Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos stimuláció hatása a verbális tanulásra tipikus és atipikus Alzheimer-kórban

2026. július 14. frissítette: Johns Hopkins University

Transzkraniális egyenáramú stimuláció tipikus és atipikus Alzheimer-kórban

Az Alzheimer-kór (AD) az öregedés vezető neurodegeneratív betegsége, amelyet többszörös kognitív károsodások jellemeznek. Tekintettel a betegségmódosító gyógyszerek közelmúltbeli kudarcaira, a hangsúly jelenleg az AD-betegek kognitív hanyatlásával összefüggő szinaptikus károsodás megelőzésére vagy enyhítésére irányul. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) az agy biztonságos, nem invazív, fájdalommentes elektromos stimulációja, amelyről kimutatták, hogy szinaptikus szinten primerként működik, ha viselkedésterápiával együtt alkalmazzák, többnyire nyelvet, tanulást és memóriát. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a bal szögletes gyrus (AG) feletti tDCS javítja az idősek nyelvi asszociatív tanulását az AG és a hippocampus közötti funkcionális kapcsolódás megváltoztatásával. A kutatók korábbi klinikai vizsgálata a tDCS neurodegeneratív betegségekre gyakorolt ​​hatásairól szintén kimutatta a tDCS lexikális visszakeresésének fokozott hatásait. Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják az aktív és a hamis tDCS hatásait az AG-ban – egy olyan területen, amely az alapértelmezett módú hálózat része, de egy nyelvterület is, amely különösen fontos a szemantikai integráció és az eseményfeldolgozás szempontjából – két domináns AD-változatban. : valószínű AD amnéziás fenotípussal (amnéziás/tipikus AD) és valószínű AD nem amnéziás (nyelvi hiányos) fenotípussal, amelyet logopenikus PPA variánsként is leírnak AD patológiával (afáziás/atipikus AD). A vizsgálók célja: (1) annak meghatározása, hogy a bal oldali AG-t célzó aktív nagyfelbontású tDCS (HD-tDCS) Word-List Learning Intervention (WordLLI)-vel kombinálva javítja-e a verbális tanulást; (2) nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás segítségével azonosítja a funkcionális kapcsolódás változásait a stimulált terület (AG) és más szerkezetileg és funkcionálisan kapcsolódó területek között; (3) a GABA gátló neurotranszmitter változásainak azonosítása a stimulációs helyen mágneses rezonancia spektroszkópia segítségével. Ezen túlmenően a kutatóknak meg kell határozniuk azon emberek jellemzőit, amelyek számára előnyösek lehetnek az új neuromodulációs megközelítések. Emiatt a kutatók értékelni fogják az idegi és kognitív funkciókat, valamint az élettani jellemzőket, például az alvást, és elemzik a verbális tanulási eredményekre gyakorolt ​​mérséklő hatásokat. A vizsgálati eredmények segíthetnek kezelési alternatívák kialakításában, valamint a tDCS terápiás és neuromoduláló hatásainak jobb megértésében az AD-ben, ezáltal javítva a betegek és a gondozók életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat egy kettős vak, színlelt kontrollált, alanyon belüli, keresztezett tervezést valósít meg, amely lehetővé teszi a szólista-tanulás kognitív és neurális hatásainak értékelését a tDCS által modulált módon, összehasonlítva a színlelt stimulációval. Az összes csoport résztvevői szólista tanulási beavatkozást (WordLLI)+ High-Definition tDCS (HD-tDCS) vagy WordLLI+ hamisítást kapnak az 1. vagy 2. periódusban, véletlenszerűen az 1. periódus stimulációs körülményei szerint. Minden tanulási periódus 2 hétig tart, heti 5 tanulási szekcióval (időszakonként összesen 10 tanulási alkalom), a két időszak között 3 hónapos (stimulációmentes) kiürülési időszakkal. A tanulási ülések intenzitása, teljes száma és a tanulási elemek száma összhangban van a legtöbb más, neurodegeneratív rendellenességekkel foglalkozó tDCS-vizsgálattal, és a kutatók az elmúlt 7 évben sikeresen alkalmazták ezt a tervet a neurodegeneratív betegségekben (PPA, enyhe AD). A stimulációt minden hétköznap végrehajtják, hogy kihasználják a tDCS által kiváltott hosszú távú potencírozást, amint azt a korai többmenetes vizsgálatokban találták. A csak tDCS-re vonatkozó feltételt (beavatkozás nélkül) ebben a tervben nem alkalmazzák, mert ez idáig egyetlen tanulmány sem mutatott javulást a motoros, kognitív vagy nyelvi teljesítményben csak anódos tDCS-kezelés után 2 vagy még több hétig. Minden időszak után a vizsgálók 1 hónapos és 3 hónapos nyomon követési üléseket végeznek értékelési célból. Azon résztvevők esetében, akik távolsági résztvevők, az 1 hónapos időpontban csak a vizsgálók használhatnak videokonferencia-eszközt, például a GoToMeetinget az értékelések adminisztrálására. Ez azért van így, hogy csökkentsék az utazás költségeit egy rövid találkozóra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az afáziás/atipikus AD résztvevők számára:

  • 50-75 év közöttinek kell lennie.
