Efeitos da Estimulação Elétrica na Aprendizagem Verbal na Doença de Alzheimer Típica e Atípica
18 de maio de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua na Doença de Alzheimer Típica e Atípica
A doença de Alzheimer (DA) é a principal doença neurodegenerativa do envelhecimento caracterizada por múltiplas deficiências cognitivas.
Dadas as recentes falhas dos medicamentos modificadores da doença, o foco atual é prevenir ou mitigar o dano sináptico que se correlaciona com o declínio cognitivo em pacientes com DA.
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (tDCS) é uma estimulação elétrica segura, não invasiva e não dolorosa do cérebro que demonstrou atuar como um iniciador no nível sináptico quando administrada junto com a terapia comportamental, principalmente envolvendo linguagem, aprendizado e memória.
Estudos anteriores mostraram que o tDCS sobre o giro angular esquerdo (AG) melhora o aprendizado associativo da linguagem em idosos por meio de mudanças na conectividade funcional entre o AG e o hipocampo.
O ensaio clínico anterior dos investigadores sobre os efeitos do tDCS em distúrbios neurodegenerativos também mostrou efeitos aumentados de recuperação lexical para tDCS.
No presente estudo, os investigadores compararão os efeitos do tDCS ativo versus falso sobre o AG - uma área que faz parte da rede de modo padrão, mas também uma área de linguagem, particularmente importante para integração semântica e processamento de eventos - em duas variantes AD predominantes : DA provável com fenótipo amnésico (DA amnésica/típica) e DA provável com fenótipo não amnésico (deficiência de linguagem) também descrito como PPA variante logopênica com patologia da DA (DA afásica/atípica).
Os investigadores pretendem: (1) determinar se o tDCS ativo de alta definição (HD-tDCS) visando o AG esquerdo combinado com uma Intervenção de Aprendizagem de Lista de Palavras (WordLLI) melhorará o aprendizado verbal; (2) identificar as mudanças na conectividade funcional entre a área estimulada (AG) e outras áreas conectadas estrutural e funcionalmente usando imagens de ressonância magnética funcional em estado de repouso; (3) identificar mudanças no neurotransmissor inibitório GABA no local de estimulação usando espectroscopia de ressonância magnética.
Além disso, os pesquisadores precisam determinar as características das pessoas que podem se beneficiar das novas abordagens neuromoduladoras.
Por esta razão, os investigadores avaliarão funções neurais e cognitivas, bem como características fisiológicas, como o sono, e analisarão os efeitos moderadores nos resultados da aprendizagem verbal.
Os resultados do estudo podem ajudar a fornecer alternativas de tratamento, bem como uma melhor compreensão dos efeitos terapêuticos e neuromodulatórios do tDCS na DA, melhorando assim a qualidade de vida dos pacientes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A investigação implementa um design duplo-cego, controlado por simulação, dentro do assunto, cross-over que permite a avaliação dos efeitos cognitivos e neurais do aprendizado de lista de palavras modulado por tDCS em comparação com a estimulação simulada.
Os participantes de todos os grupos receberão intervenção de aprendizagem de lista de palavras (WordLLI)+ tDCS de alta definição (HD-tDCS) ou WordLLI+ simulado no Período 1 ou 2, randomizados para a condição de estimulação do Período 1.
Cada Período de aprendizagem durará 2 semanas, com 5 sessões de aprendizagem por semana (para um total de 10 sessões de aprendizagem por Período) com um período de wash-out de 3 meses (sem estimulação) entre os dois Períodos.
A intensidade, o número total de sessões de aprendizado e o número de itens de aprendizado são consistentes com a maioria dos outros estudos tDCS em distúrbios neurodegenerativos e os investigadores usaram esse design com sucesso nos últimos 7 anos em distúrbios neurodegenerativos (PPA, DA leve).
A estimulação é implementada todos os dias da semana para aproveitar a potencialização de longo prazo induzida pelo tDCS, conforme encontrado nos primeiros estudos de várias sessões.
