Effekter af elektrisk stimulering på verbal læring ved typisk og atypisk Alzheimers sygdom
18. maj 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Transkraniel jævnstrømsstimulering ved typisk og atypisk Alzheimers sygdom
Alzheimers sygdom (AD) er den førende neurodegenerative ældningssygdom karakteriseret ved flere kognitive svækkelser.
I betragtning af de nylige fejl i sygdomsmodificerende lægemidler er det nuværende fokus på at forebygge eller afbøde synaptisk skade, der korrelerer med kognitiv tilbagegang hos AD-patienter.
Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) er en sikker, ikke-invasiv, ikke-smertefuld elektrisk stimulering af hjernen, der viser sig at fungere som en primer på synaptisk niveau, når det administreres sammen med adfærdsterapi, for det meste involverer sprog, indlæring og hukommelse.
Tidligere undersøgelser har vist, at tDCS over venstre angular gyrus (AG) forbedrer sprogassociativ indlæring hos ældre gennem ændringer i funktionel forbindelse mellem AG og hippocampus.
Efterforskernes tidligere kliniske forsøg på virkningerne af tDCS i neurodegenerative lidelser har også vist øgede effekter af leksikalsk genfinding for tDCS.
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne virkningerne af aktiv vs. sham tDCS over AG-et område, der er en del af standardtilstandsnetværket, men også et sprogområde, særligt vigtigt for semantisk integration og hændelsesbehandling - i to dominerende AD-varianter : sandsynlig AD med amnesisk fænotype (amnesisk/typisk AD) og sandsynlig AD med ikke-amnesisk (sprogdeficit) fænotype også beskrevet som logopenisk variant PPA med AD patologi (afatisk/atypisk AD).
Efterforskerne sigter mod at: (1) afgøre, om aktiv højopløsnings-tDCS (HD-tDCS) rettet mod venstre AG kombineret med en Word-List Learning Intervention (WordLLI) vil forbedre verbal læring; (2) identificere ændringerne i funktionel forbindelse mellem det stimulerede område (AG) og andre strukturelt og funktionelt forbundne områder ved brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand; (3) identificere ændringer i den hæmmende neurotransmitter GABA på stimuleringsstedet ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi.
Desuden skal efterforskerne bestemme karakteristikaene for de mennesker, der kan drage fordel af de nye neuromodulatoriske tilgange.
Af denne grund vil efterforskerne evaluere neurale og kognitive funktioner samt fysiologiske karakteristika såsom søvn, og vil analysere de modererende effekter på verbale læringsresultater.
Undersøgelsesresultater kan hjælpe med at give behandlingsalternativer samt en bedre forståelse af de terapeutiske og neuromodulerende virkninger af tDCS i AD og dermed forbedre patienters og plejepersonales livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen implementerer et dobbeltblindt, sham-kontrolleret, inden-subjekt, cross-over-design, der giver mulighed for evaluering af de kognitive og neurale effekter af ordlisteindlæring som moduleret af tDCS sammenlignet med sham-stimulering.
Deltagere i alle grupper vil modtage ordlisteindlæringsintervention (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) eller WordLLI+ sham i periode 1 eller 2, randomiseret til periode 1-stimuleringstilstanden.
Hver læringsperiode varer 2 uger med 5 læringssessioner om ugen (i alt 10 læringssessioner pr. periode) med en 3-måneders (stimuleringsfri) udvaskningsperiode mellem de to perioder.
Intensiteten, det samlede antal læringssessioner og antallet af læringselementer er i overensstemmelse med de fleste andre tDCS-undersøgelser i neurodegenerative lidelser, og efterforskerne har brugt dette design med succes i løbet af de sidste 7 år i neurodegenerative lidelser (PPA, mild AD).
Stimulering implementeres hver ugedag for at drage fordel af den langsigtede potensering induceret af tDCS som fundet i tidlige multi-session undersøgelser.
En tDCS-only tilstand (uden nogen intervention) er ikke implementeret i dette design, fordi ingen undersøgelse til dato har vist forbedring af motorisk, kognitiv eller sproglig præstation efter anodal tDCS-only i 2 eller endda flere uger.
Efter hver periode vil efterforskerne udføre 1-måneders og 3-måneders opfølgningssessioner til evalueringsformål.
For de deltagere, der er på langdistance, må kun efterforskerne bruge et videokonferenceværktøj som GoToMeeting til at administrere vurderingerne på 1-måneders tidspunkt.
Dette er for at mindske omkostningerne ved rejser til en kort aftale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For de afasi-/atypiske AD-deltagere:
- Skal være mellem 50-75 år.
- Skal være højrehåndet.
- Skal kunne engelsk.
- Skal have minimum en gymnasial uddannelse.
- Skal diagnosticeres som logopenisk variant Primær progressiv afasi (PPA) med biomarkører for Alzheimers sygdom (AD). En anden mulig diagnose for den 'afasiske AD'-variant ville være mild kognitiv svækkelse (MCI) eller 'mulig AD' i henhold til retningslinjerne fra 2011 med AD-biomarkører (CSF eller positronemissionstomografi (PET) amyloid-beta eller fluordeoxyglucose (FDG)-positronemission tomografi (PET) med unihemisfærisk atrofi).
- Deltagerne vil blive diagnosticeret fra PPA og tidlige demensklinikker på Johns Hopkins University eller andre specialiserede centre i USA ved at bruge de nuværende konsensuskriterier. Diagnosen vil være baseret på neuropsykologisk testning, sprogtest (oftest Western Aphasia Battery), MR og klinisk vurdering. Efterforskerne vil også bruge to nye variantklassifikationstest, som efterforskerne har udviklet på laboratoriet, som diskriminerer PPA-varianter med stor nøjagtighed (over 80%): en stavetest og en taleproduktionstest (dvs. cookie Theft-billedbeskrivelsesopgave).
For de amnesisiske/typiske AD-deltagere:
- Skal være mellem 50-75 år.
- Skal være højrehåndet.
- Skal kunne engelsk.
- Skal have minimum en gymnasial uddannelse.
- Skal diagnosticeres med 'sandsynlig AD' i specialiserede diagnostiske centre med neuropsykologiske (f.eks. RAVLT) og AD-biomarkører i henhold til retningslinjerne fra 2011.
- Efterforskerne vil også udføre omfattende test i efterforskernes testbatteri, herunder Mnemonic Similarity Test (MST), der diskriminerer og måler den mest fremtrædende hippocampale deficit-pattern separation (PS).
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med tidligere neurologisk sygdom, herunder vaskulær demens (f.eks. slagtilfælde, udviklingsmæssig ordblindhed, dysgrafi eller opmærksomhedsunderskud).
- Mennesker med høretab (> 25 decibel, bruger audiometrisk høreskærm).
- Mennesker med ukorrigeret synsstyrketab.
- Mennesker med fremskreden demens eller svære sproglige svækkelser (MMSE < 15, eller Montreal Cognitive Assessment <10, eller sproglig Frontotemporal Demens-specifik Clinical Dementia Rating (FTD-CDR) = 3).
- Venstrehåndede personer.
- Mennesker med allerede eksisterende psykiatriske lidelser såsom adfærdsforstyrrelser, svær depression eller skizofreni, som ikke tillader disse mennesker at overholde eller følge studieplanen og krav såsom gentagen evaluering og terapi.
Eksklusionskriterier for MR-deltagelse:
- Mennesker med svær klaustrofobi.
- Personer med pacemakere eller ferromagnetiske implantater.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv HD-tDCS+ordintervention og derefter Sham+ordintervention
Deltagerne vil modtage aktiv HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) og derefter modtage Sham + WordLLI efter en udvaskningsperiode på tre måneder.
|
Strøm vil blive administreret på en rampelignende måde, men efter rampingen vil intensiteten falde til 0 mA.
Strøm under Sham-tilstanden vil vare i maksimalt 30 sekunder.
Deltagerne vil modtage en ordlistelæringsintervention (WordLLI) af semantisk relaterede og ikke-relaterede ordlister.
Ordlister præsenteres på tværs af 10 forsøg, med et ekstra forsøg efter en 10-minutters forsinkelse for at vurdere forsinket tilbagekaldelse.
Umiddelbart efter mundtlig præsentation af ordlister under hvert forsøg, vil deltagerne blive instrueret i at huske så mange af ordene fra listen som muligt.
Deltagerne kan bruge den skriftlige modalitet som en strategi under tilbagekaldelse.
Ordlister inkluderer 12 ord, der matches baseret på psykolingvistiske egenskaber (f.eks. billedbarhed, frekvens).
Denne opgave er designet til at hjælpe deltagerne med at forbedre hukommelsen ved at forbedre listens indlæringsevner.
Stimulering vil blive leveret af en batteridrevet konstantstrømstimulator.
Den elektriske strøm vil blive administreret til et forudbestemt område af hjernen (vinkelgyrus).
Stimuleringen vil blive leveret med en intensitet på 2 milliampere (mA) (estimeret strømtæthed 0,04 mA/cm2; estimeret total ladning 0,048 Coulombs/cm2) på en rampelignende måde i maksimalt 20 minutter.
I den aktive, in-person HD-tDCS leveres strømmen i en ringkonfiguration.
I den aktive fjernbetjening leveres tDCS-strømmen i én elektrodepatch.
|
|
Eksperimentel: Sham+word intervention derefter aktiv HD-tDCS+word intervention
Deltagerne vil modtage Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) og derefter aktiv HD-tDCS + WordLLI efter en tre-måneders udvaskningsperiode.
|
Strøm vil blive administreret på en rampelignende måde, men efter rampingen vil intensiteten falde til 0 mA.
Strøm under Sham-tilstanden vil vare i maksimalt 30 sekunder.
Deltagerne vil modtage en ordlistelæringsintervention (WordLLI) af semantisk relaterede og ikke-relaterede ordlister.
Ordlister præsenteres på tværs af 10 forsøg, med et ekstra forsøg efter en 10-minutters forsinkelse for at vurdere forsinket tilbagekaldelse.
Umiddelbart efter mundtlig præsentation af ordlister under hvert forsøg, vil deltagerne blive instrueret i at huske så mange af ordene fra listen som muligt.
Deltagerne kan bruge den skriftlige modalitet som en strategi under tilbagekaldelse.
Ordlister inkluderer 12 ord, der matches baseret på psykolingvistiske egenskaber (f.eks. billedbarhed, frekvens).
Denne opgave er designet til at hjælpe deltagerne med at forbedre hukommelsen ved at forbedre listens indlæringsevner.
Stimulering vil blive leveret af en batteridrevet konstantstrømstimulator.
Den elektriske strøm vil blive administreret til et forudbestemt område af hjernen (vinkelgyrus).
Stimuleringen vil blive leveret med en intensitet på 2 milliampere (mA) (estimeret strømtæthed 0,04 mA/cm2; estimeret total ladning 0,048 Coulombs/cm2) på en rampelignende måde i maksimalt 20 minutter.
I den aktive, in-person HD-tDCS leveres strømmen i en ringkonfiguration.
I den aktive fjernbetjening leveres tDCS-strømmen i én elektrodepatch.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den auditive genkaldelses nøjagtighed baseret på summen af ord, der blev genkaldt i forsøg 1-5 med semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at lære hver liste.
Undersøgerne vil beregne den rå score for emner, der er korrekt genkaldt, ved at summere alle resultater fra forsøg 1 til forsøg 5 og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i auditiv forsinket genkaldelses nøjagtighed af semantisk relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at genkalde hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at genkalde listen 20 minutter senere (forsinket genkaldelse).
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekt genkaldt (forsinket tilbagekaldelse) og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i den auditive genkaldelses nøjagtighed baseret på summen af ord, der blev genkaldt i forsøg 1-5 af semantisk ikke-relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RAVLT).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at lære hver liste.
Undersøgerne vil beregne den rå score for emner, der er korrekt genkaldt, ved at summere alle resultater fra forsøg 1 til forsøg 5 og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i auditiv forsinket genkaldelses nøjagtighed af semantisk ikke-relaterede - trænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver trænet ordliste (øvet i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RAVLT).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at genkalde hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at genkalde listen 20 minutter senere (forsinket genkaldelse).
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekt genkaldt (forsinket tilbagekaldelse) og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i den auditive genkaldelses nøjagtighed baseret på summen af ord, der blev genkaldt i forsøg 1-5 med semantisk relaterede - utrænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at lære hver liste.
Undersøgerne vil beregne den rå score for emner, der er korrekt genkaldt, ved at summere alle resultater fra forsøg 1 til forsøg 5 og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i auditiv forsinket genkaldelses nøjagtighed af semantisk relaterede - utrænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk relaterede ord (f.eks. fugle).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at genkalde hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at genkalde listen 20 minutter senere (forsinket genkaldelse).
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekt genkaldt (forsinket tilbagekaldelse) og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i den auditive genkaldelses nøjagtighed baseret på summen af ord, der blev genkaldt i forsøg 1-5 af semantisk ikke-relaterede - utrænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RVLT).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at lære hver liste.
Undersøgerne vil beregne den rå score for emner, der er korrekt genkaldt, ved at summere alle resultater fra forsøg 1 til forsøg 5 og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i auditiv forsinket genkaldelses nøjagtighed af semantisk ikke-relaterede - utrænede ordlister
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Hver utrænet ordliste (ikke praktiseret i interventionsperioden) vil bestå af 12 semantisk ikke-relaterede ord (som i RVLT).
Ordlister vil blive konstrueret ved hjælp af psykolingvistiske databaser.
Der vil være 5 forsøg for at genkalde hver liste, og derefter vil deltagerne blive bedt om at genkalde listen 20 minutter senere (forsinket genkaldelse).
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekt genkaldt (forsinket tilbagekaldelse) og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%) på hvert tidspunkt af undersøgelsen.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
RAVLT er en veletableret verbal hukommelsestest.
RAVLT inkluderer en 5-forsøgspræsentation af en 15-ords liste (Liste A), en enkelt præsentation af en interferensliste (Liste B)(Forsøg 6), to post-interferens tilbagekaldelsesforsøg (en øjeblikkelig - Trial 7, en forsinket - Forsøg 8) og genkendelse af målordene i den ortografiske modalitet med distraktorer (Forsøg 9).
Bedømmelsen inkluderer procentscore for forsøg 1, forsøg 5, forsøg 8 og forsøg 9 samt summen af forsøg 1 til 5, og forskellen mellem forsøg 5 og forsøg 1 beregnet som den procentvise forskel mellem resultaterne før intervention og hver gang punkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i Mini Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
MMSE er en veletableret kognitiv vurderingstest.
Den undersøger funktioner, herunder registrering (gentagelse af navngivne prompter), opmærksomhed og beregning, genkaldelse, sprog, evne til at følge enkle kommandoer og orientering.
Den samlede råscore er ud af 30 point.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i Mnemonic Similarity Task (MST) score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
MST er en veletableret test for at vurdere høj interferenshukommelse og generel genkendelseshukommelse via mønsteradskillelse.
Det involverer at skelne mellem tidligere lærte billeder og nye billeder.
For MST-opgaverne vil mønsteradskillelsesscoren (PS) blive beregnet ved hjælp af to mål: a) frekvensen af lignende genstande, der er korrekt identificeret minus frekvensen af lignende genstande, der er fejlidentificeret som nye (S|S-S|N); b) satsen for lignende genstande, der er korrekt identificeret minus satsen for lignende genstande, der er fejlidentificeret som gamle (S|S-O|S).
Antallet af korrekte svar for hver kategori af varer (dvs. gamle, lignende, nye) og typen af fejl (dvs. identifikation af nye varer som ens; identifikation af lignende varer som gamle) vil også blive sporet.
Ændring i resultat i procent forskel vil blive beregnet mellem scorene før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i ordgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Tempelvurdering af sprog og korttidshukommelse i afasi (TALSA) opgaver omfatter ordgentagelse med sæt af 1-6 ord.
Bedømmelse vil være baseret på procent af ord, der er korrekt gentaget.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i ikke-ord-gentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
TALSA-opgaver inkluderer ikke-ord-gentagelse, med sæt af 1-6 ikke-ord.
Bedømmelse vil være baseret på procent af ikke-ord, der er korrekt gentaget.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i sætningsgentagelsesscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Sætningsgentagelsesopgaver kommer fra TALSA, med scoring baseret på procentdel af ord i sætninger, der er korrekt gentaget.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i mundtlig navngivning Boston Navngivning Testscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i mundtlig billednavngivning (30-elements Boston-navngivningstest) vil blive sammenlignet for tDCS og sham-forhold.
Boston-navnetesten er en udbredt billednavnetest, der detekterer leksikalske genfindingsmangler i den orale modalitet.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i mundtlig navngivning Philadelphia Navngivning Test score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i mundtlig billednavngivning (Philadelphia Naming Test) vil blive sammenlignet for tDCS og sham-betingelser.
Philadelphia Navnetest er en omfattende billednavnetest, der omfatter 275 genstande fra en lang række frekvenser og andre psykolingvistiske karakteristika.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i skriftlig navngivning som vurderet af Boston Navnetest
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i skriftlig billednavngivning (30-elements Boston-navngivningstest) vil blive sammenlignet for tDCS og sham-forhold.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i skriftlig navngivning som vurderet af Philadelphia Navnetest
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i skriftlig billednavngivning (Philadelphia Naming Test) vil blive sammenlignet for tDCS og sham-forhold.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i mundtlig navngivning af handling som vurderet af Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i oral navngivning af handlinger vil blive sammenlignet for tDCS og sham-betingelser.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i syntaktisk forståelse vurderet af emne-relativ, objekt-relativ, aktiv, passiv (S.O.A.P.) syntaktisk batteri
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
De 40-elementer Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) Syntactic Battery af forskellige sub-tests vil blive brugt til at vurdere argument struktur forståelse og produktion.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer korrekte og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem baseline og hvert tidspunkt.
Forøgelse af score betragtes som fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i verbal flydende opgavescore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Verbal flydende opgaver (semantisk og bogstav flydende) involverer at generere så mange ord som muligt på et minut.
Bedømmelsen vil være baseret på antallet af ord, der genereres pr. minut.
Efterforskerne vil beregne den rå score for korrekte elementer og beregne ændringen i resultatet mellem baseline og hvert tidspunkt.
Forøgelse af score betragtes som fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i stavning som vurderet af Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Nøjagtighed i stavning ved hjælp af Johns Hopkins Dysgraphia-batteriet vil blive sammenlignet for tDCS og sham-forhold.
Efterforskerne vil beregne råscore for elementer korrekte ved hjælp af et stave-scoringsystem, der tager højde for tilføjelser, substitutioner og sletninger, og transformere til procent korrekt (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procentforskel før intervention og hver gang punkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i ciffer span forward score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Digit span forward involverer tilbagekaldelse af en række enkelte cifre (sæt af 1-8 cifre) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret.
Scoring vil blive baseret på antallet af på hinanden følgende cifre, der er korrekt genkaldt.
Efterforskerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i cifferspan bagud score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Digit span bagud involverer genkaldelse af en række enkeltcifre (sæt med 1-8 cifre) i omvendt rækkefølge, end cifrene blev præsenteret.
Scoring vil blive baseret på antallet af på hinanden følgende cifre, der er korrekt genkaldt.
Efterforskerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i spatial span forward score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Spatial span forward involverer tilbagekaldelse af en række positioner på en tavle (sæt af 1-9) i samme rækkefølge som cifrene blev præsenteret.
Scoring vil blive baseret på antallet af på hinanden følgende positioner korrekt tilbagekaldt.
Efterforskerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i spatial span bagud score
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Rumlig spænd bagud involverer genkaldelse af en række positioner (sæt af 1-8) i omvendt rækkefølge, end cifrene blev præsenteret.
Scoring vil blive baseret på antallet af på hinanden følgende positioner korrekt tilbagekaldt.
Efterforskerne vil beregne ændringen i resultatet mellem tidspunktet før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i semantisk indhold af forbundet tale
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved at bruge Cookie Theft-billedet fra Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) og Circus-billedet fra Apraxia Battery for Adults (ABA) vil efterforskere få repræsentative sprogprøver, efterhånden som deltagerne beskriver billederne.
Efterforskerne vil beregne den rå score for elementer (semantik) korrekt og transformere til procent korrekte (interval: 0-100%), beregne ændring i resultat i procent forskel mellem før intervention og hvert tidspunkt efter.
Forøgelse af score betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i opmærksomhed og manipulation af informationsscore
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved at bruge Trail Making Test (TMT) del A og B, som inkluderer den sekventielle forbindelse af bogstaver/tal for at fuldføre et spor, vil efterforskerne få den tid, deltagerne krævede til at afslutte opgaverne.
Nedsættelse af tiden betragtes som en fordel.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i volumetriske målinger af udvalgte hjerneområder
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved hjælp af magnetiseringsforberedt hurtig gradient-ekko (MPRAGE) vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) efterforskere udføre volumetriske målinger af udvalgte hjerneområder.
Målene vil blive indsamlet i millimeter terninger (mm^3).
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i funktionel forbindelse mellem udvalgte hjerneregioner (z-korrelationer)
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved at bruge hvilestadiet funktionel MR (rs-fMRI) vil efterforskere detektere aktivitet af forskellige hjerneregioner under en hvilende/opgavenegativ tilstand, hvilket vil hjælpe med at evaluere funktionelle regionale interaktioner som angivet af z-korrelationerne mellem det valgte hjerneområde.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i koncentrationen af gamma-aminosmørsyre (GABA).
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved hjælp af magnetisk resonansspektroskopi (MRS) vil efterforskere måle metabolitkoncentrationer (GABA) fra udvalgte hjerneområder i internationale enheder (IE).
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i placering af hvide stof-kanaler i udvalgte hjerneområder
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil efterforskere estimere placeringen af hjernens hvide stof-kanaler i de områder, der giver anledning til bekymring.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention, 1 måned og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
|
Ændring i anisotropi af hvide stof-kanaler i udvalgte hjerneregioner
Tidsramme: Før intervention, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Ved hjælp af Diffusion Tensor Imaging (DTI) vil efterforskere estimere anisotropien af hjernens hvide stof-kanaler på hjerneområderne, der giver anledning til bekymring.
|
Før intervention, umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention, op til 31 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af primære og sekundære resultater med søvneffektivitet
Tidsramme: En uge før intervention og en uge efter intervention, op til 8 uger
|
Actigrafi til søvn er en metode til at observere søvnaktivitetsmønstre.
Aktigrafidata indsamles via et håndledsbånd med et accelerometer og en lysdetektor.
Efterforskerne vil beregne søvneffektiviteten (% af tiden i sengen tilbragt i søvn) og vurdere, om den korrelerer med præstationen på primære eller sekundære resultater.
|
En uge før intervention og en uge efter intervention, op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Reis J, Schambra HM, Cohen LG, Buch ER, Fritsch B, Zarahn E, Celnik PA, Krakauer JW. Noninvasive cortical stimulation enhances motor skill acquisition over multiple days through an effect on consolidation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 3;106(5):1590-5. doi: 10.1073/pnas.0805413106. Epub 2009 Jan 21.
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Tsapkini K, Frangakis C, Gomez Y, Davis C, Hillis AE. Augmentation of spelling therapy with transcranial direct current stimulation in primary progressive aphasia: Preliminary results and challenges. Aphasiology. 2014;28(8-9):1112-1130. doi: 10.1080/02687038.2014.930410.
- Tsapkini K, Webster KT, Ficek BN, Desmond JE, Onyike CU, Rapp B, Frangakis CE, Hillis AE. Electrical brain stimulation in different variants of primary progressive aphasia: A randomized clinical trial. Alzheimers Dement (N Y). 2018 Sep 5;4:461-472. doi: 10.1016/j.trci.2018.08.002. eCollection 2018.
- Neophytou K, Wiley RW, Rapp B, Tsapkini K. The use of spelling for variant classification in primary progressive aphasia: Theoretical and practical implications. Neuropsychologia. 2019 Oct;133:107157. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2019.107157. Epub 2019 Aug 8.
- Riello M, Faria AV, Ficek B, Webster K, Onyike CU, Desmond J, Frangakis C, Tsapkini K. The Role of Language Severity and Education in Explaining Performance on Object and Action Naming in Primary Progressive Aphasia. Front Aging Neurosci. 2018 Oct 30;10:346. doi: 10.3389/fnagi.2018.00346. eCollection 2018.
- Antal A, Terney D, Poreisz C, Paulus W. Towards unravelling task-related modulations of neuroplastic changes induced in the human motor cortex. Eur J Neurosci. 2007 Nov;26(9):2687-91. doi: 10.1111/j.1460-9568.2007.05896.x. Epub 2007 Oct 26.
- Segrave RA, Arnold S, Hoy K, Fitzgerald PB. Concurrent cognitive control training augments the antidepressant efficacy of tDCS: a pilot study. Brain Stimul. 2014 Mar-Apr;7(2):325-31. doi: 10.1016/j.brs.2013.12.008. Epub 2013 Dec 19.
- Huey ED, Probasco JC, Moll J, Stocking J, Ko MH, Grafman J, Wassermann EM. No effect of DC brain polarization on verbal fluency in patients with advanced frontotemporal dementia. Clin Neurophysiol. 2007 Jun;118(6):1417-8. doi: 10.1016/j.clinph.2007.02.026. Epub 2007 Apr 23. No abstract available.
- Ficek BN, Wang Z, Zhao Y, Webster KT, Desmond JE, Hillis AE, Frangakis C, Vasconcellos Faria A, Caffo B, Tsapkini K. The effect of tDCS on functional connectivity in primary progressive aphasia. Neuroimage Clin. 2018 May 21;19:703-715. doi: 10.1016/j.nicl.2018.05.023. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00229164
- 5R01AG068881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Falsk
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
Vita CareTegos S.A.AfsluttetSlidgigt | Slidgigt Hånd | Slidgigt Finger | Slidgigt begge hænderBrasilien
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTræthed | Inflammatorisk tarmsygdomSpanien
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDefekt | Postural
-
State University of New York at BuffaloRekrutteringRygmarvsskade | Rygmarvsskade CervikalForenede Stater
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluTilmelding efter invitationLændesmerter | Lænderygsmerter, tilbagevendendeFinland
-
Otolith LabsAfsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttet
-
Dr. Alexander ThielAfsluttetAfasiCanada, Forenede Stater, Tyskland