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典型的および非典型的なアルツハイマー病における言語学習に対する電気刺激の影響

2026年5月18日 更新者：Johns Hopkins University

典型的および非典型的なアルツハイマー病における経頭蓋直流刺激

アルツハイマー病 (AD) は、複数の認知障害を特徴とする老化の主要な神経変性疾患です。 疾患修飾薬の最近の失敗を考えると、現在の焦点は、AD 患者の認知機能低下と相関するシナプス損傷の予防または軽減にあります。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は安全で、非侵襲的で、痛みのない脳の電気刺激であり、主に言語、学習、記憶を含む行動療法と併用すると、シナプス レベルでプライマーとして機能することが示されています。 以前の研究では、左角回 (AG) 上の tDCS が、AG と海馬の間の機能的接続の変化を通じて、高齢者の言語連想学習を改善することが示されています。 神経変性疾患における tDCS の効果に関する研究者らの以前の臨床試験でも、tDCS の語彙検索の効果が増強されていることが示されています。 現在の研究では、研究者は、デフォルトモードネットワークの一部であるが言語領域でもあり、セマンティック統合とイベント処理に特に重要なAG領域でのアクティブ対偽のtDCSの効果を比較します-2つの主要なADバリアント: 記憶喪失性表現型を伴うADの可能性 (記憶喪失/定型AD) および非記憶喪失性 (言語障害) 表現型を伴うADの可能性があり、ADの病状を伴う対数減少性バリアントPPA (失語症/非定型AD) とも呼ばれます。 調査員の目的は次のとおりです。(1) 左 AG をターゲットとするアクティブな高解像度 tDCS (HD-tDCS) と単語リスト学習介入 (WordLLI) を組み合わせることで言語学習が改善されるかどうかを判断します。 (2) 静止状態の機能的磁気共鳴画像法を使用して、刺激領域 (AG) と他の構造的および機能的に接続された領域との間の機能的結合の変化を特定します。 (3) 磁気共鳴分光法を使用して、刺激部位での抑制性神経伝達物質 GABA の変化を特定します。 さらに、研究者は、新しい神経調節アプローチの恩恵を受ける可能性のある人々の特徴を判断する必要があります. このため、研究者は神経機能や認知機能、睡眠などの生理学的特性を評価し、言語学習の成果に対する緩和効果を分析します。 研究結果は、AD における tDCS の治療効果と神経調節効果の理解を深めるだけでなく、代替治療法を提供するのに役立ち、患者と介護者の生活の質を改善します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査では、シャム刺激と比較して、tDCS によって変調された単語リスト学習の認知および神経効果の評価を可能にする、二重盲検、シャム制御、被験者内、クロス オーバー デザインを実装しています。 すべてのグループの参加者は、単語リスト学習介入 (WordLLI) + 高解像度 tDCS (HD-tDCS) または WordLLI + シャムを期間 1 または 2 で受け取り、期間 1 の刺激条件に対してランダム化されます。 各学習期間は 2 週間続き、1 週間に 5 回の学習セッション (期間ごとに合計 10 回の学習セッション) が行われ、2 つの期間の間に 3 か月 (刺激のない) ウォッシュアウト期間があります。 強度、学習セッションの総数、および学習項目の数は、神経変性疾患における他のほとんどの tDCS 研究と一致しており、研究者は神経変性疾患 (PPA、軽度 AD) で過去 7 年間にわたってこのデザインをうまく使用してきました。 刺激は、初期のマルチセッション研究で見られるように、tDCS によって誘発される長期増強を利用するために平日ごとに実装されます。 tDCS のみの条件 (介入なし) は、この設計では実装されていません。これまでの研究では、2 週間以上の陽極 tDCS のみの後の運動、認知、または言語パフォーマンスの改善が示されていないためです。 各期間の後、研究者は評価目的で 1 か月および 3 か月のフォローアップ セッションを行います。 遠距離の参加者の場合、1 か月の時点で、調査担当者のみが GoToMeeting などのビデオ会議ツールを使用して評価を管理できます。 これは、短い予定のための交通費を軽減するためです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

失語症/非定型 AD 参加者の場合:

  • 年齢は 50 ～ 75 歳である必要があります。
  • 右利きである必要があります。
  • 英語に堪能である必要があります。
  • 最低限の高校教育を受けている必要があります。
  • -アルツハイマー病（AD）のバイオマーカーを伴うログペニアバリアントの原発性進行性失語症（PPA）と診断する必要があります。 「失語症AD」バリアントの他の可能な診断は、軽度認知障害（MCI）またはADバイオマーカー（CSFまたは陽電子放出断層撮影（PET）アミロイドベータまたはフルオロデオキシグルコース（FDG）-ポジトロン放出単半球萎縮を伴うトモグラフィー（PET））。
  • 参加者は、現在のコンセンサス基準を使用して、ジョンズ・ホプキンス大学または米国の他の専門センターのPPAおよび早期認知症クリニックから診断されます。 診断は、神経心理学的検査、言語検査（最も一般的には西部失語症バッテリー）、MRI、および臨床評価に基づいて行われます。 調査員は、調査員がラボで開発した 2 つの新しいバリアント分類テストも使用します。このテストは、PPA バリアントを高い精度 (80% 以上) で識別します: スペリング テストと音声生成テスト (つまり、Cookie Theft 画像記述タスク)。

健忘症/典型的な AD 参加者の場合:

  • 年齢は 50 ～ 75 歳である必要があります。
  • 右利きである必要があります。
  • 英語に堪能である必要があります。
  • 最低限の高校教育を受けている必要があります。
  • -2011年のガイドラインに従って、神経心理学的（RAVLTなど）およびADバイオマーカーを備えた専門の診断センターで「ADの可能性」と診断する必要があります。
  • 捜査官はまた、最も顕著な海馬の赤字パターン分離 (PS) を識別して測定するニーモニック類似性テスト (MST) を含む、捜査官のテスト バッテリーで広範なテストを実行します。

除外基準:

  • -血管性認知症（脳卒中、発達性失読症、書字障害、注意欠陥など）を含む以前の神経疾患のある人。
  • 聴力障害のある人 (> 25 デシベル、聴力聴力スクリーンを使用)。
  • 未矯正の視力低下がある人。
  • 高度な認知症または重度の言語障害のある人 (MMSE < 15、またはモントリオール認知評価 < 10、または言語前頭側頭型認知症固有の臨床認知症評価 (FTD-CDR) = 3)。
  • 左利きの人。
  • 行動障害、重度のうつ病、統合失調症などの既存の精神障害を持っている人で、これらの人々が研究スケジュールや繰り返しの評価や治療などの要件を順守または遵守できない人。

MRI参加の除外基準:

  • 重度の閉所恐怖症の人。
  • 心臓ペースメーカーまたは強磁性インプラントを装着している人。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブな HD-tDCS+単語介入、その後擬似+単語介入
参加者はアクティブな HD-tDCS + Word List Learning Intervention (WordLLI) を受け、その後 3 か月のウォッシュアウト期間後に Sham + WordLLI を受けます。
デバイス：シャム
電流はランプのような方法で投与されますが、ランプの後、強度は 0 mA に低下します。 Sham 状態での電流は、最大 30 秒間持続します。
他の：単語リスト学習介入 (WordLLI)
参加者は、意味的に関連する単語リストと無関係な単語リストの単語リスト学習介入 (WordLLI) を受けます。 単語リストは 10 回の試行にわたって表示され、10 分遅れて追加の試行が行われ、遅延想起が評価されます。 各試行中に単語リストを口頭で提示した直後に、参加者はリストからできるだけ多くの単語を思い出すように指示されます。 参加者は、リコール中に戦略として書かれたモダリティを使用できます。 単語リストには、心理言語学の属性 (イメージ可能性、頻度など) に基づいて一致した 12 の単語が含まれています。 このタスクは、参加者がリスト学習機能を強化することで記憶力を改善できるように設計されています。
デバイス：アクティブな対面式 HD-tDCS またはアクティブなリモート tDCS
刺激は、バッテリー駆動の定電流刺激装置によって提供されます。 電流は脳の事前に指定された領域 (角回) に流されます。 刺激は、2 ミリアンペア (mA) の強度 (推定電流密度 0.04 mA/cm2、推定総電荷 0.048 クーロン/cm2) でランプ状に最大 20 分間送達されます。 アクティブな対面式 HD-tDCS では、電流はリング構成で配信されます。 アクティブ リモート tDCS では、電流が 1 つの電極パッチに供給されます。
実験的：擬似 + 単語介入、その後アクティブ HD-tDCS + 単語介入
参加者は、Sham + Word List Learning Intervention (WordLLI) を受け、その後 3 か月のウォッシュアウト期間後にアクティブな HD-tDCS + WordLLI を受けます。
デバイス：シャム
電流はランプのような方法で投与されますが、ランプの後、強度は 0 mA に低下します。 Sham 状態での電流は、最大 30 秒間持続します。
他の：単語リスト学習介入 (WordLLI)
参加者は、意味的に関連する単語リストと無関係な単語リストの単語リスト学習介入 (WordLLI) を受けます。 単語リストは 10 回の試行にわたって表示され、10 分遅れて追加の試行が行われ、遅延想起が評価されます。 各試行中に単語リストを口頭で提示した直後に、参加者はリストからできるだけ多くの単語を思い出すように指示されます。 参加者は、リコール中に戦略として書かれたモダリティを使用できます。 単語リストには、心理言語学の属性 (イメージ可能性、頻度など) に基づいて一致した 12 の単語が含まれています。 このタスクは、参加者がリスト学習機能を強化することで記憶力を改善できるように設計されています。
デバイス：アクティブな対面式 HD-tDCS またはアクティブなリモート tDCS
刺激は、バッテリー駆動の定電流刺激装置によって提供されます。 電流は脳の事前に指定された領域 (角回) に流されます。 刺激は、2 ミリアンペア (mA) の強度 (推定電流密度 0.04 mA/cm2、推定総電荷 0.048 クーロン/cm2) でランプ状に最大 20 分間送達されます。 アクティブな対面式 HD-tDCS では、電流はリング構成で配信されます。 アクティブ リモート tDCS では、電流が 1 つの電極パッチに供給されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意味論的に関連する訓練された単語リストのトライアル1〜5で想起された単語の合計に基づく聴覚想起精度の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされた各単語リスト (介入期間中に練習) は、意味的に関連する 12 の単語 (鳥など) で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを習得するための5つの試練があります。 調査員は、試験 1 から試験 5 までのすべてのスコアを合計し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換することによって、正しくリコールされたアイテムの生スコアを計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味的に関連する訓練された単語リストの聴覚遅延想起精度の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされた各単語リスト (介入期間中に練習) は、意味的に関連する 12 の単語 (鳥など) で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを思い出すための 5 つの試行があり、参加者は 20 分後にそのリストを思い出すように求められます (遅延リコール)。 調査員は、正しくリコールされた項目の生スコア (遅延リコール) を計算し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味論的に無関係の試行 1 ～ 5 で想起された単語の合計に基づく聴覚想起精度の変化 - 訓練された単語リスト
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされた各単語リスト (介入期間中に練習) は、(RAVLT のように) 意味的に無関係な 12 の単語で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを習得するための5つの試練があります。 調査員は、試験 1 から試験 5 までのすべてのスコアを合計し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換することによって、正しくリコールされたアイテムの生スコアを計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味的に無関係の聴覚遅延想起精度の変化 - 訓練された単語リスト
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされた各単語リスト (介入期間中に練習) は、(RAVLT のように) 意味的に無関係な 12 の単語で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを思い出すための 5 つの試行があり、参加者は 20 分後にそのリストを思い出すように求められます (遅延リコール)。 調査員は、正しくリコールされた項目の生スコア (遅延リコール) を計算し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味的に関連する試行 1 ～ 5 で想起された単語の合計に基づく聴覚想起精度の変化 - 訓練されていない単語リスト
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
訓練されていない各単語リスト (介入期間中に練習されていない) は、意味的に関連する 12 の単語 (鳥など) で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを習得するための5つの試練があります。 調査員は、試験 1 から試験 5 までのすべてのスコアを合計し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換することによって、正しくリコールされたアイテムの生スコアを計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味的に関連する聴覚遅延想起精度の変化 - 訓練されていない単語リスト
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
訓練されていない各単語リスト (介入期間中に練習されていない) は、意味的に関連する 12 の単語 (鳥など) で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを思い出すための 5 つの試行があり、参加者は 20 分後にそのリストを思い出すように求められます (遅延リコール)。 調査員は、正しくリコールされた項目の生スコア (遅延リコール) を計算し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味論的に無関係の試行 1 ～ 5 で想起された単語の合計に基づく聴覚想起精度の変化 - 訓練されていない単語リスト
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされていない各単語リスト (介入期間中に練習されていない) は、(RVLT のように) 意味的に無関係な 12 の単語で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを習得するための5つの試練があります。 調査員は、試験 1 から試験 5 までのすべてのスコアを合計し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換することによって、正しくリコールされたアイテムの生スコアを計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
意味的に関連のない、訓練されていない単語リストの聴覚遅延想起精度の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレーニングされていない各単語リスト (介入期間中に練習されていない) は、(RVLT のように) 意味的に無関係な 12 の単語で構成されます。 単語リストは、心理言語学データベースを使用して構築されます。 各リストを思い出すための 5 つの試行があり、参加者は 20 分後にそのリストを思い出すように求められます (遅延リコール)。 調査員は、正しくリコールされた項目の生スコア (遅延リコール) を計算し、調査の各時点で正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Rey Auditory-Verbal Learning Test (RAVLT) スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
RAVLT は定評のある言語記憶テストです。 RAVLT には、15 語リストの 5 回の試行提示 (リスト A)、干渉リストの 1 回の提示 (リスト B) (試行 6)、2 つの干渉後のリコール試行 (1 回は即時 - 試行 7、もう 1 回は遅延 -トライアル 8) と正書法のモダリティにおけるターゲット単語の認識 (トライアル 9)。 スコアリングには、トライアル 1、トライアル 5、トライアル 8、およびトライアル 9 のパーセント スコアと、トライアル 1 ～ 5 の合計、および介入前と毎回のスコアのパーセント差として計算されたトライアル 5 とトライアル 1 の差が含まれます。後を指す。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Mini Mental State Examination (MMSE) の変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
MMSE は定評のある認知評価テストです。 登録（名前付きプロンプトの繰り返し）、注意と計算、想起、言語、簡単な命令に従う能力、方向性などの機能を調べます。 合計スコアは 30 点満点です。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Mnemonic Similarity Task (MST) スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
MST は、パターン分離による高干渉記憶と一般認識記憶を評価するための確立されたテストです。 これには、以前に学習したイメージと新しいイメージを区別することが含まれます。 MST タスクの場合、パターン分離 (PS) スコアは次の 2 つの尺度を使用して計算されます。 b) 正しく識別された類似アイテムの割合から、古いものと誤認された類似アイテムの割合を引いたもの (S|S-O|S)。 アイテムの各カテゴリ (つまり、古い、類似、新しい) に対する正しい応答の数とエラーの種類 (つまり、新しいアイテムを類似として識別、類似のアイテムを古いものとして識別) も追跡されます。 パーセント差での結果の変化は、介入前のスコアと介入後の各時点の間で計算されます。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
単語繰り返しスコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Temple Assessment of Language and Short-Term Memory in Aphasia (TALSA) タスクには、1 ～ 6 単語のセットによる単語の繰り返しが含まれます。 スコアリングは、正しく繰り返された単語の割合に基づいて行われます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
非単語繰り返しスコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
TALSA タスクには、1 ～ 6 個の単語以外のセットによる単語以外の繰り返しが含まれます。 スコアリングは、正しく繰り返された単語以外の割合に基づいて行われます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
文章繰り返しスコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
文の繰り返しタスクは TALSA から取得され、スコアは文内の単語の割合に基づいて正しく繰り返されます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
口頭命名の変化 ボストン命名テストのスコア
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
口頭での写真の命名 (30 項目のボストン命名テスト) の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 ボストン ネーミング テストは、広く使用されている画像ネーミング テストであり、口頭モダリティにおける語彙検索障害を検出します。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
口頭命名の変化 Philadelphia Naming Test スコア
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
口頭での写真の命名 (フィラデルフィア命名テスト) の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 Philadelphia Naming Test は、広範囲の頻度およびその他の心理言語学的特徴からの 275 の項目を含む大規模な画像命名テストです。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
ボストン命名テストによって評価された書面による命名の変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
書かれた絵の命名 (30 項目ボストン命名テスト) の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Philadelphia Naming Test によって評価された書面による命名の変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
書かれた絵の命名 (フィラデルフィア命名テスト) の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Hopkins Assessment of Naming Actions (HANA) によって評価されたアクションの口頭命名の変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
アクションの口頭命名の精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、項目の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点の間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
サブジェクト相対、オブジェクト相対、アクティブ、パッシブ（S.O.A.P.）構文バッテリーによって評価される構文理解の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
さまざまなサブテストの 40 項目の主語関連、目的関連、能動的、受動的 (S.O.A.P.) 構文バッテリーを使用して、引数構造の理解と生成を評価します。 調査員は、項目の正しさの生スコアを計算し、正答率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、ベースラインと各時点の間の差のパーセントで結果の変化を計算します。 スコアの増加はメリットと見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
言語流暢性タスク スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
言語流暢性タスク (意味と文字の流暢さ) では、1 分間でできるだけ多くの単語を生成する必要があります。 採点は、1 分間に生成された単語数に基づいて行われます。 調査員は、正しい項目の生スコアを計算し、ベースラインと各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加はメリットと見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Johns Hopkins Dysgraphia バッテリーによって評価される綴りの変更
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Johns Hopkins Dysgraphia バッテリーを使用したスペリングの精度は、tDCS と偽の条件で比較されます。 調査員は、追加、置換、および削除を考慮したスペリング スコアリング システムを使用して正しい項目の生スコアを計算し、正しいパーセント (範囲: 0 ～ 100%) に変換し、介入前および毎回のパーセント差で結果の変化を計算します。後を指す。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
ディジット スパン フォワード スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
ディジット スパン フォワードは、ディジットが提示されたのと同じ順序で一連の 1 ディジット (1 ～ 8 ディジットのセット) を呼び出すことを含みます。 得点は、正しくリコールされた連続した数字の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
桁スパン後方スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
ディジット スパン バックワードは、一連の 1 ディジット (1 ～ 8 ディジットのセット) を、ディジットが提示された順序とは逆の順序で呼び出すことを含みます。 得点は、正しくリコールされた連続した数字の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
空間スパン フォワード スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
空間スパン フォワードでは、数字が提示されたのと同じ順序で、ボード上の一連の位置 (1 ～ 9 のセット) を思い出す必要があります。 得点は、正しくリコールされた連続した位置の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
空間スパン後方スコアの変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
後方への空間スパンは、数字が提示された順序とは逆の順序で一連の位置 (1 ～ 8 のセット) を想起することを伴います。 得点は、正しくリコールされた連続した位置の数に基づきます。 調査員は、介入前の時点とその後の各時点の間の結果の変化を計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
接続音声の意味内容の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
ボストン診断失語症検査 (BDAE) からの Cookie 盗難の画像と成人向け失行症バッテリー (ABA) 調査員からのサーカス画像を使用して、参加者が画像を説明する際に代表的な言語サンプルを取得します。 調査員は、項目 (セマンティクス) の正解の生スコアを計算し、正解率 (範囲: 0 ～ 100%) に変換して、介入前と介入後の各時点との間の結果の変化をパーセント差で計算します。 スコアの増加は利点と見なされます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
注意力の変化と情報スコアの操作
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
トレイル メイキング テスト (TMT) のパート A と B を使用して、トレイルを完了するための文字/数字の連続した接続を含む調査員は、参加者がタスクを完了するのに必要な時間を取得します。 時間の短縮はメリットと考えられます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
選択した脳領域の体積測定値の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
磁化準備ラピッド グラディエント エコー (MPRAGE) 磁気共鳴画像法 (MRI) 研究者を使用して、選択した脳領域の体積測定を実行します。 測定値は立方ミリメートル (mm^3) で収集されます。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
選択した脳領域の機能的結合の変化 (z 相関)
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
安静段階の機能的 MRI (rs-fMRI) 研究者を使用して、選択した脳領域間の z 相関によって示されるように、機能的領域の相互作用を評価するのに役立つ安静/タスク ネガティブ条件下でのさまざまな脳領域の活動を検出します。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
Γ-アミノ酪酸 (GABA) 濃度の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、研究者は選択した脳領域からの代謝物 (GABA) 濃度を国際単位 (IU) で測定します。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
選択した脳領域の白質路の位置の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
拡散テンソル イメージング (DTI) 調査員を使用して、関心領域の脳の白質路の位置を推定します。
介入前、介入直後、介入後 1 か月、3 か月、最大 31 週間
選択した脳領域の白質路の異方性の変化
時間枠：介入前、介入直後、介入後 3 か月、最大 31 週間
拡散テンソル イメージング (DTI) 研究者を使用して、関心のある脳領域の脳の白質路の異方性を推定します。
介入前、介入直後、介入後 3 か月、最大 31 週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次および二次結果と睡眠効率との相関
時間枠：介入の 1 週間前と介入の 1 週間後、最大 8 週間
睡眠のアクティグラフィーは、睡眠の活動パターンを観察する方法です。 アクティグラフィ データは、加速度計と光検出器を備えたリスト バンドを介して収集されます。 研究者は、睡眠効率 (ベッドで眠っている時間の割合) を計算し、それが一次または二次結果のパフォーマンスと相関するかどうかを評価します。
介入の 1 週間前と介入の 1 週間後、最大 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Kyrana Tsapkini, PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月8日

最初の投稿 (実際)

2019年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月18日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00229164
  • 5R01AG068881 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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