Uma condição somente tDCS (sem qualquer intervenção) não é implementada neste projeto porque nenhum estudo até o momento mostrou melhora no desempenho motor, cognitivo ou de linguagem após apenas tDCS anódica por 2 ou mais semanas.
Após cada período, os investigadores realizarão sessões de acompanhamento de 1 mês e 3 meses para fins de avaliação.
Para os participantes de longa distância, no período de 1 mês, apenas os investigadores podem usar uma ferramenta de videoconferência, como o GoToMeeting, para administrar as avaliações.
Isso é para mitigar os custos de viagem para um compromisso curto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Para os participantes afásicos/atípicos com DA:
- Deve ter entre 50-75 anos de idade.
- Deve ser destro.
- Deve ser proficiente em inglês.
- Deve ter no mínimo o ensino médio.
- Deve ser diagnosticado como variante logopênica Afasia Progressiva Primária (APP) com biomarcadores da Doença de Alzheimer (DA). Outro diagnóstico possível para a variante 'DA afásica' seria comprometimento cognitivo leve (MCI) ou 'DA possível' de acordo com as diretrizes de 2011 com biomarcadores de DA (LCR ou tomografia por emissão de pósitrons (PET) beta-amilóide ou fluorodesoxiglicose (FDG)-emissão de pósitrons tomografia (PET) com atrofia uni-hemisférica).
- Os participantes serão diagnosticados em clínicas de PPA e demência precoce na Universidade Johns Hopkins ou em outros centros especializados nos EUA usando os critérios de consenso atuais. O diagnóstico será baseado em testes neuropsicológicos, testes de linguagem (mais comumente a Bateria de Afasia Ocidental), ressonância magnética e avaliação clínica. Os investigadores também usarão dois novos testes de classificação de variantes que os investigadores desenvolveram no laboratório, que discriminam as variantes do PPA com grande precisão (acima de 80%): um teste de ortografia e um teste de produção de fala (ou seja, tarefa de descrição de imagens do Cookie Theft).
Para os participantes com DA amnésicos/típicos:
- Deve ter entre 50-75 anos de idade.
- Deve ser destro.
- Deve ser proficiente em inglês.
- Deve ter no mínimo o ensino médio.
- Deve ser diagnosticado com 'AD provável' em centros de diagnóstico especializados com biomarcadores neuropsicológicos (por exemplo, RAVLT) e AD de acordo com as diretrizes de 2011.
- Os investigadores também realizarão testes extensivos na bateria de testes dos investigadores, incluindo o Teste de Similaridade Mnemônica (MST), que discrimina e mede a separação de padrão de déficit hipocampal (PS) mais saliente.
Critério de exclusão:
- Pessoas com doença neurológica anterior, incluindo demência vascular (por exemplo, acidente vascular cerebral, dislexia do desenvolvimento, disgrafia ou déficit de atenção).
- Pessoas com perda auditiva (> 25 decibéis, usando tela auditiva audiométrica).
- Pessoas com perda de acuidade visual não corrigida.
- Pessoas com demência avançada ou deficiências graves de linguagem (MEEM < 15, ou Avaliação Cognitiva de Montreal <10, ou Avaliação Clínica de Demência Frontotemporal específica para Demência (FTD-CDR) = 3).
- Indivíduos canhotos.
- Pessoas com transtornos psiquiátricos pré-existentes, como distúrbios comportamentais, depressão grave ou esquizofrenia, que não permitem que essas pessoas cumpram ou sigam o cronograma de estudo e os requisitos, como avaliação e terapia repetidas.
Critérios de exclusão para participação em ressonância magnética:
- Pessoas com claustrofobia severa.
- Pessoas com marcapassos cardíacos ou implantes ferromagnéticos.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HD-tDCS+palavra ativa, em seguida, intervenção Sham+palavra
Os participantes receberão HD-tDCS + Intervenção de Aprendizagem de Lista de Palavras (WordLLI) ativa e, em seguida, receberão Sham + WordLLI após um período de washout de três meses.
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A corrente será administrada em forma de rampa, mas após a rampa a intensidade cairá para 0 mA.
A corrente sob a condição Sham durará no máximo 30 segundos.
Os participantes receberão uma intervenção de aprendizagem de lista de palavras (WordLLI) de listas de palavras semanticamente relacionadas e não relacionadas.
As listas de palavras são apresentadas em 10 tentativas, com uma tentativa adicional após um atraso de 10 minutos para avaliar a recordação atrasada.
Imediatamente após a apresentação verbal das listas de palavras durante cada tentativa, os participantes serão instruídos a lembrar o máximo possível de palavras da lista.
Os participantes podem usar a modalidade escrita como estratégia durante a recordação.
As listas de palavras incluem 12 palavras combinadas com base em atributos psicolinguísticos (por exemplo, imageabilidade, frequência).
Esta tarefa foi projetada para ajudar os participantes a melhorar a memória por meio do aprimoramento dos recursos de aprendizado de lista.
A estimulação será fornecida por um estimulador de corrente constante alimentado por bateria.
A corrente elétrica será administrada a uma região pré-especificada do cérebro (giro angular).
A estimulação será aplicada a uma intensidade de 2 miliamperes (mA) (densidade de corrente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048 Coulombs/cm2) em forma de rampa por no máximo 20 minutos.
No HD-tDCS ativo e presencial, a corrente é fornecida em uma configuração de anel.
No tDCS remoto ativo, a corrente é fornecida em um patch de eletrodo.
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Experimental: Intervenção simulada+palavra e, em seguida, HD-tDCS+intervenção ativa com palavras
Os participantes receberão Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) e, em seguida, HD-tDCS + WordLLI ativo após um período de washout de três meses.
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A corrente será administrada em forma de rampa, mas após a rampa a intensidade cairá para 0 mA.
A corrente sob a condição Sham durará no máximo 30 segundos.
Os participantes receberão uma intervenção de aprendizagem de lista de palavras (WordLLI) de listas de palavras semanticamente relacionadas e não relacionadas.
As listas de palavras são apresentadas em 10 tentativas, com uma tentativa adicional após um atraso de 10 minutos para avaliar a recordação atrasada.
Imediatamente após a apresentação verbal das listas de palavras durante cada tentativa, os participantes serão instruídos a lembrar o máximo possível de palavras da lista.
Os participantes podem usar a modalidade escrita como estratégia durante a recordação.
As listas de palavras incluem 12 palavras combinadas com base em atributos psicolinguísticos (por exemplo, imageabilidade, frequência).
Esta tarefa foi projetada para ajudar os participantes a melhorar a memória por meio do aprimoramento dos recursos de aprendizado de lista.
A estimulação será fornecida por um estimulador de corrente constante alimentado por bateria.
A corrente elétrica será administrada a uma região pré-especificada do cérebro (giro angular).
A estimulação será aplicada a uma intensidade de 2 miliamperes (mA) (densidade de corrente estimada 0,04 mA/cm2; carga total estimada 0,048 Coulombs/cm2) em forma de rampa por no máximo 20 minutos.
No HD-tDCS ativo e presencial, a corrente é fornecida em uma configuração de anel.
No tDCS remoto ativo, a corrente é fornecida em um patch de eletrodo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na precisão da recordação auditiva com base na soma de palavras lembradas nas tentativas 1-5 de listas de palavras treinadas semanticamente relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras treinada (praticada durante o período de intervenção) consistirá em 12 palavras semanticamente relacionadas (por exemplo, pássaros).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para aprender cada lista.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente somando todas as pontuações do Experimento 1 ao Experimento 5 e transformando a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva atrasada de listas de palavras treinadas semanticamente relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras treinada (praticada durante o período de intervenção) consistirá em 12 palavras semanticamente relacionadas (por exemplo, pássaros).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para recordar cada lista e, em seguida, os participantes serão solicitados a recordar essa lista 20 minutos depois (recordação atrasada).
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente (recordação atrasada) e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva com base na soma de palavras lembradas nas Tentativas 1-5 de listas de palavras treinadas semanticamente não relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras treinada (praticada durante o período de intervenção) consistirá em 12 palavras semanticamente não relacionadas (como no RAVLT).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para aprender cada lista.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente somando todas as pontuações do Experimento 1 ao Experimento 5 e transformando a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva atrasada de listas de palavras treinadas semanticamente não relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras treinada (praticada durante o período de intervenção) consistirá em 12 palavras semanticamente não relacionadas (como no RAVLT).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para recordar cada lista e, em seguida, os participantes serão solicitados a recordar essa lista 20 minutos depois (recordação atrasada).
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente (recordação atrasada) e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva com base na soma de palavras lembradas nas Tentativas 1-5 de listas de palavras não treinadas semanticamente relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras não treinadas (não praticadas durante o período de intervenção) será composta por 12 palavras semanticamente relacionadas (por exemplo, pássaros).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para aprender cada lista.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente somando todas as pontuações do Experimento 1 ao Experimento 5 e transformando a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva atrasada de listas de palavras não treinadas semanticamente relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras não treinadas (não praticadas durante o período de intervenção) será composta por 12 palavras semanticamente relacionadas (por exemplo, pássaros).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para recordar cada lista e, em seguida, os participantes serão solicitados a recordar essa lista 20 minutos depois (recordação atrasada).
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente (recordação atrasada) e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva com base na soma das palavras lembradas nas Tentativas 1-5 de listas de palavras não treinadas e sem relação semântica
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras não treinadas (não praticadas durante o período de intervenção) será composta por 12 palavras não relacionadas semanticamente (como no RVLT).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para aprender cada lista.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente somando todas as pontuações do Experimento 1 ao Experimento 5 e transformando a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na precisão da recordação auditiva atrasada de listas de palavras não treinadas semanticamente não relacionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Cada lista de palavras não treinadas (não praticadas durante o período de intervenção) será composta por 12 palavras não relacionadas semanticamente (como no RVLT).
Listas de palavras serão construídas usando bancos de dados psicolinguísticos.
Haverá 5 tentativas para recordar cada lista e, em seguida, os participantes serão solicitados a recordar essa lista 20 minutos depois (recordação atrasada).
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens lembrados corretamente (recordação atrasada) e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%) em cada ponto de tempo do estudo.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal de Rey (RAVLT)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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O RAVLT é um teste de memória verbal bem estabelecido.
O RAVLT inclui uma apresentação de 5 tentativas de uma lista de 15 palavras (Lista A), uma única apresentação de uma lista de interferência (Lista B) (Teste 6), duas tentativas de recordação pós-interferência (uma imediata - Tentativa 7, uma atrasada - Tentativa 8) e reconhecimento das palavras-alvo na modalidade ortográfica com distratores (Prova 9).
A pontuação inclui a pontuação percentual da Tentativa 1, Tentativa 5, Tentativa 8 e Tentativa 9, bem como a soma da Tentativa 1 a 5, e a diferença entre a Tentativa 5 e a Tentativa 1 calculada como a diferença percentual entre as pontuações antes da intervenção e cada vez ponto depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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O MMSE é um teste de avaliação cognitiva bem estabelecido.
Ele examina as funções, incluindo registro (repetição de prompts nomeados), atenção e cálculo, recordação, linguagem, capacidade de seguir comandos simples e orientação.
A pontuação bruta total é de 30 pontos.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na pontuação da Tarefa de Similaridade Mnemônica (MST)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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O MST é um teste bem estabelecido para avaliar a memória de alta interferência e a memória de reconhecimento geral por meio da separação de padrões.
Envolve a diferenciação entre imagens previamente aprendidas e novas imagens.
Para as tarefas MST, a pontuação da Separação de Padrões (PS) será calculada usando duas medidas: a) a taxa de itens semelhantes identificados corretamente menos a taxa de itens semelhantes identificados erroneamente como novos (S|S-S|N); b) a taxa de itens semelhantes identificados corretamente menos a taxa de itens semelhantes erroneamente identificados como antigos (S|S-O|S).
O número de respostas corretas para cada categoria de itens (isto é, antigo, semelhante, novo) e o tipo de erros (isto é, identificações de novos itens como semelhantes; identificação de itens semelhantes como antigos) também serão rastreados.
A mudança no resultado na diferença percentual será computada entre as pontuações antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação de repetição de palavras
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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As tarefas de Avaliação do Templo da Linguagem e Memória de Curto Prazo na Afasia (TALSA) incluem repetição de palavras, com conjuntos de 1 a 6 palavras.
A pontuação será baseada na porcentagem de palavras repetidas corretamente.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação de repetição de palavras não
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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As tarefas TALSA incluem repetição de não-palavras, com conjuntos de 1 a 6 não-palavras.
A pontuação será baseada na porcentagem de não-palavras repetidas corretamente.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação de repetição de frases
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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As tarefas de repetição de sentenças vêm do TALSA, com pontuação baseada na porcentagem de palavras em sentenças repetidas corretamente.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na pontuação do teste de nomeação oral de Boston
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na nomeação oral de figuras (Teste de Nomeação de Boston de 30 itens) será comparada para condições simuladas e tDCS.
O Boston Naming Test é um teste de nomeação de figuras amplamente utilizado que detecta déficits de recuperação lexical na modalidade oral.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na pontuação do teste de nomeação oral da Filadélfia
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na nomeação oral de imagens (Philadelphia Naming Test) será comparada para condições simuladas e tDCS.
O Philadelphia Naming Test é um extenso teste de nomeação de figuras que compreende 275 itens de uma ampla gama de frequências e outras características psicolinguísticas.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na nomenclatura escrita avaliada pelo Boston Naming Test
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na nomeação de imagens escritas (Teste de Nomeação de Boston de 30 itens) será comparada para condições simuladas e tDCS.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na nomenclatura escrita avaliada pelo Philadelphia Naming Test
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na nomeação de imagens escritas (Philadelphia Naming Test) será comparada para tDCS e condições simuladas.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na nomeação oral de ação conforme avaliado pela Avaliação Hopkins de Ações de Nomeação (HANA)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na nomeação oral de ações será comparada para condições tDCS e simuladas.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão em percentual correto (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na compreensão sintática avaliada pela Bateria Sintática Relativa ao Sujeito, Relativa ao Objeto, Ativa, Passiva (S.O.A.P.)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A bateria sintática de 40 itens relativo ao sujeito, relativo ao objeto, ativo, passivo (S.O.A.P.) de vários subtestes será usada para avaliar a compreensão e a produção da estrutura do argumento.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre a linha de base e cada ponto no tempo.
O aumento na pontuação é considerado benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação da tarefa de fluência verbal
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Tarefas de fluência verbal (fluência semântica e de letras) envolvem a geração de tantas palavras quanto possível em um minuto.
A pontuação será baseada no número de palavras geradas por minuto.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos e calcularão a mudança no resultado entre a linha de base e cada ponto no tempo.
O aumento na pontuação é considerado benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na ortografia avaliada pela bateria Johns Hopkins Dysgraphia
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A precisão na ortografia usando a bateria Johns Hopkins Dysgraphia será comparada para tDCS e condições simuladas.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens corretos usando um sistema de pontuação ortográfica contabilizando adições, substituições e exclusões, e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual antes da intervenção e cada vez ponto depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação direta do intervalo de dígitos
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A extensão de dígitos envolve a recuperação de uma série de dígitos únicos (conjuntos de 1 a 8 dígitos) na mesma ordem em que os dígitos foram apresentados.
A pontuação será baseada no número de dígitos consecutivos corretamente lembrados.
Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na pontuação retroativa do intervalo de dígitos
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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O intervalo de dígitos para trás envolve a recuperação de uma série de dígitos únicos (conjuntos de 1 a 8 dígitos) na ordem inversa da apresentação dos dígitos.
A pontuação será baseada no número de dígitos consecutivos corretamente lembrados.
Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação de expansão espacial
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A extensão espacial para a frente envolve a recordação de uma série de posições em um tabuleiro (conjuntos de 1 a 9) na mesma ordem em que os dígitos foram apresentados.
A pontuação será baseada no número de posições consecutivas corretamente recuperadas.
Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na pontuação retroativa do intervalo espacial
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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A extensão espacial para trás envolve a recordação de uma série de posições (conjuntos de 1 a 8) na ordem inversa em que os dígitos foram apresentados.
A pontuação será baseada no número de posições consecutivas corretamente recuperadas.
Os investigadores calcularão a mudança no resultado entre o ponto de tempo antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança no conteúdo semântico da fala conectada
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando a imagem Cookie Theft do Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) e a imagem Circus da Apraxia Battery for Adults (ABA), os investigadores obterão amostras representativas da linguagem conforme os participantes descrevem as imagens.
Os investigadores calcularão a pontuação bruta dos itens (semântica) correta e transformarão a porcentagem correta (intervalo: 0-100%), computando a mudança no resultado na diferença percentual entre antes da intervenção e cada ponto de tempo depois.
O aumento na pontuação é considerado um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na atenção e manipulação de pontuações de informação
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando as partes A e B do Trail Making Test (TMT), que incluem a conexão sequencial de letras/números para completar uma trilha, os investigadores obterão o tempo requerido pelos participantes para terminar as tarefas.
A diminuição do tempo é considerada um benefício.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança nas medições volumétricas de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando a ressonância magnética (MRI) de eco de gradiente rápido preparada por magnetização (MPRAGE), os investigadores realizarão medições volumétricas de regiões cerebrais selecionadas.
As medições serão coletadas em milímetros cúbicos (mm^3).
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na conectividade funcional de regiões cerebrais selecionadas (correlações z)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando a ressonância magnética funcional em estágio de repouso (rs-fMRI), os investigadores detectarão a atividade de várias regiões do cérebro em uma condição negativa de tarefa/repouso, o que ajudará a avaliar as interações regionais funcionais, conforme indicado pelas correlações z entre a área cerebral selecionada.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Alteração na concentração de ácido gama-aminobutírico (GABA)
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando espectroscopia de ressonância magnética (MRS), os investigadores medirão as concentrações de metabólitos (GABA) de regiões cerebrais selecionadas em unidades internacionais (UI).
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na localização dos tratos de substância branca de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando o Diffusion Tensor Imaging (DTI), os investigadores estimarão a localização dos tratos de substância branca do cérebro nas regiões de interesse.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção, 1 mês e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Mudança na anisotropia dos tratos de substância branca de regiões cerebrais selecionadas
Prazo: Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Usando Diffusion Tensor Imaging (DTI), os investigadores estimarão a anisotropia dos tratos de substância branca do cérebro nas regiões cerebrais de interesse.
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Antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção, até 31 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação dos resultados primários e secundários com a eficiência do sono
Prazo: Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção, até 8 semanas
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Actigrafia para dormir é um método para observar os padrões de atividade do sono.
Os dados de actigrafia são coletados por meio de uma pulseira com um acelerômetro e um detector de luz.
Os investigadores calcularão a eficiência do sono (% do tempo gasto dormindo na cama) e avaliarão se ela se correlaciona com o desempenho nos resultados primários ou secundários.
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Uma semana antes da intervenção e uma semana após a intervenção, até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Farsa, falso
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluInscrevendo-se por conviteDor lombar | Lombalgia RecorrenteFinlândia
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Otolith LabsConcluído
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Case Western Reserve UniversityHighland Instruments, Inc.RecrutamentoDor crônica | Transtorno do uso de opioidesEstados Unidos
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ABEYESlb PharmaConcluído
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Chang Gung Memorial HospitalRecrutamento
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Medical University of South CarolinaVirginia Tech Carilion School of Medicine and Research InstituteRescindidoVício | Desejo | Nicotina | Fumar, cigarroEstados Unidos
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I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRecrutamentoDoença de AlzheimerItália
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Philips RespironicsConcluídoSaudável | Privação de sono | Síndrome do Sono InsuficienteEstados Unidos
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Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaConcluído
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Thomas Jefferson UniversityRescindidoLesão Medular CervicalEstados Unidos