Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektrické stimulace na verbální učení u typické a atypické Alzheimerovy choroby

18. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u typické a atypické Alzheimerovy choroby

Alzheimerova choroba (AD) je přední neurodegenerativní onemocnění stárnutí charakterizované četnými kognitivními poruchami. Vzhledem k nedávným selháním léků modifikujících onemocnění se v současnosti zaměřujeme na prevenci nebo zmírnění synaptického poškození, které koreluje s kognitivním poklesem u pacientů s AD. Transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je bezpečná, neinvazivní, nebolestivá elektrická stimulace mozku, u které se ukázalo, že působí jako primer na synaptické úrovni, když je podávána spolu s behaviorální terapií, většinou zahrnující jazyk, učení a paměť. Předchozí studie ukázaly, že tDCS přes levý úhlový gyrus (AG) zlepšuje jazykové asociativní učení u starších lidí prostřednictvím změn ve funkční konektivitě mezi AG a hippocampusem. Předchozí klinická studie výzkumníků o účincích tDCS u neurodegenerativních poruch také ukázala rozšířené účinky lexikálního vyhledávání pro tDCS. V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat účinky aktivního vs. falešného tDCS v oblasti AG – oblasti, která je součástí sítě výchozího režimu, ale také jazykové oblasti, zvláště důležité pro sémantickou integraci a zpracování událostí – ve dvou převažujících variantách AD. : pravděpodobná AD s amnesickým fenotypem (amnesická/typická AD) a pravděpodobná AD s neamnesickým (jazykový deficit) fenotypem také popisovaná jako logopenická varianta PPA s patologií AD (afázická/atypická AD). Cílem vyšetřovatelů je: (1) určit, zda aktivní tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) zacílené na levou AG v kombinaci s intervencí učení se seznamem slov (WordLLI) zlepší verbální učení; (2) identifikovat změny ve funkční konektivitě mezi stimulovanou oblastí (AG) a jinými strukturně a funkčně propojenými oblastmi pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu; (3) identifikovat změny v inhibičním neurotransmiteru GABA v místě stimulace pomocí magnetické rezonanční spektroskopie. Kromě toho výzkumníci potřebují určit charakteristiky lidí, kteří mohou mít prospěch z nových neuromodulačních přístupů. Z tohoto důvodu budou výzkumníci hodnotit nervové a kognitivní funkce, stejně jako fyziologické charakteristiky, jako je spánek, a budou analyzovat zmírňující účinky na výsledky verbálního učení. Výsledky studie mohou pomoci poskytnout alternativy léčby a také lépe porozumět terapeutickým a neuromodulačním účinkům tDCS u AD, a tak zlepšit kvalitu života pacientů a pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum implementuje dvojitě zaslepený, falešně kontrolovaný, v rámci subjektu, cross-over design, který umožňuje vyhodnocení kognitivních a nervových účinků učení se seznamem slov, jak je modulováno tDCS ve srovnání s falešnou stimulací. Účastníci ve všech skupinách dostanou v 1. nebo 2. období náhodný zásah do učení se seznamem slov (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) nebo WordLLI+ sham v období 1 nebo 2, randomizované pro stimulační podmínku v období 1. Každé výukové období bude trvat 2 týdny, s 5 výukovými lekcemi týdně (celkem 10 výukových lekcí za období) s 3měsíční (bez stimulace) vymývací periodou mezi těmito dvěma obdobími. Intenzita, celkový počet výukových relací a počet výukových položek je v souladu s většinou ostatních studií tDCS u neurodegenerativních poruch a výzkumníci tento návrh úspěšně použili během posledních 7 let u neurodegenerativních poruch (PPA, mírná AD). Stimulace se provádí každý pracovní den, aby se využila výhoda dlouhodobé potenciace indukované tDCS, jak bylo zjištěno v časných studiích s více sezeními. Stav pouze tDCS (bez jakéhokoli zásahu) není v tomto návrhu implementován, protože žádná studie dosud neprokázala zlepšení motorického, kognitivního nebo jazykového výkonu po pouze anodickém tDCS po dobu 2 nebo i více týdnů. Po každém období výzkumníci provedou 1měsíční a 3měsíční následná sezení pro účely hodnocení. Pro účastníky, kteří jsou na dlouhé vzdálenosti, mohou v časovém bodě 1 měsíce pouze vyšetřovatelé použít nástroj pro videokonference, jako je GoToMeeting, ke správě hodnocení. To má zmírnit náklady na cestování na krátkou schůzku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro afázické/atypické účastníky AD:

  • Musí být ve věku 50–75 let.
  • Musí být pravák.
  • Musí umět anglicky.
  • Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.
  • Musí být diagnostikována jako logopenická varianta primární progresivní afázie (PPA) s biomarkery Alzheimerovy choroby (AD). Další možná diagnóza pro variantu „afázické AD“ by byla mírná kognitivní porucha (MCI) nebo „možná AD“ podle pokynů z roku 2011 s biomarkery AD (CSF nebo pozitronová emisní tomografie (PET) amyloid-beta nebo fluorodeoxyglukóza (FDG)-pozitronová emise tomografie (PET) s unihemisférickou atrofií).
  • Účastníci budou diagnostikováni na klinikách PPA a rané demence na Univerzitě Johna Hopkinse nebo jiných specializovaných centrech v USA za použití současných kritérií konsenzu. Diagnostika bude založena na neuropsychologickém testování, jazykovém testování (nejčastěji Western Aphasia Battery), MRI a klinickém hodnocení. Vyšetřovatelé také použijí dva nové testy klasifikace variant, které vyšetřovatelé vyvinuli v laboratoři a které rozlišují varianty PPA s velkou přesností (nad 80 %): test pravopisu a test produkce řeči (tj. úkol s popisem obrázku Krádež cookies).

Pro amnézické/typické účastníky AD:

  • Musí být ve věku 50–75 let.
  • Musí být pravák.
  • Musí umět anglicky.
  • Musí mít minimálně středoškolské vzdělání.
  • Musí být diagnostikována jako „pravděpodobná AD“ ve specializovaných diagnostických centrech s neuropsychologickými (např. RAVLT) a biomarkery AD podle pokynů z roku 2011.
  • Vyšetřovatelé také provedou rozsáhlé testování v testové baterii vyšetřovatelů, včetně testu podobnosti mnemotechnických pomůcek (MST), který rozlišuje a měří nejvýraznější separaci hipokampálního deficitu a vzoru (PS).

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s předchozím neurologickým onemocněním včetně vaskulární demence (např. mrtvice, vývojová dyslexie, dysgrafie nebo deficit pozornosti).
  • Lidé se ztrátou sluchu (> 25 decibelů, používající audiometrickou sluchovou clonu).
  • Lidé s nekorigovanou ztrátou zrakové ostrosti.
  • Lidé s pokročilou demencí nebo těžkým jazykovým postižením (MMSE < 15 nebo Montreal Cognitive Assessment <10, nebo hodnocení klinické demence specifické pro frontotemporální demenci (FTD-CDR) = 3).
  • Leváci jednotlivci.
  • Lidé s již existujícími psychiatrickými poruchami, jako jsou poruchy chování, těžká deprese nebo schizofrenie, které těmto lidem neumožňují dodržovat nebo dodržovat studijní plán a požadavky, jako je opakované hodnocení a terapie.

Kritéria vyloučení pro účast na MRI:

  • Lidé s těžkou klaustrofobií.
  • Lidé s kardiostimulátory nebo feromagnetickými implantáty.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní HD-tDCS+slovní intervence pak Sham+slovní intervence
Účastníci obdrží aktivní HD-tDCS + WordLLI Learning Intervention (WordLLI) a poté obdrží Sham + WordLLI po tříměsíčním vymývacím období.
Přístroj: Falešný
Proud bude přiváděn rampovitým způsobem, ale po rampě intenzita klesne na 0 mA. Proud pod podmínkou Sham bude trvat maximálně 30 sekund.
Jiný: Intervence do učení se seznamem slov (WordLLI)
Účastníci obdrží intervenci na učení seznamu slov (WordLLI) sémanticky souvisejících a nesouvisejících seznamů slov. Seznamy slov jsou prezentovány v 10 zkouškách, s další zkouškou po 10minutovém zpoždění pro posouzení opožděného vyvolání. Bezprostředně po verbální prezentaci seznamů slov během každého pokusu budou účastníci instruováni, aby si vybavili co nejvíce slov ze seznamu. Účastníci mohou použít písemnou modalitu jako strategii při vyvolání. Seznamy slov obsahují 12 slov shodných na základě psycholingvistických atributů (např. obraznost, frekvence). Tento úkol je navržen tak, aby pomohl účastníkům zlepšit paměť prostřednictvím zlepšení schopností učení seznamů.
Přístroj: Aktivní, osobní HD-tDCS nebo aktivní vzdálené tDCS
Stimulace bude poskytována bateriově poháněným stimulátorem konstantního proudu. Elektrický proud bude přiváděn do předem určené oblasti mozku (angulární gyrus). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut. V aktivním, osobním HD-tDCS je proud dodáván v kruhové konfiguraci. V aktivním vzdáleném tDCS je proud dodáván v jedné elektrodové náplasti.
Experimentální: Falešný+slovní zásah pak aktivní HD-tDCS+slovní zásah
Účastníci obdrží Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) a poté aktivní HD-tDCS + WordLLI po tříměsíčním vymývacím období.
Přístroj: Falešný
Proud bude přiváděn rampovitým způsobem, ale po rampě intenzita klesne na 0 mA. Proud pod podmínkou Sham bude trvat maximálně 30 sekund.
Jiný: Intervence do učení se seznamem slov (WordLLI)
Účastníci obdrží intervenci na učení seznamu slov (WordLLI) sémanticky souvisejících a nesouvisejících seznamů slov. Seznamy slov jsou prezentovány v 10 zkouškách, s další zkouškou po 10minutovém zpoždění pro posouzení opožděného vyvolání. Bezprostředně po verbální prezentaci seznamů slov během každého pokusu budou účastníci instruováni, aby si vybavili co nejvíce slov ze seznamu. Účastníci mohou použít písemnou modalitu jako strategii při vyvolání. Seznamy slov obsahují 12 slov shodných na základě psycholingvistických atributů (např. obraznost, frekvence). Tento úkol je navržen tak, aby pomohl účastníkům zlepšit paměť prostřednictvím zlepšení schopností učení seznamů.
Přístroj: Aktivní, osobní HD-tDCS nebo aktivní vzdálené tDCS
Stimulace bude poskytována bateriově poháněným stimulátorem konstantního proudu. Elektrický proud bude přiváděn do předem určené oblasti mozku (angulární gyrus). Stimulace bude dodávána s intenzitou 2 miliampéry (mA) (odhadovaná proudová hustota 0,04 mA/cm2; odhadovaný celkový náboj 0,048 Coulomb/cm2) způsobem podobným rampě po dobu maximálně 20 minut. V aktivním, osobním HD-tDCS je proud dodáván v kruhové konfiguraci. V aktivním vzdáleném tDCS je proud dodáván v jedné elektrodové náplasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 sémanticky souvisejících - trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý natrénovaný seznam slov (procvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky příbuzných slov (např. ptáci). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam se naučíte v 5 zkouškách. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně vyvolaných sečtením všech skóre z pokusu 1 do pokusu 5 a převedením na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna ve sluchově opožděné přesnosti vybavování sémanticky příbuzných - trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý natrénovaný seznam slov (procvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky příbuzných slov (např. ptáci). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam bude vyvolán 5 pokusy a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vyvolali o 20 minut později (zpožděné vyvolání). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně připomenutých (zpožděné vyvolání) a převedou na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 sémanticky nesouvisejících – trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý natrénovaný seznam slov (procvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam se naučíte v 5 zkouškách. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně vyvolaných sečtením všech skóre z pokusu 1 do pokusu 5 a převedením na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna ve sluchově zpožděném vybavování sémanticky nesouvisejících – trénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý natrénovaný seznam slov (procvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RAVLT). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam bude vyvolán 5 pokusy a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vyvolali o 20 minut později (zpožděné vyvolání). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně připomenutých (zpožděné vyvolání) a převedou na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v přesnosti sluchového vybavování založená na součtu slov vybavených v pokusech 1-5 sémanticky souvisejících - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý netrénovaný seznam slov (neprocvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 významově příbuzných slov (např. ptáci). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam se naučíte v 5 zkouškách. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně vyvolaných sečtením všech skóre z pokusu 1 do pokusu 5 a převedením na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna ve sluchově zpožděném vybavování sémanticky příbuzných - netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý netrénovaný seznam slov (neprocvičovaný během období intervence) se bude skládat z 12 významově příbuzných slov (např. ptáci). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam bude vyvolán 5 pokusy a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vyvolali o 20 minut později (zpožděné vyvolání). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně připomenutých (zpožděné vyvolání) a převedou na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna přesnosti sluchového vybavování na základě součtu slov vybavených v pokusech 1-5 sémanticky nesouvisejících – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý netrénovaný seznam slov (neprocvičený během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RVLT). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam se naučíte v 5 zkouškách. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně vyvolaných sečtením všech skóre z pokusu 1 do pokusu 5 a převedením na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna ve sluchově zpožděném vybavování sémanticky nesouvisejících – netrénovaných seznamů slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Každý netrénovaný seznam slov (neprocvičený během období intervence) se bude skládat z 12 sémanticky nesouvisejících slov (jako v RVLT). Seznamy slov budou konstruovány pomocí psycholingvistických databází. Každý seznam bude vyvolán 5 pokusy a poté budou účastníci požádáni, aby si tento seznam vyvolali o 20 minut později (zpožděné vyvolání). Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek správně připomenutých (zpožděné vyvolání) a převedou na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %) v každém časovém bodě studie. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Rey Audity-Verbal Learning Test (RAVLT).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
RAVLT je dobře zavedený test verbální paměti. RAVLT zahrnuje 5-ti zkušební prezentaci seznamu 15 slov (Seznam A), jednu prezentaci seznamu interference (Seznam B) (Test 6), dvě poruše vyvolané zkoušky (jedna okamžitá - Zkouška 7, jedna zpožděná - Pokus 8) a rozpoznání cílových slov v ortografické modalitě s distraktory (Zkouška 9). Bodování zahrnuje procentuální skóre pokusu 1, pokusu 5, pokusu 8 a pokusu 9, stejně jako součet pokusu 1 až 5 a rozdíl mezi pokusem 5 a pokusem 1 vypočítaný jako procentuální rozdíl mezi skóre před zásahem a pokaždé bod za. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
MMSE je dobře zavedený test kognitivního hodnocení. Zkoumá funkce včetně registrace (opakování pojmenovaných výzev), pozornosti a výpočtu, vyvolání, jazyka, schopnosti sledovat jednoduché příkazy a orientace. Celkové hrubé skóre je z 30 bodů. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre úlohy Mnemonic Similarity Task (MST).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
MST je dobře zavedený test pro posouzení paměti s vysokou interferencí a paměti obecného rozpoznávání pomocí separace vzorů. Zahrnuje rozlišování mezi dříve naučenými obrazy a novými obrazy. U úloh MST bude skóre Pattern Separation (PS) vypočítáno pomocí dvou měření: a) míra správně identifikovaných podobných položek mínus míra podobných položek chybně identifikovaných jako nové (S|S-S|N); b) míra správně identifikovaných podobných položek mínus míra podobných položek nesprávně identifikovaných jako staré (S|S-O|S). Bude také sledován počet správných odpovědí pro každou kategorii položek (tj. staré, podobné, nové) a typ chyb (tj. identifikace nových položek jako podobných; identifikace podobných položek jako starých). Změna ve výsledku v procentech rozdílu bude vypočítána mezi skóre před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre opakování slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Úkoly Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) zahrnují opakování slov se sadami 1-6 slov. Bodování bude založeno na procentech správně zopakovaných slov. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre neopakování slov
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Úlohy TALSA zahrnují neopakování slov, se sadami 1-6 neslov. Bodování bude založeno na procentech správně zopakovaných neslov. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre opakování vět
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Úkoly na opakování vět pocházejí z TALSA s bodováním na základě procenta slov ve větách správně zopakovaných. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v ústním pojmenování skóre Boston Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost v orálním pojmenování obrázků (30položkový Boston Naming Test) bude porovnána pro tDCS a simulované stavy. Boston Naming Test je široce používaný test pojmenování obrázků, který detekuje deficity lexikálního vyhledávání v orální modalitě. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v ústním pojmenování Výsledek testu pojmenování Philadelphia
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost v orálním pojmenování obrázků (Philadelphia Naming Test) bude porovnána pro tDCS a simulované stavy. Philadelphia Naming Test je rozsáhlý test pojmenování obrázků, který obsahuje 275 položek ze široké škály frekvencí a dalších psycholingvistických charakteristik. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v psaném pojmenování podle hodnocení Bostonského testu pojmenování
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost písemného pojmenování obrázků (30položkový Boston Naming Test) bude porovnána pro tDCS a falešné podmínky. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v psaném pojmenování podle hodnocení Philadelphia Naming Test
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost písemného pojmenování obrázků (Philadelphia Naming Test) bude porovnána pro tDCS a simulované podmínky. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v ústním pojmenování akce podle hodnocení Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost v ústním pojmenování akcí bude porovnána pro tDCS a simulované stavy. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v syntaktickém porozumění, jak je hodnocena Subjektově relativní, Objektově relativní, Aktivní, Pasivní (S.O.A.P.) Syntaktická baterie
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Syntaktická baterie různých dílčích testů o 40 položkách Subject-relative, Object-relative, Active, Passive (S.O.A.P.) různých dílčích testů bude použita k posouzení porozumění a produkce argumentační struktury. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentech rozdílu mezi výchozí hodnotou a každým časovým bodem. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre úkolu verbální plynulosti
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Úkoly verbální plynulosti (sémantická a písmenná) zahrnují generování co největšího počtu slov za jednu minutu. Bodování bude založeno na počtu slov vygenerovaných za minutu. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek a spočítají změnu ve výsledku mezi základní linií a každým časovým bodem. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna pravopisu podle hodnocení baterie Johns Hopkins Dysgraphia
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Přesnost pravopisu pomocí baterie Johns Hopkins Dysgraphia bude porovnána pro tDCS a simulované podmínky. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre správných položek pomocí pravopisného bodovacího systému, který zohlední přidání, nahrazení a odstranění, a převedou je na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu před intervencí a pokaždé. bod za. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v dopředném skóre rozsahu číslic
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Rozsah číslic vpřed zahrnuje vyvolání řady jednotlivých číslic (sady 1–8 číslic) ve stejném pořadí, v jakém byly číslice uvedeny. Bodování bude založeno na počtu po sobě jdoucích číslic správně vyvolaných. Vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna skóre zpětného rozsahu číslic
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Rozpětí číslic vzad zahrnuje vyvolání řady jednotlivých číslic (sady 1–8 číslic) v opačném pořadí, než jaké byly uvedeny. Bodování bude založeno na počtu po sobě jdoucích číslic správně vyvolaných. Vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v dopředném skóre prostorového rozpětí
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Prostorové rozpětí vpřed zahrnuje vyvolání série pozic na desce (sady 1-9) ve stejném pořadí, v jakém byly uvedeny číslice. Bodování bude založeno na počtu po sobě jdoucích pozic správně vyvolaných. Vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna ve zpětném skóre prostorového rozpětí
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Prostorové rozpětí dozadu zahrnuje vyvolání řady pozic (sady 1-8) v opačném pořadí, než byly uvedeny číslice. Bodování bude založeno na počtu po sobě jdoucích pozic správně vyvolaných. Vyšetřovatelé spočítají změnu ve výsledku mezi časovým bodem před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna sémantického obsahu spojené řeči
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí obrázku Theft Theft z Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) a obrázku Circus z Apraxia Battery for Adults (ABA) vyšetřovatelé získají reprezentativní jazykové vzorky, když účastníci obrázky popisují. Vyšetřovatelé spočítají hrubé skóre položek (sémanticky) správně a transformují se na procentuální správnost (rozsah: 0-100 %), přičemž vypočítají změnu ve výsledku v procentuálním rozdílu mezi před intervencí a každým časovým bodem po. Zvýšení skóre je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna pozornosti a manipulace s informačním skóre
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí testu tvorby stezky (TMT) částí A a B, který zahrnuje postupné spojování písmen/čísel za účelem dokončení stopy, získají vyšetřovatelé čas, který účastníci potřebují k dokončení úkolů. Zkrácení času je považováno za přínos.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna v objemových měřeních vybraných oblastí mozku
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí magnetické rezonance (MRI) připravené na magnetizaci budou vyšetřovatelé provádět volumetrická měření vybraných oblastí mozku. Měření budou shromažďována v milimetrech krychlových (mm^3).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna funkční konektivity vybraných oblastí mozku (z-korelace)
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí funkční MRI v klidové fázi (rs-fMRI) budou vyšetřovatelé detekovat aktivitu různých oblastí mozku za klidových/úkolových negativních podmínek, což pomůže vyhodnotit funkční regionální interakce, jak ukazují z-korelace mezi vybranou oblastí mozku.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna koncentrace kyseliny gama-aminomáselné (GABA).
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie (MRS) budou vyšetřovatelé měřit koncentrace metabolitů (GABA) z vybraných oblastí mozku v mezinárodních jednotkách (IU).
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna umístění drah bílé hmoty vybraných oblastí mozku
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí technologie Diffusion Tensor Imaging (DTI) vyšetřovatelé odhadnou umístění traktů bílé hmoty mozku v oblastech zájmu.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Změna anizotropie drah bílé hmoty vybraných oblastí mozku
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů
Pomocí Diffusion Tensor Imaging (DTI) vyšetřovatelé odhadnou anizotropii traktů bílé hmoty mozku v oblastech mozku, které se týkají.
Před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci, až 31 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace primárních a sekundárních výsledků s účinností spánku
Časové okno: Týden před intervencí a jeden týden po intervenci, až 8 týdnů
Aktigrafie pro spánek je metoda pro pozorování vzorců spánkové aktivity. Aktigrafická data se shromažďují pomocí náramku s akcelerometrem a světelným detektorem. Vyšetřovatelé spočítají efektivitu spánku (% času stráveného v posteli ve spánku) a posoudí, zda koreluje s výkonem na primárních nebo sekundárních výsledcích.
Týden před intervencí a jeden týden po intervenci, až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit