten kohteiden määrä vähennettynä vanhoiksi väärin tunnistettujen samankaltaisten kohteiden prosenttiosuudella (S|S-O|S).
Lisäksi seurataan oikeiden vastausten määrää jokaiselle tuoteluokalle (eli vanhat, samankaltaiset, uudet) ja virhetyyppiä (eli uusien kohteiden tunnistaminen samanlaisiksi; samankaltaisten kohteiden tunnistaminen vanhoiksi).
Muutos tuloksessa prosentteina erona lasketaan pisteiden välillä ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos sanantoistopisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) -tehtävät sisältävät sanan toiston 1-6 sanan sarjoilla.
Pisteytys perustuu oikein toistettujen sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos ei-sanantoiston pisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
TALSA-tehtävät sisältävät ei-sanan toistoa 1-6 ei-sanan sarjoilla.
Pisteytys perustuu oikein toistettujen ei-sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos lauseen toistopisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Lauseentoistotehtävät tulevat TALSA:sta, ja pisteytys perustuu oikein toistettujen lauseiden sanojen prosenttiosuuteen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos suullisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestin tulos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Suullisen kuvan nimeämisen (30 kohteen Bostonin nimeämistesti) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Bostonin nimeämistesti on laajalti käytetty kuvien nimeämistesti, joka havaitsee leksikaaliset haun puutteet suullisessa modaalissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos suullisessa nimeämisessä Philadelphia Naming Testin tulos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Suullisen kuvan nimeämisen (Philadelphia Naming Test) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Philadelphia Naming Test on laaja kuvien nimeämistesti, joka sisältää 275 kohdetta useilta eri taajuuksilta ja muista psyklingvistisista ominaisuuksista.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos kirjallisessa nimeämisessä Bostonin nimeämistestissä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Kirjallisen kuvan nimeämisen tarkkuutta (30 kohteen Bostonin nimeämistesti) verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos kirjallisessa nimeämisessä Philadelphia Naming Testin arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Kirjallisen kuvan nimeämisen (Philadelphia Naming Test) tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos toiminnan suullisessa nimeämisessä Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Toimien suullisen nimeämisen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos syntaktisessa ymmärtämisessä subjektisuhteen, objektin suhteen, aktiivisen, passiivisen (S.O.A.P.) syntaktisen pariston perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Eri osatestien 40 kohdan Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) syntaktista akkua käytetään argumentin rakenteen ymmärtämisen ja tuottavuuden arvioimiseen.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttiosuuksiksi oikein (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosenttierona lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos sanallisen sujuvuuden tehtäväpisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Verbaaliset sujuvuustehtävät (semanttinen ja kirjainten sujuvuus) sisältävät niin monta sanaa kuin mahdollista yhdessä minuutissa.
Pisteytys perustuu minuutissa luotujen sanojen määrään.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapisteet oikein ja laskevat tulosten muutoksen lähtötilanteen ja kunkin ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos oikeinkirjoituksessa Johns Hopkins Dysgraphia -pariston arvioimana
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Johns Hopkins Dysgraphia -paristoa käytettäessä oikeinkirjoituksen tarkkuutta verrataan tDCS- ja valeolosuhteissa.
Tutkijat laskevat kohteiden raakapistemäärän oikein käyttämällä oikeinkirjoituksen pisteytysjärjestelmää, joka ottaa huomioon lisäykset, korvaukset ja poistot, ja muuntaa oikeaksi prosentteina (väli: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentteina ennen interventiota ja joka kerta pisteen jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos numerovälin eteenpäin pisteessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Numeroiden siirto eteenpäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos numerovälissä taaksepäin pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Numeroväli taaksepäin sisältää yksittäisten numeroiden sarjan (1-8 numeron sarjat) palauttamisen päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein muistettujen peräkkäisten numeroiden määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos spatiaalisen jännevälin eteenpäinpisteissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Spatiaalinen jänneväli tarkoittaa laudalla olevien paikkojen sarjan palauttamista (sarjat 1-9) samassa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos spatiaalisen ulottuvuuden takautuvassa pistemäärässä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Spatiaalinen span taaksepäin tarkoittaa sarjan paikkoja (joukot 1-8) palauttamista päinvastaisessa järjestyksessä kuin numerot esitettiin.