  • Jobbkezesnek kell lennie.
  • Angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
  • Minimum középiskolai végzettséggel kell rendelkeznie.
  • Logopenikus variánsként kell diagnosztizálni: Primer progresszív afázia (PPA) Alzheimer-kór (AD) biomarkerekkel. Az „afázisos AD” variáns másik lehetséges diagnózisa az enyhe kognitív károsodás (MCI) vagy a „lehetséges AD” a 2011-es irányelvek szerint AD biomarkerekkel (CSF vagy pozitronemissziós tomográfia (PET), amiloid-béta vagy fluorodezoxiglükóz (FDG)-pozitron emisszió tomográfia (PET) unihemispheric atrófiával).
  • A résztvevőket a Johns Hopkins Egyetem PPA és korai demenciával foglalkozó klinikáiról vagy más egyesült államokbeli szakosodott központokról diagnosztizálják a jelenlegi konszenzuskritériumok alapján. A diagnózis neuropszichológiai teszteken, nyelvi teszteken (leggyakrabban Western Aphasia Battery), MRI-n és klinikai értékelésen fog alapulni. A kutatók két új variánsbesorolási tesztet is alkalmaznak, amelyeket a kutatók fejlesztettek ki a laboratóriumban, amelyek nagy pontossággal (80% felett) megkülönböztetik a PPA-változatokat: a helyesírási tesztet és a beszédprodukciós tesztet (azaz a Cookie Theft képleíró feladatot).

Amnéziás/tipikus AD résztvevők számára:

  • 50-75 év közöttinek kell lennie.
  • Jobbkezesnek kell lennie.
  • Angol nyelvtudással kell rendelkeznie.
  • Minimum középiskolai végzettséggel kell rendelkeznie.
  • „Valószínű AD-vel” kell diagnosztizálni speciális diagnosztikai központokban, neuropszichológiai (pl. RAVLT) és AD biomarkerekkel a 2011-es irányelvek szerint.
  • A nyomozók kiterjedt tesztelést is végeznek majd a vizsgálók teszttelepén, beleértve a Mnemonikus hasonlósági tesztet (MST), amely megkülönbözteti és méri a legszembetűnőbb hippocampális deficit-minta elválasztást (PS).

Kizárási kritériumok:

  • Korábban neurológiai betegségben szenvedők, beleértve az érrendszeri demenciát (például szélütés, fejlődési diszlexia, diszgráfia vagy figyelemhiány).
  • Halláskárosodásban szenvedők (> 25 decibel, audiometriás hallásképernyő).
  • Nem korrigált látásélesség-csökkenésben szenvedők.
  • Előrehaladott demenciában vagy súlyos nyelvi károsodásban szenvedők (MMSE < 15, vagy Montreal Cognitive Assessment <10, vagy nyelvi frontotemporális demencia-specifikus klinikai demencia értékelés (FTD-CDR) = 3).
  • Balkezesek.
  • Olyan pszichiátriai betegségekben szenvedők, mint például viselkedési zavarok, súlyos depresszió vagy skizofrénia, amelyek nem teszik lehetővé számukra, hogy megfeleljenek vagy betartsák a vizsgálati ütemtervet és a követelményeket, például az ismételt értékelést és terápiát.

Kizárási kritériumok az MRI-ben való részvételhez:

  • Súlyos klausztrofóbiában szenvedők.
  • Szívritmus-szabályozóval vagy ferromágneses implantátummal rendelkező emberek.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív HD-tDCS+szó beavatkozás, majd Sham+szó beavatkozás
A résztvevők aktív HD-tDCS + Word List tanulási beavatkozást (WordLLI), majd Sham + WordLLI-t kapnak három hónapos kiürülési időszak után.
Az áram vezetése rámpaszerűen történik, de a felfutás után az intenzitás 0 mA-re csökken. A Sham állapotú áram maximum 30 másodpercig tart.
A résztvevők szólista tanulási beavatkozást (WordLLI) kapnak a szemantikailag kapcsolódó és nem kapcsolódó szólistákból. A szólisták 10 kísérletben jelennek meg, 10 perces késleltetés után egy további próba a késleltetett visszahívás értékelésére. Közvetlenül a szólisták szóbeli bemutatását követően minden próba során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtöbb szót idézzék fel a listáról. A résztvevők az írásbeli modalitást stratégiaként használhatják a visszahívás során. A szólisták 12 szót tartalmaznak, amelyek a pszicholingvisztikai attribútumok (pl. képalkalmasság, gyakoriság) alapján egyeztethetők össze. Ez a feladat célja, hogy segítse a résztvevőket a memória fejlesztésében a listák tanulási képességeinek javításával.
A stimulációt egy akkumulátoros állandó áramú stimulátor biztosítja. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott régiójába (a szögletes gyrus) vezetik be. A stimuláció 2 milliamper (mA) intenzitással történik (becsült áramsűrűség 0,04 mA/cm2; becsült teljes töltés 0,048 Coulomb/cm2) rámpaszerű módon, maximum 20 percig. Az aktív, személyes HD-tDCS-ben az áramot gyűrűs konfigurációban szállítják. Az aktív távoli tDCS-ben az áramot egy elektródafoltban szállítják.
Kísérleti: Ál+szó beavatkozás, majd aktív HD-tDCS+szó beavatkozás
A résztvevők Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI), majd aktív HD-tDCS + WordLLI-t kapnak három hónapos kimosási időszak után.
Az áram vezetése rámpaszerűen történik, de a felfutás után az intenzitás 0 mA-re csökken. A Sham állapotú áram maximum 30 másodpercig tart.
A résztvevők szólista tanulási beavatkozást (WordLLI) kapnak a szemantikailag kapcsolódó és nem kapcsolódó szólistákból. A szólisták 10 kísérletben jelennek meg, 10 perces késleltetés után egy további próba a késleltetett visszahívás értékelésére. Közvetlenül a szólisták szóbeli bemutatását követően minden próba során a résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető legtöbb szót idézzék fel a listáról. A résztvevők az írásbeli modalitást stratégiaként használhatják a visszahívás során. A szólisták 12 szót tartalmaznak, amelyek a pszicholingvisztikai attribútumok (pl. képalkalmasság, gyakoriság) alapján egyeztethetők össze. Ez a feladat célja, hogy segítse a résztvevőket a memória fejlesztésében a listák tanulási képességeinek javításával.
A stimulációt egy akkumulátoros állandó áramú stimulátor biztosítja. Az elektromos áramot az agy egy előre meghatározott régiójába (a szögletes gyrus) vezetik be. A stimuláció 2 milliamper (mA) intenzitással történik (becsült áramsűrűség 0,04 mA/cm2; becsült teljes töltés 0,048 Coulomb/cm2) rámpaszerű módon, maximum 20 percig. Az aktív, személyes HD-tDCS-ben az áramot gyűrűs konfigurációban szállítják. Az aktív távoli tDCS-ben az áramot egy elektródafoltban szállítják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a hallási felidézési pontosságban a szemantikailag kapcsolódó – betanított szólisták 1-5. próbáiban felidézett szavak összege alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden betanított szólista (amelyet a beavatkozási időszakban gyakorolt) 12 szemantikailag kapcsolódó szóból áll (pl. madarak). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista megtanulásához 5 próba lesz. A vizsgálók úgy számítják ki a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát, hogy az 1. próba és az 5. próba közötti összes pontszámot összeadják, és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre transzformálják (tartomány: 0-100%). A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A szemantikailag kapcsolódó – betanított szólisták hallási késleltetett visszahívási pontosságának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden betanított szólista (amelyet a beavatkozási időszakban gyakorolt) 12 szemantikailag kapcsolódó szóból áll (pl. madarak). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista előhívására 5 próba lesz, majd a résztvevőket arra kérik, hogy 20 perccel később idézzék fel a listát (késleltetett visszahívás). A vizsgálók kiszámítják a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát (késleltetett visszahívás), és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre (tartomány: 0-100%) alakítják át. A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a hallási felidézési pontosságban a szemantikailag nem kapcsolódó – betanított szólisták 1-5. kísérletében felidézett szavak összege alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden betanított szólista (amelyet a beavatkozási időszakban gyakorolt) 12 szemantikailag nem kapcsolódó szóból áll (mint a RAVLT-ben). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista megtanulásához 5 próba lesz. A vizsgálók úgy számítják ki a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát, hogy az 1. próba és az 5. próba közötti összes pontszámot összeadják, és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre transzformálják (tartomány: 0-100%). A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A szemantikailag nem kapcsolódó – betanított szólisták auditív késleltetett visszahívási pontosságának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden betanított szólista (amelyet a beavatkozási időszakban gyakorolt) 12 szemantikailag nem kapcsolódó szóból áll (mint a RAVLT-ben). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista előhívására 5 próba lesz, majd a résztvevőket arra kérik, hogy 20 perccel később idézzék fel a listát (késleltetett visszahívás). A vizsgálók kiszámítják a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát (késleltetett visszahívás), és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre (tartomány: 0-100%) alakítják át. A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az auditív felidézési pontosság változása a szemantikailag kapcsolódó - nem képzett szólisták 1-5. próbáiban felidézett szavak összegén alapul
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden képzetlen szólista (amelyet nem gyakoroltak a beavatkozási időszakban) 12 szemantikailag kapcsolódó szóból áll (pl. madarak). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista megtanulásához 5 próba lesz. A vizsgálók úgy számítják ki a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát, hogy az 1. próba és az 5. próba közötti összes pontszámot összeadják, és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre transzformálják (tartomány: 0-100%). A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a hallási késleltetett felidézési pontosságban a szemantikailag kapcsolódó - képzetlen szólistáknál
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden képzetlen szólista (amelyet nem gyakoroltak a beavatkozási időszakban) 12 szemantikailag kapcsolódó szóból áll (pl. madarak). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista előhívására 5 próba lesz, majd a résztvevőket arra kérik, hogy 20 perccel később idézzék fel a listát (késleltetett visszahívás). A vizsgálók kiszámítják a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát (késleltetett visszahívás), és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre (tartomány: 0-100%) alakítják át. A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás az auditív felidézési pontosságban a szemantikailag nem kapcsolódó – képzetlen szólisták 1-5. kísérletében felidézett szavak összege alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden képzetlen szólista (a beavatkozási időszakban nem gyakorolt) 12 szemantikailag nem kapcsolódó szóból áll (mint az RVLT-ben). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista megtanulásához 5 próba lesz. A vizsgálók úgy számítják ki a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát, hogy az 1. próba és az 5. próba közötti összes pontszámot összeadják, és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre transzformálják (tartomány: 0-100%). A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a hallási késleltetett felidézési pontosságban a szemantikailag nem kapcsolódó – képzetlen szólisták esetében
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Minden képzetlen szólista (a beavatkozási időszakban nem gyakorolt) 12 szemantikailag nem kapcsolódó szóból áll (mint az RVLT-ben). A szólisták pszicholingvisztikai adatbázisok felhasználásával készülnek. Minden lista előhívására 5 próba lesz, majd a résztvevőket arra kérik, hogy 20 perccel később idézzék fel a listát (késleltetett visszahívás). A vizsgálók kiszámítják a helyesen felidézett tételek nyers pontszámát (késleltetett visszahívás), és a vizsgálat minden időpontjában százalékos helyességre (tartomány: 0-100%) alakítják át. A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Rey auditív-verbális tanulási teszt (RAVLT) pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A RAVLT egy jól bevált verbális memória teszt. A RAVLT tartalmaz egy 15 szavas lista 5 próbaüzemét (A lista), egy interferencialista egyszeri bemutatását (B lista) (6. próba), két interferencia utáni visszahívási kísérletet (egy azonnali – 7. próba, egy késleltetett – 8. próba) és a célszavak felismerése az ortográfiai modalitásban disztraktorokkal (9. próba). A pontozás magában foglalja az 1., 5., 8. és 9. kísérlet százalékos pontszámát, valamint az 1. és 5. próba összegét, valamint az 5. és az 1. próba közötti különbséget a beavatkozás előtti és minden alkalommal elért pontszámok százalékos különbségeként. pont után. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a mini mentális állapotvizsgálatban (MMSE)
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az MMSE egy jól bevált kognitív értékelő teszt. Vizsgálja a funkciókat, beleértve a regisztrációt (ismételt utasítások ismétlése), a figyelmet és a számítást, a visszahívást, a nyelvet, az egyszerű parancsok követésének képességét és a tájékozódást. A nyers összpontszám 30 pontból van. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Mnemonikus hasonlósági feladat (MST) pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az MST egy jól bevált teszt a nagy interferencia-memória és az általános felismerési memória értékelésére mintaelválasztáson keresztül. Ez magában foglalja a korábban tanult képek és az új képek közötti különbségtételt. Az MST-feladatoknál a mintaelválasztási (PS) pontszámot két mértékkel számítják ki: a) a helyesen azonosított hasonló elemek aránya mínusz az újként tévesen azonosított hasonló elemek aránya (S|S-S|N); b) a helyesen azonosított hasonló tételek aránya mínusz a régiként tévesen azonosított hasonló tételek aránya (S|S-O|S). A helyes válaszok száma az egyes tételkategóriákra (azaz régi, hasonló, új) és a hibák típusa (azaz az új elemek azonosítása hasonlóként; a hasonló elemek azonosítása régiként) szintén nyomon követhető. Az eredmény százalékos különbségben kifejezett változása a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok között lesz kiszámítva. A pontszámok növekedése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a szóismétlési pontszámban