Pisteytys perustuu oikein palautettujen peräkkäisten paikkojen määrään.
Tutkijat laskevat tuloksen muutoksen interventiota edeltävän ajankohdan ja jokaisen sen jälkeisen ajankohdan välillä.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos yhdistetyn puheen semanttisessa sisällössä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Käyttämällä Cookie Theft -kuvaa Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) -tutkimuksesta ja Circus-kuvasta Apraxia Battery for Adults (ABA) -tutkijat saavat edustavia kielinäytteitä, kun osallistujat kuvaavat kuvia.
Tutkijat laskevat kohteiden (semantiikan) raakapistemäärän oikein ja muuntavat prosenttioikeiksi (alue: 0-100 %) laskemalla tuloksen muutoksen prosentuaalisena erona ennen interventiota ja kunkin ajankohdan jälkeen.
Pisteiden nousu katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos huomiossa ja informaatiopisteiden manipulointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Käyttämällä Trail Making Test (TMT) -osia A ja B, jotka sisältävät kirjainten/numeroiden peräkkäisen yhdistämisen polun suorittamiseksi, tutkijat saavat osallistujilta tehtävien suorittamiseen tarvittavan ajan.
Ajan lyhentäminen katsotaan eduksi.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden tilavuusmittauksissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Magnetisaatioon valmistetun nopean gradienttikaiun (MPRAGE) avulla magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tutkijat suorittavat tilavuusmittauksia valituista aivoalueista.
Mittaukset kerätään millimetreinä kuutioina (mm^3).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden toiminnallisessa liitettävyydessä (z-korrelaatiot)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Käyttämällä lepovaiheen toiminnallista MRI:tä (rs-fMRI) tutkijat havaitsevat eri aivoalueiden aktiivisuuden lepo/tehtävä-negatiivisessa tilassa, mikä auttaa arvioimaan toiminnallisia alueellisia vuorovaikutuksia valitun aivoalueen välisten z-korrelaatioiden osoittamana.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Magneettiresonanssispektroskopian (MRS) avulla tutkijat mittaavat metaboliittien (GABA) pitoisuudet valituilta aivoalueilta kansainvälisissä yksiköissä (IU).
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen osien sijainnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen alueiden sijainnin huolta aiheuttavilla alueilla.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
|
Muutos valittujen aivoalueiden valkoisen aineen anisotropiassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Diffuusiotensorikuvauksen (DTI) avulla tutkijat arvioivat aivojen valkoisen aineen anisotropian asianomaisilla aivoalueilla.
|
Ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, enintään 31 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten korrelaatio unen tehokkuuden kanssa
Aikaikkuna: Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen, enintään 8 viikkoa
|
Unen aktigrafia on menetelmä unen aktiivisuusmallien tarkkailuun.
Aktigrafiatiedot kerätään rannehihnan kautta, jossa on kiihtyvyysanturi ja valonilmaisin.
Tutkijat laskevat unen tehokkuuden (% sängyssä unessa vietetystä ajasta) ja arvioivat, korreloiko se suorituskykyyn ensisijaisen tai toissijaisen lopputuloksen kanssa.
|
Viikko ennen toimenpidettä ja viikko toimenpiteen jälkeen, enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sham
-
Otolith LabsValmis
-
Medical University of South CarolinaValmisYlähengitystieinfektioYhdysvallat
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineValmis
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematonIskeeminen reperfuusiovaurioThaimaa
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointia
-
Stryker InstrumentsNorth American Science Associates Inc.Valmis
-
ABEYESlb PharmaValmis
-
University of CadizRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti (CAD)Espanja
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen aivohalvausHong Kong