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) feladatok tartalmazzák a szóismétlést, 1-6 szóból álló készletekkel. A pontozás a helyesen ismételt szavak százalékos arányán alapul. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a nem szóismétlés pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A TALSA feladatok nem szóismétlést tartalmaznak, 1-6 nem szóból álló halmazokkal. A pontozás a nem helyesen ismételt szavak százalékos arányán alapul. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a mondatismétlési pontszámban
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A mondatismétlési feladatok a TALSA-ból származnak, a pontozás a helyesen ismételt mondatok szavainak százalékán alapul. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a szóbeli elnevezésben Boston névadási teszt pontszáma
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A szóbeli képelnevezés pontosságát (30 elemes Bostoni elnevezési teszt) a tDCS és a színlelt állapotok esetén hasonlítják össze. A Boston elnevezési teszt egy széles körben használt képelnevezési teszt, amely kimutatja a szóbeli modalitás lexikális visszakeresési hiányait. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a szóbeli névadásban Philadelphia névadási teszt pontszáma
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A szóbeli képelnevezés pontosságát (Philadelphia elnevezési teszt) a tDCS és a színlelt állapotok esetén hasonlítják össze. A Philadelphia elnevezési teszt egy kiterjedt képelnevezési teszt, amely 275 tételt tartalmaz a frekvencia és egyéb pszicholingvisztikai jellemzők széles skálájából. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás az írásos névadásban a Bostoni névteszt alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az írott képelnevezés pontosságát (30 elemes Bostoni elnevezési teszt) összehasonlítjuk a tDCS és a hamis körülmények között. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás az írásos névadásban a Philadelphia névadási teszt alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az írott képelnevezés pontosságát (Philadelphia elnevezési teszt) a tDCS és a színlelt állapotok esetén hasonlítják össze. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a cselekvés szóbeli elnevezésében a Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) értékelése szerint
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A műveletek szóbeli elnevezésének pontosságát a tDCS és a színlelt állapotok esetén hasonlítjuk össze. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A szintaktikai megértés változása alanyi relatív, tárgyrelatív, aktív, passzív (S.O.A.P.) szintaktikai elem szerint
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A különböző résztesztek 40 elemből álló alany-relatív, objektum-relatív, aktív, passzív (S.O.A.P.) szintaktikai elemét fogják használni az érvszerkezet megértésének és előállításának értékelésére. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását az alapvonal és az egyes időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek minősül.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a verbális folyékonyság feladatpontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A verbális folyékonysági feladatok (szemantikai és betűfolyamat) a lehető legtöbb szó generálását jelentik egy perc alatt. A pontozás a percenként generált szavak száma alapján történik. A vizsgálók kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és kiszámítják az eredmény változását az alapvonal és az egyes időpontok között. A pontszám növelése előnynek minősül.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A helyesírás változása a Johns Hopkins Dysgraphia elem alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A Johns Hopkins Dysgraphia akkumulátort használó helyesírási pontosságot a tDCS és a hamis állapotok esetén hasonlítják össze. A vizsgálók a kiegészítéseket, helyettesítéseket és törléseket figyelembe vevő helyesírási pontozási rendszer segítségével kiszámítják a helyes tételek nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását százalékos különbségben a beavatkozás előtt és minden alkalommal. pont után. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a számjegytávolság előre pontszámában
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A számjegytartomány előrelépése magában foglalja egy számjegysorozat (1-8 számjegyből álló halmazok) visszahívását a számjegyek megjelenítési sorrendjében. A pontozás a helyesen felidézett egymást követő számjegyek száma alapján történik. A vizsgálók kiszámítják az eredmény változását a beavatkozás előtti időpont és az azt követő időpont között. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a számjegytartományban visszafelé pontszám
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A számjegytartomány visszafelé az egyes számjegyek sorozatának (1-8 számjegyből álló halmazok) visszahívását jelenti a számjegyek megjelenítésének fordított sorrendjében. A pontozás a helyesen felidézett egymást követő számjegyek száma alapján történik. A vizsgálók kiszámítják az eredmény változását a beavatkozás előtti időpont és az azt követő időpont között. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A térbeli span előremutató pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A térbeli előrelépés magában foglalja a táblán lévő pozíciók sorozatának felidézését (1-től 9-ig terjedő készletek) a számjegyek megjelenítésének sorrendjében. A pontozás a helyesen felidézett egymást követő pozíciók száma alapján történik. A vizsgálók kiszámítják az eredmény változását a beavatkozás előtti időpont és az azt követő időpont között. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A térbeli kiterjedés visszamenőleges pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A visszafelé térbeli szélesség magában foglalja egy sor pozíció (1-8 halmaz) visszahívását a számjegyek megjelenítésének fordított sorrendjében. A pontozás a helyesen felidézett egymást követő pozíciók száma alapján történik. A vizsgálók kiszámítják az eredmény változását a beavatkozás előtti időpont és az azt követő időpont között. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Az összefüggő beszéd szemantikai tartalmának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE) Cookie Theft képének és az Apraxia Battery for Adults (ABA) cirkuszképének felhasználásával a vizsgálók reprezentatív nyelvi mintákat kapnak, miközben a résztvevők leírják a képeket. A vizsgálók kiszámítják a helyes elemek (szemantika) nyers pontszámát, és százalékos helyessé alakítják át (tartomány: 0-100%), kiszámítva az eredmény változását a beavatkozás előtti és az azt követő időpontok közötti százalékos különbségben. A pontszám növelése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A figyelem változása és az információs pontszámok manipulálása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A Trail Making Test (TMT) A és B részének használatával, amely betűk/számok egymás utáni összekapcsolását tartalmazza a nyomvonal teljesítéséhez, a nyomozók megkapják a résztvevők számára a feladatok elvégzéséhez szükséges időt. Az idő csökkenése előnynek számít.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a térfogati mérésekben bizonyos agyi régiókban
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A mágnesezéssel előkészített gyors gradiens visszhang (MPRAGE) mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével a vizsgálók volumetrikus méréseket végeznek kiválasztott agyi régiókban. A mérési értékeket milliméter kockában (mm^3) kell gyűjteni.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a kiválasztott agyi régiók funkcionális összeköttetésében (z-korrelációk)
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A nyugalmi stádiumú funkcionális MRI (rs-fMRI) kutatók különböző agyi régiók aktivitását észlelik nyugalmi/feladat-negatív állapotban, ami segít kiértékelni a funkcionális regionális kölcsönhatásokat, amint azt a kiválasztott agyterületek közötti z-korrelációk jelzik.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A gamma-aminovajsav (GABA) koncentrációjának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS) segítségével a kutatók nemzetközi egységekben (NE) mérik a metabolitok (GABA) koncentrációját bizonyos agyi régiókban.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a fehérállományi traktusok elhelyezkedésében bizonyos agyi régiókban
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segítségével a kutatók megbecsülik az agy fehérállományi pályáinak elhelyezkedését az érintett területeken.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után, 1 hónappal és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
Változás a fehérállományi traktusok anizotrópiájában bizonyos agyi régiókban
Időkeret: A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig
A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) segítségével a kutatók megbecsülik az agy fehérállományi pályáinak anizotrópiáját az érintett agyterületeken.
A beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után, legfeljebb 31 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges és másodlagos eredmények összefüggése az alvás hatékonyságával
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig
Az alvási aktigráfia egy módszer az alvási aktivitási minták megfigyelésére. Az aktigráfiai adatok összegyűjtése gyorsulásmérővel és fényérzékelővel ellátott csuklópánton keresztül történik. A vizsgálók kiszámítják az alvás hatékonyságát (az ágyban alvással töltött idő %-a), és felmérik, hogy ez összefüggésben van-e az elsődleges vagy másodlagos kimenetelekkel kapcsolatos teljesítménnyel.
Egy héttel a beavatkozás előtt és egy héttel a beavatkozás után, legfeljebb 8 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyrana Tsapkini, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel